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专家访谈
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血淋淋！医药界双11剁手！CFDA公布第一批临床核查结果，11个申请被剁！
昨天，光棍节，CFDA公布了第一批临床核查结果，双十一剁11个申请，简直就是一片哀鸣，全军覆没。 我有一个问题，目前看，华海等龙头老大都在列，如果临床机构都有问题，都要处罚，难道都吊销资质？还是最后法不责众？如果到时候不处理，现在又都公布了……不好吧？处罚了，全部都罚，造假的都是黑名单，都吊销资质，以后临床目录不就基本空白了？ 这件事，会不会不了了之？ ...
美院士：可植入的疼痛开关 堪比麻药
最近，基于可能干扰疼痛的无线技术，华盛顿大学医学院和伊利诺伊大学香槟分校的科学家们，开发出一种灵活的可植入装置，从理论上说，这种装置能够在身体和脊髓中的疼痛信号到达大脑之前，激活和阻断它们。 研究人员说，将来这种植入装置可以用在身体的不同部位，来对抗不响应其他疗法的疼痛。 本研究共同资深作者、华盛顿大学疼痛中心主任、麻醉学教授Robert W. Gereau IV博...
2020年我国在新药专项上将投260亿元
11月7日，2015年中国药学大会暨第十五届中国药师周在天津召开。中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫做了题为《重大新药创制科技重大专项的进展与“十三五”计划》的演讲。他透露，“十三五”期间，重大新药专项实施的总体思路将有重大调整，“‘十一五’意在‘铺’，‘十二五’重在‘梳’，‘十三五’力求‘变’。” 2020年将投260亿元 概算至2020年，我国在新药专项上的...
液体活检能够预测前列腺癌症患者的耐药性
97名患者的相关研究结果近日发表在了《Science Translational Medicine》上，研究人员发现，在开始使用abiraterone之前，没有AR基因改变的患者的生存期和无进展期相比较于具有AR基因突变的患者，或者具有AR基因拷贝数增加的患者，显著增加。此外，他们还鉴定了与药物抗性发展相关的两个点突变。 &emsp...
强生研发新药物 或可长期有效抑制艾滋病毒
据报道，通过测试，此前接受治疗的309例艾滋病患者，在每日服用药片后，其血液中的HIV病毒已降低至检测不到的水平。大约95%的病患通过实验注射药物后，前32周的检查结果显示其血源性病毒得到了有效抑制。这两组病患将继续接受药物治疗以及定期的血液检测。 哈佛医学院艾滋病专家Daniel Kuritzkes博士表示，强生公司的该项业绩报告为证明此方法的可行性提供了极其重要的证据...
10月13个创新药通过FDA审批
2015年10月FDA相继批准了MORPHABOND、ARISTADA、ENSTILAR、PRAXBIND、DYANAVEL XR、VELTASSA、DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE、VIVLODEX、ONIVYDE、STRENSIQ、BELBUCA、YONDELIS、ACETAMINOPHEN等13个创新药物 (见表)，其涉及胰腺癌、银屑病、精神分裂...
2015年生物制药界女神Top12，中国“女将”杜莹博士摘得“头牌”
10月28日，Fiercebiotech网站公布了2015年活跃在生物制药界的“女神”们，她们几乎从事整个生物行业的各细分领域。 这批女神中，听说有中国生物制药的领航者？是的。听说有领衔Google长寿公司最神秘的生命科学部门的？是的。听说有试图变革生物创新游戏的玩家？是的。听说有全球最大的消费者健康集团运营者？听说还有...
医药界的诺贝尔奖：2015年美国盖伦奖揭晓——免疫疗法大放异彩
盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品，最佳生物制品和最佳医疗器械。 获得2015年美国盖伦奖的产品如下： ...
免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”
随着本周的到来，“诺奖月”的热潮也渐渐退去；此前，预测中的热门领域癌症免疫疗法最终未能摘得诺奖。然而，上周公布的2015美国盖伦奖（Prix Galien USA Award）中，BMS与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获了“最佳生物制品”奖。 盖伦奖由法国药物学家Roland Mehl于1970年在法国创立，用以表彰杰出的新药发现，是药物...
克利夫兰诊所发布2016十大医疗创新，远程监测成功登榜
每年，在医疗创新峰会快要结束的时候，克利夫兰诊所都会公布下一年可能会影响世界的医疗创新名单。 今年是这项传统的第10年了，早在上周末2015年医疗创新大会就已经在克利夫兰会议厅开幕了。克利夫兰诊所所孕育的创新文化每年都在催生新的“游戏改变者”，那里的医疗人员和研究人员也一直在讨论什么样的医疗创新技术能够改变国家整体健康状况。 而...
最大并购案？制药巨头辉瑞和艾尔建正考虑合并
据华尔街日报报道，制药商辉瑞(Pfizer)和艾尔建(Allergan)考虑合并。 辉瑞公司创建于1849年，迄今已有160多年的历史，总部位于美国纽约，是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领...
沪医生发现中药煎煮后存在"小基因" 或可关掉疾病基因
中药经煎煮后进入人体的除了化学成分还有什么？上海中医药大学附属中西医结合医院儿科专家沈朝斌课题组经过研究发现，煎煮后的中药里，仍然存在着大量的小核糖核酸分子，这些微小RNA起着重要的基因调控作用，可以为传统中药治病提供理论依据，甚至还能印证中国古人所说的“吃啥补啥”。10月27日，沈朝斌课题组向媒体公布了这一成果， 700多年古药方为何有用？医学专家激烈辩论 “好好研...
是药三分毒，关键在告知 国内首例疑似乙肝药品不良反应案开审
冉金发 （一夫/图） 《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》显示，医疗机构仍是报告的主要来源，占报告总数的82.2%，药品经营机构占16.0%，药品生产企业仅占1.4%，还有0.4%来自个人或其他来源。而在公认不良反应监测最完善的美国，大部分报告是药品生产企业上报的。 上个世纪末，台湾发生数起使用抗菌药物造成不良反应的事件，财团法...
惊险过关 阿斯利康痛风药物获FDA专家委员会支持
近日，美国FDA下属的专家委员会以10票赞成，4票反对的结果通过了阿斯利康开发的新型痛风药物lesinurad。这也意味着阿斯利康公司在上市lesinurad的道路上又迈出了重要一步。如果最终放行，lesinurad将以Zurampic的商品名上市销售。 Lesinurad是阿斯利康2013年以13亿美元收购Ardea Bio...
2015生物医药（上海）专场招聘会邀请函
各生物医药企业招聘负责人： 您好！优秀专业人才是企业发展的第一资源，为满足生物医药企业对招聘人才的高效精准匹配的要求，有效提高招聘效率和效应，上海聚科生物园区特联合上海知见商务咨询有限公司举办“2015生物医药（上海）专场招聘会”，诚邀各生物医药企业报名参加！为了吸引更多的求职者到场，请将此信息分享到朋友圈。 指导单位 上海市人才服务中心 ...
【盘点】癌症耐药性精彩研究一览
时至今日，我们的科学家面临很多的医学难题，比如癌症，艾滋病，细菌性疾病耐药性等，其中癌症就是很难攻克的一大难题；近些年来，科学家已经在基因水平上进行了大量研究，来理解癌症及肿瘤的发生、发展及耐药性发生的原因，而肿瘤医学正在进入一个个性化治疗、精确治疗的崭新时代。经过很多年的探索研究科学家们已经使癌症成为一种可控制，甚至可治愈的疾病，使得患者的生存率达到从未有过的高度...
习大大访英，中资600亿投医药科技项目
2015年10月19至23日，中国国家主席习近平对英国进行国事访问。商务部新闻发言人沈丹阳20日曾表示，习近平此访达成的重要经贸成果，涉及金额巨大，将会超过历次领导人访英的成果。 据央视新闻报道，中国将有超4000亿元人民币的贸易投资协议，十大行业将受益。其中，卫生领域也名列其中。 今年9月16日，国家卫计委主任李斌率团访问英国时表示，中方愿积极参与全球行动计划...
美国开发出一种全新减肥药“诱骗”身体燃烧脂肪
美国索尔克生物研究所开发出一种全新减肥药物，用消耗卡路里的假象“诱骗”身体，促使其燃烧脂肪，阻止体重增加。老鼠实验表明，该药物能有效降低胆固醇、控制血糖和减少炎症，可视为一种可迅速过渡到人体临床试验以治疗肥胖和糖尿病的候选药物。 不同于市面上其他减肥药，这种叫做“Fexaramine”的药物如同食欲抑制剂或咖啡因，不溶于血液，只...
【医药领域这7项被“选中”】国务院取消62项中央指定地方实施行政审批事项
经李克强总理签批，10月14日，国务院印发《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（以下简称《决定》），决定第一批取消62项中央指定地方实施的行政审批事项。 《决定》要求，各地区、各部门要严格落实行政许可法关于设定行政许可的有关规定，对以部门规章、规范性文件等形式设定的具有行政许可性质的审批事项进行清理，原则上2015年底前全部取消。 据悉，此...
CFDA将组建药品审评中心上海分中心
上海市委副书记、市长杨雄今天主持召开市政府常务会议，研究部署本市药品审评审批制度改革；研究改革财政专项支持方式，探索设立“上海产业转型升级投资基金”；听取第二十七次上海市市长国际企业家咨询会议筹备工作情况汇报。 今年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深...