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专家访谈
找到约1113条结果 (用时0.1656秒)
中美联合临床生物标志物检测技术与研究进展培训班 微生物专场
人体内有大约1000万亿个微生物，总数比人体自身细胞还多10倍。这些微生物的编码基因总量大约是人类编码基因数目的50-100 倍，被称为人体“第二基因组”。近年来越来越多的研究发现，微生物与人类的众多慢性疾病相关联，包含高血压，糖尿病，心血管疾病等，这些疾病的发病率和死亡率在一直呈上升趋势，严重危害人类的健康。另外，伴随着经济的飞速发展，人们的生活压力也逐渐增大，据统计我国部分地区15岁以上...
江湖论剑：扒一扒通过备案的“干细胞临床研究项目”
干细胞对于很多人来说都不是一个陌生的词汇，胚胎干细胞、神经干细胞、脐带间充质干细胞……我们熟知的干细胞是一切生命之源，干细胞是具有组织再生修复能力的一类特殊细胞，在胚胎或成年人体内均有一定数量的存在。它赋予我们精细而复杂的身体，并让各部分拥有各自的功能，协调统一共同运作。让我们能呼吸、睡眠、欢笑、思考……在疾病来临之时，干细胞又给予我们重新再来一次的希望，自体或者异体造血干细胞移植已经成为很...
功能医学之问：功能医学与临床医学——“治未病”与“治已病”
3月3日-5日，全球首届国际精准应用功能医学和基因组学临床实践交流会在上海隆重召开，会上全球功能医学检测之父Richard S. Lord、国际精准医学协会Charles Gant博士以及麻省理工学院博士Shalesh Kaushal作为演讲嘉宾进行了多场精彩演讲，会后转化医学网及其他媒体有幸邀请到三位博士接受我们的访谈，以下是访谈具体内容： 专家们能否为我们简单的介绍下功能医学...
速递 | FDA今日批准又一通用型CAR-T疗法进入临床试验
今日，施维雅（Servier）、辉瑞（Pfizer）和Cellectis公司联合宣布，美国FDA批准了通用型CAR-T疗法UCART19 IND（Investigational New Drug)资格，可在美国进入临床发展，用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病适应症。 UCART19是正在开发用于治疗表达CD19的血液恶性肿瘤的同种异体CAR-T细胞疗法产品候选物，经TALEN基因编辑。最...
【重磅快讯】细胞治疗上两会：代表建议尽快成立国家细胞免疫治疗临床研究管理工作领导机构
“作为全国政协委员，五年来最大的感受就是大家的心态一年比一年心静，一年比一年踏实。不再像过去，一谈就是规模和数量，而是更多地关注质量和转型。心态和中国经济一同步入了新常态。”全国政协委员、三胞集团董事长袁亚非表示。 3月4日，21世纪经济报道记者获悉，袁亚非将在2017年全国两会上提出3项提案，包括加快推进细胞免疫治疗制定标准、放宽民营医疗机构购置医疗设备审批权限、发挥市场监管执法优势提高知...
清华大学成立临床医学院，知名肝胆外科专家董家鸿任首任院长
清华大学临床医学院4日揭牌。临床医学院首任院长由知名肝胆外科专家董家鸿出任。 临床医学院将依托清华大学的生命科学、理工和人文学科基础，构建跨领域交叉融合、医研企联盟的精准医学研究体系，立足解决保障民众健康、促进健康产业发展的关键问题，开展高水平临床医学研究、临床转化科学研究，在重大疾病的防治策略和先进产品研发等领域取得突破，推动健康医疗服务迈向国际一流。 ...
【精华】临床分子病理实验室二代基因测序检测专家共识
近年二代基因测序（next-generation sequencing，NGS）技术快速发展，其应用已进展至临床检测，如遗传疾病、实体肿瘤、血液肿瘤、感染性疾病、人类白细胞抗原分析及非侵袭性产前筛查等。国内外有关学会已出台相关共识与指南以推动其在临床中的应用【1-4】。中华医学会病理学分会和中国抗癌协会肿瘤病理专委会前期组织病理、临床、生物信息等专家进行了充分讨论，拟在NGS...
领星千人行项目圆满结束，后续随访显示全外显子组测序可以大幅改善患者临床获益
领星千人行项目圆满结束， 后续随访显示全外显子组测序可以大幅改善患者临床获益 2015年9月，领星生物在第十八届全国临床肿瘤学大会（CSCO 2015）上宣布正式启动“康新源TM千人行”项目，为一千名中国大陆癌症患者提供免费精准医疗临床路径推荐服务。2016年4月22日，入组工作顺利结束，共计入组1168名肿瘤患者。 截至2016年7月...
【重磅】卫计委发布《临床实验室质量指标》
医疗差错对患者安全有重要影响，医疗差错可导致诊断延误、费用增加、治疗不恰当或更为严重的风险，可发生于包括实验室在内的任何医疗过程中。因此，通过质量指标规定实验室监测误差，能早期检出并快速补救和校正差错。临床实验室质量指标是所有质量管理体系中一个重要的组成部分，是指一种为了提供有关体系质量信息的系统性测量过程，其所选择的质量指标可用来测量实验室服务的各个方面。国际标准化组织（ISO）、美国临床实验室...
骇人听闻！中外医生怒回BMJ----中国的临床试验数据是否如此不真实？
2016年12月5号，澳大利亚医学新闻记者Michael Woodhead在顶级医学杂志BMJ上发文公开表示：据调查，在中国超过80%的临床试验数据不真实。 该报告称，向中国提交的新药申请注册的数据中，已有超过80%被中国国家食品药品监督管理局（CFDA）披露为造假或不规范。 骇人听闻的新闻并不真实 为此，2017年2月8号， 圣杰姆斯利兹教学医院荣...
走进临床的全外显子组检测丨WES在遗传病临床诊断中的应用
随着精准医学及测序技术的发展，兼顾全面性、有效性和极高性价比的全外显子组检测（whole exome sequencing, WES），近年来在遗传病临床诊断中得到不断应用。WES就是利用杂交捕获技术获取、富集基因组中所有具有蛋白编码功能的外显子区域DNA序列，并对这些DNA序列进行高通量测序的方法。人类外显子组包含约180,000个外显子，约占整个人类基因组的1%左右，大约30Mb（Ng, Tu...
首届国际功能医学和基因组学临床应用实践大会 会议通知
首届国际功能医学和基因组学临床应用实践大会 会议通知 The 1st International Conference for the Implementation of Functional Medicine and Genomics in Clinical Practice （ICIFM） ...
临床精准医疗必须重视的新兴科学：临床生物信息学
由世界最大出版社“施普林格-自然”2016年出版的“临床生物信息学的应用”在短短几个月被下载近万次，引起国际同行的广泛重视和密切关注。该书融临床信息学、医学信息学、遗传信息学、生物信息学和系统生物学为一体，详细和系统地阐述了基因组学、蛋白组学、基因测序、基因表观学、代谢组学、计算机数学、大数据等在临床医学实践中的应用范围、分析条件、数据挖掘、信息说明。该书被认为是实现临床...
速递 | 重磅！FDA今日批准首个通用型CAR-T进入临床试验
今日，Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。 UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术，对T细胞进行编辑，使之针对CD123抗原。此类抗原在急性骨髓性白血病（AML）细胞与急浆样树突状细胞瘤（BPDCN）细胞上高度表达。这两种疾病都往往在骨髓中发病...
厉害了Word CRISPR-Cas9：完成细胞内实时监测，为精准医疗的新临床平台奠定基础！
威斯康辛大学麦迪逊分校（University of Wisconsin-Madison）的工程师们已经开发了一种活细胞内观察法观察CRISPR-Cas9基因编辑技术，他们将这些方法用于改善CRISPR-Cas9基因编辑技术。“最终，我们从这项研究中获得的知识，有潜力为精准医疗的新临床平台奠定基础。”UW-Madison生物医学工程助理教授以及该项目的首席研究员Krishanu Saha说。 ...
总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）
附件 药物临床试验的一般考虑指导原则 一、概述 药物临床试验的一般考虑指导原则（以下称指导原则），是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时也为药品技术评价提供参考。另外，已上市药品增加新适应症等进行临床试验...
非小细胞肺癌治疗新进展：从ROS1融合基因靶向药物临床研究到指南更新
靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性的进展，推动了恶性肿瘤精准医疗的发展。在非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的靶向治疗领域， ROS1融合基因靶向药物临床取得了振奋人心的研究结果。 2016年3月，FDA批准克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）用于ROS1阳性的转移性NSCLC的治疗，为NSCLC的治疗带来了新的选择。 ...
2016年非小细胞肺癌重磅临床研究盘点之ALK抑制剂
非小细胞肺癌治疗已进入精准医疗时代，针对驱动基因开发的靶向药物依然是今年各大肿瘤专业会议中关注的焦点。其中，今年ASCO、EMSO大会上，针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）的靶向治疗研究引人瞩目。第二代ALK抑制剂和第三代ALK抑制剂的研究数据令人鼓舞。 第二代ALK抑制剂：Brigatinib和Alectinib Brigatinib 是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（T...
EGFR-TKI耐药后的新选择—药物临床及伴随诊断方法盘点
针对EGFR突变的靶向药物（EGFR-TKI药物）的上市引领了肺癌个体化治疗的潮流，随着EGFR耐药突变的发现和一代、二代到三代EGFR-TKI的不断发展，肺癌治疗不断走向精准。特别是阿斯利康旗下第三代EGFR-TKI药物TAGRISSO（Osimertinib，奥希替尼）的成功，加速了针对T790M耐药突变的肺癌新药开发的进度，成为肺癌患者EGFR-TKI耐药后的新选择。 2...