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专家访谈
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2013年中医药统计数据分析结果出炉
过去的一年中，中医药事业发生了哪些变化？近期，《2013年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》《2013年全国中医药统计摘编》等最新统计数据陆续出炉。9月22日，中国中医科学院中医药发展研究中心向媒体公布了依据上述数据得出的最新研究成果。 ■中医医疗资源、服务量同比增长 统计数据显示，2013年年末，全国中医类医疗卫生机构总数达到41966所，全国有...
未来中国单抗药市场或翻10倍甚至几十倍
相关资料显示，目前在国内上市的17种单抗药，10种来自国外，7种属于自有。从名单中，我们可迅速找到一家名为“中信国健”的企业身影。从研究员到PE投资者，无不提及这家龙头企业。 正是这家可能尚不知名的拟上市公司，在与国外单抗领域的厮杀中，率先找到了立足点，或将成为下一座财富金矿。来自生物医药行业协会的内部人士透露，中信国健正在研发...
“突破性治疗”再获批，近视性CNV药物Eylea登陆日本
对于拜耳和研发公司Regeneron 共享的重磅炸弹药物Eylea来说，名利接踵而至。仅仅在欧洲获得批准的几周后，它就在世界第三大市场日本获批用于治疗近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)。 该药物在近视性脉络膜新生血管病人的三期临床试验中取得了显著成效，...
市场局横空出世，食药监改革何去何从？
以公众的食品安全为代价，来化解机构改革中的矛盾。这个时间之长、过程之艰难，已经超出了改革设计者和实践者的预期和忍耐。 本轮改革的初衷是按管药品的方法来管食品。然而组建市场局的结果，是用管普通产品质量的方法来管食品。前者着眼于公共安全，后者定位于维护市场秩序，两者的定位截然不同。 黎巴嫩诗人纪伯伦有句...
降糖又减肥？诺和诺德新药欧洲获批
欧洲委员会批准了诺华诺德的一种新型联合治疗药物 Xultophy。 Xultophy 是一种联合德谷胰岛素(Tresiba)和诺华自己的重磅药物利拉鲁肽（Victoza）每日一次的单剂注射液。它主要是用于成年二型糖尿病患者单独服用口服降糖药或和基础胰岛素连用效果不佳时。 该公司指出当患者在基础胰岛素治疗效果不佳的情况下...
2014医院用药统计报告
整体市场表现 经统计，2014 年第一季度中国医院医药市场的销售额（医院药房采购金额）为1440.4 亿人民币，与去年同期相比销售增长率为12.9%。增长率较上季度的增长率有2% 左右的下降。 基于12 个月的MAT( 滚动全年数据：指定时间结点往前追溯12 个月的数据总和， 此处指2013...
糖尿病市场硝烟再起——FDA批准礼来GLP-1类糖尿病新药Trulicity
糖尿病新药开发已成为生物技术领域的重点，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂尤受关注。GLP-1是一种重要的肠促胰岛素激素，帮助恢复正常的血糖水平。现在这个竞技场已变得“人头挤挤”，获准上市的有诺和诺德的Victoza（诺和力，通用名：利拉鲁肽），百时美施贵宝和阿斯利康的Byetta（百泌达，艾塞那肽）和Bydureon（艾塞那肽），以及赛诺菲的L...
葛兰素史克被罚30亿或仅是整顿跨国药企的启幕之作
一张30亿元的罚单，给困扰葛兰素史克（Glaxosmithkline PLC, GSK）一年多的行贿案画上了休止符， 但无论对于葛兰素史克，还是对于其它跨国药企，这都只是坏日子的开始。 9月19日，长沙市中级人民法院对葛兰素史克中国公司（GSKCI）以及其前中国区总经理马克锐（Mark Reilly）等人对非国家工作人员行贿、非...
肿瘤专利集中到期 国内企业纷纷布局肿瘤仿制药
一、肿瘤专利集中到期 2014年5月，辉瑞的万艾可失去了专利保护，虽然万艾可最为人知的功能是“壮阳”，但它最初的申请可是抗肿瘤，也正是万艾可专利到期拉开了未来几年肿瘤专利药集中到期的序幕：在未来的7年时间里，将至少有6种肿瘤药品专利到期，包括赛尔基因的来那度胺、强生的阿比特龙、罗氏的厄洛替尼、辉瑞的舒尼替尼、葛兰素史克的拉帕替尼...
习近平：扩大进口印度药 本土药企将迎最强劲对手
9月18日，国家主席习近平在新德里同印度总理莫迪举行会谈。习近平强调，国际上都在说21世纪是亚洲世纪，中印两国的发展是关键。中印两国发展目标一致，发展理念相似，发展战略契合。中方愿意扩大进口印度药品、农产品等适销对路产品。 印度药品价格便宜，质量总体或许不及欧美发达国家生产的，但总体上被认为优于中国生产的药品。如果我们从印度大量进口药品，最终带来怎样的结果呢？我们不妨试作分析如...
低价药与基药冲突么？
近日从国家卫生计生委药政司获悉，常用低价药品供应保障工作启动后，30个省（区、市，不含西藏）按照国家有关要求公布了省级低价药品清单，平均213个品种。各省（区、市）药品采购机构正在积极筹备启动常用低价药品直接挂网采购工作。江西、上海、甘肃、安徽、吉林、宁夏、湖北、湖南、河北等省（区、市）已经启动常用低价药品直接挂网采购工作，其他各省（区、市）也正在积极筹备，预计将全面落实。 对...
想成功，娶生物医药女博士
“生物学女博士，其实在一开始，就赢在了婚姻的起跑线上。若我是孟非，在主持非诚勿扰节目时，一定要对广大未婚的男士说，想成功，娶中医药大学的女博士、女硕士吧。” 几个月前，这段幽默风趣的毕业致辞在微信圈热转，主讲人、南京中医药大学教授、博导陆茵作为教师代表向数千名毕业生做毕业寄语时，现场为女博士征婚。 ...
药物研究应该重视少数族裔的特殊性
因为研究没有揭示非欧洲裔的人群的疾病的相关的生物学基础，导致了其受到了一定的伤害。因此，在临床和生物医学研究中，对不同的人群的研究是必须的，这是道德和科学的要求。 当年那个在波士顿去世的年轻男子，之后确定了其具有与哮喘相关的白细胞介素4的基因突变，而白细胞介素4是一种细胞信号蛋白，入则协调免疫和炎症反应。在772个人的研究中，突变体和肺功能的水平较低相关，从而在白人中导致了更严重的症状。...
狗皮膏药另一个名字是什么，你造吗？
狗皮膏药是外用药的一种俗称，依据中医的内病外治等原理，将药物直接敷在患病部位。历代名医对“狗皮膏药”在行医上的作用都有很高的评价。 明崇祯初年（公元1628年），江西人姚本仁，从江西建昌老家进京会考，因医术高超、手法独特，被提拔成当朝御医；清顺治三年任太医院院长，擅长内病外治，以贴敷疗法为宫廷家族疗疾，深得皇室恩宠。公...
国际医药巨头抢滩“孤儿药”市场
一、“孤儿药”收益高 自美国1983年出台孤儿药法案以来，孤儿药受研发和市场受到了极大的鼓励，预计2018年世界孤儿药市场规模将增长到1270亿美元，占全球处方药市场（除去通用名药物）的15.9%；与之形成对比的是，专利药市场下降2.1%至6450亿美元。 市场规模的急剧增长带来了企业研发孤儿药的热情，在2012年FDA批准的43个新药中，孤儿药有15个，占到了3...
美国食品药品管理局（FDA）回应公众意见，公布修改提案以加强食品安全和防范食源性疾病
在深入接触和听取公众意见的基础上，美国食品药品管理局9月19日提出修改四项规定以帮助防范因食品污染而引发的疾病。这些规定最后定稿后， 将会用来实施《食品药品管理局食品安全现代化法》（FSMA）的部分法律，目的是将重心从事后应对转移到食品安全事故发生之前的防范，以强化食品安全。 自从《食品药品管理局食品安全现代化法》在2011年...
FDA对细菌耐药性宣战
抗生素是治疗细菌引起的疾病的重要的药物，但是由于近几十年，抗生素的滥用和误用，已经导致了一部分细菌具有抗药性，从而使抗生素不再那么有效，甚至于对于一些细菌无效。 细菌产生抗药性的后果不堪设想。美国疾病控制和预防中心（CDC）估计，美国每年由200万人次的疾病和23000人的死亡是由耐药性细菌造成的。 ...
听食药监领导为您解读：医疗器械法规新政对行业发展与创新的影响
2014年9月18日，在苏州生物纳米园（BioBAY）、新华社《财经国家周刊》主办的2014中国医疗器械高峰论坛（DC2014）上，江苏省食品药品监督管理局医疗器械处副处长李新天通过“医疗器械法规新政对行业发展与创新的影响”为我们解读了医疗器械行业最新动向。 医疗器械的法规与新政到底是什么？ 今年年2月12日国务院第3...
医药或借新政分家 电商“蛋糕”增大
一直难分难离的“医”与“药”这次或将有望借助互联网逐步理清关系。 继业内盛传国家食药监总局召开协调会，拟近期对处方药网上销售正式开禁后，近日，国家食药总局相关人士已向媒体表示，目前有关方案正待审批。而来自国内第二家互联网药品销售的第三方试点平台单位八百方的消息更是直言：“今年5月制定的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》经过长达5个月征求意见...
上海十院新绩效分配制度：医务人员收入与药脱钩
考核医护人员，不再简单根据工作量来定，而是有了一把更科学全面的标尺。记者近日从第十人民医院获悉：医院打造了一套绩效分配制度升级版，从岗位工作量、服务质量、成本控制、患者满意度等方面，对医护人员进行综合绩效评价，从而提升服务质量和患者满意度。 按传统绩效考核办法，不同科室医护人员收入存在较大差距。急诊、ICU、儿科等科室虽然业务繁忙、工作压力大、...