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专家访谈
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2016年全球市值最高的10家药企，800亿美元是榜单“门槛”
迈兰公司（Mylan）是一家全球著名的仿制药和制药公司，但它不是一家传统的制药公司，不过其自从2007年收购EpiPen以来，迈兰将抗过敏急救药EpiPen提价逾六倍，涨幅超过500%，使得这家大企业被负面新闻“缠身”。仅仅一年之后，臭名昭著的“制药兄弟”Martin Shkreli更是将一款救命药Daraprim（达拉匹林）涨价5000%。 随着传统药企开发商纷纷为...
中国有望第一次成为全球研发1.1类新药的首个上市国家
10月12日，在中国政府“大众创业、万众创新”精神的指导下，以推动医药领域各关键环节协同创新的“2016北京国际医学工程转化高峰论坛”在位于国家自主创新示范区北京中关村的中关村医学工程转化中心隆重举行。此次高峰论坛由中国食品药品企业质量安全促进会、中关村医学工程转化中心和美国宾夕法尼亚大学医学转化中心共同主办，中国工程院院士桑国卫担任中方主席，美国科学院院士、MIT教授、博士H...
Aging：特殊细胞蛋白或帮助科学家开发出抗衰老的新药
来自诺丁汉大学的研究人员近日通过研究发现，细胞线粒体中的一种特殊蛋白或许是阻碍时间推移的关键，相关研究刊登于国际杂志Aging上，该研究或为研究者提供新型靶点来开发新药，从而帮助减缓机体的衰老效应。 研究者指出，这项研究对于抵御年龄相关的机体衰老，以及抑制诸如阿尔兹海默氏症和帕金森疾病等神经变性疾病的进展提供了很大帮助。Lisa Chakrabar...
三生制药6.7亿接盘阿斯利康糖尿病产品
10月11日，三生制药发布公告称，其全资子公司香港三生与阿斯利康签订独家许可协议，获得后者糖尿病领域的4款产品，独家许可期限为20年。 4个产品为：Byetta（通用名为艾塞那肽注射液）、Bydureon （艾塞那肽缓释剂）、Bydureon dual chamber pen（注射笔）、Bydureon autoinjector（自动注射器）。 ...
Nature访谈：为什么这家大型制药公司要收集200万基因组数据
宣布收集200万人基因组序列计划五个月后，制药巨头阿斯利康委任哥伦比亚大学遗传学家DavidGoldstein来领导这项任务。 在基因组学项目雄心勃勃的时代，这项长达10年、规模达200万人的基因组计划似乎是合理的步局。制药行业在应用基因组学方面的历史参差不齐。很多公司在世纪之交时投入了巨资，一些分析师将其归咎于不断上升的研发成本和投资回报较差。但业内已了解到，内容丰富的数据库，并不是总...
Nat Biotech：MIT研究者借鉴“抗生素敏感性试验”，发现抗癌药物筛选新策略
科学家在患者身上测试治疗白血病药物的敏感性 10月10日，在线发表在《自然生物技术》（Nature Biotechnology）上的一项研究揭示：科学家开发出一种新颖的方法，来测试肿瘤药物的敏感性。据悉，这是一种可以测量单个细胞的装置，基于药物如何影响癌细胞的增长率，来预测某种特定的药物是否会杀死肿瘤细胞。 众所周知，为癌症患者选择最好的治疗方式不是一门精准的科...
第二届中国国际化学药开发高峰论坛--仅剩30个参会名额
第二届中国国际化学药开发高峰论坛--仅剩30个参会名额 力争帮助行业人员合规、高效、低成本地开发化学药物，第二届中国国际化学药开发高峰论坛将于2016年11月10日-11日，在北京金茂万丽酒店召开。CFDA、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所、国家药典委员会、北京市药品检验所以及药品评审中心等多位权威机构专家...
精准医药研发论坛--P4 China 2016国际精准医疗大会
精准医药研发论坛--P4 China 2016国际精准医疗大会 官网：www.bmapglobal.com/p4china2016 P4 China 2016国际精准医疗大会将于2016年12月16-18日于北京召开，由中国生物工程学会，上海商图信息咨询有限公司（BMAP）等多家单位联合举办。峰会将会邀请近60位演讲...
诺贝尔奖一定能带来新药吗？
自噬反应是什么？它能治疗癌症和神经疾病吗？上周的诺贝尔生理学或医学奖一经公布，就有许多人对它报以了高度的期望。这或许是诺贝尔奖得主不能承受之重——在诺贝尔奖的光环下，所有人都期待一个科学发现能立即攻克许多难治的疾病。然而实际上，一个天才的发现和真正的临床应用之间，道阻且长。过高的期望非但起不到帮助，有时还适得其反。 RNA干扰（RNAi）技术就是这...
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面被检查出问题。在2015年7月22日，CFDA启动对国内临床试验核查以来，大部分被判定为作假的临床试验项目，或多好少的涉及数据管理问题。 事实上，对...
Clovis公布新型RARP抑制剂药物rucaparib治疗卵巢癌研究数据
Clovis Oncology公司最近公布了旗下开发的用于治疗带有BRCA基因突变型卵巢癌患者的新药rucaparib的研究报告。该药物主要是针对接受过2种或以上的化疗疗法并产生抗药性的患者。此次数据是公司在正在召开的欧洲内科肿瘤学学会（ESMO）上公布的。 然而投资者似乎对这一数据并不买账，公司股价应声下滑了超过四分之一。去年公司公布其另一种治疗...
雌激素受体靶向药物能够延长晚期乳腺癌患者的无恶化生存期
有研究人员在2016年哥本哈根ESMO大会上报告称：药物氟维司群（雌激素受体阻断剂）能够显着延长雌激素受体阳性的晚期乳腺癌患者的无恶化生存期。 氟维司群能选择性阻断雌激素受体从而阻断雌激素的作用，所以它不像芳香化酶抑制剂类药物例如阿那曲唑，雌激素受体阻断剂不会影响体内激素的水平。 这项临床试验一共包含了462位不能手术的晚...
Nature访谈：为什么这家大型制药公司要收集200万基因组数据
对阿斯利康基因组计划负责人David Goldstein来说，面临的挑战不仅仅是如何获得序列，还包括如何明智地使用这些数据。近日，Nature就相关问题对Goldstein进行了访谈。 宣布收集200万人基因组序列计划五个月后，制药巨头阿斯利康委任哥伦比亚大学遗传学家David Goldstein来领导这项任务。 在基因组...
Harvoni等9个丙肝新药遭FDA黑框警告：可导致乙肝病毒再活化
FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化。在某些病例中，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。 因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV...
Cell新突破：不作为药了！CAR-T疗法“这样用”也能治疗癌症
CAR-T技术是癌症免疫疗法中的重要成员之一。然而，作为一种“活的药物”，CAR-T疗法的应用依然面临着很多挑战，包括缺乏足够的持久性、抗原逃逸会导致复发、安全性低以及生产制备等。不过，科学家们一直在尝试改进这类疗法。近日，发表在Cell杂志上的一项研究提出了利用CAR-T技术治疗癌症的新思路——作为药物输送系统。那么，不直接作为药的CAR-T是如何发挥作用的呢？ 这篇题为“Loss o...
肺癌治疗露曙光 免疫疗法新药展现成效
默克药厂（Merck& Co.）今天公布新临床数据显示，所生產免疫疗法药物Keytruda无论单独使用或与化学疗法双管齐下，对未曾接受治疗的肺癌患者都大有助益。 做单一药物治疗时，Keytruda可降低一半疾病恶化风险，比起肿瘤经过生物标记检测而单独接受化学疗法的预选患者相比，总共可减少4成患者死亡。 而与其他2种较早推出的化学疗法药物一同使用在未选择患者身上时，使肿瘤缩减的机...
又一剂“救命药”全国断供！廉价药短缺痼疾难除？
又见廉价药断供！9月初，继放线菌素D、鱼精蛋白断供危机之后，一种用于重症肌无力患者缓解症状的必备药物溴吡斯的明片，由生产企业在全国范围内召回，直接后果是多地患者陷入无药可用的恐慌之中。 与近年来频发的药品断供事件相比，溴吡斯的明片的断供所表现出的套路基本相似：先是厂家断货，后是患者恐慌，继而各方施压，最终恢复供应。而深究原因，几乎所有廉价药品断供的...
癌症干细胞能形成肿瘤血管 有助研发新的抗癌药
日本冈山大学9月26日宣布，其研究人员发现癌症干细胞不仅是癌细胞产生的根源，还能分化为血管内皮细胞等细胞，进而形成肿瘤血管。这一发现有助人们了解肿瘤血管的形成机制，并研发新的抗癌药。 冈山大学教授妹尾昌治等人2012年就首次成功利用iPS细胞培育出癌症干细胞，以便研究癌症干细胞的分化、癌症干细胞与其他细胞的关联等问题。iPS细胞是体细胞经过诱导因子处理后转化而成的干细胞，其功能与...
精准抗癌新思路：用细菌运送抗肿瘤药物
癌症治疗中的最大难题之一是如何有效地运送化疗药物到肿瘤处而不毒害到健康组织。为了解决这个问题，研究人员在尝试开发“纳米运输机”，即包裹着药物的极小颗粒。纳米运输机被设计为在体液循环过程中只会被癌细胞吸收，不会进入健康组织。 尽管纳米运输机很好地保护了健康组织，但成功运送到肿瘤处的药物量仍然很少。主要原因在于纳米运输机依赖循环系统移动到肿瘤处，所以一大部分在抵达目...
全球药王地位不保！Amgen阿达木单抗（修美乐）生物类似药获批
北京时间24日凌晨4点，美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita（adalimumab-atto）上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗（adalimumab）的生物类似物，能治疗多种炎症疾病。 2015年，Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一个生物类似物，它的适应症与安进的Neupogen一致；今年4月，辉...