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专家访谈
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最新NEJM和三篇《柳叶刀》公布多项PD1/PDL1抗体联合免疫疗法临床实验结果,治疗多种癌症取得突破性进展!
引言 近日，人类肿瘤里程碑免疫疗法抗PD1抗体联合免疫疗法在临床治疗肿瘤中取得多项突破性进展，结果发表在顶级医学期刊上面。其中顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》公布了期待已久的免疫疗法一线治疗肾癌的数据，结果振奋人心，免疫药物组合（Nivolumab + Ipilimumab）在试验中完爆目前的标准疗法-靶向药物Sunitinib；而另一顶级医学期刊《柳叶刀-肿瘤》则发表了三篇与PD1/PDL1相...
心血管顶级期刊:首个人体实锤!肠道微生物多样性越低,动脉硬化程度越高|临床大发现
“救救动脉！”自从心血管疾病成为全世界范围内的头号杀手之后，各种预防性的保健品销量蹭蹭上涨，甚至连醋泡花生米软化血管这种偏方也备受推崇。中年人纷纷戒烟戒酒，控制体重，捧起了普洱茶和枸杞水。 然而，有很多心血管疾病的发生都不是烟酒肥胖这些传统的风险因素可以解释的，尤其是在女性和年轻人中。为了更好地预防，研究人员追踪其他风险因素的脚步也从来没有停下过。随着肠道微生物的研...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，也让这一药...
【精彩议题抢先看】| 2018第二届现代临床分子诊断研讨会（2018.10.26-28，上海）
第二届现代临床分子诊断研讨会 “讲述自己故事，创新分子诊断 ” 2018.10.26-28 上海中山医院 大会亮点 上海三甲医院、中科院顶尖实验室参观，一天半会议内容，二场精彩沙龙、7个主题专场，30位发言嘉宾，500+医院临床检验中心、第三方医学检验所、基因检测机构、分子诊断产品生产企业、分子...
关注罕见病,中国好声音:中国TSC-RAML临床研究和证据的突破
结节性硬化症（TSC）是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病，以多发良性肿瘤为特征。肾血管平滑肌脂肪瘤（RAML）可见于80%以上的患者中，是成人TSC相关性死亡的首要原因。今年3月，由蔡燚医生作为第一作者，北京协和医院泌尿外科张玉石教授为通信作者的研究团队完成的一项评价依维莫司在中国TSC-RAML患者中转归的2年结果发表在国际期刊Orphanet Journal of Rare...
CFDA发布《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》
一、概述 慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一，发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难，其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等，已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国2015年新版《慢性乙型肝炎防治指南》，慢性乙肝临床治疗目标为：最大限度地长期抑制乙型肝炎病毒（HBV）复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，延缓和减少肝功...
CFDA发布《药物临床试验的生物统计学指导原则》及Clindata重磅解读
自2016年6月3日，CFDA发布93号公告《药物临床试验的生物统计学指导原则》以来，临床试验统计分析工作内容和方法发生了很多变化，为了更好地指导我们临床试验工作，Clindata特对《药物临床试验的生物统计学指导原则》进行了解读并列出了原文，希望对从事临床试验的专业人员有所指导，以下是详细内容，如果有解读不妥之处，也请一起留言讨论。 ...
轰动性成果,1天连发4篇Science,阐述CRISPR技术在临床上诊断的应用,张锋居然贡献了2篇(详细解读,值得收藏)
iNature：2018年4月27日，4篇CRISPR技术在临床诊断相关应用的文章同时在Science杂志上发表，这也是CRISPR技术在临床上应用的前奏，具有里程碑式的意义。这4篇Science文章分别是：Doudna等研究组发表了题为“CRISPR-Cas12a target binding unleashes indiscriminate single-stranded DNase a...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，也让这一药...
Y-2舌下片通过美国FDA IND申请,正开展临床I期试验
2018年3月14日，烟台益诺依生物医药科技有限公司（下简称“益诺依”）与首都医科大学附属北京天坛医院共同研发的新药Y-2舌下片（Y-2 sublingual tablet）顺利通过美国FDA IND申请（IND 138332）。该项目美国申报代理公司为Data Revive LLC。 Y-2 舌下片拟用于脑卒中的治疗，包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中。...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，...
干的漂亮,免疫治疗!PD-1抗体、CAR-T和癌症疫苗,正在将临床治愈癌症变成现实 | 临床大发现
近二十年来，人类一次又一次暴击了癌症。 2000年左右，美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中，格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上，翻了2倍多，一大批原本救治无望的患者，实现了临床治愈。 从那时起，人类对抗癌药的研发有了新的认识，也真正看到了治愈癌症的希望。 免疫治疗的实现...
好消息！GVT阻断线粒体遗传病临床研究对象火热招募啦！
目前已发现100多种线粒体遗传病，发病率约为1/(5000~10000)。对于线粒体遗传病患者，只能依靠药物适当缓解病症，无法治愈。 2016年4月世界首个“一父二母”的试管婴儿诞生，这是人类第一次一个生命由三个人的遗传物质结合起来，是试管婴儿技术的一项新的突破。这标志第四代试管婴儿核质置换技术（GVT）成功运用于阻...
【嘉宾风采】清华大学陈阳教授将在第二届现代临床分子诊断研讨会做主题报告！
陈阳教授 陈阳，2008年博士毕业于北京协和医学院，同年进入清华大学自动化系从事博士后研究。2011年进入清华大学信息国家研究中心生物信息学研究部从事三维基因组学与精准医学研究，并兼职中国医药质量管理协会临床实验及大数据质量管理分会委员，中国研究性医院学会血液病精准治疗专业委员会委员。至今报告人已在三维基因...
转化医学的新领域：深海生物医学 从小分子褐藻糖对癌症的辅助治疗看深海生物医学的临床未来
褐藻糖胶之简介 褐藻糖胶自1913年，瑞士Dr. Kylin在研究日本冲绳居民之低罹癌率时，发现褐藻表面之黏滑成分，即为「褐藻糖胶 (Fucoidan)」。褐藻糖胶，中文学名为褐藻多糖硫酸脂，又名岩藻多糖、岩藻聚糖硫酸酯或褐藻多糖，属于一种水溶性膳食纤维，是褐藻表面黏滑成分之一。褐藻糖胶存在于海藻中褐藻门的藻类，包括了昆布、海带、裙带菜、海蕴、马尾藻等褐...
PD-L1免疫治疗临床成果喜人！肿瘤患者迎来全新抗癌手段！
自2015年初FDA批准以来，靶向PD-1和PD-L1的单克隆抗体免疫疗法已经用于非小细胞肺癌（NSCLC）的临床治疗当中。这些治疗通过破坏抑制性配体PD-L1及其受体PD-1，导致抗肿瘤淋巴细胞功能的恢复。虽然用抗PD-1免疫疗法作为二线治疗可以诱导持久的临床效果，但大约80％的非小细胞肺癌患者不会对治疗产生相应的反应，而几乎所有应用该免疫疗法的患...
【嘉宾风采】中国科学院院士唐本忠教授将在第二届现代临床分子诊断研讨会做主题报告！
《2018第二届现代临床分子诊治研讨会（2018 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF）将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举行。 唐本忠教授 1982年于华南理工大学获学士学位，1985年、1988年先后获日本京都大学硕士、博士学位。曾在多伦多...
博奥晶典全新产品发布，领跑临床科研与基因检测领域火力全开！
2018第二届国际生物治疗大会暨展览会于2018年3月30-31日在北京举办。依托本次大会，博奥晶典全新产品发布会圆满举行！发布会上，博奥晶典为与会专家带来一款“量体裁药”临床研究与应用的全新“利器”——中国人群精准医学芯片CBC_PMRA（CapitalBiotechnology Precision Medicine Research Array）。来自科研领域的众多专家、学...
【嘉宾风采】大连理工大学特聘教授肖桂山将在2018第二届现代临床分子诊治研讨会上做主题报告
肖桂山教授 肖桂山教授是2014年底大连理工大学引进的海外高端特聘教授、 药理学学科带头人；肖桂山的主要研究方向胰腺肿瘤分子分型与分子生物学。现兼任中国医师协会临床精准医疗专业委员会首届委员。 肖桂山教授在美国主要从事癌症（胰腺癌）基因组学、蛋白质组学、代谢质组学、医学大数据、生物信息学及药物信息学等方面的研究。曾任国际多...