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专家访谈
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FDA获准减肥药Contrave 上市
FDA日前批准了Contrave作为配合减少膳食摄入热量和体育活动的长期治疗体重超标的药物。Contrave(纳曲酮),是盐酸环丙甲羟二羟吗啡酮(naltrexone hydrochloride)和盐酸丁氨苯丙酮(bupropion hydrochloride)的缓释片剂。 FDA在其网站中说明,该减肥药对患有体重相关疾病如:高血压,2型糖尿病,或...
喵星人立功了!《Cell Structure》称其或可助人类获得抗HIV新药
如果你最近还没有为你的猫咪做检查,那你也可能不知道你的猫咪可能感染了艾滋病毒。猫免疫缺陷病毒肯能会引起猫咪致病,其症状类似感染HIV病毒后的症状。但是科学家认为这是研究抗HIV新药的一种契机。 猫咪会怎么帮助人们抗击艾滋病呢?不管是猫免疫缺陷病毒(FIV)还是人免疫缺陷病毒都会依赖一种称为整合酶的蛋白,这种整合酶先嵌入到病毒的D...
Nature:侏儒症,或有药可医
近日,发表在《自然》杂志上的一项研究发现,他汀类药物(statins)或许可以帮助因FGFR3突变患有侏儒症(又称矮小症)的人骨骼生长。研究人员将源自患者皮肤细胞的诱导干细胞分化为软骨细胞,利用这些细胞在药物筛查的过程中鉴别出了降胆固醇药的促生长特性。 根据发表在9月17日《自然》(Nature)杂志上的一项研究,他汀类药物(s...
Nucleic Acids Research:siRNA药物释放研究取得重大进展
近日,由锐博生物科研团队同南方医科大学珠江医院药学部季爱民课题组共同完成的一篇新型siRNA给药系统研究论文,被国际权威核酸研究杂志Nucleic Acids Research接受,目前该论文的网络版已经在线发表。 RNA干扰(RNA interference, RNAi)是一种哺乳动物细胞内...
损失惨重:22家药企被收回GMP证书
广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”,着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产,对企业的生产经营影响重大。自2013年10月以来,至少有21家药企GMP证书被收回,其中一家被注销。 这22家被收回证书的企业分布在广东、广西、吉林、...
Sanofi, MyoKardia达成2亿美元的心肌病药物研发合作项目
MyoKardia公司是一家旨在利用新的基于基因组的方法研发治疗心肌病(cardiomyopathy)药物的生物技术公司。 日,Sanofi公司相关负责人发表声明,Sanofi将与MyoKardia合作研发基于基础医学研究的遗传性心肌病的靶向治疗药物。该项目可以给MyoKardia带来2亿美元的经费支持。 该项目是以MyoKardia的医学研究为基础,开发治...
第三军医大:国内首个结核耐药快速诊断基因芯片
“我国是结核病高发国家,重庆的情况也不容乐观。”9月17日,第三军医大学西南医院骨科主任许建中教授对记者说。在此次重庆市科学技术奖励大会上,许建中和他的团队凭借“脊柱结核治疗关键技术及临床应用”项目,获得了科技进步奖一等奖。 据了解,脊柱结核约占结核病的3%-5%,绝大多数是由肺结核、消化道结核或淋巴结核等转化而来,会导致脊柱后凸畸形、截瘫等并发症,致残率、致死率很高...
那些应该被淘汰的退烧药
上午我发了一条微博告诉大家国外已经淘汰安乃近,于是就有网友在微博下面评论说:“我从小到大仅有的几次发烧都是靠它来退烧的,见效快又便宜”,也有网友评论说:“我去大型三甲医院看病,医生还给我宝宝用安乃近滴鼻剂呢。”科普路漫漫,不仅普通大众需要更新用药知识,临床医生更需要更新用药知识。科学用药的基本原则是安全、有效、经济,安全是排在第一位的,当一个药的使用已经不安全时,淘汰是必然...
靶向药物治疗肿瘤疗效不应被高估
近日,第八届中国肿瘤学术大会暨第十三届海峡两岸肿瘤学术会议在山东省济南市召开。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健接受采访时表示,靶向药物治疗无疑是值得期待的肿瘤治疗手段,但由于靶向药物研究刚刚起步,其价值和疗效不应被过高估计。如何开发基于分子分型的更具选择性的个体化靶向药物,如何降低毒副作用,减少获得性耐药等问题,是未来的重要研究方向。 丁健指出,肿瘤药物...
培养皿中的病人:毒理学家拥抱干细胞
药物研究人员反复做着一个噩梦:他们花费数年和数十亿美元研发了一个新药,小心翼翼地通过临床前和临床试验,最终获得政府的许可,得以面向患者。突然,这种药物组分开始伤害那些本该获得帮助的人。一项新疗法的未来瞬间崩塌,他们又陷入了失去研究资助和诉讼的困境中。 “如果你回首过去的10到12年,这些事情都在不断地发生,每年都有一些药物顺利进入(市场),但却被迫召回或者大幅减少使用。”位于英国卡迪夫的G...
药明康德杨青:一个生物科技从业者的十余年感悟!
创新生态里的成功 加州硅谷,山景城岸线科技园,一排颜色鲜艳的自行车停放在一栋红砖玻璃结构的两层大楼前,门口徽标显示这是谷歌办公楼群之一。我曾在这个楼里工作,但那时这是一家名为IntraBiotics的生物科技公司,刚在纳斯达克上市。 IntraBiotics命运多舛,它于1994年在旧金山湾区成立...
中国医改又要迈出非常重要的一小步?
对于中国的医疗改革,一个最一致的批评是,中国医院的收入高度依靠药品销售和诊断检查。上周,中国商务部迈出了在表面上看起来非常小的一步,但它可能为更重大的改革奠定基础,即改变中国医院过度依赖处方药销售的状况。 中国商务部联合国家卫生和计划生育委员会表示,决定在全国34个进行公立医院改革试点的城市,实施“医药分开”改革。在此之前,...
生物类似物即将来袭 诺华有望拔得头筹
一旦品牌化学药物的专利到期,患者就可以购买其低价仿制药版本,比如降胆固醇药物立普妥(Lipitor)和抗抑郁药百忧解(Prozac)的仿制药。美国仿制药协会(Generic Pharmaceutical Association,GPhA)的数据称,去年仿制药总共为该国节省下2390亿美元的药费。 现在FDA称,生物药物也已经开始合法地被仿制。生物药是一类新型的药物...
罕见病药价格低面临停产 病患为企业奔走
为了帮助企业申请药品提价,潘龙飞四处奔走,此前他还曾徒步进京向发改委递交提价申请书。 近日,发改委给潘龙飞打来电话称,正在研究提价,药企也有小量恢复生产。但对需频繁使用的卡尔曼氏综合症(KS)患者来说,这仍然是杯水车薪。 潘龙飞是广州人,也是KS患者,KS男性发病率约为万分之一。注射用绒促性素(HCG)是对症治疗的良药,但由于价格太低,药企已经选择了...
让互联网卖药,倒逼改不动的医改
“万能的淘宝”上有什么是很可能买不到的?药品。但这种状况正在发生变化,束缚医药电商的一系列政策正在松动。 这项改革看似仅仅事关一个行业的监管法规,实际上还被寄予“从末端推动医改”的厚望。 如果没有意外,捆绑在医药电商身上的一系列政策束缚,将一一解开。 &em...
Cell重要发现:人体就是一个“炼丹炉”
加州大学旧金山分校的科学家们发现,我们体内生活的细菌可以生产大量的药用分子,为新药开发提供了异常丰富的资源。这项研究发表在九月十一日的Cell杂志上。 人体内共生的微生物能够生产天然药物,这些药物对维持人体健康起到了重要的作用,文章的资深作者UCSF助理教授Michael Fischbach说。 “现在...
医生:儿童用药“减半”隐患大
新华网贵阳9月13日电(记者李黔渝)对于感冒、拉肚子等儿童常见病,一些家长选择常备药“减半”给孩子服用。医生认为,这会给孩子用药后出现不良反应埋下隐患。 贵阳市妇幼保健院药剂科主管药师毛振介绍,儿童个体对不同药物的代谢、排泄和耐受性等存在差异。一些药店售卖的儿童药品标注“酌量减半”或“减量”标注并不科学,儿童用药应在医生...
本周药物研发动态精选
美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗 美国默克于9月4日宣布,公司旗下Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。 pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于程序性细胞死亡1(PD -...
儿童用药靠"掰" 掌握剂量不靠谱
儿童用药安全问题绝不仅仅关乎儿童,更关乎家庭乃至整个社会,并已成为民生热点问题。政府、医疗卫生机构、药品生产企业有责任携手为儿童的健康成长提供安全的环境。 儿童专用药奇缺,国内市场90%的药品无适用于儿童的剂型,用药普遍“成人化”,用药基本“靠掰”,深圳市药品不良反应者,逾两成都是10岁及以下儿童……近日来,围绕着儿童用药的话题...
云南省第一人民医院院长王天朝被查 7月底拟任省食药监局领导
新华社昆明9月11日电(记者王研)记者11日从云南省纪委证实,云南省第一人民医院院长王天朝涉嫌严重违纪违法,目前正接受组织调查。 另据了解,今年7月29日云南曾发布《省管干部任前公示公告》,王天朝“拟任省食品药品监督管理局党组书记”,但其后来未获这一任命。 公告介绍,王天朝历任云南省第一人...