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专家访谈
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医药行业投资报告：凝血因子VIII供不应求严重 存在持续提价预期
目前，第三方医学检测市场规模将会持续高速增长，市场潜力很大，肿瘤标志物检测、液体活检、基因测序这些医学检测随着技术发展和积累将会成为医学诊断的首选，第三方医学检验市场政策也将逐渐开放。 市场潜力 中投顾问在《2016-2020年中国第三方检测行业深度调研及投资前景预测报告》中指出，第三方医学检测是由独立医学实验室提供的，独立于普通医疗机构的检测服务...
CFDA对临床造假的八大处理措施，药企、CRO和临床机构请对号入座
如今造假有了界定标准，责任方也明确了，黑名单制度也出来了，临床数据核查风暴要进入收尾阶段了吗？ 8月24号，国家食药监总局（CFDA）发了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》（下称“公告”）的征求意见稿。业内人士认为，有了这份补充性文件，CFDA对涉嫌数据造假的部分药品注册申请人、药物临床试验机构以及...
【确认名单来了】9.3中美医药·医疗创业大赛导师评委豪华阵容亮相
2016中美医药·医疗创业大赛 百家汇·首届精准医疗未来论坛 9.3-4 上海浦东·证大喜玛拉雅 创新，是第一生产力； 专业，是成功驱动力； 2016中美医药·医疗创业大赛导师评委团亮相，他们将以洞察产业的敏锐触角，深厚的行业实...
PLoS Comput Biol：抑制肺癌患者对药物产生耐受性的新策略
近日，一项刊登于国际杂志PLoS Computational Biology上的研究报告中，研究者通过研究发现，正确的治疗用药，比如缺氧激活前体药物（HAPs）或可帮助抑制特定类型肺癌患者出现的药物耐受性。 HAPs可以通过在肿瘤的低氧斑块下杀灭癌细胞来发挥作用，而标准的药物很难渗入到肿瘤的低氧斑...
【确认名单来了】9.3中美医药·医疗创业大赛导师评委豪华阵容亮相
2016中美医药·医疗创业大赛 百家汇·首届精准医疗未来论坛 ——9.3-4 上海浦东·证大喜玛拉雅 创新，是第一生产力； 专业，是成功驱动力； 2016中美医药·医疗创业大赛导师评委团亮相，他们将以洞察产业的敏锐触角，深厚的行业实践经验与专业知识，火眼金睛辨英雄。 12大创业导师（排名不分先后） 任晋生 精准医疗百家汇董事...
2016精准医学:从基因检测技术应用到个体化用药指导（10月10日，上海）
近年来，在人类基因组计划之后，从 4P 医学，即预测、预防、参与以及个体化医疗，发展到第五 P：精准（precision）医疗。伴随着精准医疗的提出，针对肿瘤、遗传病、传染性疾病等的基因检测被越来越多的人提及并关注。自2003年第一个人类基因被测序后，由于技术的更新，费用的降低，和基因相关的检测技术及服务开始大量涌现，多组学技术蓬勃发展，一系列的如基因组学、蛋白质组学、代谢组学...
卫计委：《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》正式发布
为加强抗菌药物管理，遏制细菌耐药，维护人民群众健康，促进经济社会协调发展，制定本行动计划。 一、前言 我国是抗菌药物的生产和使用大国。抗菌药物广泛应用于医疗卫生、农业养殖领域，在治疗感染性疾病挽救患者生命...
益生菌有可能成为人类对抗耐药菌的新武器
金黄色葡萄球菌是人体中常见的一种共生菌。虽然有四分之一的美国人与这种细菌共生，从没有因此而生病，但是鼻孔中的金黄色葡萄球菌是感染的风险因素之一，金黄色葡萄球菌引起的感染严重程度从中度皮肤感染到威胁生命的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染不等。福赛斯研究所的研究对棒状球菌属的危害、鼻腔与皮肤微生物组中的细菌组成和如何帮助人类预防疾病提供了深入的认识。 通讯作者Katherine P. L...
关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局组织开展药物临床试验数据核查工作发现，部分药品注册申请人、药物临床试验机构、合同研究组织违反《中华人民共和国药品管理法》，在药物临床试验活动中存在数据不真实、不完整和不规范的问题，给药品安全性、有效性带来严重隐患。为进一步规范药物临床试验活动，现就药物临床试验数据核查中有关问题的处理意见公告如下...
“生物银行”旨在推进中医药精准医学创新科技基础平台
近日，全国首家“生物芯片上海国家工程研究中心生物样本库分中心”在广东中医院揭牌，这是该院携手生物芯片上海国家工程研究中心建设的，旨在共同推进中医药精准医学创新科技基础平台。 生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授说，生物样本库其实就是生物银行，它的储存品是各种组织、血液、细胞、体液、器官、DNA、RNA、蛋白等生物样本，以及与这些生物样本相关的各种临床资料与随访等信息数据，是按严格的技术...
药品监管，城管来了！
药品行业历来婆家众多，食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务；查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售，每一个环节都有对应的部门管理，尤其是今年，各部门联合持续发力，对行业的监管可谓“史上最严”。 近期，药企药商GSP、GMP被收撤、垄断被罚的消息频频繁出现，可见监管已经达到了密不透风的地步。即便如此，药品行业还将迎来新的监管者：城...
检验科医生受贿546万元获刑14年：我不收钱就便宜了药贩子
“我不收钱，就便宜了药贩子。”河南省南阳市中心医院原检验科主任范泽旭在医疗器械经销商供货之际，就是抱着这样的心态，利用职务之便，单独或伙同他人多次收受医疗器械经销商637万元，个人分获546万元，为经销商在向医院供应试剂和检验耗材过程中提供帮助，他另有900余万元巨额财产不能说明合法来源。经河南省唐河县检察院侦查终结并提起公诉，近日，该...
CFDA副局长孙咸泽：仿制药一致性评价该加快速度了！
2016年8月20日，国家食药监总局副局长孙咸泽指出：“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。” 决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进，而该项工作的进展情况无疑是医药行业人士最为关心的事情。 2016年8月...
谁最赚钱？78家药企亮成绩单！
根据东方财富网数据统计，截至2016年8月19日，已有78家药企发布2016年中报。 从营业收入来看，在公布中报的78家药企中，百亿大户有三家，分别为国药一致（1408905.29万元）、华东医药（1224362.48万元）、白云山（1085726.93万元）。而营收增速超100%有4...
辉瑞140亿美元收购抗癌药生产商Medivation
美国医药巨头辉瑞公司22日宣布，以每股81.5美元的现金价格收购抗癌药生产商Medivation以增强其抗肿瘤药业务。该笔收购总价约140亿美元，预计将在今年第三或第四季度完成。 辉瑞和总部位于旧金山的生物医药公司Medivatio...
JASN:新型口服降糖药可帮助患者保护肾脏健康
最近一项研究表明一类新型口服抗糖尿病药物除了可以帮助病人降低血糖水平，或还可帮助保护病人肾脏健康。相关研究结果发表在国际学术期刊Journal of the American Society of Nephrology上。 SGLT2抑制剂药物通过抑制肾脏SGLT2功能增加葡萄糖向尿液中的排放从而达到降低血糖的效果。除此之外，这种新型的抗糖尿病药物还可以帮助降低...
绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准
近日，绿叶制药（02186.HK）在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得中国食品药品监督管理局批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。该产品已于今年3月获得美国FDA临床试验许可，是中国首个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。 ...
生物制药创企Tioma Therapeutics获8600万美元A轮融资，罗氏、葛兰素史克参投
Tioma Therapeutics打算利用近期获得的巨额A轮融资中的一小部分资金，把办公室从圣路易斯搬到旧金山湾区。这个位于加州的总部，因为经验丰富的生物科技高管John Donovan的加入而发展突飞猛进。 Donovan最近一次的创业尝试是成立了Alio BioPharma，2014年底以17.5亿美元的价格出售给了强生公司。他不仅成立了该公司，还担任其首席生物官和...
益生菌有可能成为人类对抗耐药菌的新武器
金黄色葡萄球菌是人体中常见的一种共生菌。虽然有四分之一的美国人与这种细菌共生，从没有因此而生病，但是鼻孔中的金黄色葡萄球菌是感染的风险因素之一，金黄色葡萄球菌引起的感染严重程度从中度皮肤感染到威胁生命的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染不等。福赛斯研究所的研究对棒状球菌属的危害、鼻腔与皮肤微生物组中的细菌组成和如何帮助人类预防疾病提供了深入的认识。 通讯作者Kathe...
未来5年最畅销的抗肿瘤药物TOP10
随着肿瘤患者逐年增加，抗肿瘤药物市场也成为近年来医药界关注热点。最新统计显示，全球最畅销的100个药物中抗肿瘤药物有20个。下面来盘点一下未来5年最畅销抗肿瘤药物TOP10，其中既有风骚多年的罗氏三巨头单抗，有持续坚挺的来那度胺，有新型靶向小分子抗癌药物，更有近年来异军突起的PD1抑制剂类药物。 TOP1 Revlimid 来那度胺 来那度胺是新基（Ce...