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专家访谈
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精准医药研发论坛--P4 China 2016国际精准医疗大会
精准医药研发论坛--P4 China 2016国际精准医疗大会 官网：www.bmapglobal.com/p4china2016 P4 China 2016国际精准医疗大会将于2016年12月16-18日于北京召开，由中国生物工程学会，上海商图信息咨询有限公司（BMAP）等多家单位联合举办。峰会将会邀请近60位演讲...
诺贝尔奖一定能带来新药吗？
自噬反应是什么？它能治疗癌症和神经疾病吗？上周的诺贝尔生理学或医学奖一经公布，就有许多人对它报以了高度的期望。这或许是诺贝尔奖得主不能承受之重——在诺贝尔奖的光环下，所有人都期待一个科学发现能立即攻克许多难治的疾病。然而实际上，一个天才的发现和真正的临床应用之间，道阻且长。过高的期望非但起不到帮助，有时还适得其反。 RNA干扰（RNAi）技术就是这...
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面被检查出问题。在2015年7月22日，CFDA启动对国内临床试验核查以来，大部分被判定为作假的临床试验项目，或多好少的涉及数据管理问题。 事实上，对...
Clovis公布新型RARP抑制剂药物rucaparib治疗卵巢癌研究数据
Clovis Oncology公司最近公布了旗下开发的用于治疗带有BRCA基因突变型卵巢癌患者的新药rucaparib的研究报告。该药物主要是针对接受过2种或以上的化疗疗法并产生抗药性的患者。此次数据是公司在正在召开的欧洲内科肿瘤学学会（ESMO）上公布的。 然而投资者似乎对这一数据并不买账，公司股价应声下滑了超过四分之一。去年公司公布其另一种治疗...
雌激素受体靶向药物能够延长晚期乳腺癌患者的无恶化生存期
有研究人员在2016年哥本哈根ESMO大会上报告称：药物氟维司群（雌激素受体阻断剂）能够显着延长雌激素受体阳性的晚期乳腺癌患者的无恶化生存期。 氟维司群能选择性阻断雌激素受体从而阻断雌激素的作用，所以它不像芳香化酶抑制剂类药物例如阿那曲唑，雌激素受体阻断剂不会影响体内激素的水平。 这项临床试验一共包含了462位不能手术的晚...
Nature访谈：为什么这家大型制药公司要收集200万基因组数据
对阿斯利康基因组计划负责人David Goldstein来说，面临的挑战不仅仅是如何获得序列，还包括如何明智地使用这些数据。近日，Nature就相关问题对Goldstein进行了访谈。 宣布收集200万人基因组序列计划五个月后，制药巨头阿斯利康委任哥伦比亚大学遗传学家David Goldstein来领导这项任务。 在基因组...
Harvoni等9个丙肝新药遭FDA黑框警告：可导致乙肝病毒再活化
FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化。在某些病例中，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。 因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV...
Cell新突破：不作为药了！CAR-T疗法“这样用”也能治疗癌症
CAR-T技术是癌症免疫疗法中的重要成员之一。然而，作为一种“活的药物”，CAR-T疗法的应用依然面临着很多挑战，包括缺乏足够的持久性、抗原逃逸会导致复发、安全性低以及生产制备等。不过，科学家们一直在尝试改进这类疗法。近日，发表在Cell杂志上的一项研究提出了利用CAR-T技术治疗癌症的新思路——作为药物输送系统。那么，不直接作为药的CAR-T是如何发挥作用的呢？ 这篇题为“Loss o...
肺癌治疗露曙光 免疫疗法新药展现成效
默克药厂（Merck& Co.）今天公布新临床数据显示，所生產免疫疗法药物Keytruda无论单独使用或与化学疗法双管齐下，对未曾接受治疗的肺癌患者都大有助益。 做单一药物治疗时，Keytruda可降低一半疾病恶化风险，比起肿瘤经过生物标记检测而单独接受化学疗法的预选患者相比，总共可减少4成患者死亡。 而与其他2种较早推出的化学疗法药物一同使用在未选择患者身上时，使肿瘤缩减的机...
又一剂“救命药”全国断供！廉价药短缺痼疾难除？
又见廉价药断供！9月初，继放线菌素D、鱼精蛋白断供危机之后，一种用于重症肌无力患者缓解症状的必备药物溴吡斯的明片，由生产企业在全国范围内召回，直接后果是多地患者陷入无药可用的恐慌之中。 与近年来频发的药品断供事件相比，溴吡斯的明片的断供所表现出的套路基本相似：先是厂家断货，后是患者恐慌，继而各方施压，最终恢复供应。而深究原因，几乎所有廉价药品断供的...
癌症干细胞能形成肿瘤血管 有助研发新的抗癌药
日本冈山大学9月26日宣布，其研究人员发现癌症干细胞不仅是癌细胞产生的根源，还能分化为血管内皮细胞等细胞，进而形成肿瘤血管。这一发现有助人们了解肿瘤血管的形成机制，并研发新的抗癌药。 冈山大学教授妹尾昌治等人2012年就首次成功利用iPS细胞培育出癌症干细胞，以便研究癌症干细胞的分化、癌症干细胞与其他细胞的关联等问题。iPS细胞是体细胞经过诱导因子处理后转化而成的干细胞，其功能与...
精准抗癌新思路：用细菌运送抗肿瘤药物
癌症治疗中的最大难题之一是如何有效地运送化疗药物到肿瘤处而不毒害到健康组织。为了解决这个问题，研究人员在尝试开发“纳米运输机”，即包裹着药物的极小颗粒。纳米运输机被设计为在体液循环过程中只会被癌细胞吸收，不会进入健康组织。 尽管纳米运输机很好地保护了健康组织，但成功运送到肿瘤处的药物量仍然很少。主要原因在于纳米运输机依赖循环系统移动到肿瘤处，所以一大部分在抵达目...
全球药王地位不保！Amgen阿达木单抗（修美乐）生物类似药获批
北京时间24日凌晨4点，美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita（adalimumab-atto）上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗（adalimumab）的生物类似物，能治疗多种炎症疾病。 2015年，Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一个生物类似物，它的适应症与安进的Neupogen一致；今年4月，辉...
不选择癌症药物研发，Ovid Therapeutics为何要专注罕见神经系统疾病领域？
十年前，只有2个抗癌药物项目在研究如何调节人体免疫系统，使之更好地攻击肿瘤细胞的方法。 “但研究人员注意到，肿瘤并没有缩小，而是在不断增长。”知名医药公司Bristol-Meyers Squibb（简称BMS）的前高级副总裁Jeremy Levin称，“实际上只是白细胞会攻击肿瘤。这种发现使得BMS公司并没有削减其免疫治疗项目，而是...
联合国：耐药性细菌是如何进入日常生活的？
抗生素耐药性如今是全世界所面临的巨大公共健康问题，近日联合国将细菌抗生素耐药性定义为“对现代医药最大的威胁之一”，同时在2016年联合国大会上各代表国针对这一健康问题进行了深入的探讨。 目前在美国每年至少有200万人感染抗生素耐药性细菌，同时又2.3万人因此而死亡，而主要问题取决于人们对抗生素的滥用。如今对抗生素抗药性的研究应当重点...
可能颠覆进口新药的市场格局的“小事儿”！
第十九届中国临床肿瘤学大会正在厦门如火如荼召开，这个一年一度的肿瘤盛会吸引了二万八千人参加。它不仅在肿瘤界的会议里是老大，在中国所有医学会议中也得排前三，乌央乌央的医疗界、医药界和基因界等人士从全世界赶来，与其说是被学术吸引，不如说是被中国惊人的肿瘤发生率和庞大的市场打动。 就在大伙沉浸在热烈祥和的会议中时，昨天一条小小的消息在一堆...
2016CSCO主会场：中国人群癌症药物基因组研究引领癌症“精密管理，精准医疗”
今天下午两点，第十九届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学术大会由同济大学肿瘤临床协助中心，CSCO秘书长李进教授主持开幕。首先，李教授分别介绍了中国临床协会名誉理事长、理事长等。另外，来自ASCO等全球主要国家和地区的临床肿瘤协会也向本次会议派遣了近200位国际代表出席。 在一段震人心弦的CSCO2015-2016年度总结视频之后，李进教授表达了对老、中、...
《转》访美国生物医药之父Ivor Royston博士：精准医疗在中国发展前景广阔
2016年9月19日，安吉“名医小镇”精准医疗国际研讨会在浙江安吉开展，会后我们在“名医小镇”项目创始和筹建发起人张维维博士协助下，对远道而来的Ivor Royston（阿佛·罗伊斯顿）博士进行了专访。 Ivor Royston（阿佛·罗伊斯顿）博士是美国生物医药之父、精准医疗（抗体药）先驱；美国克林顿总统医学顾问、国家肿瘤防治顾问；美国约翰·霍普金斯大学医学院医学博士、校董；斯坦福大学肿瘤...
中科院微生物所在细菌耐药基因组学研究获进展
中科院微生物所朱宝利课题组在细菌耐药基因组学研究中的最新进展，研究首次以基因组学大数据为依托，深入解析了耐药基因在细菌间的传播网络和规律，对深入认识细菌耐药性的进化、细菌耐药的形成机制等具有重要意义。成果近日在线发表于《应用与环境微生物学》，并将于第82卷22期以“封面故事”形式发表。副研究员为胡永飞第一作者，朱宝利研究员为通讯作者。 细菌耐药是全球公共健康所面临的重要挑战。近...
TOP15 生物制药公司免疫-肿瘤合作大盘点
在生物制药领域，免疫-肿瘤学恐怕是“金钱至上”理念最忠实的奉行者，其市值有望在2019年达到190亿美元，2024年达到340亿美元。 在过去一年里，通过增强人体免疫系统来抗击癌症的药物总销售额达到25亿美元。其中，百时美施宝贵（Bristol-MyersSquibb,BMS）公司的免疫肿瘤类药物Yervoy(ipilimumab)全球利润超过10亿美元。BMS另一款免疫肿瘤类产...