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专家访谈
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《转》访纪念斯隆-凯特琳癌症中心张丽英教授:NGS技术在临床诊断应用!
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目,是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台,也是促进行业健康发展的重要力量,《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 7月7日在江苏泰州天德湖宾馆,美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 临床分子遗传学诊断实验室主任,分子遗传学和分子肿瘤学主任医师,张丽英教授做了题为《MSK-IMPACT在癌症...
Agena宣布与迪安就MassARRAY系统达成商业合作协议,进军中国临床实验室市场
北京时间,2018年7月4日,美国Agena Bioscience公司今天宣布,与中国最大的独立医学实验室提供商之一——迪安诊断技术集团股份有限公司(“迪安”)达成商业合作协议。该战略协议使迪安能够通过其遍布中国的实验室网络,对Agena公司的MassARRAY®系统、DNA基因检测应用和产品进行大力推广,并广泛实现其商业价值。 迪安的总部位于中国杭州...
【临床思考】基因突变和测序在癌症精准医学中的作用和局限在哪里?
随着基因检测技术的进步,我们可以深入了解癌症基因层面的本质,但随之而来的问题是,我们能否带来新的癌症疗法?最近,《众病之王:癌症传》的作者悉达多·穆克吉(Siddhartha Mukherjee)博士在《纽约时报》上发表了名为“The Search for Cancer Treatment Beyond Mutant-Hunting”的文章,向读者们分享了他关于癌症的最新思考,把基因突变和测...
结直肠癌分子检测的10条推荐 ∣ JSMO临床指南
随着分子生物学的研究进展,人们逐渐理解基因突变对结直肠癌(CRC)患者临床获益的影响。西方研究表明,KRAS突变(外显子2)和KRAS/NRAS突变(外显子2、3、4)被认为是抗EGFR单克隆抗体治疗的阴性预测因子。在新发布的日本肿瘤内科学会(JSMO)(第三版)中,除了RAS突变,BRAF V600E突变和DNA错配修复(MMR)缺陷,也成为影响预后及最佳治疗方案选择的重要依据。检测技术也...
恩华药业精神分裂症新药和乐普药业PD-L1抗体提交临床申请
江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监 督管理总局核准签发的2份《新药申请临床试验受理通知书》,具体情况公告如 下: D20140305-1盐酸盐及其片剂 申请事项如下: 新药临床试验申请:特殊审批程序; 化学药品:1.1类; 申报阶段:临床; 受理号为:CXHL1800097国、CXHL18...
国内首个CD19靶点CAR-T临床获批,国内细胞疗法又一新玩家入场!
国内CART在研领域又有新动向,继南京传奇之后,药明巨诺成为第二家CART 疗法获批进入临床的企业。 昨日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的临床申请。这是药明巨诺在美国朱诺公司JCAR017基础上自主开发的CAR-T产品,同时也意味着,这成为2017...
基因测序在临床菌种鉴定中的应用和案例分析
作者及单位 张 磊 广州金域医学检验中心 微生物室 屈平华 广东省中医院 检验科 在我们临床工作中,总会遇到那么一小部分细菌和真菌,采用现有的手段不能被鉴定(不在鉴定系统的数据库范围内),甚至找不到任何的鉴定思路和方向。 但随着分子生物学技术的发展,分...
速递 | FDA放行,DMD基因疗法重启临床
Solid Biosciences宣布,美国FDA已经允许其继续IGNITE DMD临床试验,评估基因疗法SGT-001在杜氏肌营养不良症(DMD)中的治疗效果。 SGT-001是Solid Biosciences的领先在研新药,能通过创新AAV9载体,将合成的抗肌萎缩蛋白基因递送至患者体...
从临床诊断到大众健康—政产学研全领域专家为你解析基因产业风向标!
快速报名通道 “第二届基因检测与健康产业大会”将于7月6-8日在江苏省泰州市召开,如果您想: ● 报名参加本次大会 ● 竞选主题沙龙主持人 ● 成为大会荣誉赞助商 ● 加入中国遗传学会生物产业促进委员会 请直接拉到文章末尾,点击左下方的“阅读原文”,即可快速报名! 大会日程 ...
重大事件 | 基因编辑可能会诱导癌症续,通讯作者及第一作者齐发声,对于CRISPR技术在临床应用的忧虑
2018年6月12日,同时有2篇Nature Medicine发表文章,宣称CRISPR/Cas9技术,可能会增加癌症的患病风险,这给CRISPR/Cas9技术蒙上了一层阴影,同时在全球范围内引起了血雨腥风,各大媒体争相报道,这CRISPR/Cas9技术到底何去何,使人非常的茫然。iNature团队及时在剑桥大学获知了通讯作者及第一作者对于CRISPR/Cas9技术的看法(CR...
好消息!复旦大学生物医学研究院柳素玲教授应邀参加第二届现代临床分子诊断研讨会(内附报告主题)
导 读 好消息!复旦大学生物医学研究院和肿瘤医院柳素玲教授应邀将在2018第二届现代临床分子诊断研讨会( Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF)上做主题报告,敬请期待! 演讲主题 The regulation of breast cancer stem ...
【嘉宾风采】生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏应邀将在第二届现代临床分子诊断研讨会上作主题报告!
期待!郜恒骏教授应邀将在2018第二届现代临床分子诊断研讨会( Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF)上做主题报告! 演讲主题 从“样品”到“产品”创新性分子诊断标记物的筛选与应用 嘉宾简介 ...
中国药企抢占全球话语权?3000医药人冲进美国临床肿瘤学会年会
曾经在前一年还风光无限的一家新锐公司因为在ASCO年会上公布了新一期的临床数据,令人失望,市值当日跌去42%;最大的亮点出现在肺癌治疗领域,免疫治疗和靶向治疗均出现重大突破,这一治疗领域越来越有可能成为“慢性病”治疗;中国的临床专家以及中国的制药企业,从数年前的局外人,到近年来逐渐获得更多的认知和认可…… ...
【产品】《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》最新发布
近日,中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》(以下简称《考虑要点》),对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。 今年4月,中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学...
重量级嘉宾!!樊嘉院长应邀参加第二届现代临床分子诊断研讨会(内附报告主题)!
好消息!樊嘉院长应邀将在2018第二届现代临床分子诊断研讨会( Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF)上做主题报告,敬请期待! 报告主题 肝癌分子诊断的研发 嘉宾介绍 樊...
我国基因编辑治癌取得重大突破 全球首个临床试验启动
近日,位于淄博市高新区高新技术创业园的山东百福基因科技有限公司的科研项目——“PD-1基因缺陷型T淋巴细胞在非小细胞肺癌治疗中的应用研究”在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构——中国临床试验注册中心完成注册,并在浙江省人民医院和浙江大学第二附属医院开展人体临床试验,这在全球还是首家,我国在基因编辑治疗癌症的研究应用领域已走在了世界的前列。 ...
全文!中检院重磅发布:CAR-T细胞治疗产品质控及非临床研究,这些要点需考虑
6月5日,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知,这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导,促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展,尽快使广大患者受益。 本文来源:中国食品药品检定研究院官网(http://www.nic...
ASCO重磅PPT | LOXO公司高活性高选择性RET抑制剂LOXO-292之I期临床研究结果
FDA接受明星公司Loxo的明星药物Larotrectinib的上市申请,并授予优先审评资格! (点击可欣赏大图) ...
传奇公司宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法临床试验申请获FDA许可
2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦,金斯瑞生物科技(股票代码HK. 1548)之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech, Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的CAR-T细胞疗法LCAR-B38M (JNJ-68284528)开展1b/2期临床试验,以评估该产品的安全性和有效性...
赛福基因宣布完成数千万元人民币A轮融资,用国际化视野与平台辅助神经性遗传疾病临床诊断
北京时间2018年5月31日,赛福基因宣布完成数千万元人民币A轮融资,将继续增加在神经遗传病领域的产品迭代、市场开拓等方向的投入,为临床提供更为高效的一体化解决方案。赛福基因本轮投资由国中创投领投,凯盈资本和创见资本跟投。 成立于2015年底的赛福基因将在本轮融资完成后继续挖掘和深耕细分领域,在技术上完善遗传病基因数据自动化分析解读平...