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专家访谈
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机遇:制药企业纷纷转战分子诊断市场
【前言】改革开放以来,我国的医疗器械业取得了良好的发展,在当今这个经济全球化的形势下,国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场,尤其是中国市场,进军分子诊断领域。 据悉,中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化,产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的市场格局。 在扩大产品线、产地本土化、...
【政府】习近平:创新创新再创新 加快创新型建设步伐
6月9日,中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会在北京人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。 新华社北京6月9日电 中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会9日上午在人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。他强...
“国家食药监管”App上线
日前,“国家食药监管”App正式上线,公众免费下载手机客户端后,就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息,随时随地查询食品药品基础数据,方便快捷地掌握各项许可进度。安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后,一个名为“国家食药监管(CFDA)”的蓝色图标就能轻松安装到用户手机上。“国家食药监管”App采用...
ASCO:复旦专家抗晚期胃癌新药临床研究赢得世界关注
6月3日,世界规模最大、肿瘤领域水平最高的学术盛会第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”应邀作口头报告,该研究是今年唯一一篇由中国医师所作的大会口头报告,受到来自120多个国家和地区的超过33000名与会临床医师和研究学者的关注,并从全球5000多篇研...
生物信息技术开创医药产业新时代
有媒体报道,前不久在伦敦举行的高性能计算机技术和大数据会议上,英国大学与科学国务大臣David Willetts宣布,英国医学研究理事会(MRC)将投资3200万英镑资助首批5大项目,以提高医学生物信息学的水平、产能和核心基础设施。这项“医学生物信息学计划”预计总投资5000万英镑,将通过建立耦合复杂生物数据和健康记录的新方法,来解决关键的医学难题。...
盘点医药长三角:浙江重制药江苏爱器械上海偏研发
IPO停摆的2013年,国内医药行业的并购投资浪潮如海啸般席卷而来,有人虎视眈眈,有人仓促应战,不少嗅觉灵敏的资本大鳄也从移动互联网领域转战于此。来自世界权威的行业网站PMLIVE的数据显示,仅2014年2月,全球就有20家大型药企及研究机构披露了其股权并购、产品协议开发等合作事宜。这一巨浪,全然没有退却的迹象。从遥远的太平洋西岸,一直冲向东海之湾。...
程京院士:为生物医药企业解开创新束缚
“困境并不是由技术原因造成的。”近日,中国工程院院士程京在谈到生物技术企业发展中遭遇的创新困境时,对记者坦言,“生物医药企业的创新困境,在于不创新没有核心竞争力、创新没有市场生存力的两难选择。” 生物医药技术目前已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域。然而,由于缺乏创新药物、产品的配套政策,企业在承受了巨大技术风险、资金风险将创...
央视3.15:鱼肝油不是补品而是药 婴幼儿多吃有害
在一些网上商城的婴幼儿食品专卖区,充斥着各种各样的鱼肝油产品,不少卖家还特意强调,鱼肝油是婴幼儿从出生就必须补充的营养元素,适宜长期食用。通过买家留言可以看出,的确有不少家长在天天给孩子服用鱼肝油。 不仅是网上,在一些专卖婴幼儿产品的实体店里,销售人员也在极力向家长推荐各种各样的鱼肝油产品。 营...
Science:2013年度生物医药行业最佳雇主出炉
虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响,但整个行业仍面临重大的挑战。美国药物研发与制造商协会(PhRMA)指出,企业研发一种新药需要10-15年的时间、超过12亿美元的投入。但一大批畅销药物的专利即将过期,制药业将面临数百亿的损失。根据PhRMA的数据,2000年只有49%的处方使用非专利药,但这一比例现在已达到84%。最佳雇主如...
药明康德采购 Illumina HiSeq X10
北京时间2014年3月10日晚7点03分,Illumina_China的微博认证号证实上海药明康德新药开发有限公司采购一套HiSeq X Ten高通量测序系统。HiSeq X Ten是一套共10台超高通量测序仪,专为大规模人类全基因组测序而打造。购买一套至少10台机器起买,每台 HiSeq X 价格是1百万美元。目前,一套HiSeq X Ten可在3...
聚焦两会:等不起的“药品审批”
“我们一个仿制药同时向美国、欧洲进行申报,基本上几年也就批下来了,但在中国需要5年甚至更长时间才能申报完成。”3月4日,全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤略带抱怨地说。 等不起的审批 3月6日,一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示:“现场检查2月份已经完成了,估计等到今年8月份就能拿到生产批文。” 半年,这是一个新药拿到“准生证”...
美国药物研究与制造商协会:180种糖尿病新药紧急研发中
一份来自美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的新行业报告披露:美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药,以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。根据这份报告,这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段,包括30个潜在的1型糖尿病新药,100个2型糖尿病新药和52个用于糖尿病相关疾病的药物。开发中的药物包括:一类用于2型糖尿病可改善葡萄糖依赖性胰岛素分...
王守业:盘点2013年美国FDA批准的新药
近日,药物研发领域著名期刊--Nature子刊Nature Review Drug Discovery对美国FDA在2013年批准的新药进行了盘点 (1)。本文就主要结合该报道,谈谈自己的一些看法。 2013年,美国FDA共批准27种新药(详细新药信息参见表一),其中25种为小分子化学药,只有两种为生物药。27...
强生:抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准,用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。 Imbruvica已于2013年11月获FDA批准,用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。这2个适应症的...
全球生物医药研发经费支出趋势: 亚洲雄风
医学领域顶级期刊—《新英格兰医学杂志》(NEJM)在2014年第一期发表了标题为“Asia's ascent--global trends in biomedical R&D expenditures”的文章,该文章被Nature Reviews Drug Discovery转载报...
王守业:美国生物技术药概述(单抗药部分)
图1:美国生物药九大类别 Nature子刊Nature Biotechnology (自然生物技术)在2014年的第一期,发表了一篇标题为“What'sfueling the biotech engine—2012 to 2013”报道。该文对于美国生物技术药市场...
PNAS:挖掘神秘基因簇的药用价值
加州大学的科学家们开发了新型基因操作平台,直接克隆、重构和异源表达了一个沉默的生物合成通路,获得了新型抗生素taromycin A。这一技术发表在本周的美国国家科学院院刊PNAS杂志上,为开发天然药用化合物开辟了新的途径。领导这项研究的Bradley S. Moore博士指出,这是一种“即插即用”的基因操作技术,可以用来激活未知的生物合成通路,生...
Nature子刊:DNA纳米粒子安全瞄准肿瘤 可直接送药
日前,来自多伦多大学等机构的研究人员在《自然·纳米技术》杂志上报告称,他们发现了一种金纳米粒子组装方法,可作为运输工具直接将癌症治疗药物或识别标记传送入肿瘤中。 &nb...
千山药机:6000万元控股宏灏基因 加码基因检测业务
千山药机1月20日晚间公告,公司于当日与湖南宏灏基因生物科技有限公司(简称“宏灏基因”)及其全体股东共同签署了《合作框架协议》,计划以自有资金收购宏灏基因的部分股权,并通过增资的方式最终实现持有宏灏基因不低于53%的股权,合计对价不超过6000万元。 千山药机称,公司收购宏灏基因并对其...
从FitBits到临床研究:大数据会如何改变医药行业
大数据将如何改变医药行业?我们应如何改变医疗系统的运作方式,才能使大数据方式行之有效?加州大学旧金山分校校长、雅典娜医疗创始人、Medidata公司总裁等生物医药行业的知名人士对此进行了交流,提出了自己的见解。 所谓大数据就是可用的大数据集以及对它们加以分析的能力。其他行业正在朝着将更多数据转移至云端的方向发展,将它们储存在远程而非内部服务...