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专家访谈
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“宫颈癌疫苗”有望提速上市 药企暗自发力
用于预防宫颈癌的HPV（人乳头状瘤病毒）疫苗在国内迟迟无法上市的局面或将改变。 近期，WHO（世界卫生组织）发布了关于HPV疫苗新的实验技术规范，明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中，可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。 《每日经济新闻》记者了解到，截至目前，距离全球上市...
CFDA现场核查第4号公告发布：跨国药企成重点对象
自去年722风暴以来，1622个品种中有近80%的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运，剩下300个左右的药品则接受临床试验数据现场核查的再次洗礼。 3月30日，国家药监总局食品药品审核检查中心（CFDI）发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第1号)》，计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。这是CFDA公布的首批临床核查药品名单。 7月8日，...
欧洲药品管理局迁出伦敦，英国面临药品和医疗器械的监管难题
英国脱欧公投已经一个多星期，留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响？ 影响当然有：不仅欧洲药品管理局（EMA）得将其总部迁出伦敦（要转移超过600名全职员工），英国药物和保健产品监管署（MHRA）也将不得不决定是否要继续和EMA一起进行药品的生产和临床试验现场检查，英国是否要开发自己的药品审批制度，因为英国制药法规主要是按欧盟要求制定。 ...
【视频专访】罗小平教授：药物、研发、监管、保险联合起来对抗出生缺陷
2016年6月由上海交通大学医学院主办、上海儿童医学中心承办的2016浦江儿科论坛在上海浦东隆重举行。来自国内外的众多教授和临床医生共1400余人一同见证了大会的盛大开幕。转化医学网重点关注了出生缺陷分子诊断新进展分论坛。并对演讲嘉宾进行了访谈。 精彩访谈内容如下： 转化医学网：请谈一下您自身工作...
进退两难，药企开发儿童药该怎么走？
有业内人士表示，不论是发展现有品种还是开拓新品种，儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。 自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。 据记者了解，虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一”，但目前，生产儿童药的企业数量少，而且儿童药的品种多集中在...
中国哪些医药类大学棒？看2016排行榜
一张榜单囊括医界名校，还拿不定主意该报哪所医科大学的同学们看过来啦！（本榜引自艾瑞深中国校友网） （转化医学网360zhyx.com） ...
喜讯！转化医学网和上海奉贤生物医药产业基地签署战略合作协议
2016年6月，转化医学网和奉贤生物医药产业基地签署战略合作协议落地！转化医学网创办于2012年，目前已发展成为转化医学第一平台，是专业的转化医学领域新媒体服务机构。转化医学具有丰富的内涵，它通过现代分子生物技术等各种方法将实验室研究成果转化为临床应用的产品与技术，同时通过临床的观察与分析帮助实验室更好的认识人体与疾病、进行更优化的实验设计来促进...
烧伤超人阿宝：药物为什么那么贵？
2012年，欧盟批准了一种新药，名字Glybera。 说起来，Glybera应该算是一种真正意义上的“转基因”药物。 转基因技术其实已经得到很广泛的应用，把抗虫基因转移给棉花，获得不怕棉铃虫的棉花品种。将人表达胰岛素的基因转入大肠杆菌或者酵母菌里，让这些细菌帮人类合成胰岛素。但Glybera则是一种革命...
抗肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在风险
现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发，据福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢？对厂家和投资方又有意味着什么呢？ 谈到80年代默沙东的辉煌，业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。那么现在抗肿瘤药物这么高强度投入是否符合科学驱动原则？尽管基础研究也多年向抗肿瘤药物倾斜，但是这个领域的优质靶点并...
23andMe为药物研发提供大数据支持
基因测序的消费者积累完成了世界上最大的DNA数据库之一。现在它是新药线索的筛选系统。 ——Antonio Regalado “欢迎你。”基因检测试剂盒23andMe将送到你家。支付199美元，吐点唾沫在小管里，几周后你就可以一窥你的DNA。你有金色的头发的基因吗？36疾病的风险中的哪些你可能传递给你的孩子？ 由企业家Anne...
欧盟药品上市许可持有人制度给中国什么启发？
6月初，国务院公布在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川推行药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，简称MAH）制度。 MAH制度试点最大的魅力在于，药品生产和注册分离。老老实实埋头苦干研发的科学家，以及具备研发实力的研发机构，可以进行上市前临床实验、药品上市申请，拿到批文和批号后，就可以委托有GMP资质的企业生产药品了。 ...
抗癌“神药”诞生：精准消灭癌细胞
在第一次化疗结束后，一般缺乏针对性治疗方法和药物。更为尴尬的是，第二次化疗往往不能产生理想效果，因为癌细胞已经经历一次考验，掌握了逃避化疗药物的生存技巧。 最新药物Niraparib是在第一次化疗结束后使用，结果神奇的是，有BRCA基因突变的卵巢癌，第一次化疗后，如果保持每日口服Niraparib一次，中位“无进展生存时间”是2...
7/28Demohealth2016上海站（医疗器械+移动医疗+生物医药专场）
大赛介绍 DemoHealth创业大赛是Demohealth和优投空间主办，中国医药城承办，众多行业媒体、业内服务平台支持的健康医疗垂直领域创业大赛，2015年启动以来，先后在北京、上海、武汉、青岛、厦门等多地举办城市赛，聚集了超过2000家创业项目、500家专业投资机构及上千名医疗领域专业投资人，吸引了包括科研院所、医院、企业等科技人员以及美国、以色列、澳大利亚等海外...
分析：抗肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在风险
现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发，拒福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢？对厂家和投资方又有意味着什么呢？ 前几天我们谈到80年代默沙东的辉煌，业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。那么现在抗肿瘤药物这么高强度投入是否符合科学驱动原则？尽管基础研究也多年向抗肿瘤药物...
我们开发的200多个抗癌新药，只有3个是给孩子们的
癌症将是儿童第一杀手 癌症，整体来说是一种老年病：随着年龄的增加，癌症发病率逐年增高，近90%的癌症患者在50岁以上。由于人口老龄化，不健康生活方式流行，环境污染等因素，中国近期癌症发病率呈现指数式增长，如何防癌抗癌成了越来越多人关注的焦点。 但很多人不知道的是，儿童和青少年也会得癌症，而且并不少见。在中国，每年新增儿童癌症患者近4万，平均400个小孩里就有一个！同时，每年因癌症...
癌症细胞补给线或为血管肿瘤药物研发提供新靶标
如果血管生成拟态的确为转移铺就了道路，那么阻止它就会拯救生命。 2000年3月的一个大冷天，上百位研究人员挤在美国盐湖城一个宾馆的礼堂内，迫切想观看就癌症研究中最具争议性的观点发起的终极对决。一边是爱荷华大学癌症中心癌症生物学家Mary Hendrix。1年前，她的团队报告称，肿瘤细胞能利用血液供应获取营养物质。这是一种不同寻常...
今天轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥？
今天早上，美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro火了，股票开市后翻了一倍还多，从$37瞬间飙到$77。 这一切都因为他家公布了抗癌新药Niraparib的三期临床实验数据，结果出人意料的好，肯定会不久上市。 这是生物制药圈的常态，高风险高回报。任何新药临床结果出来之前，谁都不敢打保票，如果失败，一文不值；如果成功，股价暴涨。 在今天之前，Tesaro股价一...
【重磅】看生物医药公司的大佬们如何评价英国脱欧
英国脱欧事件，对生物医药界带来了一定冲击。关于如何评价这次事件的影响，想必生物医药界的资深人士拥有最大的发言权。国外著名生物科技媒体GEN对欧洲多个生物医药公司的科学家和CEO做了采访，来看看他们怎么回应英国脱欧。 上周五，GEN发布了英国脱离欧盟的新闻报道：《即便脱欧，也要保持沉着》【1】。随后，GEN采访了一些生物医药公司的...
治疗肿瘤的“救命药”平阳霉素为何停产？
德州四岁半的男孩宁宁患淋巴肿瘤，急需一种名为平阳霉素的针剂进行化疗，家人以为只是普通的药品，没想到几乎找遍了济南的医院和药店，甚至连省内外的朋友都联系了，可还是一个结果：药早就断货了。齐鲁晚报记者联系生产厂家被告知药品已经停产。 药效好，有需求，价格也不高，还是用于治疗肿瘤的“救命药”，怎么就停产了呢？ 发动所有亲友全省找不到一支药 一周之前，德州的王先生...
多药物纳米粒治疗肿瘤--“组合拳”克服肿瘤耐药性！
最近，美国滑铁卢大学和哈佛医学院的研究人员，设计了一种新的革命性的癌症治疗方法将不同的致死药物因子组合包装成单一的纳米颗粒。这种二合一策略可确保耐药性从未有机会得以发展，从而将合适的策略进行组合，来摧毁生存的癌细胞。 如果使用联合疗法治疗癌症，癌症可能就“game over”了。然而，这些疗法必须以正确的顺...