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专家访谈
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国务院研究2015年药品招采新方案
集中采购方向不能动摇 武汉大学公共卫生学院院长毛宗福表示,在实行药品政府定价的时代,药品集中采购部门事实上是在药品最高限价的基础上,通过量价挂钩的办法,进一步压低药品价格。药品价格放开后,最高限价不复存在,集中采购工作面临的压力会更大。 与会专家认为,药品价格放开的实质是价格改革,是要建立新的药品价格发现机制。实践探索证明...
明年我国调整关税 药品消费品等税率下降
明年1月1日起我国调整进出口关税,财政部新闻办公室昨天透露,首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括部分药品和日用消费品等。 据介绍,首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括光通信用激光器、全自动铜丝焊接机等先进制造业所需的设备、零部件;电动汽车用电子控制制动器等有利于节能减排的环保设备;乙烯、镍铁等国内生产所需的能源资源性产品;降脂原料药、夏威夷果、相机镜头等药品和...
美药企污染药品或使脑膜炎爆发致64死
美国检察官办公室新闻发言人17日表示,马萨诸塞州一家联合制药企业14名员工当日早间被逮捕,因该制药企业生产的药物涉嫌导致2012年美国多州脑膜炎疫情爆发并致64人死亡。美国媒体称,这也是美国最严重的一起因药品污染被控的刑事案件。 这家名为新英格兰合成药物中心的制药企业由格里高里·科尼利亚罗和巴里·加顿于1998年创...
保护孕妇:FDA将改药品说明准则
美国食品药品监督管理局(FDA)最新宣布,将颁布新的药品标签说明准则,以帮助医生和患者更好地了解药品对于怀孕和哺乳期妇女存在的潜在风险。 据报道,这项早在2008年就开始动议的新规定要求,处方药和生物制剂生产商,以后要披露更多药物对怀孕妇女、哺乳期妇女和儿童可能产生影响的信息。 随后,美国妇产科...
CFDA:阿德福韦酯存风险 近40家药企受波及
12月10日,CFDA发布《药品不良反应信息通报》,提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。在CFDA数据查询一栏显示,拥有阿德福韦酯产品(片、胶囊)批号的药企近40家,其中包括正大天晴、联邦制药、双鹭药业、齐鲁药业等。 公告表示,目前共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反...
上海大松绑: 77%药品不再招标限价
12月9日,上海市物价局、卫计委和医保办正式下发通知,放开非政府定价药品价格。将政府定价范围内的其他各类药品,包括医院自主制剂生产的医疗机构实行市场调节价,由药品生产营销企业根据企业或者医疗机构经营情况自主定价。 目前,中国对药品实行三种定价形式:纳入基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品,实行政府...
浙江药品回扣门 疑似对手搞鬼
根据此前的举报,正大天晴此次被举报的品种是地奥司明片,有心人查查可以知道他指的竞争对手是谁了。而看此前浙江省表态,让涉事药企禁入市场两年,确实是达到了打败竞争对手的目的。事实的真相到底如何,在未水落石出之前谁也不好判断。不过,不管如何,市场还是回归正常的竞争轨道上来的好。 近日,在天涯论坛和浙江当地论坛中,出现了名为《医院里的秘密—...
药品回扣门:莫因制度失范导致医德沦陷
近日,网曝浙江多家医院的200多名医生收受药品回扣的清单,引发舆论的一片哗然。 在医疗业界,收受药品回扣被认为是公开的秘密。医生,尤其是具有较大处方权的高年资医生和科室主任对药品的偏好,直接决定了一种药品在医疗机构销售业绩的好坏。于是,医院和医生成为医药企业公关的重点对象。 监督缺位之下,仅靠医生自律难以为继。在高强度工作和阳光收入难成正比的背...
背!孙杨所服药品明年为非禁药
根据此前新华社的报道,孙杨因为心脏方面的问题,一直在服用一种叫做“万爽力”的普通药物进行治疗,里面含有的曲美他嗪在今年1月,世界反兴奋剂机构更新的禁药名单中上榜。由于游泳队没能及时跟进这一消息,导致了孙杨的误服。 “游泳世界”表示,尽管孙杨今年5月尿检不过关,直到11月底才才被官方通报这一事实的确存在程序上的瑕疵,但不能就此认定他就...
国际药品监管机构联盟临时管理委员会在京成立
从国家食药监总局官网获悉,近日,国际药品监管机构联盟临时管理委员会在北京召开。会议正式通过了《国际药品监管机构联盟临时管理委员会章程》,标志着国际药品监管机构联盟的诞生。联盟临时管理委员会的22个国家或国际组织药品监管机构的代表出席了会议,吴浈副局长代表总局出席会议,并做总结发言。 国际...
国务院推医保管办分开,颠覆药品竞争规则?
11月17日,国务院发布《关于加快发展商业健康保险的若干意见》,文件提出: (一)全面推进并规范商业保险机构承办城乡居民大病保险。认真总结试点经验,从城镇居民医保基金、新农合基金中划出一定比例或额度作为大病保险资金,在全国推行城乡居民大病保险制度。遵循收支平衡、保本微利的原则,全面推进商业保险机构受托承办城乡居民大病保险,发挥市场机制作用,提高大病保险的运行效率、服...
降低药品价格的招标制度,又如何成为假药推手?
2014年两会期间,多位医药界代表再次对始于安徽的“唯低价是取”的药品招标模式进行“炮轰”。并认为过低的价格使得药厂“要么造假,要么停产”。本意是降低药品价格的招标制度,又如何成为假药推手呢? 首先,“低价招标”根基就不稳:基本药物限价效果不理想。 &em...
让药品价格真正实现“市场说了算”
实践证明,用行政命令的手段来管理药品价格,不仅力不从心,还容易滋生腐败,不利于医药行业的持续健康发展。无论是从市场供应、政策基础,还是从国际经验来看,我国全面放开药品价格的基本条件已经成熟 日前召开的全国物价局局长会议决定,将全面放开我国药品价格,实现药品价格的市场化。该消息在市场上掀起不小波澜,其中既不乏拍手叫好者,也有对放开药价表达担忧者。其实,无论是从长期...
FDA如何审评药品
美国食品药品监督管理局(FDA)是世界公认的医疗审核知名机构,但1970年代末也曾饱受效率低下的恶评。 FDA如何提高药品审批效率?如何雇用审评员?如何使用审评经费?就这些运行机制问题,记者采访了思路迪医药科技公司CEO龚兆龙。他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年,负责糖尿病,减肥和降血脂药等新药审评。 ...
全国人大常委证实药品价格全部放开
10月30日,赛柏蓝率先对药价管制放开进行了报道,此后,大量媒体进行了跟进报道。昨晚,央视财经采访了全国人大常委、财经委副主任委员彭森,目前确定药价全部放给市场。 央视财经11月9日消息,资源类产品价格、药品价格改革一直以来都是各个方面所关注的焦点问题,为此我们也独家专访了全国人大常委、财经委副主任委员彭森。他表示,...
CFDA发布今年第3期违法药械保健食品广告
根据各省(区、市)食品药品监管部门监测情况,近日,国家食品药品监管总局发布今年第3期药品、医疗器械、保健食品违法广告情况。 据了解,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告65379条次、医疗器械违法广告4302条次、保健食品违法广告11844条次。其中,6个药品和7个保健食品广...
阿斯利康$20亿“死而复生”抗癌药Lynparza
今年6月底,阿斯利康(AZN)“死而复生”的抗癌药Lynparza(olaparib)被FDA专家委员会否决。近日,该药在欧盟却收获了好消息。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持加速批准olaparib,作为一种单药疗法,用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗。EMA通常都会采纳CHMP的意见,这也意味着olaparib将在3...
FDA药品质量办公室成立,华人出任副主任
大家翘首以待的美国FDA药品质量办公室(OPQ)经过2年多的筹备,终于正式成立了。美国政府的办公室(Office)相当于我国的司,通常编制从几十人到几百人,下属若干个处(Division)。但OPQ预计的编制上千人,下属8个司,属于“超级”办公室。OPQ一跃成为FDA药品审评与研究中心(CDER)中最大的办公室,超过了过去的新药、药学及合规等三个超级办公室。...
药品巨额现金回扣是怎样洗出来的
目前医生收受药品回扣的比例平均为药品中标价的 40%,这些隐性支出必须是现金且不可能有发票等报销凭证,如果没有正常报销凭证的话,经营高价药的医药公司则需要缴纳巨额的增值税和所得税。 例如,目前国家增值税税率和企业所得税税率分别为 17% 和 15%,医院临床品种的出厂价仅为中标价的 20%,以此来计算,药品批发商每销售 ...
CFDA副局长吴浈:将改革药品受理模式
10月9日,国家食品药品监管总局召开“十二届全国人大二次会议重点建议办理工作座谈会”。会议通报了行业普遍关心的药品审评审批制度改革情况,国家食品药品监管总局副局长吴浈出席座谈会并讲话。 吴浈在讲话中表示,按照中央全面深化改革总体部署,国家总局拟通过改革药品受理模式、技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节,以及充...