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专家访谈
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全球“最吸金”药Top15，癌症领域药物是热点！
本周，美国总统唐纳德·特朗普再次敦促美国立法机构“努力控制并降低人为的药物高价。同时，特朗普总统强调希望能在短期内看到立法机构的成果”。 然而，甚至在演讲之前，特朗普的药物降价提议似乎却早已败给了各大制药公司在成本控制方面做出的努力。 强生公司发布的数据显示，自2012年以来，该公司每年将旗下药物价格上涨幅度限制在10％以下；而AbbVie，Allergan，No...
好消息！新一代靶向药物在国内获批，肺癌患者有了新希望
随着肺癌精准医疗领域的研究进展，已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者，靶向治疗与化疗相比能给患者带来更多获益。 中国近一半非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变[1]。对这部分患者而言，EGFR靶向药物是最理想的治疗方案。 新一代、不可逆EGFR靶向药物阿法替尼与第一代EGFR靶向药物吉非替尼和厄洛替尼相比疗效更佳。[2,3] 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一...
新版医保目录正式出台！快来看看多少药物品种有变！
时隔八年，一直备受业界关注的新版医保目录终于正式落地了！ 昨日（2月23日），人社部网站发布《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）〉的通知》，公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。 2009年的医保目录调整曾催生了数十个销售破十亿的品种，对于医药行业而言，这理所当然是今年最值得期待的政策之一。医...
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 2017年3月24-25日 上海龙之梦大酒店 主办方：细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心 上海交通大学药学院 承办方：上海商图信息咨询有限公司 近年来，全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药，生物药在全球医药市场中的比例已接近20%...
“糖尿病”的降血糖药物 metformin，可望用于治疗“癌症”
“老药新用”是药物开发的一种很聪明的策略，因为这些老药已经在人体上长期的使用了，较无药物副作用的疑虑，如果老药真的对治疗其他的疾病也有效，药物开发的时程与所需的成本皆可大幅降低。 许多研究显示，“第二型糖尿病”的患者得到癌症的机率明显比其他人高（注 1），这可能是因为病患通常较为肥胖、饮食较不健康，而且运动量较少。由于癌细胞非常依赖葡萄糖作为供给能量的来源，糖尿病患过高的...
来自爸爸的“印记”：爸爸化学物质暴露史影响孩子药物敏感性！
根据一项最新发表在Elife上的研究，父代使用尼古丁对后代患病风险有显著的影响。来自马塞诸斯州大学医学院的医学博士Oliver J. Rando及其同事在这项新研究中发现长期暴露在尼古丁中的父代小鼠生出的小鼠会遗传更强的药物耐受性及药物清除能力。这项发现为探索父代环境暴露史如何遗传给后代提供了强有力的基础。 “长期暴露在尼古丁中的雄性小鼠产生的后代不仅可以耐受尼古丁的...
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会
BioCon 2017第三届生物药物创新及研发国际研讨会 2017年3月24-25日 上海龙之梦大酒店 主办方：细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心 上海交通大学药学院 承办方：上海商图信息咨询有限公司 近年来，全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药，生物药在全球医药市场中的比...
重磅！中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断： 全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批
2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。 全球每年新发非小细胞肺癌...
意想不到的研究新发现：抗癌药物能够促进损伤心肌再生！
开发中的抗癌药能够促进损伤的心肌再生 - 这是一个意想不到的研究结果，可能有助于防止充血性心力衰竭。充血性心力衰竭是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。往往由各种疾病引起心肌收缩能力减弱，从而使心脏的血液输出量减少，不足以满足机体的需要，并由此产生一系列症状和体征。 身体的许多部位，例如血细胞和肠道内壁，能够在整个生命中不断更新。 其他的身体部位，例如...
科学家发现乳腺癌关键途径，开发新型口服药物！
一旦乳腺癌扩散至身体的其他部位，它可以降解患者的健康骨骼，造成许多问题。 犹他大学Huntsman癌症研究所（HCI）的科学家们发现了骨骼被癌症破坏的新途径。他们还掌握了如何用一种新药阻止这种破坏。对患者进行初步测试的结果是充满希望的。 近日，研究结果发表在“科学转化医学”杂志上。HCI的研究员兼犹他大学肿瘤科学副教授Alana Welm博士领导了这项研究。 每年有...
总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）
附件 药物临床试验的一般考虑指导原则 一、概述 药物临床试验的一般考虑指导原则（以下称指导原则），是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时也为药品技术评价提供参考。另外，已上市药品增加新适应症等进行临床试验...
非小细胞肺癌治疗新进展：从ROS1融合基因靶向药物临床研究到指南更新
靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性的进展，推动了恶性肿瘤精准医疗的发展。在非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的靶向治疗领域， ROS1融合基因靶向药物临床取得了振奋人心的研究结果。 2016年3月，FDA批准克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）用于ROS1阳性的转移性NSCLC的治疗，为NSCLC的治疗带来了新的选择。 ...
EGFR-TKI耐药后的新选择—药物临床及伴随诊断方法盘点
针对EGFR突变的靶向药物（EGFR-TKI药物）的上市引领了肺癌个体化治疗的潮流，随着EGFR耐药突变的发现和一代、二代到三代EGFR-TKI的不断发展，肺癌治疗不断走向精准。特别是阿斯利康旗下第三代EGFR-TKI药物TAGRISSO（Osimertinib，奥希替尼）的成功，加速了针对T790M耐药突变的肺癌新药开发的进度，成为肺癌患者EGFR-TKI耐药后的新选择。 2...
新的药物，新的检测，肺癌诊疗新征程
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。 肺癌治疗已进入精准医疗时代，血液检测将让更多患者受益 研究表明驱动基因是导致恶性肿瘤发生、转...
12.28日“精准医学中国行”系列沙龙第三期“药物基因组学与临床应用微论坛”通知
药物基因组学的出现，使得我们可以从基因组水平出发，研究基因序列多态性与药物效应多样性之间的关系，最终实现个体化用药，以求获得最佳疗效和最少不良反应。尽管药物基因组学为临床医生和临床药师提供了很大程度上改善几百万患者药物治疗效果的机会，但是这个机会的利用却受到阻碍和挑战。比如，目前对于中国人群来讲，我们缺少垂直病种的基础大数据，从基因多态性和突变频率方面都是缺乏的，而且我们国家...
蟑螂、砒霜……那些神奇的抗肿瘤药物！
据资料显示，未来10年，中国的癌症发病率与死亡率仍将继续攀升。癌症已成为人类健康的头号杀手，人们无不“谈癌色变”。骇人听闻的临床表现，治愈带来的身体疼痛以及高额的治疗费用，让人不寒而栗，但当你听说蟑螂、阿司匹林能对抗某些复杂性的肿瘤时，你是否又会瞠目结舌，感叹高大上的癌症居然也能被屌丝级的药物征服，一起领略这些“诺奖级”的神奇药物。 1.砒霜 近日，来自上海交通大学附属瑞金医院上海血液...
新型药物可穿透血脑屏障抑制肺癌脑转移
中国、英国和韩国研究人员7日在新一期美国《科学－转化医学》杂志上报告说，他们研发出一种能够穿透血脑屏障，抑制肺癌脑转移的新药。新药已在动物和两名肺癌患者身上取得较好疗效。 非小细胞肺癌是常见恶性肿瘤之一，常发生脑或脑膜转移。肿瘤转移到脑或脑膜后，患者死亡率显著升高，但目前还没有抗肿瘤药物能够有效穿透血脑屏障，有效治疗肺癌脑转移。 血脑屏障是血液和脑组织之间一种...
防癌症扩散药物动物试验获成功
英国《自然》杂志7日在线发表了一项癌症研究重要进展：得益于一种加速肿瘤转移的细胞的发现，科学家现已研发出能够在小鼠模型中阻止人类癌症向身体其他部位扩散的药物。这意味着，人们距预防癌症扩散更近了一步。 癌症转移是指肿瘤细胞从原发部位侵入淋巴管、血管或经其他途经被带到它处继续生长，形成与原发部位肿瘤相同类型的肿瘤。癌症转移经常被认为比肿瘤本身更为可怕，因为它才是导致死亡的主要...
科学家合成了抗化疗耐药性癌症的新药物
由MIPT的Alexander Kiselyov教授领导的俄罗斯科学家团队合成了一种抗肿瘤化合物，可用于抗化疗耐药性癌症。研究结果发表在欧洲药物化学杂志上。 科学家合成了一系列新化合物，并使用海胆胚胎和人类癌细胞评估了它们的抗癌作用。其中一个分子被证明是有效的和可选择的，甚至足以对化学抗性卵巢癌的影响。合成的化合物称为氨基异噻唑类。 Alexander Kisely...
老药新用：糖尿病药物摧毁肿瘤外衣
莱斯大学的生物科学家Daniel Carson及其校友Micaela Morgado共同研究发现用于治疗糖尿病的噻唑烷二酮类小分子药物可以抑制一种组成细胞和器官保护性黏液的糖蛋白的表达，而这些产生黏液的细胞也可能比肿瘤细胞操纵以防止它们受到化疗及免疫系统的伤害。 但是Carson认为在这种药物被用于治疗癌症之前还需要解决一些问题，事实上适合治疗糖尿病的小剂量药物还会增加糖尿病患者...