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专家访谈
找到约21条结果 (用时0.1656秒)
《体外诊断试剂分类目录（修订草案）》公开征求意见发布
背 景 日前，国家药监局公开征求《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》意见，反馈时间至2023年4月12日。 我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。 近十年来，体外诊断产业迎来了高速增长期，新技术、新方法、新靶标不断涌现，产品数量和种类急剧上升。2013版目录、226号通告和112...
【Nature子刊】小细胞肺癌精准化治疗：基于cfDNA甲基化的亚型分类
针对上述问题，来自英国曼切斯特大学等机构的研究者建立了一套全基因组游离DNA（cell-free DNA, 即cfDNA）甲基化分析方案，实现了对SCLC的灵敏检测、癌症发生发展监测及分子亚型分层。该研究数据揭示了cfDNA甲基化分析作为普遍适用的液体活检方法在临床实践中的潜在效用。 与此同时，这种快速周转、基于血液的亚型分层方法（subtyping methodo...
【Nature子刊】结直肠癌新的分类系统——指导治疗与临床实验
新加坡国家癌症中心(NCCS)和新加坡A*STAR基因组研究所(GIS)领导的临床科学家和科学家团队，以及欧洲和韩国的合作者，使用单细胞技术发现了结直肠癌细胞的中心二分法，对疾病分类系统提供了新的参考。这些研究结果于6月30日发表在《Nature Genetics》杂志上，对大肠癌的药物开发和治疗方法具有重要意义。 https://www.nature.com/ar...
【快讯】浅谈|分子诊断技术分类
从技术上看，分子诊断领域主要包括PCR（传统PCR、qPCR和dPCR）、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片和第二代高通量测序技术（NGS）等。其中，PCR是目前应用最成熟、市场份额最大的技术平台，在国内分子诊断中市占率高达40%；其次是分子杂交技术，占比为35%。 1. 多聚酶链式反应（Polymerase Chain Reaction，PCR） ...
【综述】遗传病学的分类及治疗方法
遗传病严重危害人类健康，据不完全统计，全球已发现的遗传病约有7000多种，已经明确致病基因约4000多种。 遗传病的概念及分类 遗传病指由于遗传物质改变所导致的疾病，主要包括染色体疾病和基因病，染色体疾病主要是因为染色体异常所导致，如三体综合征，即通常所说的唐氏综合征；基因病又有单基因病和多基因病...
三阴性乳腺癌：精确分类，实现个体化治疗！
对于肿瘤，早期诊断是关键。作为肿瘤的早期诊疗、判断预后的良好指标，肿瘤标志物检测起着不可替代的作用。随着分子生物学和人类基因组计划的进展，越来越多的特异的肿瘤标志物被发现和应用，为肿瘤的早期诊断提供了一个新的途径。 2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会将于2018年10月12-14日在上海召开，本次大会重在打造...
从1.0 到5.0,癌症分类和精准诊断的发展
今天的话题是「癌症精准诊断未来发展趋势」，首先会介绍癌症精准诊断发展路径，从 1.0 到 5.0 版精准诊断的内容。会具体介绍我们现在正在临床普及中的癌症精准诊断 3.0 的内容，和正在研发的 4.0 的内容，以及预测一下未来 5-10 年，在这个领域里，癌症精准诊断有哪些发展趋势。会根据发展趋势与大家一起讨论一下，这个领域的创新型企业的研发方向和发展机会。...
8月1日新修订《医疗器械分类目录》实施，国家药监局权威解读
今年8月1日起，新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）正式施行。 记者从国家药品监管局了解到，为确保新《分类目录》平稳、有序实施，国家药监局已经建立新《分类目录》实施工作中有关问题协调解决机制，并进一步明确第一类医疗器械和组合包类医疗器械产品分类编码确定原则等问题。 国家药监局明确，8月1日起，第一类医疗器械备...
肿瘤基础:癌症的分类全错了?美发布“泛癌症图谱”颠覆传统认知
【日前，美国国立卫生研究院首次发布了“泛癌症图谱”，以27篇论文的形式发表在国际期刊《细胞》上。研究人员对患有33种癌症的约1.1万例患者进行了详细的肿瘤基因测序及分析，“绘制”出了部分癌症的基因组变化图谱。该研究全面而透彻地指出了一些癌症的发病机理，颠覆了癌症的分类方式和治疗方法。有专家评价，它是十多年来开创性癌症研究的“巅峰之作”，为未来选择精准治疗方案、高效开发新药提供了“路线图”。那...
肿瘤分类学的发展及分子诊断策略
医学分类对于建立诊断、预后以及选择治疗策略至关重要。传统的肿瘤分类主要基于解剖学和组织特点，现今，由于分子生物学和基因测序等技术的发展，肿瘤驱动基因的发现推动了肿瘤治疗由传统的放化疗向分子靶向治疗的转变。这一转变带来的是肿瘤分类学和治疗模式的转变，而基于分子分型的肿瘤分类使患者分层接受最优的靶向治疗，这就是精准医学的核心思路。 肺癌是率先实现精准医疗的癌种。2004...
为维持“终极药物”有效性，世卫组织首次提出抗生素分类标准
世界卫生组织日前对其基本药物清单中的抗生素类药物进行40年来最重大的修订，首次将此类药物细分为三类，并就每类的具体使用场景提出建议。这一分类将有利于缓解病菌耐药性问题，确保患者有药用、用对药。 在新版本的《世卫组织基本药物标准清单》中，抗生素类药物被细分为“可广泛使用”、“谨慎使用”及“保留使用”三类。 “可广泛使用”的抗生素包括用于治疗各类普通感染的药...
重新认识癌症分类和基因检测
据统计，每八分钟就会有一篇关于癌症基因检测的研究文章发表。这表明科学家正在快速了解癌症是如何在分子水平发生的。坏消息是这样的信息太多了。 癌症基因检测是如何改变癌症治疗的？我们早已经指导罹患同一种类型癌症的两个患者对同样的治疗反应不一样，但是我们不知道原因。新的癌症研究显示区别就是在癌症基因检测上。我们通常根据发生癌症的身体部位进行癌...
Foundation Mdcicine研究根据基因组标记物对食道癌进行分类
此外，研究小组还发现，超过90%的样品存在着潜在的药物变异。 相关工作近日发表在了《Oncologist》上，研究人员在这篇文章中写到，“该研究表明了针对食道癌治疗的新的分子途径。” 食道癌每年在全球会导致超过40万人死亡，而其中的两个亚型占据了其中的绝大多数：食管腺癌和食管鳞状细胞癌。两种亚型...
食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于2016年1月1日起施行。 我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。2000年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极...
美国权威机构发布遗传变异的分类指南
美国医学遗传学与基因组学学会（ACMG）联合分子病理学会（AMP）和美国病理学家协会（CAP）近日开发出一套变异分类系统和标准术语。对于那些想要确定患者中鉴定出的遗传变异是否与疾病相关的实验室和遗传学家而言，这些是很好的指南和资源。 这一新系统在线发表于《Genetics in Medicine》杂志上。这个工作组的主席、Knigh...
癌细胞亚型分类模型有助肿瘤个性化治疗
伍斯特理工学院(WPI) 的一个研究小组开发了一种新的统计模型，可使医生根据患者肿瘤的基因突变创建个性化的治疗方案。 一名患者体内的肿瘤不是由一种类型的癌细胞组成的，事实上，导致癌症的基因突变早期也产生各种亚型的癌细胞。 伍斯特理工学院研究团队开发了一种新的统计模型，这种模型使用高级算法分析一小份活检样本中的基因表达数据，...
美国FDA审批药物的分类
2014年11月份美国FDA共审批通过3种新药，3类新剂型药物1个，4类新组合物1个，5类新规格或新生厂商药物1个。2014年11月美国FDA没有审批1类新分子实体化合物。 美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。 新药按化学类型主要分为： &e...
盘点美国医院分类
由于医疗系统的复杂性，医院的分类没有严格的定义和方法。按照提供服务类型，医院可以分为综合性医院、专科医院、康复以及长期护理院和精神疾病医院；医院从属性质可以分为私立医院、州政府公立医院、美国联邦军队医院以及退伍老兵医院；按照是否从事教学工作，又可以分为教学医院和非教学医院。按照入院长短分，又可以分为急症医院(acute hospital)和长期护理院。美国老年医疗保险中心(CM...
Nature Medicine：推翻之前的癌症研究结论
结直肠癌是最常见的胃肠道恶性肿瘤之一。近年来我国结直肠癌的发病率和死亡率呈不断上升的趋势，已经成为人类生命的一个严重威胁。结直肠癌是一个多阶段、多步骤的病理过程，与多个癌基因激活和抑癌基因失活有关。不过迄今为止，人们没有完全理解这种疾病的真正病因和调控机制。 FOLFIRI是结直肠癌的一种标准治疗方案。今年早些时候，Nature Medicine杂志上有项研究在基因表达谱的基础...
中科院打响科技体制改革头炮，以院所分类改革带动科研评价、资源配置调整
45岁的董晓东是中国科学院微波遥感技术重点实验室副主任。单从数字上看，他所在实验室的研究队伍可谓兵强马壮：80多个研究人员，其中课题负责人就有20多个，还有40来个课题，每一个课题背后都有其相应的课题经费。 但至今，在说起自己是科研国家队一员的时候，这位做了18年研究的科学家仍有些“底气不足”。一个简单的“选择题”可以说明这一点：有个科研项目，是为某个高校做一台演示仪器。做，可获得二三十...