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专家访谈
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行业盛会 ，大咖云集！ 2018第二届现代临床分子诊断研讨会将于十月举办！
十月，有一场不得不关注的行业盛会！ 第二届现代临床分子诊断研讨会 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF 2018/10/26-28 上海 | 中山医院 主办方：复旦大学附属中山医院 转化医学网 本次会议邀请了分子诊断领域40+知名专家、行业精英！特设中山...
来凯医药再获诺华两项合作，用于开发卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等临床研究
近期，总部位于上海的生物技术公司来凯医药科技有限公司，宣布与诺华制药公司签署协议，获得开发和商业化两种口服诺华临床阶段肿瘤学资产的独家全球权利。 临床试验是一个关于口服泛Akt激酶抑制剂的项目。针对afuresertib（ASB183）和uprosertib（UPB795）的10多项临床I / II期临床研究，已在多种癌症适...
FDA局长最新讲话：临床试验改革势在必行！
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此，FDA也将继续对临床试验进行改革，让更多患者更快用上安全有效的创新疗法。 ▲FDA局长Scott Gottlieb博士近日发表了关于临床试验改...
诺贝尔奖最新研究，干细胞治疗帕金森，今天正式开展临床试验！
日本政府批准启动了一项临床试验，日本京都大学研究，利用诱导多能干（iPS细胞)治疗帕金森病，这是首次iPS细胞被用于治疗人类帕金森。研究人员利用iPS细胞培养神经前体细胞，再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森患者脑部，以试验这种方法治疗帕金森的有效安全性。 诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞重新编程培育出的干细胞，拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力...
十月，中华临床跨组学精准医学人才培训班·肿瘤精品班等你来！
第二届现代临床分子诊断研讨会将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举行。 本次大会延续首届 “讲述自己故事，创新分子诊断” 的大会主题，CMDF的与会者将能够充分交流学术意见，勇于碰撞思想火花，积极探讨生物标记物、诊治靶分子筛选、基因检测、微组学诊断、分子病理、新型诊断开发、疾病特异性分子诊断、生物标记物的药物研发、市场与法规等领域的关...
张力教授分享全球和中国免疫治疗临床研究进展
来自中山大学肿瘤防治中心的张力教授将从四个方面介绍中国免疫治疗临床研究。 一、全球肿瘤免疫治疗临床研究概况 二、进口肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略 三、国产肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略 四、中国免疫治疗临床研究存在的问题与机遇 今天就前两项给大家做整理和介绍，明天介绍国产肿瘤免疫治疗药物和临床研...
有效率达88.9%！我国首个干细胞新药完成临床研究，即将申请新药证书！
北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，最终的新药临床数据已经形成总结报告材料，将向国家药监局递交申请我国第一个干细胞新药证书。 团队基于其自主知识产权的干细胞核心技术在国内率先创举性地开启了干细胞创新药物...
关于甲基化最新技术进展和临床应用，第二届现代临床分子诊断研讨会分论坛重磅开讲！
DNA甲基化是表观遗传学的重要组成部分，在维持正常细胞功能、遗传印记、胚胎发育以及人类肿瘤发生中起着重要作用，是目前新的研究热点之一。 作为表观遗传学的重要研究内容之一，它可以调节基因的表达和关闭，与维持正常细胞功能、胚胎发育和肿瘤疾病的发生等密切联系，是当前学术研究的重点和热点，甲基化可以作为一个比较理想的肿瘤早期诊断的生物标志物...
PD-1/PD-L1 2018年最新临床数据荟萃
免疫治疗的问世，为癌症治疗揭开了新的篇章，继手术、放疗、化疗及靶向治疗之后，为患者带来了全新的希望。 下面，我们就按病种分类，一起来看看，在2018上半年，都有哪些PD-1/PD-L1药物临床试验，展示了令人惊艳的治疗数据。 肺癌 K药（Keytruda） 2018年4月16日 默沙东宣布，对于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，Ke...
PD-1/PD-L1 2018年最新临床数据荟萃
肺癌 K药（Keytruda） 2018年4月16日 默沙东宣布，对于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，Keytruda联合培美曲塞及铂类化疗作为一线治疗，与单独化疗相比： A.显著提高总生存期（中位总生存期：NR vs 11.3个月），死亡风险下降51%(HR=0.49; p...
PD-1抗体药物genolimzumab直击实体瘤，CBT制药公司进行1期临床试验
CBT制药公司是一家创新生物制药公司，致力于通过免疫系统和特定分子途径找到癌症的治疗方法，成为肿瘤组合疗法的发现者和领导者，通过与多个中国企业合作，成为东方创新的门户，近期CBT宣布将开展CBT-501（genolimzumab注射）1期临床试验，选择晚期或复发性实体瘤患者为其1b期研究对象。CBT-501是针对免疫细胞上的PD-1受体的新型人源化I...
注意！药物临床试验审评审批程序将要调整
国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告 （2018年第50号） 为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，落实申请人研发主体责任，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整：在我国申报药物临床试验的，自申请受...
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败 | 信达生物两款单抗新药同时获...
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌患者的碘摄取和保留显示“临床上有意义的提高”。目前，该药于1型多发性神经纤维瘤的Ⅲ期临床试验，以及与...
质谱领域知名企业SCIEX中国邀您参加2018第二届现代临床分子诊断研讨会！
2018第二届现代临床分子诊断研讨会将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举办，作为大会的重要合作伙伴，SCIEX中国诚邀您参加。 本次会议旨在为生物医学领域的专家、青年学者和企业精英提供一个交流平台。延续首届 “讲述自己故事，创新分子诊断” 的大会主题，与会者将能够充分交流学术意见，勇于碰撞思想火花，积极探讨生物标记物、诊治靶分子筛选...
重磅!FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床丨医麦猛爆料
FDA接受全球首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品的IND申请，用于治疗结直肠癌。 2018年7月24日/医麦客 eMedClub/--Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD)(NASDAQ:CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研...
复宏汉霖抗PD-L1单抗获批临床
复宏汉霖在迅速推进产品研究进程的同时，不断加强国际化战略和单抗联合治疗的布局。此次获批临床研究，是该新药取得的关键研究进展。与此同时，该新药的临床I期试验已于近日在澳大利亚正式启动，未来可广泛用于实体瘤的治疗。 复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士表示：“产品的联合治疗就像法国大厨精心烹饪的大餐，唯有丰富的食材来源才能组合成各种美味的菜品。目前，我们的产品管线中已累计...
【快讯】“以患者为中心”新型临床医学学科建设“号角” 在湘雅常德医院吹响
2018年7月11日夏日炎炎之晚19：00-21：30医院学术报告厅一阵阵发自内心的自发性掌声响起，2.5小时报告座无虚席；500余位院正副党政领导科主任与学科带头人、全院非值班的临床医护人员、技术骨干。 临床医学的本质与实践究竟是什么？ 临床医学是对患者直接实施诊疗的科学、侧重临床实践活动。临床医生诊疗水平、医技医...
好消息！我国干细胞技术治疗糖尿病足临床研究项目即日启动！
日前，希瑞生命集团与同济大学附属上海第十人民医院对外宣布：双方自即日起深化产学研合作，共同开展“干细胞治疗糖尿病足”临床研究项目。 糖尿病是由胰岛素分泌不足或胰岛素功能障碍引起的代谢紊乱，伴随严重的肾衰竭、失明、糖尿病足、高血压和心血管疾病等并发症，是导致死亡的最重要原因之一。 事实上，由糖尿病病变转变而来的糖尿病并发症，危害比糖尿病更甚。由于合并神经病变及各种程度的...
国家药监局发布药物临床试验机构资格认定检查公告
药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号） （2018年第47号） 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京中医药大学第三附属医院、天津市第五中心医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 附件 具备药物临床试验机构资格的医疗...
重磅！攻克老年痴呆症迈出关键一步，国产新药完成临床3期试验
国际制药巨头和科研团队多年持续攻坚这一人类健康难题，但16年来没有一款治疗阿尔茨海默症新药通过临床3期试验。 新华社上海7月17日电上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已...