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美日如何快速安全审批“救命药”
最近,一款宫颈癌疫苗在中国获准上市,民众在高兴之余,也有人批评有关部门审批速度太慢,导致这种疫苗在中国“迟到”。美国和日本在药物审批方面可以说是世界上最严格和规范的,是许多国家相关机构学习、参考的对象。记者就两国药物审批流程等相关问题进行了采访调查。 一般10个月可完成 美国医药界有个共识是,一种新药从研发到上市通常需要10年时间与10亿美元,简称“双十”。对此...
老药新用,看抗疟药物如何成为放疗神器
英国癌症研究中心辐射研究所的科学家们在抗肿瘤缺氧药物筛选实验的过程中发现一种专利权快要过期的抗疟药阿托喹酮可以提高放疗的肿瘤杀伤能力。 肿瘤缺氧会使癌细胞产生对常规癌症疗法的耐受性。细胞内氧分子浓度较低时癌细胞可以轻易地修复放疗造成的DNA损伤。而细胞内氧分子浓度较高时癌细胞则相对难以进行对DNA损伤的修复,此时肿瘤细胞便会对放...
蓝图提议使用真实世界的数据加速药品审批
为了使新的药物更快来治疗癌症患者,The Friends of Cancer Research (FOCR)和亚历山大峰会在华盛顿会议上展开合作,考虑真实的数据可以如何与传统的随机对照收集的数据一起监控新药审批过程中的临床试验。该组织提出了一份称为“突破性蓝图:探索实用的真实世界数据的效用”的草案文件。 药品审批药品 “这些都是真实的患者,”FOCR主席和创始人Ellen V. S...
从独眼羊到皮肤癌靶向药物
上世纪五十年代,一种解释不了的现象冲击着美国爱达荷州的绵羊养殖户们。在受影响的区域,多达1/4的新生羊大脑发育不全,就像独眼巨人一样只有一只眼睛。这个现象让当地绵羊养殖户、美国农业部以及科学家们感到极度的困惑与惊恐。 十年之后,科学家们发现了这个问题的根源。原来孕羊在放牧时经常会吃一种叫做玉米百合的鸢尾属植物,...
精准医疗应用:BRAF靶点药物可以延缓甲状腺癌
在精密医学发展的今天,肿瘤靶向治疗对于很多患者来说要比单单治疗瘤体本身要好的多,最近宾夕法尼亚大学的研究人员发现,维罗非尼这种药物对于1/3的甲状腺癌转移的患者具有抗肿瘤的活性,最初这种药物应用于黑色素瘤的治疗中,该发现已经发表在了本周的《柳叶刀肿瘤学》杂志上了。 他们对全世界10个地区的51名患者进行了II期临床研究,这51名患者都是BRAF基因变异的而且放射性治疗不佳的患者,...
EGFR-TKI耐药后的新选择—药物及伴随诊断方法汇总
近日,阿斯利康公司宣布旗下靶向肺癌药物TAGRISSO(Osimertinib,奥希替尼)的AURA3 Ⅲ期临床试验结果,再次证明了其对经EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性NSCLC患者的卓越疗效及安全性。 奥希替尼是第三代口服强效且不可逆的EGFR-TKI,也是首个获得美国、欧洲及日本批准治疗EGFR T790M突变阳性转移...
新工具助力攻克癌症免疫治疗(如CTLA-4、PD-1)耐药性
对癌症患者进行免疫细胞治疗的过程中,始终存在着的问题是,仅对其中的一部分有治疗效果,而对另一部分患者的治疗效果始终不让人满意。Insilico Medicine一直致力于研究这两类患者的差别,他们将研究的焦点放在了那些会影响免疫检查点抑制物的物质上。 免疫细胞治疗应用于多种肿瘤,包括黑色素瘤,非小细胞肺癌,其中很多患者的病情都得到了有效的治疗。然而,依然有一定数量的...
FDA警示CAR-T疗法 药明康德同类投资前景不明
“魏则西事件”曾将细胞免疫疗法置于风口浪尖,而近期,美国细胞治疗领域明星企业朱诺治疗公司(JUNO Therapeutics)的CAR-T疗法明星项目也一度被叫停。 此前,朱诺治疗公司曾宣布,其CAR-T疗法JCAR015的II期临床试验因导致3名患者死亡被FDA(美国食品药品监督管理局)叫停。随后,公司又声明称,FDA在进行综合考量后,又对其准予放行。 《每日经济...
第十八届上海国际生物技术与医药研讨会在沪召开
6月20日-22日,第十八届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM 2016)在上海国际会议中心举行,来自世界各地的生物技术与医药方面的专家学者、企业高管等汇聚一堂,在黄浦江畔演绎了一场世界级的生物技术与医药研讨大会。 上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)由上海市现代生物与医药产业办公室主办,得到国家科技部、国家食品药品监督管理总局、上海市科...
高昂研发成本让药物重定位大行其道
当一位年轻医生选择在Grant Churchill的药理实验室进行短期培训时,他希望能快速学到治疗工具方面的知识。“我想‘我有个好项目适合你’。”Churchill说。 2010年,英国牛津大学Churchill研究小组正在寻找不使用锂治疗躁郁症的方法。常规药物虽然疗效显著但副作用也很明显。Churchill让医生Justyn Thomas帮忙筛选了美国国立卫生研究院(NI...
跨国医药企业裁员,只为转型生物医疗领域!
就在美国的明星细胞免疫治疗公司Juno Therapeutics因为临床试验失败被FDA叫停又放开之际,包括默克、GE医疗在内的跨国医药企业巨头却在生物治疗领域布局正酣。 7月13日,制药巨头默克公司发言人向《财富》等国外媒体证实了新的裁员通知,据称,此次裁员的目的是为了更快转型生物领域的探索。 “公司将要在研制、临床前期、早期开发等领域做一些内部组织调整。目前我们...
硒化合物可杀死耐多药癌细胞—多次化疗都无法根治癌症的元凶
据一篇发表在《生物有机与药物化学快报》上的研究,新发现的分子可以阻断癌细胞对抗癌药物的防御功能,从而杀灭多重耐药癌细胞。该研究的第一作者来自西班牙纳瓦拉大学和波兰雅盖隆大学医学院。他希望研究结果会是迈向耐药肿瘤有效治疗的第一步。 癌症是全球死亡的主要原因,其发病率和死亡率都在升高,主要在发达国家。治疗方法通常是比较有效的,但可能导致严重的副作用,且仍然有许多人死于对化疗药物有抗性...
癌症无药可救 竟是为了保护人类!
在人类与病魔做斗争的百年时间里,癌症是人类心里永远的痛。虽然目前已经有一些方法可以将部分癌症病人治愈,然而大多数的癌症依旧会让人致命。 无数的科学家为了能够让人类从癌症的恐惧中摆脱出来,付出了几代人的努力,但今天一个理论的出现,或许会将所有的努力都打回原形。 该理论认为,癌症之所以无法治愈,是因为它是保护人类物种不会变异的方法。 在以前,医学界的共识是被损坏的DN...
惊呆丨粪便可以转化成药物用于临床治疗?
英媒称,“When Doody Calls”是一家专门清理狗狗粪便的公司。创始人名叫玛丽·艾伦·莱维,这家公司创办于2001年,目前拥有450家客户。这是一个新兴的成长型行业,没有人测算过这个行业的全球规模,但莱维是动物粪便专家协会的理事,该协会目前有90家会员企业,专门在北美各地收集宠物粪便。 据英国广播公司网站7月7日报道,...
美国FDA允许恢复癌症药物试验,Juno应声暴涨
美国生物科技公司Juno Therapeutics Inc宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经允许该公司继续进行癌症药物试验,受此消息影响,该公司股价盘后大涨28%。 三名参与试验的白血病患者因副作用致死之后,上周美国FDA紧急叫停了Juno基因工程癌症药物JCAR015的中期试验。 Juno称,...
人体地图解读药物滥用:致死率上涨137%
据美国疾病预防与控制中心统计显示,2000年以来,药物滥用致死率上涨了137%。直至2014年,药物滥用致死是车祸死亡人数的1.5倍,比2013年增长7%。一方面,药物滥用可能会导致其"失效",即起效需要剂量会逐渐变大。另一方面,滥用某些药也会导致成瘾。为此,本报特邀相关专家,对常被滥用以及可能会成瘾的药物进行解读。 &e...
医药电商是一个独立市场吗?
在经历了2014-2015年的大规模媒体轰炸之后,医药电商正进入蛰伏期,市场也希望在未来几年能摸索出一些可以做大规模的模式,从而带动医药电商产业的真正起飞。但是,线上卖药的模式真的会是一个大市场吗,如果是一个大市场,会是一个什么样的模式呈现? 事实上,遍观各主要经济体,医药电商从来不是一个主流的发展模式。所谓的医药电商始终只是零售业务的补充或衍生,而非占主导地位的模式。由于只是补充,无论是第...
72个抗肿瘤靶向药物全景报告
靶向药物极大改变了肿瘤等适应症的治疗局面:副作用小、疗效显著,改善患者生存质量的同时,也创造了巨大的市场机会。2016年初,Nature曾专文介绍FDA批准的45款抗肿瘤靶向药物,主要介绍激酶抑制剂和抗体药物。本文将从更广泛的范围梳理抗肿瘤靶向药物,包括更完整的靶向抗肿瘤药物范围、补充市场格局、信号通路介绍等方面信息,描绘一幅更完整的全景图。 一、靶向药物统计 ...
这类药,2016年起停用,影响7.5亿人!(附:停用及替代品名单)
据《南方都市报》报道,自2016年起,我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免,并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。 从今年开始,中国将在药品领域全面停止使用氟利昂,但该物质在雾化药中使用广泛。 “全面停用后,若使用替代成分的国产药物研发跟不上来,那意味着我国大量的慢阻肺、哮喘患者需依赖进口药”,中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所国家重点实验室主任钟南山表示。...
中青报调查:六成受访者认为抗生素滥用系缺乏药物常识
近日,福建一个11岁男孩因滥用消炎药,被查出携带超级细菌“耐甲氧西林金葡菌”。国内外因滥用抗生素而产生超级细菌的新闻已经屡见不鲜。平时你是怎么使用抗生素的呢?你知道滥用的后果吗? 中国青年报社会调查中心通过问卷网发起的调查显示(2001人参与),56.7%的受访者会在家中常备抗生素。57.9%的受访者表示长期使用抗生素,效果越来...