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专家访谈
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Nature重磅！新的基因沉默方式让人工授精更安全！
研究人员已经发现了一种新的基因沉默机制，将有助于开发出更安全的体外受精甚至动物克隆方法。 我们每个人都从父母那里继承了两组基因，一组来母亲，一组来自父亲。但是对于一小部分等位基因而言，仅有一个拷贝的基因可以发挥功能，而另一个拷贝的基因则会终生沉默，这种机制叫做印记。印记不当会导致一系列遗传病，如安格尔曼综合征（印记太多...
黄志伟： 给基因编辑系统装上“安全阀”
黄志伟，生于 1979 年 5 月，系哈尔滨工业大学生命科学与技术学院院长。他长期从事免疫与感染疾病方向的基础研究，包括艾滋病病毒与人的蛋白复合物结构与功能研究、细菌适应性免疫系统的分子机制等。 “7-11”——所有认识黄志伟的人都知道，多少年来，他都坚持着这样的生活，即从早 7 点工作到晚 11 点。 即便忙到“7-11”的程度，这位哈尔...
上海市2017年专业技术人才知识更新工程高级研修班开班仪式 暨首届医院生物安全动态管理及洁净室新技术应用高级研修交流培训班
主办单位： 上海市室内环境净化行业协会 上海市室内环境净化行业协会院士专家服务中心 上海交通大学医学院附属仁济医院 华测检测认证集团股份有限公司 上海复博实验室装备有限公司 协办单位： 润东医药研发（上海）有限公司 上海博药净化科技有限公司 富士胶片（中国）投资股份有...
还在质疑高剂量维C抗癌？人体安全试验已通过
临床试验发现，定期给脑癌和肺癌患者注射800-1000倍日常服用量的维生素C作为改进常规癌症治疗效果的策略是安全的。在2017年3月30日提交的癌细胞研究工作报告中，爱荷华大学的研究人员展示了一令人惊讶的研究成果：改变癌细胞的铁代谢途径，导致癌细胞对高剂量维生素C引起的死亡敏感性增加。 首次提出癌细胞易受氧化还原活性复合物影...
国务院关于印发“十三五”国家药品安全规划的通知
“十三五”国家药品安全规划 保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。为提高药品质量安全水平，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，制定本规划。 一、现状和形势 “十二五”时期，在各方面共同努力下，我国药品安全形势稳定向好，人民群众用药得到保障，药品安全工作取得积极进展。 ...
小器官大作用，这个“屌丝”器官竟是肠道菌的“安全屋”！
长期以来，阑尾都是一个听起来比较神秘的器官。在现代医学发展早期，阑尾被认为是一个已经没有任何用处，只是尚未被进化所抛弃的器官。除了能够给你带来讨厌的阑尾炎之外，阑尾对于人们来说没有任何影响。然而，一个由医生组成的研究团队最近发现阑尾这个小器官竟然对人体的健康有着意想不到的作用。 来自美国中西部亚利桑那大学骨科医学院的研究人员最近开展了一项新的研究，研究结果表明通常被我们...
eLife：TCR基因疗法或可有效改善癌症免疫疗法安全性
人类机体能够产生T细胞来识别并且抵御疾病，每个T细胞在其表面都有着特殊的T细胞受体（TCR），这些受体能够实时监视来自别的细胞呈递的蛋白质小片段，当检测到癌症或感染时，一类T细胞就会同疾病细胞结合并且促进这些细胞被清除，当肿瘤和感染不能够被自然消除时，研究者们就会采用免疫疗法来增强免疫系统的效力。 通过将编码肿瘤特异性TCR的基因插入到患者机体的T细胞中，研究者就开...
Circulation: 非体外循环下冠状动脉旁路移植术也是安全可靠的！！！
非体外循环下冠状动脉旁路移植术（CABG）的长期治疗预后一直备受争议。最近，心血管领域权威杂志《Circulation》上发表了来自英国利物浦心胸医院胸心外科Bilal H. Kirmani医生及其研究团队的研究文章。研究者所在医疗机构进行非体外循环（OPCAB）和体外循环（CPB）冠状动脉搭桥术已有15年的经验，该研究旨在比较两种方法之间的长期死亡率和血管再生情况。 研究者进行了一项回顾性...
免疫疗法组合试探安全空间，投资者高度紧张
今天阿斯列康免疫疗法PD-L1抗体durvalumab与CTLA4抗体tremelimumab组合在两个头颈癌临床试验中发生病人出血事件，FDA因此部分叫停这两个分别叫做KESTREL 和EAGLE的临床试验，即停止招募新病人但已招募病人继续。这个组合的其它适应症临床试验未受影响，但草木皆兵的投资者依然反应强烈，AZ股票下滑3.5%。 无论从投入力度还是产品销售看，现...
CAR-T有望通过FDA审批？安全性或成其绊脚石
一项具有开创性的的治疗方法——CAR-T，利用T细胞抗击癌症，在临床上取得了前所未有的成功，但一些临床试验也报道了个别死亡病例，该治疗的毒副作用不容小觑。即便是有望在今年年底通过美国FDA的审批，成为首个将CAR-T推向市场的公司Kite Pharma，也仍在加紧研究，希望提高T细胞治疗的安全性。 伦敦一家咨询公司Alacrita的管理合伙人Anthony Walker称，这样做...
美日如何快速安全审批“救命药”
最近，一款宫颈癌疫苗在中国获准上市，民众在高兴之余，也有人批评有关部门审批速度太慢，导致这种疫苗在中国“迟到”。美国和日本在药物审批方面可以说是世界上最严格和规范的，是许多国家相关机构学习、参考的对象。记者就两国药物审批流程等相关问题进行了采访调查。 一般10个月可完成 美国医药界有个共识是，一种新药从研发到上市通常需要10年时间与10亿美元，简称“双十”。对此...
比iPS安全性更高——细胞重编程
图中绿色的心肌细胞是天然细胞。橙色的是成纤维细胞。成纤维细胞可以直接重编程，转化成心肌细胞。 直接将成熟细胞转化为另一种类型细胞的方法能大幅推动再生医学的发展。 当一个细胞分化成皮肤细胞后，它到死都只会是个皮肤细胞——至少科学家们以前是这么以为的。过去10年，科学家们已经发现，细胞身份并不是固定不变的，而是可以通过激活特定程序进行改写的。如今，再生医学领域面...
干细胞疗法治疗“渐冻症”具备安全性
日前，一项对肌萎缩侧索硬化症（ALS）病人进行的Ⅱ期临床试验表明，将人类干细胞移植到病人的脊髓中已经具备安全性，但是其疗效还不确切，需要进一步扩大临床试验样本量验证干细胞疗法治疗ALS的效果。该研究已经发表在6月29日的《神经学》杂志上。 ALS是脑和脊髓运动神经元退化导致的一种神经紊乱疾病，也被称为“渐冻症”。据官方统计，每年约有5000名美国人被诊断为ALS。没有人知...
顶尖干细胞专家：让骨髓移植更安全的方法
最近，哈佛大学干细胞研究所(HSCI)的科学家们，开发出了一种使骨髓——造血干细胞——移植更安全的疗法，因此，可能更广泛适用于数以百万计患有血液疾病（如镰状细胞性贫血、地中海贫血和艾滋病）的人。 目前，骨髓移植是治疗这些血液疾病唯一有效的疗法。但是，对于新的、移植的干细胞来说，要发挥它们的作用，首先必须“驱逐”或杀死有缺陷的干...
【快讯】日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（ｉＰＳ细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在２０１４年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用ｉＰＳ细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究人员需要接受一个专门委员会的...
生命绿色通道！六部门联合发布通知：建立人体捐献器官转运绿色通道
今日国家卫计委、公安部、交通运输部、中国民用航空局、中国铁路总公司、红十字会总会联合印发通知，建立人体捐献器官转运绿色通道，以确保捐献人体器官转运流程通畅，将因器官转运环节对器官移植患者的质量安全影响减到最低。 附 关于建立人体捐献器官转运绿色通道的通知 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 &...
"脑纹"未来可能取代指纹 识别身份更安全
通过大脑对安妮·海瑟薇的图像与一片比萨的反应来识别个人身份，比用指纹识别身份更准确。 据美国《赫芬顿邮报》网站4月21日报道，这是纽约宾厄姆顿大学科研人员在最近一项开创性新研究中发现的情况。他们研究出一种根据大脑活动来识别身份的技术，并且称这种技术具有惊人的准确度。 研究人员用脑电图头套记录50名志愿者...
盘点全球生物安全顶级实验室(BSL4, P4)
近日埃博拉疫情的日益严峻，美国疾控中心和世界卫生组织都将埃博拉疫情响应升至最高级别，这也使媒体对埃博拉病毒关注的目光，转向研究埃博拉病毒的利器、也几乎是必备神器¾生物安全4级实验室，生物安全实验室共分4级(Biosafety Level 1-4), 生物安全4级实验室又常被称为P4实验室，这个P可不是个屁，是指Pathogen（病原） or Prote...
如何预测和预防CAR-T治疗过程中的安全风险
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是制药工业当下最大的开发热点之一。CAR-T的发展史曾经遭遇过几次过山车般的历程，而这些惊险多半与安全性有关。CAR-T的制备过程就存在极大风险。早期的CAR-T临床试验因产品制备过程中质量问题导致临床上超敏反应（Anaphylactic reaction），几次被FDA喊停。超敏反应如果应对不及时，则可能致死。随着技...
“基因剪刀”怎么切才安全？
中山大学副教授黄军就在全球首次利用CRISPR技术成功修改人类胚胎的一个基因，阻止了因为这一基因突变而导致的地中海贫血症，这项创举也将基因编辑的关注度推向又一个高峰。 “基因编辑的威胁程度堪比核弹”这一说法目前来看有些危言耸听。但是，基因编辑这把“剪刀”到底怎么切才安全，仍值得探讨。 基因编辑之所以争议...