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专家访谈
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相约十月魔都:2018年中华临床跨组学精准医学人才培训班·肿瘤精品班即将开班
第二届现代临床分子诊断研讨会 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF 2018/10/26-28 上海 | 中山医院 主办方:复旦大学附属中山医院 转化医学网 大会主题 ——讲述自己故事,创新...
速递 | 乳腺癌靶向新药,取得积极临床结果
HER2(也称ERBB2)是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌症中过度表达,包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等等。HER2介导细胞生长,分化和存活,能促进癌细胞的侵袭性扩散。大约有15%至20%的乳腺癌是HER2阳性(HER2+)。与HER2阴性癌症相比,HER2+肿瘤更具攻击性,并与较短的生存时间、较差的总体存活率、更高的复发风...
结直肠癌分子检测的10条推荐 ∣ JSMO临床指南
随着分子生物学的研究进展,人们逐渐理解基因突变对结直肠癌(CRC)患者临床获益的影响。西方研究表明,KRAS突变(外显子2)和KRAS/NRAS突变(外显子2、3、4)被认为是抗EGFR单克隆抗体治疗的阴性预测因子。在新发布的日本肿瘤内科学会(JSMO)(第三版)中,除了RAS突变,BRAF V600E突变和DNA错配修复(MMR)缺陷,也成为影响预后及最佳治疗方案选择的重要依据。检测技术也...
循环肿瘤细胞CTCs检测技术及其临床应用
循环肿瘤细胞(CTCs)的概念于1869年由澳大利亚籍医生Ashworth首次提出,是指源于原发肿瘤或转移肿瘤,获得脱离基底膜的能力并入侵通过组织基质进入血管的肿瘤细胞。可在肿瘤转移灶形成之前便以不同形态存在于外周血中,既有游离的单个CTCs,也有聚集成团的细胞团,是恶性肿瘤转移的根源,因此通过CTCs检测捕捉检测外周血中痕量存在的CTCs,监测CTC类型和数量变化的趋势等,可...
大咖云集!第二届现代临床分子诊断研讨会(2018.10.26-28,上海)等你来!(内附分论坛专题介绍)
第二届现代临床分子诊断研讨会 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF 2018/10/26-28 上海 | 中山医院 主办方:复旦大学附属中山医院 转化医学网 大会主题 ——讲述自己故事,创新...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州,2018年07月11日——基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”),一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司,今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程,从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
国家药品监督管理局|境外临床实验数据共享,利于生物药品注册申请!
7月10日,国家药品监督管理总局发布了《接受药品境外临床实验数据的技术指导原则》,进一步加强对接受药品境外临床实验数据工作的指导和规范,有利于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请。 《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》解读 一、《指导原则》起草背景 随着药物研...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州,2018年07月11日——基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”),一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司,今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程,从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
基因检测落实到临床应用,精准医疗时代才能真正到来
“在一个真正的精准医疗市场中,临床医生必须是将基因测序应用于临床的主体。只有临床医生才能最先意识到技术与临床之间存在的缺口,前提是他们必须对基因测序技术的认识不断提高。” 柴映爽 星博生物CEO Thermo Fisher前全国临床市场战略总监 1 基因测序与精准...
2018数字PCR技术与市场全分析:临床需求与市场机遇,国产数字PCR的商业级应用之路
数字PCR作为第三代PCR技术,它是将分子生物学与现代微机电、微纳制造等工程技术相结合的典范。数字PCR以聚合酶链式反应的理论和技术体系为基础,结合现代微机电和光学检测技术,实现单分子水平的核酸精确定量检测。数字PCR的核心思想是将核酸样品平行划分为大规模单分子水平的微反应单元,然后对众多微反应单元内的靶序列进行扩增和光学检测,实现绝对定量和痕量分析。该技术的诞生和发展为核酸精确测定和基因分...
《转》访纪念斯隆-凯特琳癌症中心张丽英教授:NGS技术在临床诊断应用!
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目,是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台,也是促进行业健康发展的重要力量,《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 7月7日在江苏泰州天德湖宾馆,美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 临床分子遗传学诊断实验室主任,分子遗传学和分子肿瘤学主任医师,张丽英教授做了题为《MSK-IMPACT在癌症...
Agena宣布与迪安就MassARRAY系统达成商业合作协议,进军中国临床实验室市场
北京时间,2018年7月4日,美国Agena Bioscience公司今天宣布,与中国最大的独立医学实验室提供商之一——迪安诊断技术集团股份有限公司(“迪安”)达成商业合作协议。该战略协议使迪安能够通过其遍布中国的实验室网络,对Agena公司的MassARRAY®系统、DNA基因检测应用和产品进行大力推广,并广泛实现其商业价值。 迪安的总部位于中国杭州...
【临床思考】基因突变和测序在癌症精准医学中的作用和局限在哪里?
随着基因检测技术的进步,我们可以深入了解癌症基因层面的本质,但随之而来的问题是,我们能否带来新的癌症疗法?最近,《众病之王:癌症传》的作者悉达多·穆克吉(Siddhartha Mukherjee)博士在《纽约时报》上发表了名为“The Search for Cancer Treatment Beyond Mutant-Hunting”的文章,向读者们分享了他关于癌症的最新思考,把基因突变和测...
结直肠癌分子检测的10条推荐 ∣ JSMO临床指南
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恩华药业精神分裂症新药和乐普药业PD-L1抗体提交临床申请
江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监 督管理总局核准签发的2份《新药申请临床试验受理通知书》,具体情况公告如 下: D20140305-1盐酸盐及其片剂 申请事项如下: 新药临床试验申请:特殊审批程序; 化学药品:1.1类; 申报阶段:临床; 受理号为:CXHL1800097国、CXHL18...
国内首个CD19靶点CAR-T临床获批,国内细胞疗法又一新玩家入场!
国内CART在研领域又有新动向,继南京传奇之后,药明巨诺成为第二家CART 疗法获批进入临床的企业。 昨日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的临床申请。这是药明巨诺在美国朱诺公司JCAR017基础上自主开发的CAR-T产品,同时也意味着,这成为2017...
基因测序在临床菌种鉴定中的应用和案例分析
作者及单位 张 磊 广州金域医学检验中心 微生物室 屈平华 广东省中医院 检验科 在我们临床工作中,总会遇到那么一小部分细菌和真菌,采用现有的手段不能被鉴定(不在鉴定系统的数据库范围内),甚至找不到任何的鉴定思路和方向。 但随着分子生物学技术的发展,分...
速递 | FDA放行,DMD基因疗法重启临床
Solid Biosciences宣布,美国FDA已经允许其继续IGNITE DMD临床试验,评估基因疗法SGT-001在杜氏肌营养不良症(DMD)中的治疗效果。 SGT-001是Solid Biosciences的领先在研新药,能通过创新AAV9载体,将合成的抗肌萎缩蛋白基因递送至患者体...
从临床诊断到大众健康—政产学研全领域专家为你解析基因产业风向标!
快速报名通道 “第二届基因检测与健康产业大会”将于7月6-8日在江苏省泰州市召开,如果您想: ● 报名参加本次大会 ● 竞选主题沙龙主持人 ● 成为大会荣誉赞助商 ● 加入中国遗传学会生物产业促进委员会 请直接拉到文章末尾,点击左下方的“阅读原文”,即可快速报名! 大会日程 ...
重大事件 | 基因编辑可能会诱导癌症续,通讯作者及第一作者齐发声,对于CRISPR技术在临床应用的忧虑
2018年6月12日,同时有2篇Nature Medicine发表文章,宣称CRISPR/Cas9技术,可能会增加癌症的患病风险,这给CRISPR/Cas9技术蒙上了一层阴影,同时在全球范围内引起了血雨腥风,各大媒体争相报道,这CRISPR/Cas9技术到底何去何,使人非常的茫然。iNature团队及时在剑桥大学获知了通讯作者及第一作者对于CRISPR/Cas9技术的看法(CR...