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专家访谈
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药物减缓阿尔茨海默病精神衰退初现曙光
7月26日(UPI) - 根据II期临床试验的早期数据显示,一种实验性药物减少了淀粉样斑块的存在,改善了阿尔茨海默病患者的认知和功能。 制药商马萨诸塞州剑桥的Biogen和日本的Eisai周三在芝加哥举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议上公布了该结果,并在新闻稿中进行了详细阐述。该药物尚未经外部专家审查。 根据美国疾病控制和预防中心的数据,阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型...
肠道微生物加入抗癌斗争——研究显示似乎影响某些癌症药物疗效
2015年,Bertrand Routy还是法国古斯塔夫·鲁西癌症中心的一位博士生,他常去医院收集癌症患者的粪便样本。医生嘲笑他,甚至给他取了个外号:便便先生。 但Routy的研究结果发布后,人们停止了对这类研究的嘲笑。研究表明,某些肠道细菌似乎可以提高人们对抗癌治疗的反应。医生也盼望研究者能分析患者的粪便样本,以预测他们是否对抗癌药物产生反应。 现在供职于加拿大蒙特...
默沙东16亿美元与Sutro合作,开发癌症和自身免疫性疾病的治疗药物!
7月24日,Sutro Biopharma与Merck&Co以高达16亿美元的价格签署了一项合作和许可协议,旨在发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫调节疗法。 Sutro的无细胞蛋白质合成技术与默克的免疫学和癌症专业技术相结合,Sutro将主要负责临床前研究,而默克将获得从合作中获得全球独家使用权。 ...
使前总统卡特黑色素瘤痊愈的免疫治疗药物PD-1抑制剂,现已获CFDA批准上市!
免疫治疗明星药物Keytruda(Pembrolizumab)中文名为齐内达(派姆单抗)获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市,最近国家对抗癌药物的审批大开绿灯,上个月刚获批了Opdivo药,这个月Keytruda也获批上市了,从递交到获批用时不到6个月,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂的最快审批记录。对于国内的患者来说这是一个好消息,再也不用去海外买免疫药物了。 ...
国家药监局发布药物临床试验机构资格认定检查公告
药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号) (2018年第47号) 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定北京中医药大学第三附属医院、天津市第五中心医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 附件 具备药物临床试验机构资格的医疗...
Nature:利用CRISPR改善疗药物甲氨蝶呤的抗癌疗效
作为一种经典的化疗药物,甲氨蝶呤(methotrexate)已在临床上使用了将近70年。它的基本作用机制是众所周知的。这种药物抑制二氢叶酸还原酶(DHFR),其中DHFR是一种产生被称作四氢叶酸(THF)的叶酸功能形式的酶。THF是制备核酸---比如携带细胞遗传信息的DNA和参与蛋白表达的RNA---所需的原料所必不可少的。细胞增殖必须复制它们的DNA,因此它们需要大量的THF,而且即便不发...
《转》访上海市精神卫生中心院长徐一峰:玩转VR、融入药物基因组学,精神专科焕发新活力
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目,是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台,也是促进行业健康发展的重要力量,《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 我曾经问过我的老师徐韬园教授一个问题:如果再给你一次机会选择要从事的医学专业,你还会选精神科吗?老师想了想说,「还是精神科吧。」同样的问题,如果你现在问我,我...
Nature:利用CRISPR改善疗药物甲氨蝶呤的抗癌疗效
作为一种经典的化疗药物,甲氨蝶呤(methotrexate)已在临床上使用了将近70年。它的基本作用机制是众所周知的。这种药物抑制二氢叶酸还原酶(DHFR),其中DHFR是一种产生被称作四氢叶酸(THF)的叶酸功能形式的酶。THF是制备核酸---比如携带细胞遗传信息的DNA和参与蛋白表达的RNA---所需的原料所必不可少的。细胞增殖必须复制它们的DNA,因此它们需要大量的THF,而且即便不发...
【动态】《Science》连续发文直指美国FDA药物审批后的钱财交易
被认为是世界上最公正、最权威的新药审批机构的美国FDA正在迎来一场信任危机。 近日,《Science》杂志连发两文直指FDA审批和药企之间“令人深思”的交易,其中,在一篇名为《隐藏的冲突?》的文章中指出,尽管FDA新药评审顾问小组成员中很少有公认的和未经批准的潜在利益冲突,但在药物评审完成之后,某些成员会收到来自被审查药物制造商或其竞争对手的大笔资金,...
《Cell》子刊:药物抗癌新靶点被发现!竟是非编码RNA!
目前RNA,尤其是小RNA在整个基因研究领域都是研究热点。但我们对RNA的认识足够全面吗?研究人员利用新的分析技术分析了市面上大多数抗肿瘤药物与RNA的相互作用关系。结果显示目前大多数药物均存在潜在的非编码RNA结合位点。该文章发表于最近的《Cell Chemical Biology》。 抗...
FDA连环出招,数字健康技术或将成为阿片类药物危机的新出口
动脉网获悉,6月28日,美国FDA在其官网发布声明称,正在努力与互联网利益相关者合作,制止在线非法销售阿片类药物。 FDA局长Scott Gottlieb在声明中表示,互联网尽管不是非法处方药销售的唯一渠道,影响却最为深远,并对科技公司、执法机构和FDA提出了独特的挑战。 未来,FDA将利用大数据解决方案和人工智...
颠覆教条!《Cell》子刊:抗阿尔兹海默症药物或许会加速病情发展!
阿尔兹海默症,又叫老年痴呆,一直困扰世界范围内数以千计的患者,而Tau蛋白对于脑细胞微管的病理生理学作用一直被视为阿尔兹海默症的主要发病机制。医学研究领域一直认为Tau蛋白对于脑细胞微管具有稳定作用,而Peter W. Baas领导的研究团队发现Tau并不具备这种作用,相反,其还有具有不稳定的结构域。这意味着市面上很多治疗阿尔兹海默症的药物或许会加重...
NEJM:前列腺癌死亡风险降低71%,只需使用这种药物!
近几年,男性非转移性去势抗性前列腺癌和快速升高的PSA水平的患者呈现出愈发明显的医疗困境。PSA(前列腺特异性抗原)的升高意味着有癌细胞活动,但在扫描中却没有可见的转移迹象。 这类男性患者通常会接受激素治疗,以减少睾酮水平,但随着用药时长以及剂量的增加,癌细胞已经对激素治疗产生了抗药性。这个问题困扰了科学家们许久,最近,...
NEJM:前列腺癌死亡风险降低71%,只需使用这种药物!
近几年,男性非转移性去势抗性前列腺癌和快速升高的PSA水平的患者呈现出愈发明显的医疗困境。PSA(前列腺特异性抗原)的升高意味着有癌细胞活动,但在扫描中却没有可见的转移迹象。 这类男性患者通常会接受激素治疗,以减少睾酮水平,但随着用药时长以及剂量的增加,癌细胞已经对激素治疗产生了抗药性。这个问题困扰了科学家们许久,最近,由西北医学临床研究员...
非小细胞肺癌药物靶点之EGFR
全国肿瘤登记中心陈万青教授等于2016年1月25日在CA Cancer JClin杂志上发表了2015中国癌症统计数据。文中提到,男性中最普遍的5种癌症依次为:肺和支气管癌症、胃癌、食道癌、肝癌、结直肠癌,这些占到所有癌症病例的三分之二。女性中最普遍的 5 种癌症依次为:乳腺癌、肺和支气管癌、胃癌、结直肠癌、食道癌,这些占到了所有癌症病例的60%。中国2015年约有4,292,000例癌症新...
Nature 子刊:阻止92%的癌细胞扩散!只需使用这种药物!
肿瘤细胞在机体内的转移定植是肿瘤最终致死的重要原因。目前,世界各国科学家都在围绕肿瘤本身的肿瘤标志物进行深入的研究,在转移定植层面的研究尚浅。Karl Scheidt率领其研究团队利用小分子探针阐明了肿瘤迁移的一种调控机制,并针对此调控机制合成了相应的靶向药物。 到目前为止,该药物在3种实验性的肿瘤模型中获得很好的抗癌效果。...
2018年肿瘤疾病报告新鲜出炉,全球癌症药物支出持续升高!
仅2017年,就有14个新活性物质抗癌药上市,均为靶向治疗药物,其中有11个被FDA认定为重大突破疗法。 全球癌症药物支出持续升高,治疗和支持性护理支出从2013年的960亿美元上升到2017年的1330亿美元。癌症药物支出高度集中在少数疗法上,排名前35的药物占总支出的80%,而超过一半的癌症治疗药物的年销售额不足9000万美元。过去十年间,新抗癌药...
【综述】小分子变构调节剂为靶向GPCR药物开发提供新思路
G蛋白偶联受体(GPCRs),由大约1000个基因编码,组成了最大的膜受体家族,每个受体包含保守的七个跨膜(7TM)螺旋,由3个膜外环(ECL1-3)和3个膜内环(ICL1-3)连接。G蛋白偶联受体介导的信号转导是由各种内源性配体触发的,包括神经递质、激素、多肽、趋化因子、脂类、嘌呤等。GPCR信号失调与广泛的人类疾病和疾病有关,如中枢神经系统疾病、癌症、心脏病、代谢和炎症性疾病。因此...
喜讯!PD—1抗体药物获批上市
近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集...
一文看懂中国抗肿瘤药物市场 | PD-1大放异彩
2017年中国抗肿瘤市场,销售额第一位是抗代谢药物,抗肿瘤单抗药成绩突出,未来几年生物靶向制剂和小分子靶向制剂仍然是抗肿瘤领域热点。 《2017年中国癌症报告》显示: 中国癌症发病率与年龄显著相关,约50岁时是发病率分水岭,而80岁是癌症高发期。 城市高发癌症前10 ...