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专家访谈
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阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败 | 信达生物两款单抗新药同时获...
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌患者的碘摄取和保留显示“临床上有意义的提高”。目前，该药于1型多发性神经纤维瘤的Ⅲ期临床试验，以及与...
质谱领域知名企业SCIEX中国邀您参加2018第二届现代临床分子诊断研讨会！
2018第二届现代临床分子诊断研讨会将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举办，作为大会的重要合作伙伴，SCIEX中国诚邀您参加。 本次会议旨在为生物医学领域的专家、青年学者和企业精英提供一个交流平台。延续首届 “讲述自己故事，创新分子诊断” 的大会主题，与会者将能够充分交流学术意见，勇于碰撞思想火花，积极探讨生物标记物、诊治靶分子筛选...
重磅!FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床丨医麦猛爆料
FDA接受全球首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品的IND申请，用于治疗结直肠癌。 2018年7月24日/医麦客 eMedClub/--Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD)(NASDAQ:CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研...
复宏汉霖抗PD-L1单抗获批临床
复宏汉霖在迅速推进产品研究进程的同时，不断加强国际化战略和单抗联合治疗的布局。此次获批临床研究，是该新药取得的关键研究进展。与此同时，该新药的临床I期试验已于近日在澳大利亚正式启动，未来可广泛用于实体瘤的治疗。 复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士表示：“产品的联合治疗就像法国大厨精心烹饪的大餐，唯有丰富的食材来源才能组合成各种美味的菜品。目前，我们的产品管线中已累计...
【快讯】“以患者为中心”新型临床医学学科建设“号角” 在湘雅常德医院吹响
2018年7月11日夏日炎炎之晚19：00-21：30医院学术报告厅一阵阵发自内心的自发性掌声响起，2.5小时报告座无虚席；500余位院正副党政领导科主任与学科带头人、全院非值班的临床医护人员、技术骨干。 临床医学的本质与实践究竟是什么？ 临床医学是对患者直接实施诊疗的科学、侧重临床实践活动。临床医生诊疗水平、医技医...
好消息！我国干细胞技术治疗糖尿病足临床研究项目即日启动！
日前，希瑞生命集团与同济大学附属上海第十人民医院对外宣布：双方自即日起深化产学研合作，共同开展“干细胞治疗糖尿病足”临床研究项目。 糖尿病是由胰岛素分泌不足或胰岛素功能障碍引起的代谢紊乱，伴随严重的肾衰竭、失明、糖尿病足、高血压和心血管疾病等并发症，是导致死亡的最重要原因之一。 事实上，由糖尿病病变转变而来的糖尿病并发症，危害比糖尿病更甚。由于合并神经病变及各种程度的...
国家药监局发布药物临床试验机构资格认定检查公告
药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号） （2018年第47号） 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京中医药大学第三附属医院、天津市第五中心医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 附件 具备药物临床试验机构资格的医疗...
重磅！攻克老年痴呆症迈出关键一步，国产新药完成临床3期试验
国际制药巨头和科研团队多年持续攻坚这一人类健康难题，但16年来没有一款治疗阿尔茨海默症新药通过临床3期试验。 新华社上海7月17日电上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已...
相约十月魔都：2018年中华临床跨组学精准医学人才培训班·肿瘤精品班即将开班
第二届现代临床分子诊断研讨会 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF 2018/10/26-28 上海 | 中山医院 主办方：复旦大学附属中山医院 转化医学网 大会主题 ——讲述自己故事，创新...
速递 | 乳腺癌靶向新药,取得积极临床结果
HER2（也称ERBB2）是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌症中过度表达，包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等等。HER2介导细胞生长，分化和存活，能促进癌细胞的侵袭性扩散。大约有15％至20％的乳腺癌是HER2阳性（HER2+）。与HER2阴性癌症相比，HER2+肿瘤更具攻击性，并与较短的生存时间、较差的总体存活率、更高的复发风...
结直肠癌分子检测的10条推荐 ∣ JSMO临床指南
随着分子生物学的研究进展，人们逐渐理解基因突变对结直肠癌（CRC）患者临床获益的影响。西方研究表明，KRAS突变（外显子2）和KRAS/NRAS突变（外显子2、3、4）被认为是抗EGFR单克隆抗体治疗的阴性预测因子。在新发布的日本肿瘤内科学会（JSMO）（第三版）中，除了RAS突变，BRAF V600E突变和DNA错配修复（MMR）缺陷，也成为影响预后及最佳治疗方案选择的重要依据。检测技术也...
循环肿瘤细胞CTCs检测技术及其临床应用
循环肿瘤细胞（CTCs）的概念于1869年由澳大利亚籍医生Ashworth首次提出，是指源于原发肿瘤或转移肿瘤，获得脱离基底膜的能力并入侵通过组织基质进入血管的肿瘤细胞。可在肿瘤转移灶形成之前便以不同形态存在于外周血中，既有游离的单个CTCs，也有聚集成团的细胞团，是恶性肿瘤转移的根源，因此通过CTCs检测捕捉检测外周血中痕量存在的CTCs，监测CTC类型和数量变化的趋势等，可...
大咖云集！第二届现代临床分子诊断研讨会（2018.10.26-28，上海）等你来！（内附分论坛专题介绍）
第二届现代临床分子诊断研讨会 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF 2018/10/26-28 上海 | 中山医院 主办方：复旦大学附属中山医院 转化医学网 大会主题 ——讲述自己故事，创新...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
国家药品监督管理局|境外临床实验数据共享，利于生物药品注册申请！
7月10日，国家药品监督管理总局发布了《接受药品境外临床实验数据的技术指导原则》，进一步加强对接受药品境外临床实验数据工作的指导和规范，有利于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请。 《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》解读 一、《指导原则》起草背景 随着药物研...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
基因检测落实到临床应用,精准医疗时代才能真正到来
“在一个真正的精准医疗市场中，临床医生必须是将基因测序应用于临床的主体。只有临床医生才能最先意识到技术与临床之间存在的缺口，前提是他们必须对基因测序技术的认识不断提高。” 柴映爽 星博生物CEO Thermo Fisher前全国临床市场战略总监 1 基因测序与精准...
2018数字PCR技术与市场全分析:临床需求与市场机遇,国产数字PCR的商业级应用之路
数字PCR作为第三代PCR技术，它是将分子生物学与现代微机电、微纳制造等工程技术相结合的典范。数字PCR以聚合酶链式反应的理论和技术体系为基础，结合现代微机电和光学检测技术，实现单分子水平的核酸精确定量检测。数字PCR的核心思想是将核酸样品平行划分为大规模单分子水平的微反应单元，然后对众多微反应单元内的靶序列进行扩增和光学检测，实现绝对定量和痕量分析。该技术的诞生和发展为核酸精确测定和基因分...
《转》访纪念斯隆-凯特琳癌症中心张丽英教授：NGS技术在临床诊断应用！
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 7月7日在江苏泰州天德湖宾馆，美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 临床分子遗传学诊断实验室主任，分子遗传学和分子肿瘤学主任医师，张丽英教授做了题为《MSK-IMPACT在癌症...
Agena宣布与迪安就MassARRAY系统达成商业合作协议，进军中国临床实验室市场
北京时间，2018年7月4日，美国Agena Bioscience公司今天宣布，与中国最大的独立医学实验室提供商之一——迪安诊断技术集团股份有限公司（“迪安”）达成商业合作协议。该战略协议使迪安能够通过其遍布中国的实验室网络，对Agena公司的MassARRAY®系统、DNA基因检测应用和产品进行大力推广，并广泛实现其商业价值。 迪安的总部位于中国杭州...