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专家访谈
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艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。数据显示，目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变，而在出现抗药性的慢性白血病患者中，这一比例更是高达50%之多。 在去年年底召开的美国血液学会年会（ASH）上，ve...
Nature：精准药物开发面临哪些真实的困境？
《自然》(Nature)杂志英文版日前发表文章称，要想把靶向疗法用于更多患者，需要将基因组数据与临床数据相整合，让这些信息能够被广泛接入。 10个月前，来自新泽西的一位76岁尿道癌晚期患者的医生们决定为她尝试一种非传统疗法。几周前，他们把这位患者的肿瘤样本发给威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)精准药物(Precision...
当抗体遇上归航信标，多重耐药菌将无处遁形
随着多重耐药菌对人类健康的威胁越来越多，人类亟需创新型抗菌药。近日来自加利福尼亚大学圣地亚哥医学院及Skaggs药学和制药科学学院的科学家初步成功的试验了一种全新的抗菌手段：用“归航信标”分子标记入侵细菌，然后募集体内已有抗体来攻击病原体。这一“归航信标”分子是PCR之父，诺贝尔奖获得者，本研究共同作者Kary Mullis博士的杰作。研究结果发表在分子医学杂志《Jour...
国务院办公厅：取消县级公立医院药品加成收入
国务院办公厅今日发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》要求，所有县级公立医院推进医药分开，积极探索多种有效方式改革以药补医机制，取消药品加成(中药饮片除外)。 《意见》要求，破除以药补医机制。所有县级公立医院推进医药分开，积极探索多种有效方式改革以药补医机制，取消药品加成(中药饮片除外)。县级公立医院补偿由服务收费、...
拜耳1亿5千万美元获得Isis新型抗凝血剂药物
著名生物医药公司Isis公司最近宣布制药巨头拜耳公司已经同意以1亿5千5百万美元的价格交换公司正处于临床研发中的抗凝血药物ISIS-FXI。这种药物是通过抗凝血因子XI来达到防止血液结块的目的，同时这种药物的一大优势在于能够降低患者在使用这种药物后出现大量出血的风险。 按照协议，拜耳公司将向Isis公司支付1亿美元的预付款。如果Isis公司能够成功完成该药物在肾功...
药明康德：如何将”新药研发外包“做到全球领先？
电影《良医妙药》(Extraordinary Measures》)中，哈佛高材生John Crowley为了拯救自己的两个患有庞倍氏症的孩子，毅然辞去了高管职务，与一位研究者共同成立了新的制药公司，历经挫折研发了首款治愈该病的药物，并最终获得了成功。 你可能想不到，在这个故事背后，活跃着一个中国的药物研发“代加工”公司，并且功不可没。它为影片中这家因为父爱而创立但却严重缺乏资金的药物研发...
中国自主研发药物支架在荷兰成功完成首例手术
提起心脏支架，多数人的印象是欧美原创、中国仿制。如今，这种局面正在改变。当地时间4月24日，由中国自主研发并拥有完整全球知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架，在荷兰成功置入一名欧洲患者体内。 本次亮相欧洲的“BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”是由赛诺医疗科学技术有限公司研发的，其前身BuMA支架已于2010年12月获得国家食品药品监督管理局Ⅲ类医疗器械产...
AZ就血液肿瘤药物MEDI4736与塞尔基因达成战略合作
阿斯利康正通过让塞尔基因开发一款宝贵的血液肿瘤免疫治疗药物而获得一笔4.5亿美元的意外之财，不过该公司首席执行官坚称这笔交易关乎战略，而非资金。一些投资者对阿斯利康通过这种“外化”交易来填补短期收入空缺表示担忧。德意志银行分析师Parkers称，通过这些交易来获得收入不利于公司发展的可持续性。 但首席执行官Soriot表示，自去年以来他一直在血液肿瘤领域寻求合作伙伴，塞...
＂药直达＂PK＂阿里健康＂，可比性在哪里？
和腾讯、阿里比较清晰的医疗布局不同，百度的医疗布局一直扑朔迷离。特别是今年2月份入股健康之路后，有人猜测百度开始尝试走从线下到线上的O2O之路，发展社区养老服务模式。但“药直达”一经推出，众人又开始惊呼百度要做医药电商了！ 一时间，关于“药直达”和“阿里健康”的比较一直热度不减。那么“药直达”是百度进军医药电商、向阿里健康宣战的信号吗？其实“药直达”和“阿里健康”本就没...
夏继波：“一滴血”可筛查各癌症 癌症检测板有望入驻药房
癌症是人类健康杀手，能否实现准确的早期诊断，对患者的存活率至关重要。2013年的苏州国际精英创业周上，长期在美国研发“蛋白标定”这一癌症早期诊断技术的夏继波博士签约落户相城，他期望通过自己和技术团队的共同努力，让这一技术惠及广大的人民群众。 4月28日，笔者走进夏继波博士创办的生物科技公司时，看见的场面不大、人数不多。但夏继波及其团队的梦想...
发改委承诺药价放开不会大涨
昨日，国家发改委会同国家卫生计生委、人力资源和社会保障部等部门联合发文，决定从6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。 麻醉药品仍由政府定价 根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（以下简称《通知》），除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实...
发改委：6月1日起取消绝大部分药品政府定价
近日，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。 《通知》规定，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，...
癌细胞差异或导致其产生抗体药物耐药性
最近一项发表于肿瘤学年鉴（ Annals of Oncology )的研究表明肿瘤异质性或成为转移性结直肠癌患者产生抗药性的原因。 根据相关报道，意大利约翰帕斯卡尔国家肿瘤研究所的科学家对182位参加了 CAPRI-GOIM测试的结直肠癌病患进行了研究，研究人员使用CAPRI-GOIM测试对临床肿瘤患者进行了KRAS基因状态评估，并以FOLFIRI方案及西妥昔单抗作为首要药物对患者进行治...
“先进制药技术发展论坛”在天津召开
4月26—27日，中国工程院第201场中国工程科技论坛——“先进制药技术发展论坛”在天津召开。会上，十一届全国人大常委会副委员长桑国卫院士结合新药创制重大科技专项的实施，作了“中国医药产业发展的创新需求与战略”的报告。...
日本发现一种艾滋病药或可治疗白血病
日本京都大学的一个研究小组近日发现，一种治疗艾滋病的常用药，对于杀死白血病的癌细胞具有相当的作用。这一研究成果，将在2015年秋天开始临床试验。 报道称，京都大学的这一研究成果，已经在25日的美国科学杂志上发表。研究成果显示，日本人中发病率较高的T细胞白血病(ATL)，是一种叫做“HTLV-1”的细菌感染引起的，并容易蔓延全身。日本全国感染这一种细...
FDA批准第一种针对颏下脂肪治疗的药物
Kybella是一种能在体内产生的脱氧胆酸。而体内产生的脱氧胆酸能够帮助身体吸收脂肪。Kybella是一种可溶解细胞的药物，当其注射到身体组织的时候，可以破坏细胞膜。但是在颏下适当的注射，可以帮助破坏脂肪细胞，当然，如果无意中注入到了皮肤中，其也会破坏其他类型的细胞，包括皮肤细胞。 “使用Kybella治疗颏下脂肪，只能由专业的卫生保健人士进行，并且病人在使用前，应当充分的了解使用这种药...
食品药品监管总局加强体外诊断试剂质量监管
体外诊断试剂，这个听上去有些陌生的名词实则和每个人都息息相关。 小到体检时抽血对肝功能的化验，大到一些生化、免疫、细胞分子遗传学的检验，都离不开体外诊断试剂。因为涉及疾病诊断、治疗方案的选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，体外诊断试剂也被称为“医生的眼睛”，其质量水平直接影响到临床诊断的正确性。 为增进公众对体外诊断试剂使用过程和质量管理的了解，作为体外诊断试剂...
我来告诉你—为什么生病时食物和药很难吃?
4月21日发表在《Brain, Behavior, and Immunity》杂志上的一项研究指出，不能产生肿瘤坏死因子（TNF-α）的蛋白质的小鼠，不如正常小鼠对苦味敏感。 与健康人相比，具有感染性、自身免疫性疾病或其它炎症性疾病的人具有较高水平的TNF-α，该蛋白降低了食物的吸收。来自费城宾夕法尼亚莫...
NIH科学家表示，假药流行是全球面临的巨大挑战
该篇文章中收集的数据，描述了2013年，在非洲，由于伪造和劣质抗疟疾药物，最终造成122350名儿童死亡的案例。其他的研究也发现，这些质量差的抗生素，可能会危害健康，并增加细菌的抗药性。然而，科学家们说，在购物时检测这些药物的质量的新的检测方法正在开发中，并且很有希望成功。 在所有的十七篇文章中，详细的讲解了现在存在的各种问题，并提出了可能的解决方案，包括由《American Journ...
湖南省纪委干部陆群辞职 曾实名举报食药监局
陆群发布微博辞职。微博截图 陆群朋友圈同样发布了辞职信息。图片来自网络 4月28日下午，中共湖南省纪律检查委员会预防腐败室副主任陆群在微博上宣布辞职。2014年8月，陆群实名举报国家食品药品监管总局在“金银花更名”事件中“为利益集团代言”，引发舆论关注。 官方称正在核实陆群辞职情况 下午16时，陆群实名认证...