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专家访谈
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制药巨头合力之下，抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元
根据Bloomberg Intelligence报告，抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元，预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年，所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏，辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点，于2020年贡献出24%的销售额。另外，诺华新型抗乳腺癌药物2020年全球...
美国国会通过加速药品审评的新法案
美国众议院的一个委员会一致通过一项法案，该法案将加快药品在美国的审评过程，同时对患者也将更加注重。这项21世纪治疗法案将要求FDA把患者经历整合到其决策过程，同时对药物新适应症的审评也要调整，考虑更具弹性的临床试验形式，如采纳真实世界数据。 这项法案由众议院能源委员会制定。这是该法案作为法律被批准的第一步，下一阶段将看众议院与参议院的投票，投票可能最早...
誉衡药业“牵手”药明康德，化学药与生物药“齐步走”
5月22日，誉衡药业与上海药明康德新药开发有限公司、无锡药明康德生物技术有限公司分别签署了化学创新药战略合作协议、抗肿瘤生物药开发协议。通过两个协议的签订，誉衡药业希望将借助药明康德强大的研发实力，进一步丰富公司生物和化学药产品线，提高公司未来产品竞争力。 根据誉衡药业发布的公告显示，公司于1月23日与上海药明康德新药开发有限公司签订了《生物医...
抗癌药物直达肿瘤新技术
肿瘤在生物体内复杂的微环境结构影响到药物的扩散和分布，也让药物敏感性和肿瘤应答的研究较为困难。为了解决这个问题，研究者们最近开发出两种不同的新技术，可以将多种抗癌药物直接运送至肿瘤部位，研究药物分布和细胞毒性。最新一期的《Nature Review Cancer》杂志对此进行了介绍。 麻省理工(MIT)的Jonas等人研制出...
大幅提高药品注册收费，看漏斗效应
话说，用了20年的药品注册费用标准迎来了升级版，而以前不需要缴费注册的医疗器械产品也迎来了收费的时代。炸开了锅的朋友圈可谓是几家欢喜几家愁，对于大企业而言，相比庞大的研发经费，这笔支出是有必要的，尽快争取上市，意味着抢占市场；而对于中小企业而言，这无疑是必经的一个过程，是放弃还是咬牙坚持，取决于企业的决策。 不管费用的涨幅多大，年前开始讨论的《药品、医疗器械产品注册...
2015，福布斯亿万富豪榜的13位医药大佬
每年福布斯都会发布全球亿万富豪榜单，记录着全球富豪的资产，医药行业也不例外。今年3月初，福布斯发布的新榜单中共有30位医药业大佬入选。 然而，数据每天都在不断更新，排名也是会有变化的。本文梳理了2015年新跻身亿万富豪行列的医药大佬（不完全统计，不分先后，仅供参考，如有遗漏或有误，望后台指正！）。 曾少贵 翰宇药业 在深交所上市的多肽类药物供...
强生突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟CHMP支持
医疗巨头强生（JNJ）近日在欧盟监管方面收获喜讯，该公司与合作伙伴Pharmacyclics合作研发的突破性抗癌药物Imbruvica（ibrutinib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP支持批准Imbruvica的新适应症，用于既往已接受过至少一次治疗的Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）成人患者，或不适合化学-免疫疗法...
药师忠告 | 儿科用药的“六标准”
儿童患者是一个特别需要关爱的群体。作为中国花朵和家庭未来的儿童患者，因为其本身尚在发育的特点，其用药有区别于成人的特殊性。 一、给药途径的选择 为了给药的安全有效，应区分不同情况，选用不同给药方式。原则上能口服解决的，尽量口服给药。对于口服药物困难，病情严重或者病情...
Cell Rep：科学家鉴别出了治疗耐药性黑色素瘤的新靶点
近日，来自美国桑福德-伯纳姆医学研究所（Sanford-Burnham Medical Research Institute）的科学家在国际杂志Cell Reports上刊登了他们的最新研究成果，研究者发现一种特殊的分子改变会使得黑色素瘤对常见的药物BRAF抑制剂产生耐药性，而靶向这种特殊的分子路径（分子改变）或可帮助开发一种新型有效的策略来改善耐药性黑色素瘤患者的健康和生...
Mol Cell：揭示抗癌药物雷帕霉素为何对某些癌细胞并无作用
雷帕霉素在临床上一直被用作免疫抑制剂和抗癌制剂，其通过使得靶向蛋白TOR钝化来发挥作用，TOR蛋白对于正常细胞的生长非常关键，但其在肿瘤细胞中处于高度激活的状态；为了完成多种和生长相关的任务，TOR蛋白需要组装成为两种蛋白复合物TORC1和TORC2中的一种，然而TORC1可以被雷帕霉素所抑制，而TORC2并不会受影响。 近日一项发表于国际杂志Molecular C...
食药监总局医疗器械监管司长童敏被调查 器械药品采购是腐败重灾区
近期，一批医疗领域腐败案引发社会关注，其中医疗器械和药品采购堪称重灾区。今天，医疗反腐的大火烧到食药监总局。据中纪委监察部网站，驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 2007年，前药监局长郑筱萸案震惊全国。他因玩忽职守、贪污腐败最终被...
医药股上演翻倍涨幅 精准医学或将成为下一战场
5月19日，备受瞩目的《中国制造2025》规划正式对外公布，生物医药及高性能医疗器械等十大产业被提升为“国家战略”。同一天，沪深大宗交易平台共有63只个股出现114笔大宗交易，其中医药股揽下11席。 这是一个信号？伴随着政策红利的不断释放，各路资本集合押宝以精准医学为主导的医药股。另据相关统计数据显示，今...
临床常用抢救药物选择、用法、用量、注意事项汇总！
1. 去甲肾上腺素 ( 常用名: 正肾素 规格 2mg.1ml ) 作用机制 主要激动α受体，对β1受体激动作用很弱，具有很强的血管收缩作用，使全身小动脉与小静脉都收缩（但冠状血管扩张），外周阻力增高，血压上升。适用于各种休克及药物中毒引起的低血压。 用法用量 ...
世卫组织通过抗微生物药物耐药性决议
第68届世界卫生大会25日通过应对抗微生物药物耐药性决议，敦促世界卫生组织各成员重视抗微生物药物面临的耐药性问题并采取行动。 世卫组织称，出现在全世界各地的抗微生物药物耐药性（包括抗生素耐药性）是最为紧迫的抗药趋势，它削弱了治疗传染性疾病的能力和其他许多卫生与医药方面的进展。 这项名为“抗微生物药物耐药性全球行动计划”的决议设定5项目标，具体包括提高意...
牵手全国最大苗药企业腾讯首次涉足远程医疗
腾讯战略发展部总监江浩然表示，医疗行业的最大痛点是未建立完善的个人健康管理数据，腾讯将尝试以可穿戴健康设备硬件为切入点，打造大数据的健康管理平台。腾讯还将推出首款智能医疗设备。 腾讯准备借助其互联网领域的优势在远程医疗方面发力，首次选定的合作方是全国最大的苗药企业贵州百灵(002424.SZ)。 贵州百灵方面提供的资料显示：在26日召开的贵阳国际大数据...
制药巨头合力之下，抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元
根据Bloomberg Intelligence报告，抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元，预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年，所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏，辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点，于2020年贡献出24%的销售额。另外，诺华新型抗乳腺癌药物2020年全球销售额或达到50亿美元。...
CFDA发布药品、医疗器械产品注册收费标准，高的吓人（医疗器械单项最高30万、药品近60万）
根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006号），国家食品药品监督管理总局制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，现予公布，自公布之...
北京生命科学研究所所长王晓东：做全球最好的抗癌新药
要么不做，要做就做最好的——这，一直是北京生命科学研究所（以下简称“北生所”）所长王晓东的座右铭。 2004年4月，凭借在细胞凋亡领域的杰出成就，41岁的王晓东当选美国国家科学院院士，成为改革开放之后中国大陆20多万留美人员中获此荣誉的第一人。 “作为一名华人科学家，无论走到哪里、有多大成就，祖国...
中国药科大学柳军博士PNAS发表免疫研究新成果
来自威斯康星医学院、中国药科大学、Norris Cotton癌症中心等机构的研究人员证实，免疫检查点蛋白VISTA和PD-1非重复性调控了鼠类T细胞反应。这一重要的研究发现发布在5月11日的《美国国家科学院院刊》（PNAS）杂志上。 这篇论文的通讯作者是威斯康星医学院的助理教授Li Wang博士，中国药科大学的柳军（Jun Liu）博士是这...
万人药物基因组研究项目采用罗氏NimbleGen序列捕获技术
来自美国的药物基因组研究专家将开展一个由一万人参加的药物基因组项目，将医疗记录与他们的基因组信息进行关联，这些信息主要包括了84个与药物应答相关的基因情况。 为了获得与药物治疗相关的基因信息，研究人员将利用NimbleGen序列捕获产品，从全基因组DNA中富集这些基因的片段，然后利用二代测序仪进行高深度的测序。此次目标基因包括84个与药物靶标、药物转运、药物代谢，包...