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专家访谈
找到约3305条结果 (用时0.1656秒)
关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局组织开展药物临床试验数据核查工作发现，部分药品注册申请人、药物临床试验机构、合同研究组织违反《中华人民共和国药品管理法》，在药物临床试验活动中存在数据不真实、不完整和不规范的问题，给药品安全性、有效性带来严重隐患。为进一步规范药物临床试验活动，现就药物临床试验数据核查中有关问题的处理意见公告如下...
“生物银行”旨在推进中医药精准医学创新科技基础平台
近日，全国首家“生物芯片上海国家工程研究中心生物样本库分中心”在广东中医院揭牌，这是该院携手生物芯片上海国家工程研究中心建设的，旨在共同推进中医药精准医学创新科技基础平台。 生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授说，生物样本库其实就是生物银行，它的储存品是各种组织、血液、细胞、体液、器官、DNA、RNA、蛋白等生物样本，以及与这些生物样本相关的各种临床资料与随访等信息数据，是按严格的技术...
药品监管，城管来了！
药品行业历来婆家众多，食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务；查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售，每一个环节都有对应的部门管理，尤其是今年，各部门联合持续发力，对行业的监管可谓“史上最严”。 近期，药企药商GSP、GMP被收撤、垄断被罚的消息频频繁出现，可见监管已经达到了密不透风的地步。即便如此，药品行业还将迎来新的监管者：城...
检验科医生受贿546万元获刑14年：我不收钱就便宜了药贩子
“我不收钱，就便宜了药贩子。”河南省南阳市中心医院原检验科主任范泽旭在医疗器械经销商供货之际，就是抱着这样的心态，利用职务之便，单独或伙同他人多次收受医疗器械经销商637万元，个人分获546万元，为经销商在向医院供应试剂和检验耗材过程中提供帮助，他另有900余万元巨额财产不能说明合法来源。经河南省唐河县检察院侦查终结并提起公诉，近日，该...
CFDA副局长孙咸泽：仿制药一致性评价该加快速度了！
2016年8月20日，国家食药监总局副局长孙咸泽指出：“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。” 决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进，而该项工作的进展情况无疑是医药行业人士最为关心的事情。 2016年8月...
谁最赚钱？78家药企亮成绩单！
根据东方财富网数据统计，截至2016年8月19日，已有78家药企发布2016年中报。 从营业收入来看，在公布中报的78家药企中，百亿大户有三家，分别为国药一致（1408905.29万元）、华东医药（1224362.48万元）、白云山（1085726.93万元）。而营收增速超100%有4...
辉瑞140亿美元收购抗癌药生产商Medivation
美国医药巨头辉瑞公司22日宣布，以每股81.5美元的现金价格收购抗癌药生产商Medivation以增强其抗肿瘤药业务。该笔收购总价约140亿美元，预计将在今年第三或第四季度完成。 辉瑞和总部位于旧金山的生物医药公司Medivatio...
JASN:新型口服降糖药可帮助患者保护肾脏健康
最近一项研究表明一类新型口服抗糖尿病药物除了可以帮助病人降低血糖水平，或还可帮助保护病人肾脏健康。相关研究结果发表在国际学术期刊Journal of the American Society of Nephrology上。 SGLT2抑制剂药物通过抑制肾脏SGLT2功能增加葡萄糖向尿液中的排放从而达到降低血糖的效果。除此之外，这种新型的抗糖尿病药物还可以帮助降低...
绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准
近日，绿叶制药（02186.HK）在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得中国食品药品监督管理局批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。该产品已于今年3月获得美国FDA临床试验许可，是中国首个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。 ...
生物制药创企Tioma Therapeutics获8600万美元A轮融资，罗氏、葛兰素史克参投
Tioma Therapeutics打算利用近期获得的巨额A轮融资中的一小部分资金，把办公室从圣路易斯搬到旧金山湾区。这个位于加州的总部，因为经验丰富的生物科技高管John Donovan的加入而发展突飞猛进。 Donovan最近一次的创业尝试是成立了Alio BioPharma，2014年底以17.5亿美元的价格出售给了强生公司。他不仅成立了该公司，还担任其首席生物官和...
益生菌有可能成为人类对抗耐药菌的新武器
金黄色葡萄球菌是人体中常见的一种共生菌。虽然有四分之一的美国人与这种细菌共生，从没有因此而生病，但是鼻孔中的金黄色葡萄球菌是感染的风险因素之一，金黄色葡萄球菌引起的感染严重程度从中度皮肤感染到威胁生命的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染不等。福赛斯研究所的研究对棒状球菌属的危害、鼻腔与皮肤微生物组中的细菌组成和如何帮助人类预防疾病提供了深入的认识。 通讯作者Kathe...
未来5年最畅销的抗肿瘤药物TOP10
随着肿瘤患者逐年增加，抗肿瘤药物市场也成为近年来医药界关注热点。最新统计显示，全球最畅销的100个药物中抗肿瘤药物有20个。下面来盘点一下未来5年最畅销抗肿瘤药物TOP10，其中既有风骚多年的罗氏三巨头单抗，有持续坚挺的来那度胺，有新型靶向小分子抗癌药物，更有近年来异军突起的PD1抑制剂类药物。 TOP1 Revlimid 来那度胺 来那度胺是新基（Ce...
吗丁啉在美国是禁药，到底还能不能吃？
近期，一则《这个药在美国是禁药 我们竟把它当常备药》的微信消息刷遍了朋友圈，其中所说的禁药就是我们非常熟悉的吗丁啉！小编对这种健康类朋友圈消息向来不感冒，但听说吗丁啉是禁药还是一脸懵逼，因为这款禁药就躺在小编家里的药箱啊！相信不仅是小编，很多人的家庭药箱中都有这款胃药。 说到吗丁啉，“胃动力不足，请吗丁啉帮忙~”“快速缓解不消化、胃胀、胀痛。胃有动力，尽享...
成为生物医药时代弄潮儿的真相是...
1、把握疾病谱变化的大方向是医药投资的根本 对于研究工作，最重要的是把握住行业大趋势或者说行业大方向，这是我这几年行业研究工作下来最大的体会。用公司领导的话来说，刻画出时代背景，是研究的首要工作。对于医药行业来说，也不例外。决定医药产业长期发展的因素很多，如需求、政策、资本、创新等等，而其中又以需求最为根本。医药产业之所以能够长青，根本原因在于，随着社会的发展、财富的增加，活得更健康，成为人...
Nature：诺华发现可治三种寄生虫疾病的多效药
科学家已经发现一种化合物可以杀死引起三种疾病的寄生虫：美洲锥虫病、利什曼病和昏睡病。这些疾病会影响拉丁美洲、亚洲和非洲数以百万计的人，但是目前还没有什么有效的治疗方法。 8月8日发表在Nature上的一项新研究表明，有一种药物可以治疗这三种疾病。诺华研究基金的基因组研究所的研究人员已经发现了一种化合物可以在小鼠中治疗这些寄生虫疾病。在实验室的试验中它对人体细胞也没有...
还在以药养医？医药工业增速整体下滑，药企日子不好过！
近日，在149家医药上市公司披露的半年度业绩预告中，5家公司净利润增长，48家则有所下滑，剩下6家为不确定。从细分领域看，医药工业近三年来行业增长持续放缓，专家表示，行业增速下滑趋势未来数年内或难有改观。 36家公司净利预增逾50% 据数据统计，在上述149家医药公司中，预计净利润同比增幅50%以上的公司有36家。宜华健康以751倍的增幅一骑绝尘。公司原主营业务为房地产，2015年经过...
中国食品药品检定研究院关于发布《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》的公告
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》，现予以发布。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，从而有效地保证产品质量。此次发布的通用技术指导原则对相关产品的质量控制提出指导性意见，广泛适用于各类第二代测序技术检测...
关于公布“重大新药创制”科技重大专项十二五计划课题财务验收（第一期）专家名单的公告
关于公布“重大新药创制”科技重大专项十二五计划课题财务验收 （第一期）专家名单的公告 根据“重大新药创制”科技重大专项工作安排，我中心定于2016年8月1-3日在京召开新药专项十二五计划课题财务验收工作会议（第一期）。按照国家科技管理改革有关精神，现将财务验收（第一期）专家名单进行公示，如有异议，可通过以下联系方式向我中心反映。 联系人：吴凤娇 ...
三篇Nature文章：攻克癌症耐药的策略
与癌症搏斗令人沮丧。尽管在开发可有效控制肿瘤生长的疗法方面取得了一些进展，这一恶魔几乎总是会用耐药予以反击。即便近期采用免疫疗法在一些癌症患者中取得了前所未有的成功令人感到兴奋，在一些临床环境及积极的调查研究中一直可看到耐药问题的存在。我们要如何解决癌症治疗耐药？ 一种有效的方法就是击中罪魁祸首——瞄准对于治疗不敏感的细胞群，靶向它们的弱点。在发表于6月《自然》（Nature）杂...
复星医药海外又有大动作 拟14亿美元收购印度药厂 Gland Pharma
近日，有消息传出，复星医药(02196)已同意以约14亿美元收购印度药厂 Gland Pharma。对此，复星医药官方回应称，“此次交易仍处于非排他性竞标阶段，关于竞标详细条款目前无法披露。” 早在今年5月，复星医药就发布公告称其已向印度制药公司 Gland Pharma Limited提交非约束...