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如何预测和预防CAR-T治疗过程中的安全风险

2016-03-08

  嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程,而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。早期的CAR-T临床试验因产品制备过程中质量问题导致临床上超敏反应(Anaphylactic reaction),几次被FDA喊停。超敏反应如果应对不及时,则可能致死。随着技...

“基因剪刀”怎么切才安全?

2016-02-23

  中山大学副教授黄军就在全球首次利用CRISPR技术成功修改人类胚胎的一个基因,阻止了因为这一基因突变而导致的地中海贫血症,这项创举也将基因编辑的关注度推向又一个高峰。   “基因编辑的威胁程度堪比核弹”这一说法目前来看有些危言耸听。但是,基因编辑这把“剪刀”到底怎么切才安全,仍值得探讨。   基因编辑之所以争议...

毕马威:是什么在威胁医疗数据安全

2015-09-06

  医疗行业的数据互联能帮助实现治疗的成功,也可提高医疗质量和药品的效率。但与此同时,数据互联的风险也很大。随着医疗信息网络化的日益深入,随之而来的各种犯罪活动也开始变得异常猖獗。   尤其在当今这个信息化的时代,医疗行业的信息保护手段远远落后于其他行业,如使用着过时的临床技术、互联医疗设备的安全性欠佳、以及整体上缺乏信息安全管理流...

夜班后和节假日手术: 能保证手术安全么?

2015-09-01

老王有多年的胆囊炎病史,因为工作繁忙,一直拖着没去医院治疗。昨晚(周五)胆囊炎急性发作,疼了半宿之后扛不住了去了医院。值班医生紧急处理、对症治疗、以及完善各项检查后已经是第二天的早上,病情相对平稳,老王被告知需要手术治疗。 对于手术,老王是有心理预期的,这一刀早晚得挨。可是看着忙了一宿黑眼圈的主管医生,老王犯了嘀咕,熬了一夜的外科医生做手术(尽管是胆囊...

Nature子刊:提高iPS安全性的简单方法

2015-08-25

  干细胞能够分化成为机体内任何类型的细胞,既是研究人体早期发育的理想工具,也是细胞治疗的宝贵资源。正因如此,体细胞重编程成为了近十年来最受瞩目的生物学技术之一。   日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)开发的诱导多能干细胞技术(iPS),可以将成熟细胞重编程为多能细胞(iPSC),使其回到类似干细胞的状态,重新获得强大...

保鲜膜或致癌症与不孕不育 安全使用有窍门

2015-08-24

  保鲜膜真的会引起不孕不育或癌症吗?越来越多证据显示,加热会让塑料盒、塑料瓶、塑料薄膜释出化学物质,渗入食物和饮料,容易引起癌症,影响生育能力和胎儿发育。这主要源于塑料制品中一种常见成分——双酚A(BPA),它在人体中会起到类似雌激素的作用,关联乳腺癌、前列腺癌和女性性早熟。   那么,塑料制品如何使用才安全?英国《每日邮报》22日刊...

埃博拉刺激日本创建首个生物安全4级实验室

1970-01-01

随着日本决定升级其现存的一家处理最危险病原体的传染病实验室,该国将成为国际精英级危险俱乐部的一员。日本政府计划在东京以西30公里的武藏村山市建立一个顶级生物安全实验室,这一举动扫除了持续30年来建立相关实验室的政治反对声音。 8月3日,日本厚生省和武藏村山市市长签订了一项协议,为在该市建立生物安全4级(BSL-4)病原体――如拉沙热病毒和埃博拉病毒――...

药明康德和助泰科技成功完成其药品食用剂量安全认证方案测试

1970-01-01

         药明康德和创新药品安全认证解决方案供应商助泰科技公司(TruTag)宣布,双方已成功合作完成了剂量药品安全认证方案的测试。   制药公司可凭借泰科技提供的独特 TruTags “微标签”药品认证解决方案,通过电子扫码确认药品真伪并可获得产地、剂量、包装、有效期、供应链数据...

指纹刷脸生物识别技术:更安全还是更危险?

1970-01-01

酒店入住时,刷脸就能免交押金;饭店付款时,按指纹就可以买单;甚至走近家门,智能硬件就能识别主人身份自动将门打开……这些只出现在科幻片中的炫酷场景,依赖于生物识别技术的推广,未来将进入普通人的生活。 由普通的账号密码验证体制到生物识别体系,会让互联网变得更安全吗?账号密码被盗,更改密码就可以,但生物识别信息都是唯一的,如果被盗其影响将是终生的,某种意义上说,岂不是更危...

英国14岁孩子发明智能安全套 有性病会变色

2015-06-25

  据外媒报道称,英国伊尔福德艾萨克牛顿学院的三个14岁孩子发明了名为“S.T.EYE”的安全套,在检测到性病时,它会改变颜色来提示使用者。   据了解,该安全套内置了一个类似传感器的东西,可以根据细菌的不同来改变成不同的颜色,包括披衣菌和梅毒等。目前还不清楚这种避孕套上市时间和价格。(转化医学网360zhyx.com) ...

美研究显示一种成像技术可助更安全有效切除脑瘤

1970-01-01

美国约翰斯・霍普金斯大学一项新研究显示,一种被称作光学相干断层扫描(OCT)的成像技术可实时、准确地鉴别出脑癌患者脑中的肿瘤组织,外科医生可以借此更加安全、有效地切除脑瘤。这项成果6月17日发表在美国《科学转化医学》杂志上。负责研究的李兴德教授告诉新华社记者:“在脑瘤开颅手术中,如何把病变组织尽量切除同时尽最大可能保留健康组织,对医生而言是一大难题。切除不干净,就容易复...

中国研究:阿西替尼联合TACE对肝细胞癌患者安全有效

1970-01-01

芝加哥 ? 正在进行的一项2期临床试验显示,Inlyta(阿西替尼)及TACE(颈动脉化学栓塞疗法)对中国肝癌患者安全,并取得了较高的应答率,研究结果在今年的ASCO年会上展示。 “经动脉化疗栓塞治疗肝癌后频繁出现血管内皮生长因子受体介导的信号上调,”Stephen Lam Chan,MBBS,MRC...

科学家称有机食品未必更健康和安全

2015-06-07

  美国沃克斯网站6月5日发表了题为《有机食品是否更健康?许多科学家仍有疑虑》的报道,称商店里的有机食品要比一般食品贵不少。一棵有机生菜的价格是普通生菜的两倍。但食用有机食品真的更健康吗?   最近几年,许多科学家直截了当地用“不”来回答这个问题。似乎没有多少证据显示,有机食品比一般食品更有营养。   2009年...

[ASCO2015]重磅研究:pembrolizumab治疗头颈癌疗效和安全性

1970-01-01

2015年ASCO年会于5月29日―6月2日在美国芝加哥召开。芝加哥时间6月1日下午3:39-3:51在头颈癌口头报告专场上,芝加哥大学NHC项目负责人Tanguy Seiwert教授发表一项KEYNOTE-012扩展队列研究,以评估pembrolizumab治疗进展期头颈部鳞癌的疗效和安全性。 ...

干细胞治疗视觉损失通过安全测试

2015-05-04

  项四名患者参与的研究,其结果4月30日发表在了《Stem Cell Reports》上,该实验通过表明,通过向具有黄斑变性患者注射干细胞衍生的视网膜细胞是安全的。去年10月份,《Lancet》上也发表了18例类似的结果。   这两项研究都是为了评估其安全性,所以不包含有对照组。但在最新的研究中,韩国和美国的研究人员进行的三个实验表明,接受治疗的患者在视力范围内能够多阅读9-19个字母-但是未...

医生们,妻儿父母等你安全回家!

2015-04-17

三天倒下三名医生,两月猝死五名医生 2015年3月2日下午,西安交通大学医学院第一附属医院精神科闫润栀医生,持续1个小时胸外按压抢救患者,自己再也没有起来,年仅28岁。他是个未婚医生,家中独子,硕士毕业2年。 2015年3月3日,浙江邵逸夫医院麻醉科一位温医大毕业的三年级规范化培训麻花儿:厉熔英下夜班后猝死在宿舍,生命定格在26岁!!! 2015年4月12...

移动医疗:我的数据谁做主?

2015-03-13

  3月10日,苹果公司春季发布会,宣布要借Apple Watch进军医疗领域。我国首都医科大学宣武医院成为一款新医疗应用的合作开发者。   有媒体报道,苹果主动找上门的原因是,医学研究的参与者难招募,而宣武医院是目前我国接诊帕金森患者最多的医院,去年一年接诊数量就达到35000多人次,丰富的治疗经验可为这项研究提供精准的...

舒血宁存安全问题 公司称已停产

2015-03-03

  春节前的一则药品召回通知引发了市场关注。2月17日,北京市食药监局在其官网发布通知称,北京华润高科天然药物有限公司(以下简称华润高科)生产的舒血宁注射液存在安全风险,要求该公司对相关批次药品实施召回,且在整改期间不得生产、销售和使用。   3月2日,《每日经济新闻(微博)》记者致电位于北京延庆的华润高科公司,其一位工作人员证实,北京食药监局确实下发...

三星或入股黑莓 医疗信息安全成下一个增长点

2015-01-26

  近日市场盛传的三星可能入股黑莓,虽没有得到公司确认却穿得沸沸扬扬。如果这项交易真的成交,或许会给错过智能手机浪潮的黑莓在转型中增加力量。这虽然是一个全球市场事件,但黑莓和三星在移动医疗上的考虑对中国市场同样有提示意义。   黑莓错过了最好的时机!   黑莓错过了向智能手机转型的时机,其全球市场份额从2009年的接近20%,下跌到2014年只有0.5%。黑莓时代过去...