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再遭安全质疑!辉瑞Xeljanz治疗结肠炎被限制,并要求加黑框警告

2019-07-29

尽管辉瑞的JAK抑制剂Xeljanz此前获得了一线溃疡性结肠炎治疗的批准,然后近日该药却迎来了沉重打击——美国FDA强制要求该药在包装上增加黑框警告,警告相关患者服用10毫克剂量、每日两次的JAK抑制剂会增加血栓甚至导致死亡的风险。同时,Xeljanz在治疗溃疡性结肠炎患者方面的批准也遭到了限制,该药物目前仅被批准用于那些对其他药物没有反应或不适合接受其他药物进行治疗的患者。 ...

“狙击手”蛋白:安全无害,让癌细胞无处遁形!

2019-05-15

作者:Paris 近日,《Science》杂志在线发表了来自斯坦福大学医学院的研究人员的研究论文“A compact synthetic pathway rewires cancer signaling to therapeutic effector release”。他们发现,通过识别过度活跃的生物通路而设计的合成蛋白质...

Nature | 两种免疫检查点抑制剂联合使用,谁来保障其安全性

2019-05-04

作者:Echo 近日,来自西班牙的Pedro Berraondo教授及其团队在Nature上发表的一项研究表明,TNF阻断可改善抗PD-1单克隆抗体和抗CTLA-4单克隆抗体联合疗法的安全性,且不会减弱甚至能提高双联疗法的作用。 免疫检查点是人体免疫系统中的保护因子,其可以防止T细胞过...

Nature:突破!人造抗癌蛋白诞生!安全且无毒副作用!

2019-01-14

研究人员表示,这项研究成果开辟了“人造”蛋白质治疗癌症、自身免疫性疾病和其他疾病的新方法。这种新蛋白质被称为Neo-2/15,除了模拟IL-2的作用外,IPD生物化学家Daniel-Adriano Silva 表示,“30多年来,人们不断尝试将IL-2变得更安全、更有效,但由于天然蛋白质往往不稳定,提高这些蛋白质的安全有效性很难实现。”。 ...

Carl June团队:非病毒RNA转导的CART19细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤安全可行丨医麦猛爆料

2018-09-14

目前,CAR-T细胞疗法正在针对多种恶性血液肿瘤进行临床研究,其中包括经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。但由于cHL在免疫抑制肿瘤微环境(TME)中缺乏HRS细胞的独特生物学特性,使得直接针对HRS表达抗原的细胞治疗面临着很大的挑战。 从左到右依次为:Bruce Levine, David Porter, Carl June 以及 Stephen Schu...

全球权威医学期刊《柳叶刀》向酒精宣战!饮酒的安全剂量为零,喝一点也不利健康!

2018-09-10

世界医学界权威学术刊物《柳叶刀》8月23日发布全球疾病负担研究组的最新分析数据,聚焦195个国家和地区的饮酒所致疾病负担。通过研究分析1990-2016年间来自195个国家和地区(年龄在15-95岁之间的男性和女性)的694个关于个人和人群饮酒量数据源,以及592个关于酒精摄入风险的前瞻性和回顾性研究,最终得到了全球范围内酒精摄入与死亡、残疾与疾病之间的关系。 研究...

Cell重磅:超越CAR-T,CAR-NK现货细胞疗法安全性更高

2018-07-12

6月28日,在《Cell Stem Cell》期刊上发表的一项新研究中,加利福尼亚大学圣地亚哥医学院(UCSD)和明尼苏达大学的研究人员报告说:经过CAR修饰的衍生自人诱导多能干细胞(iPSC)的自然杀伤(NK)细胞(NK-CAR-iPSC-NK cells),同CAR-T免疫疗法所发挥的抗癌作用类似,在小鼠卵巢癌模型中表现出了增强的抗肿瘤活性。 ...

Cellectis开发新的CAR-T安全开关技术:CubiCAR

2018-06-25

近日,Cellectis在《Scientific Reports》期刊上报告了一种新的CAR-T安全开关技术——CubiCAR,CubiCAR是一种三功能CAR,可以通过FDA已批准的利妥昔单抗来实现CAR-T细胞的纯化、检测和清除。这是一种集成化(all-in-one)的CAR结构体系,目前,Cellectis正在与美国合作伙伴Allogene Therapeutics合作开发这种新一代C...

担心细胞治疗的安全问题?Nature子刊两连发,重磅揭秘CAR-T疗法毒性控制机制!

2018-05-31

近年来,CAR-T疗法经改良后已在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上呈现显著的疗效,被认为是目前最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术的进步也需经历一个漫长的演化过程,而毒性反应已成为其发展道路上的拦路石,不克服则难以前行,这也成为该领域的机遇,谁能率先拔得头筹,就能抢占先机。 目前,CAR-T疗...

加上白介素-1抑制剂,使CAR-T细胞疗法更安全

2018-05-29

CAR-T细胞疗法是一种前景可观的新型癌症治疗方法,根据本周《自然-医学》在线发表的两项独立小鼠研究,加上白介素-1(IL-1)抑制剂后,该疗法有望更安全地应用于更广的范围。 最近有两种类型的CAR-T细胞疗法获批用于治疗极其难治的癌症形式,另外还有更多类型的在临床试验中显示出治疗效果。然而,这些治疗存在严重的潜在副作用——可引起死亡的神经毒性和细胞因子释放综合征(CRS),这些...

FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷

2018-05-23

FDA 5月18日发布安全警戒,称接受dolutegravir(多替拉韦,DTG)治疗的HIV-1感染女性患者,其生下的婴儿的脑部、脊柱/脊髓报告有严重的先天性神经管缺陷。一项正在博茨瓦纳进行的前瞻性研究的初步结果显示,孕前或早期妊娠期间接受dolutegravir的HIV-1感染患者,出现上述缺陷的风险较高。 神经管缺陷是胚胎形成早期脊髓、大脑及相关器官未能正常...

FDA和EMA同时发布HIV药物dolutegravir安全预防措施

2018-05-23

  美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已针对葛兰素史克旗下ViiV Healthcare公司的HIV药物dolutegravir发布了新的安全预防措施。   dolutegravir是ViiV产品Tivicay(dolutegravir)及2种固定剂量组合药物Juluca(dolutegra...

安全有效使用纳米材料抗癌?肿瘤异质性至关重要!

2018-05-07

Wong及其同事综合分析了包括癌症在内的人类疾病的各种因素对纳米技术基因治疗的影响。这些研究人员强调了肿瘤模型系统在解决肿瘤特异性和异质性方面的重要性,这种异质性可影响与这种治疗干预形式有关新型抗癌手段的疗效和安全性。此外,该团队汇总了纳米粒子(NP)可能产生的问题。通过靶向癌症干细胞(CSC)可以改善NP疗法的功效和安全性。 ...

卫健委又下发通知啦!患者安全这样管理!

2018-04-28

近日,中华人民共和国国家卫生健康委员会下发《进一步加强患者安全管理工作的通知》,明确将进一步提高对患者安全管理工作的重视程度。 据了解,目前,国际社会普遍认为医疗过程中发生错误的原因除人为因素外,主要是不科学的操作和流程的系统性原因,应当通过不断完善管理制度和流程,从系统、整体层面避免患者安全不良事件。 通知...

神奇!家中的这个竟然可以治疗骨关节炎!安全有效!

2018-04-28

最新数据表明,它在全球的发病率已达到2.5亿,其发病之广令人担忧。目前的治疗主要有药物和电刺激迷走神经等,但都或多或少地存在着一定的副作用。近日,科学家有了一项突破性进展:他们发现,每天服用小苏打有助于缓解类风湿性关节炎的症状。 小苏打普遍常驻于我们家中,因其可以与酸性成分相互作用,我们把它放入蛋糕和其他烘焙食...

《科学》重磅!斯坦福大学:让全球最贵癌症免疫疗法CAR-T更安全的创新技术诞生

2018-04-26

最新一期著名期刊《科学》杂志发表一篇来自斯坦福大学医学院的重磅文章,研究者们开发出一种利用突变IL2(orthoIL-2)以及相应的IL2突变受体β(orthoIL-2Rβ)来特异性地在体内扩增包括CAR-T在内的过继性T细胞的方法,能够有效地避免直接注射IL-2引起的巨大副作用。 白介素2(Interleukin-2,IL-2)对于T细胞的增殖、维持以及功能具...

男性口服避孕药最新进展!安全避孕将指日可待!

2018-04-05

在发达国家,安全套和男性输精管结扎术使用很普遍,35岁以上夫妇有50%选择手术避孕,其中70%是男性做输精管结扎术,而最新研发的男性口服避孕药DMAU不仅克服了安全套的低效,又可保持男性生育能力。该成果已在伊利诺伊州芝加哥市内分泌学会第100届年会上发布,该研究的高级研究人员,华盛顿大学医学教授斯蒂芬妮·佩奇解释道:“DMAU是在开发男性避孕药方面迈出的重要一步。它与女性避孕药...

CRISPR换乘新工具直冲临床!Nature Biotechnology重磅报导纳米递送实现“安全运载”!

2017-11-15

更高的编辑效率,更有效的递送方式。这两者无疑是大多数基因编辑科学家最基本的追求。目前,最常用的基因编辑递送系统则是以腺伴随病毒(AAV)为代表的病毒递送系统。   AAV的缺陷   昨天,一篇发表于Nature Biotechnology 杂志研究所指出的,理想的CRISPR-Cas9传递系统应该限制...

新方法可使多能干细胞培育过程更简单安全

2017-09-19

美国斯克里普斯研究所发布的新闻公报说,新方法是利用抗体蛋白质在细胞外部发出指令,诱导细胞重新发育。该所研究人员已经成功地用抗体取代了现有方法的大部分操作,论文发表在新一期英国《自然·生物技术》杂志上。 抹去成熟细胞的“记忆”可以让它们重回干细胞状态,目前的标准方法是向细胞核里植入 4 个基因,产生 4 种蛋白质,指挥细胞重新发育。但植入操作有可能损伤 DNA(脱氧核糖核酸),导致细胞癌变。 在...

糖尿病患者的福音:皮肤移植疗法安全、微创、廉价!

2017-08-04

近日,芝加哥大学的一研究小组攻克基因治疗面临的难题,揭示了用皮肤移植的全新方法治疗众多人类疾病的可能性。 该研究对应的文章发表于最新上线的Cell Stem Cell杂志,文章题为“Engineered epidermal progenitor cells can correct diet-induced obesity and diabetes”,描述了一种新的基因治疗形式,通过皮肤移植疗...