用户登录转化医学是什么？
新浪登录
腾讯登录推荐活动
专家访谈
找到约139条结果 (用时0.1656秒)
美国国会通过加速药品审评的新法案
美国众议院的一个委员会一致通过一项法案，该法案将加快药品在美国的审评过程，同时对患者也将更加注重。这项21世纪治疗法案将要求FDA把患者经历整合到其决策过程，同时对药物新适应症的审评也要调整，考虑更具弹性的临床试验形式，如采纳真实世界数据。 这项法案由众议院能源委员会制定。这是该法案作为法律被批准的第一步，下一阶段将看众议院与参议院的投票，投票可能最早...
大幅提高药品注册收费，看漏斗效应
话说，用了20年的药品注册费用标准迎来了升级版，而以前不需要缴费注册的医疗器械产品也迎来了收费的时代。炸开了锅的朋友圈可谓是几家欢喜几家愁，对于大企业而言，相比庞大的研发经费，这笔支出是有必要的，尽快争取上市，意味着抢占市场；而对于中小企业而言，这无疑是必经的一个过程，是放弃还是咬牙坚持，取决于企业的决策。 不管费用的涨幅多大，年前开始讨论的《药品、医疗器械产品注册...
食药监总局医疗器械监管司长童敏被调查 器械药品采购是腐败重灾区
近期，一批医疗领域腐败案引发社会关注，其中医疗器械和药品采购堪称重灾区。今天，医疗反腐的大火烧到食药监总局。据中纪委监察部网站，驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 2007年，前药监局长郑筱萸案震惊全国。他因玩忽职守、贪污腐败最终被...
CFDA发布药品、医疗器械产品注册收费标准，高的吓人（医疗器械单项最高30万、药品近60万）
根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006号），国家食品药品监督管理总局制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，现予公布，自公布之...
卫计委：取消药品加成 医院减少收入由多方承担
国家卫生计生委副主任孙志刚今日表示，从目前改革的政策设计和已经在进行公立医院改革试点的城市和试点医院来看，医院取消药品加成之后，医院的收入并没有受到大的影响。 孙志刚是在国新办今日举行的国务院政策例行吹风会上作出以上表述，此次吹风会由国家卫生计生委副主任孙志刚、国家中医药管理局副局长闫树江介绍全面推开县级公立医院综合改革、城市公立医院综合改革试点、中医药健康服务...
药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化
谈到药品审批，许多医药产业人士首先想到的就是那堆积如山的材料。可以说，每一次临床研究的申请、每一项新药的申报背后都有成千上万页的纸质材料被提交到药品管理部门。更令人头痛的是，一旦一种新药想要进入一个新的市场，那么医药公司的申报人员不得不重新进行这项繁琐的工作。然而随着计算机技术的飞速发展，这一做法变得越来越不合时宜。 2003年起，美国FDA就采用了国际通用的电子...
食品药品监管总局启动质量万里行加强监管体外诊断试剂
包括肿瘤检测试剂､排卵验孕试纸等在内的体外诊断试剂被称为"医生的眼睛"｡然而,我国体外诊断试剂存在着质量参差不齐､总体水平需要提高等问题｡为反映体外诊断试剂质量安全及其管理状况,推动行业健康发展,首届体外诊断试剂质量万里行12日在京启动｡ 此次体外诊断试剂质量万里行活动由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司指导,中国医药新闻信息协会主办,主题为"强化质量控制,提...
国务院办公厅：取消县级公立医院药品加成收入
国务院办公厅今日发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》要求，所有县级公立医院推进医药分开，积极探索多种有效方式改革以药补医机制，取消药品加成(中药饮片除外)。 《意见》要求，破除以药补医机制。所有县级公立医院推进医药分开，积极探索多种有效方式改革以药补医机制，取消药品加成(中药饮片除外)。县级公立医院补偿由服务收费、...
发改委：6月1日起取消绝大部分药品政府定价
近日，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。 《通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，...
食品药品监管总局加强体外诊断试剂质量监管
体外诊断试剂，这个听上去有些陌生的名词实则和每个人都息息相关。 小到体检时抽血对肝功能的化验，大到一些生化、免疫、细胞分子遗传学的检验，都离不开体外诊断试剂。因为涉及疾病诊断、治疗方案的选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，体外诊断试剂也被称为“医生的眼睛”，其质量水平直接影响到临床诊断的正确性。 为增进公众对体外诊断试剂使用过程和质量管理的了解，作为体外诊断试剂...
常用急救药品作用与副作用
一、中枢神经兴奋药 尼可刹米（可拉明） ［药理及应用］直接兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。 ［用法］常用量：肌注或静注，0.25～0.5g/次，必要时1～2小时重复。极量：1.25g/次。 ［注意］大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、心律失常、震颤...
日本等“八国联军”猛攻中国药品市场 中国医药企业准备好了吗？
根据日经中文网4月10日报道，日本药企在推动在华生产，同时向中国市场投放最新产品。具有领先优势的欧美企业则通过在华设置研究基地等，努力增加能与发达国家“零时差”上市的产品。以经济增长和人口老龄化为背景，中国的医药品市场已扩大至仅次于美国的全球第二大规模。随着发达国家市场增长放缓，各企业都在急于转向中国，但是开拓市场似乎必须出奇制胜。 质检提前生产3年 ...
食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，总局组织制定了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案。现印发给你们，请认真组织实施。 食品药品监管总局办公厅 ...
CFDA：药品监管数据不得用于商业服务
阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混? 针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。 2015年春节前，一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红，希望利用数据为这...
未过GMP生产药品 知名药企被通报
近日，广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。 据公告，本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时，赛柏蓝发现，被处罚的企业及包括小公司，也包括知名药企、上市公司。在处罚时，监管部门一视同仁，均给予了通报。 &e...
人大代表：药品电子监管不应由阿里运营
日前，全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言，现行药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施，而这是一家本身参与药品有关经营活动的企业，这对于业内其他企业来说极不公平，违反了市场公平竞争的原则。《每日经济新闻》记者从国家食药监总局获悉，2015年将在全国铺开设定药品电子监管码，药品电子监管码会从现有的基本药物等品种扩大至所有药品品种。“药品电子监管平台运营...
取消药品加成看病还贵吗？
2月4日，25岁的罗扶胜从东莞市人民医院出院，因为鼻子做手术，罗扶胜总计花费约7125元，其中西药费约为1280元，药品零差价销售为他省下了近180元。 自2013年10月起，东莞5家公立医院试点实施药品零差价销售，试点一年为群众减轻医药费用负担4723万元，平均每诊疗人次药品让利10.22元，每床日药品让利20.82元。而今年起，东莞投入1....
廉价药品躲猫猫？教你买到廉价药
家门口买个便宜药真难！近日，南京一名市民反映，因孩子生病，要买一种名为“口服补液盐”的药。结果，为了买这6毛一袋的药，真是跑断了腿。烟台的情况如何？记者就此进行了调查采访。 连逛4家药店，没买到一瓶“口服补液盐” 关注育儿知识的年轻妈妈都了解，孩子因病毒所致腹泻，加强护理的同时，以防频繁腹泻而致脱...
海南：2015元旦起取消药品加成 提高医疗服务价格
近日，海南省物价、卫计、人社等三部门联合下发通知，调整县级综合改革公立医院医疗服务价格。从2015年1月1日起，海南省将取消药品加成，提高诊查费、床位费、护理费等医疗服务价格，推进县级公立医院综合改革全面实施。 2013年，海南省在文昌、澄迈、昌江、保亭、屯昌、陵水等6个试点市县县级公立医院取消药品加成，因此减少的合理收入，通过上调...