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专家访谈
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吗丁啉在美国是禁药，到底还能不能吃？
近期，一则《这个药在美国是禁药 我们竟把它当常备药》的微信消息刷遍了朋友圈，其中所说的禁药就是我们非常熟悉的吗丁啉！小编对这种健康类朋友圈消息向来不感冒，但听说吗丁啉是禁药还是一脸懵逼，因为这款禁药就躺在小编家里的药箱啊！相信不仅是小编，很多人的家庭药箱中都有这款胃药。 说到吗丁啉，“胃动力不足，请吗丁啉帮忙~”“快速缓解不消化、胃胀、胀痛。胃有动力，尽享...
成为生物医药时代弄潮儿的真相是...
1、把握疾病谱变化的大方向是医药投资的根本 对于研究工作，最重要的是把握住行业大趋势或者说行业大方向，这是我这几年行业研究工作下来最大的体会。用公司领导的话来说，刻画出时代背景，是研究的首要工作。对于医药行业来说，也不例外。决定医药产业长期发展的因素很多，如需求、政策、资本、创新等等，而其中又以需求最为根本。医药产业之所以能够长青，根本原因在于，随着社会的发展、财富的增加，活得更健康，成为人...
Nature：诺华发现可治三种寄生虫疾病的多效药
科学家已经发现一种化合物可以杀死引起三种疾病的寄生虫：美洲锥虫病、利什曼病和昏睡病。这些疾病会影响拉丁美洲、亚洲和非洲数以百万计的人，但是目前还没有什么有效的治疗方法。 8月8日发表在Nature上的一项新研究表明，有一种药物可以治疗这三种疾病。诺华研究基金的基因组研究所的研究人员已经发现了一种化合物可以在小鼠中治疗这些寄生虫疾病。在实验室的试验中它对人体细胞也没有...
还在以药养医？医药工业增速整体下滑，药企日子不好过！
近日，在149家医药上市公司披露的半年度业绩预告中，5家公司净利润增长，48家则有所下滑，剩下6家为不确定。从细分领域看，医药工业近三年来行业增长持续放缓，专家表示，行业增速下滑趋势未来数年内或难有改观。 36家公司净利预增逾50% 据数据统计，在上述149家医药公司中，预计净利润同比增幅50%以上的公司有36家。宜华健康以751倍的增幅一骑绝尘。公司原主营业务为房地产，2015年经过...
中国食品药品检定研究院关于发布《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》的公告
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》，现予以发布。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，从而有效地保证产品质量。此次发布的通用技术指导原则对相关产品的质量控制提出指导性意见，广泛适用于各类第二代测序技术检测...
关于公布“重大新药创制”科技重大专项十二五计划课题财务验收（第一期）专家名单的公告
关于公布“重大新药创制”科技重大专项十二五计划课题财务验收 （第一期）专家名单的公告 根据“重大新药创制”科技重大专项工作安排，我中心定于2016年8月1-3日在京召开新药专项十二五计划课题财务验收工作会议（第一期）。按照国家科技管理改革有关精神，现将财务验收（第一期）专家名单进行公示，如有异议，可通过以下联系方式向我中心反映。 联系人：吴凤娇 ...
三篇Nature文章：攻克癌症耐药的策略
与癌症搏斗令人沮丧。尽管在开发可有效控制肿瘤生长的疗法方面取得了一些进展，这一恶魔几乎总是会用耐药予以反击。即便近期采用免疫疗法在一些癌症患者中取得了前所未有的成功令人感到兴奋，在一些临床环境及积极的调查研究中一直可看到耐药问题的存在。我们要如何解决癌症治疗耐药？ 一种有效的方法就是击中罪魁祸首——瞄准对于治疗不敏感的细胞群，靶向它们的弱点。在发表于6月《自然》（Nature）杂...
复星医药海外又有大动作 拟14亿美元收购印度药厂 Gland Pharma
近日，有消息传出，复星医药(02196)已同意以约14亿美元收购印度药厂 Gland Pharma。对此，复星医药官方回应称，“此次交易仍处于非排他性竞标阶段，关于竞标详细条款目前无法披露。” 早在今年5月，复星医药就发布公告称其已向印度制药公司 Gland Pharma Limited提交非约束...
美日如何快速安全审批“救命药”
最近，一款宫颈癌疫苗在中国获准上市，民众在高兴之余，也有人批评有关部门审批速度太慢，导致这种疫苗在中国“迟到”。美国和日本在药物审批方面可以说是世界上最严格和规范的，是许多国家相关机构学习、参考的对象。记者就两国药物审批流程等相关问题进行了采访调查。 一般10个月可完成 美国医药界有个共识是，一种新药从研发到上市通常需要10年时间与10亿美元，简称“双十”。对此...
老药新用，看抗疟药物如何成为放疗神器
英国癌症研究中心辐射研究所的科学家们在抗肿瘤缺氧药物筛选实验的过程中发现一种专利权快要过期的抗疟药阿托喹酮可以提高放疗的肿瘤杀伤能力。 肿瘤缺氧会使癌细胞产生对常规癌症疗法的耐受性。细胞内氧分子浓度较低时癌细胞可以轻易地修复放疗造成的DNA损伤。而细胞内氧分子浓度较高时癌细胞则相对难以进行对DNA损伤的修复，此时肿瘤细胞便会对放...
蓝图提议使用真实世界的数据加速药品审批
为了使新的药物更快来治疗癌症患者，The Friends of Cancer Research （FOCR）和亚历山大峰会在华盛顿会议上展开合作，考虑真实的数据可以如何与传统的随机对照收集的数据一起监控新药审批过程中的临床试验。该组织提出了一份称为“突破性蓝图：探索实用的真实世界数据的效用”的草案文件。 药品审批药品 “这些都是真实的患者，”FOCR主席和创始人Ellen V. S...
从独眼羊到皮肤癌靶向药物
上世纪五十年代，一种解释不了的现象冲击着美国爱达荷州的绵羊养殖户们。在受影响的区域，多达1/4的新生羊大脑发育不全，就像独眼巨人一样只有一只眼睛。这个现象让当地绵羊养殖户、美国农业部以及科学家们感到极度的困惑与惊恐。 十年之后，科学家们发现了这个问题的根源。原来孕羊在放牧时经常会吃一种叫做玉米百合的鸢尾属植物，...
精准医疗应用：BRAF靶点药物可以延缓甲状腺癌
在精密医学发展的今天，肿瘤靶向治疗对于很多患者来说要比单单治疗瘤体本身要好的多，最近宾夕法尼亚大学的研究人员发现，维罗非尼这种药物对于1/3的甲状腺癌转移的患者具有抗肿瘤的活性，最初这种药物应用于黑色素瘤的治疗中，该发现已经发表在了本周的《柳叶刀肿瘤学》杂志上了。 他们对全世界10个地区的51名患者进行了II期临床研究，这51名患者都是BRAF基因变异的而且放射性治疗不佳的患者，...
EGFR-TKI耐药后的新选择—药物及伴随诊断方法汇总
近日，阿斯利康公司宣布旗下靶向肺癌药物TAGRISSO（Osimertinib，奥希替尼）的AURA3 Ⅲ期临床试验结果，再次证明了其对经EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性NSCLC患者的卓越疗效及安全性。 奥希替尼是第三代口服强效且不可逆的EGFR-TKI，也是首个获得美国、欧洲及日本批准治疗EGFR T790M突变阳性转移...
新工具助力攻克癌症免疫治疗（如CTLA-4、PD-1）耐药性
对癌症患者进行免疫细胞治疗的过程中，始终存在着的问题是，仅对其中的一部分有治疗效果，而对另一部分患者的治疗效果始终不让人满意。Insilico Medicine一直致力于研究这两类患者的差别，他们将研究的焦点放在了那些会影响免疫检查点抑制物的物质上。 免疫细胞治疗应用于多种肿瘤，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，其中很多患者的病情都得到了有效的治疗。然而，依然有一定数量的...
FDA警示CAR-T疗法 药明康德同类投资前景不明
“魏则西事件”曾将细胞免疫疗法置于风口浪尖，而近期，美国细胞治疗领域明星企业朱诺治疗公司（JUNO Therapeutics）的CAR-T疗法明星项目也一度被叫停。 此前，朱诺治疗公司曾宣布，其CAR-T疗法JCAR015的II期临床试验因导致3名患者死亡被FDA（美国食品药品监督管理局）叫停。随后，公司又声明称，FDA在进行综合考量后，又对其准予放行。 《每日经济...
第十八届上海国际生物技术与医药研讨会在沪召开
6月20日-22日，第十八届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM 2016）在上海国际会议中心举行，来自世界各地的生物技术与医药方面的专家学者、企业高管等汇聚一堂，在黄浦江畔演绎了一场世界级的生物技术与医药研讨大会。 上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）由上海市现代生物与医药产业办公室主办，得到国家科技部、国家食品药品监督管理总局、上海市科...
高昂研发成本让药物重定位大行其道
当一位年轻医生选择在Grant Churchill的药理实验室进行短期培训时，他希望能快速学到治疗工具方面的知识。“我想‘我有个好项目适合你’。”Churchill说。 2010年，英国牛津大学Churchill研究小组正在寻找不使用锂治疗躁郁症的方法。常规药物虽然疗效显著但副作用也很明显。Churchill让医生Justyn Thomas帮忙筛选了美国国立卫生研究院（NI...
跨国医药企业裁员，只为转型生物医疗领域！
就在美国的明星细胞免疫治疗公司Juno Therapeutics因为临床试验失败被FDA叫停又放开之际，包括默克、GE医疗在内的跨国医药企业巨头却在生物治疗领域布局正酣。 7月13日，制药巨头默克公司发言人向《财富》等国外媒体证实了新的裁员通知，据称，此次裁员的目的是为了更快转型生物领域的探索。 “公司将要在研制、临床前期、早期开发等领域做一些内部组织调整。目前我们...
硒化合物可杀死耐多药癌细胞—多次化疗都无法根治癌症的元凶
据一篇发表在《生物有机与药物化学快报》上的研究，新发现的分子可以阻断癌细胞对抗癌药物的防御功能，从而杀灭多重耐药癌细胞。该研究的第一作者来自西班牙纳瓦拉大学和波兰雅盖隆大学医学院。他希望研究结果会是迈向耐药肿瘤有效治疗的第一步。 癌症是全球死亡的主要原因，其发病率和死亡率都在升高，主要在发达国家。治疗方法通常是比较有效的，但可能导致严重的副作用，且仍然有许多人死于对化疗药物有抗性...