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专家访谈
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震惊！食道癌死亡风险降低20%，只需阿司匹林和这种药物联合使用！
诚如富兰克林所言，一盎司的预防胜于一磅治疗，癌症亦是如此。防大于治是癌症研究领域亘古不变的话题之一。诊治过程中的巨大心理压力，高额成本和药物副作用也许本可避免。挑战在于，并非所有的癌症都可以预防，也没有长生不老药可以帮助我们避开癌症最大的风险因素—衰老。 近日，研究者有了一项重大发现，胃酸阻滞剂PPI和阿司匹林...
早知道| 2024年:全球50大重磅畅销药物
EvaluatePharma第11版的2018年度世界药物预告，基于全球领先的7000家制药和生物科技公司的评估汇集了许多权威分析，给我们提供了一个顶级的洞察力，内容包括2017年到不远的2024年，从世界金融市场到医药行业的发展现状，强调了处方药销售、专利风险、研发投入、全球知名品牌药物销售和治疗领域的市场趋势，还包括对全球制药创新的分析，以及对2024年的医药管线价值创造、...
数问生物与百力司康生物签订肿瘤药物伴随诊断合作协议
中国德清和杭州，2018年5月28日， -- 领先的创新诊断产品和医学检验服务企业浙江数问生物技术有限公司与专注于创新生物药物开发的百力司康生物医药（杭州）有限公司宣布签署合作协议。根据协议，数问生物将为百力司康生物肿瘤候选药物开发伴随诊断试剂，数问也承诺在其CAP认证的中心实验室为百力司康的药物临床试验提供样本检测服务，合作条款的细节未予公开...
FDA警告:Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗 | 杨森精神分裂症药物获批上市..
FDA警告：Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗。近日，FDA对全美范围内的医生、试验调查人员和公众发出用药警告，称默克Keytruda和罗氏Tecentriq在最近的试验中出现危险信号。来自监督委员会的早期审查中的两项分别对两种药物的单独研究发现，接受低水平PD-L1抑制剂免疫疗法患者的生存几率低于选择正常铂化疗的患者。FDA建议医...
关注|美国感冒了,我们也咳嗽?谈美国因“阿片药物滥用”启动公共卫生紧急状态
作者：陆军总医院 刘端祺 中国麻醉药品协会秘书长 田卫星 中国麻醉药品协会副秘书长 段炼 我国阿片药物人均用量仅仅是发达国家的几十分之一，非常多的疼痛患者疼痛来了全靠“忍”。 刘端祺 阿片类药物是一类具有依赖性潜力的药品，这类药品“使用得当，可以解除病痛，误用或滥用就会危害健康和社会...
FDA和EMA同时发布HIV药物dolutegravir安全预防措施
美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已针对葛兰素史克旗下ViiV Healthcare公司的HIV药物dolutegravir发布了新的安全预防措施。 dolutegravir是ViiV产品Tivicay（dolutegravir）及2种固定剂量组合药物Juluca（dolutegra...
【视角】重磅！FDA批准首个预防性偏头痛治疗的药物，安进领跑CGRP
2018年5月17日，美国食品和药物管理局批准了Aimovig (erenumab-aooe)对成人偏头痛预防治疗的新药（Aimovig）。Aimovig由安进公司研发，是第一个通过阻断降钙素基因相关肽(一种参与偏头痛发作的分子)活性来预防偏头疼的全人源化单克隆抗体，是获得FDA首批的预防性偏头痛治疗药物，且它的治疗周期为每月一次，给药方式可以进行自我注射。医学博士Eric B...
《Nature》子刊：siRNA介导的基因沉默可降低药物的肝毒性
一直以来，很多癌症患者一直饱受化疗的痛苦，其中大多由于脱发、骨髓抑制等毒副作用，而众所周知，大多化疗药都是以肝脏为代谢途径，因此很多化疗药物都具有肝毒性，进而影响了患者的化疗效果。近来，针对这一现象，《Nature》子刊有了相关的报道。 siRNA介导的基因沉默是细胞内监控寄生的遗传物质、沉默无用的信息模板和调节自然的时空转...
惊喜！白血病个性化治疗新进展：动物实验发现多达100个左右的药物靶标
许多肿瘤患者对酪氨酸激酶抑制剂会产生耐药性。因此，亟待找到一种新的蛋白质作为药物靶标。丹麦研究人员有了新发现…… 十多年以来，癌症这位“同学”已经从籍籍无名跃居全球死亡病因的前三甲。“进步”之大，我们还欠它一个“三好学生”奖。 曾经幸福感满满的北欧丹麦，是否依然自信？据丹...
新型PD-1药物SHR-1210治疗多种实体瘤有效,胃癌和膀胱癌病灶消失
PD-1无疑是最火热的药物，有说法这个药物可以将肿瘤治愈，不只是国内有多家临床在开展，而且升级版本的PD-1也在不断出现。这些升级版本的PD-1可能在某些方面做了优化，对肿瘤的抑制和治疗效果更好。 如果后面的PD-1药物不能证明比现有上市的药物好，多数情况下是不会被批准的，也更难以占领市场，所以药物研发者们请前赴后继吧，大家都等着呢。 ...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，也让这一药...
CSCO大会更新四大指南，发布八大新指南，对癌症靶向药物的使用有了更明确的指导。
癌症靶向治疗是指通过特异性干预癌症发生、发展密切相关的分子或信号通路，对癌症进行治疗的方法。2018年4月22日，万众瞩目的2018中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会于南京圆满落幕。本次CSCO大会共更新四大指南，发布八大新指南，对癌症靶向药物的使用有了更明确的指导。而我国药品审评审批制度调整以后，国外获得批准的新药进入国内市场的速度明显加快。医世象根据癌症种类和药物靶点，对2016年-2...
风险投资新热土——微生物组免疫治疗药物研发进展
微生物组是关于微生物群的基因和基因组，以及微生物群的产物与宿主环境的研究。早在2006年美国NIH开始的人类微生物组计划研究，作为人类基因组计划研究的一部分，在2016年美国宣布启动“国家微生物组计划（NMI）”，以推进微生物相关的研究和技术创新。被称为第二套基因组的微生物组学研究近几年吸引了更多投资目光。 1990-2017年基因测序周期 ...
CFDA发布《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》
一、概述 慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一，发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难，其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等，已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国2015年新版《慢性乙型肝炎防治指南》，慢性乙肝临床治疗目标为：最大限度地长期抑制乙型肝炎病毒（HBV）复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，延缓和减少肝功...
CFDA发布《药物临床试验的生物统计学指导原则》及Clindata重磅解读
自2016年6月3日，CFDA发布93号公告《药物临床试验的生物统计学指导原则》以来，临床试验统计分析工作内容和方法发生了很多变化，为了更好地指导我们临床试验工作，Clindata特对《药物临床试验的生物统计学指导原则》进行了解读并列出了原文，希望对从事临床试验的专业人员有所指导，以下是详细内容，如果有解读不妥之处，也请一起留言讨论。 ...
又一款神药么？这个骨科药物居然能抑制脑胶质瘤
印度科学研究所(IISc)的研究人员发现了一种之前未曾有过报道、与脑胶质瘤有关的基因突变。 脑胶质瘤生长迅速、治疗困难、致死率高，确诊后平均生存时间仅为15-17个月。如果能够有效识别那些控制癌症生长和扩散的基因变化，那可能有助于查明新的药物靶点，并开发出更有效的治疗方法。 研究...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，也让这一药...
Nat Genet:测序发现新前列腺癌基因和药物靶标
至今为止，前列腺癌仍然是一个重大的临床挑战，很难预测前列腺癌的结果，并且，晚期前列腺癌往往是致命的。最近，来自英国的研究人员对112个原发性和转移性前列腺癌样本进行了全基因组测序。 通过对这些癌症和以前的研究的联合分析（共930例癌症），研究人员发现了22个以前未被识别的携带编码突变的潜在驱动基因，以及NEAT1和FOXA1通过非编码突变充当前列腺癌驱动因子的证据...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，...
肝癌治疗迎来新曙光？抗真菌药物或用于肝癌治疗
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）诱发的肝细胞癌（HCC）是发达国家高发恶性肿瘤;然而其形成的机制尚不清楚，且目前尚无针对性治疗。研究人员对NAFLD-HCC的RNA测序分析显示角鲨烯环氧化酶（SQLE）在NAFLD-HCC患者中过度表达。 FDA批准Terbinafine是一种针对SQLE的抗真菌药物，可明显抑制SQLE诱导的NAFLD-HCC的细胞生长，...