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专家访谈
找到约3335条结果 (用时0.1656秒)
药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化
谈到药品审批，许多医药产业人士首先想到的就是那堆积如山的材料。可以说，每一次临床研究的申请、每一项新药的申报背后都有成千上万页的纸质材料被提交到药品管理部门。更令人头痛的是，一旦一种新药想要进入一个新的市场，那么医药公司的申报人员不得不重新进行这项繁琐的工作。然而随着计算机技术的飞速发展，这一做法变得越来越不合时宜。 2003年起，美国FDA就采用了国际通用的电子...
福布斯：2015生物医药巨头二十强，辉瑞再登顶
近日，福布斯公布了2015 Globle 2000，即全球企业2000强。今年登上Globle 2000榜单的公司来自61个国家和地区，总营收达到了39万亿美元，总利润3万亿美元，总资产价值162万亿美元，总市值48万亿美元。 Globle 2000榜单是一份非常全面的榜单，收录了根据营收、利润、资产和市值这四...
全球抗癌药物卖了1000亿美金 患者受益几何？
根据著名的美国研究机构艾美仕医疗保健信息研究所（IMS Institute for Healthcare Informatics）近日发布的数据，2014年全球用于癌症药物的年度开支首次达到1000亿美元大关，其中美国的人均癌症药品开支最高，达到99美元。 报告还指出未来三年全球癌症药物开支将...
食品药品监管总局启动质量万里行加强监管体外诊断试剂
包括肿瘤检测试剂､排卵验孕试纸等在内的体外诊断试剂被称为"医生的眼睛"｡然而,我国体外诊断试剂存在着质量参差不齐､总体水平需要提高等问题｡为反映体外诊断试剂质量安全及其管理状况,推动行业健康发展,首届体外诊断试剂质量万里行12日在京启动｡ 此次体外诊断试剂质量万里行活动由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司指导,中国医药新闻信息协会主办,主题为"强化质量控制,提...
FDA批准Neuroderm新型帕金森药物输送系统进一步临床研究
帕金森症一直是困扰许多老年人的重大健康问题，而随着世界老龄化进程的加剧，帕金森症药物研发领域也日趋火爆。尽管目前还没有能够彻底治疗这种疾病的药物，但是levodopa、carbidopa等药物已经能在很大程度上改善帕金森症患者的健康状况。 最近，FDA宣布批准Neuroderm公司开发的帕金森症输送系统进行进一步的临床研究。这也意味着公司开发的适用于中度帕金森患者...
一个医疗经销商撂倒8名院长
今年3月，咸阳市淳化县纪委在调查本县医疗系统相关违纪情况时，发现县中医医院在医疗设备采购中存在严重违纪违法问题。 据咸阳市人民检察院反贪局副局长肖斌长介绍，接到线索后，检察机关对涉嫌行贿的江苏国安医疗设备有限公司经理黄某进行了审讯。黄某交代，他先后向淳化、安康、汉中、咸阳6家医院8名正副院长、4名科长行贿，共计260万元。 检方在涉案的安康市一名县人民医院院长家中搜查时，...
阿里巴巴+药企+菜鸟物流=？
阿里巴巴官方宣布，集团与默沙东达成战略合作，还要拉上之前差点被大家诟病“圈地”的物流网络——菜鸟物流。 默沙东作为跨国制药公司默克在中国的全资子公司，业务包括研发、制造以及商业运营。作为药企巨头之一，产品层面不仅可以完美对接刚刚被并入阿里健康的天猫医药，还可以在数据和运营层面...
Cell：肿瘤3D生物样本库的建立或可用于开发个体化药物筛选技术
近日，来自韦尔科姆基金会桑格学院研究所（Wellcome Trust Sanger Institute）的研究者们通过研究表示，由癌症患者机体肿瘤所衍生的类器官或许可以紧密复制原始肿瘤的关键特性；这种类器官的培养基或许可以足够进行大规模的药物筛选来检测和药物敏感性相关的遗传改变，该研究或为开发个体化疗法及优化癌症患者的临床治疗效果提供帮助。 演技组合Mathew ...
Nature子刊：用CRISPR-Cas9编写抗癌药物靶点目录
想象一下如果有一份击中某种特别致命癌症形式的最佳药物靶点完整目录，或是针对所有主要癌症类型和亚型的最佳药物靶点主目录会怎样。来自冷泉港实验室的科学家们在今天的《自然生物技术》（Nature Biotechnology）杂志上发布了编写这样的目录的一种方法，他们称利用了称作为CRISPR-Cas9的革命性基因编辑技术。 CRISPR使得生物...
Science：制药之王，从学术牛人到超级富翁
埃默里大学的Raymond Schinazi教授是开发抗病毒药物的专家，也是学术界少有的超级富翁。本期Science杂志的人物特写介绍了这位传奇人物的人生经历和成功之路。 Schinazi教授现年65岁，他在数十年的学术研究生涯中获奖无数，先后发表五百多篇论文和多本专著，并于2013年1月当选美国发明家学院院士。他拥有九十多项专利，并且先...
艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。数据显示，目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变，而在出现抗药性的慢性白血病患者中，这一比例更是高达50%之多。 在去年年底召开的美国血液学会年会（ASH）上，ve...
Nature：精准药物开发面临哪些真实的困境？
《自然》(Nature)杂志英文版日前发表文章称，要想把靶向疗法用于更多患者，需要将基因组数据与临床数据相整合，让这些信息能够被广泛接入。 10个月前，来自新泽西的一位76岁尿道癌晚期患者的医生们决定为她尝试一种非传统疗法。几周前，他们把这位患者的肿瘤样本发给威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)精准药物(Precision...
当抗体遇上归航信标，多重耐药菌将无处遁形
随着多重耐药菌对人类健康的威胁越来越多，人类亟需创新型抗菌药。近日来自加利福尼亚大学圣地亚哥医学院及Skaggs药学和制药科学学院的科学家初步成功的试验了一种全新的抗菌手段：用“归航信标”分子标记入侵细菌，然后募集体内已有抗体来攻击病原体。这一“归航信标”分子是PCR之父，诺贝尔奖获得者，本研究共同作者Kary Mullis博士的杰作。研究结果发表在分子医学杂志《Jour...
国务院办公厅：取消县级公立医院药品加成收入
国务院办公厅今日发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》要求，所有县级公立医院推进医药分开，积极探索多种有效方式改革以药补医机制，取消药品加成(中药饮片除外)。 《意见》要求，破除以药补医机制。所有县级公立医院推进医药分开，积极探索多种有效方式改革以药补医机制，取消药品加成(中药饮片除外)。县级公立医院补偿由服务收费、...
拜耳1亿5千万美元获得Isis新型抗凝血剂药物
著名生物医药公司Isis公司最近宣布制药巨头拜耳公司已经同意以1亿5千5百万美元的价格交换公司正处于临床研发中的抗凝血药物ISIS-FXI。这种药物是通过抗凝血因子XI来达到防止血液结块的目的，同时这种药物的一大优势在于能够降低患者在使用这种药物后出现大量出血的风险。 按照协议，拜耳公司将向Isis公司支付1亿美元的预付款。如果Isis公司能够成功完成该药物在肾功...
药明康德：如何将”新药研发外包“做到全球领先？
电影《良医妙药》(Extraordinary Measures》)中，哈佛高材生John Crowley为了拯救自己的两个患有庞倍氏症的孩子，毅然辞去了高管职务，与一位研究者共同成立了新的制药公司，历经挫折研发了首款治愈该病的药物，并最终获得了成功。 你可能想不到，在这个故事背后，活跃着一个中国的药物研发“代加工”公司，并且功不可没。它为影片中这家因为父爱而创立但却严重缺乏资金的药物研发...
中国自主研发药物支架在荷兰成功完成首例手术
提起心脏支架，多数人的印象是欧美原创、中国仿制。如今，这种局面正在改变。当地时间4月24日，由中国自主研发并拥有完整全球知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架，在荷兰成功置入一名欧洲患者体内。 本次亮相欧洲的“BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”是由赛诺医疗科学技术有限公司研发的，其前身BuMA支架已于2010年12月获得国家食品药品监督管理局Ⅲ类医疗器械产...
AZ就血液肿瘤药物MEDI4736与塞尔基因达成战略合作
阿斯利康正通过让塞尔基因开发一款宝贵的血液肿瘤免疫治疗药物而获得一笔4.5亿美元的意外之财，不过该公司首席执行官坚称这笔交易关乎战略，而非资金。一些投资者对阿斯利康通过这种“外化”交易来填补短期收入空缺表示担忧。德意志银行分析师Parkers称，通过这些交易来获得收入不利于公司发展的可持续性。 但首席执行官Soriot表示，自去年以来他一直在血液肿瘤领域寻求合作伙伴，塞...
＂药直达＂PK＂阿里健康＂，可比性在哪里？
和腾讯、阿里比较清晰的医疗布局不同，百度的医疗布局一直扑朔迷离。特别是今年2月份入股健康之路后，有人猜测百度开始尝试走从线下到线上的O2O之路，发展社区养老服务模式。但“药直达”一经推出，众人又开始惊呼百度要做医药电商了！ 一时间，关于“药直达”和“阿里健康”的比较一直热度不减。那么“药直达”是百度进军医药电商、向阿里健康宣战的信号吗？其实“药直达”和“阿里健康”本就没...
夏继波：“一滴血”可筛查各癌症 癌症检测板有望入驻药房
癌症是人类健康杀手，能否实现准确的早期诊断，对患者的存活率至关重要。2013年的苏州国际精英创业周上，长期在美国研发“蛋白标定”这一癌症早期诊断技术的夏继波博士签约落户相城，他期望通过自己和技术团队的共同努力，让这一技术惠及广大的人民群众。 4月28日，笔者走进夏继波博士创办的生物科技公司时，看见的场面不大、人数不多。但夏继波及其团队的梦想...