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专家访谈
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中国并非唯一发现新型抗生素耐药基因MCR-1的国家
抗生素是现代医学的奇迹之一。自从人类发明抗生素以来，细菌等微生物与抗生素之间不断博弈。而目前科学家们在担心会不会出现具备全面抵抗抗生素能力的细菌。 2015年11月18日，华南农业大学刘健华教授研究组、中国农业大学沈建忠教授研究组等联合在英国《柳叶刀·传染病》杂志（《Lancet Infectious Diseases》）上发表了一...
靶向药物治疗不容乐观，仅适合1/3肿瘤患者
一片药500~600元，一个月药费近两万，面对如此“高价”的靶向药物，不少肿瘤患者把它当成最后的治疗希望，不惜四处举债接受治疗。 然而，靶向治疗并不适合所有的患者，做靶向治疗的时期和适用人群，需要精准判断。在肺癌治疗中就明确指出，早期肺癌(一、二期)禁止使用靶向治疗，因为靶向药物使用一年后可能会发生耐药，一旦出现复发，这些患者...
美国辉瑞拟1500亿美元并购艾尔建 创医药史最大并购
美国最大制药企业辉瑞公司22日被爆与著名的肉毒杆菌(Botox)生产商艾尔建公司达成合并协议。这桩高达1500亿美元的天价合并交易，将创建全球规模最大的制药企业。同时，该交易也是全球制药行业史上最大规模的企业合并。 《华尔街日报》等多家媒体22日援引知情人士消息称，辉瑞公司和艾尔建公司的董事会22日将签署合作协议。这笔交易在很...
谷歌转型成为生物医药公司？
预测中风或心脏病发作，预测患上癌症，这可是一种真正的革命！还在我们为此幻想时，谷歌已在全力以赴。 谷歌究竟是干什么的？-现在，回答这个问题可不那么容易。因为，这个原先的搜索引擎也已在其它生活领域大显身手：汽车、住宅、以至我们的身体。位于加利福尼亚山景城（Mountain View）谷歌生物学实验室便专项研究这一领域。在那里，研究人员们要把能够预告疾病的技术植入我们的身体。...
中国人体内发现"超级细菌"基因 对抗生素耐药性强
英媒称，研究人员11月18日说，在从中国人和猪体内采集的细菌（包括具有传染性的细菌样本）中，发现了一种能对终极抗生素产生强耐药性的新基因。 路透社11月18日报道称，科学家称这一发现“令人担忧”，并呼吁紧急限制多粘菌素的使用。多粘菌素是一种包含药用粘菌素并在畜牧业中广泛使用的抗生素。英国伯明翰大学微生物学教授劳拉·皮多克说：“所有多粘菌素的使用都必须尽快降至最低限度...
75.52亿！银河生物“豪投”生物医药
停牌四个多月的银河生物今日抛出一份拟募资规模高达75.52亿元的重磅定增计划，拟加码生物医药并布局精准医疗领域。加上此前公司斥资5亿元投资南京高新生物医药产业创新中心、与控股股东银河集团共设60亿元生物医药并购基金等一系列动作，银河生物在不足一年的时间内计划投入生物医药的资金总额超过了百亿级，无论是研发、生产，还是销售，公司都在进行多方面的深度布局...
Sci Trans Med：血液检测可预测乳腺癌药物抵抗
科学家最近开发出一种具有高灵敏度的血液检测方法，可以确定乳腺癌何时对标准激素治疗法产生抵抗，他们还证明这种检测方法能够指导病人如何进行进一步治疗。 研究人员表示这种方法能够在乳腺癌细胞对芳香酶抑制剂产生抵抗的早期阶段给予病人警告，芳香酶抑制剂是治疗雌激素受体阳性乳腺癌的常用药物。他们发现这种新方法能够检测雌激素受体基因ESR1发生的基因突变，特别是接受了芳香酶抑...
2015中国（重庆）生物医药前沿技术 与产业化发展研讨会
随着“健康中国2020”、“中国制造2025”等国家计划的实施，以及国家医改、药品医疗器械审评审批制度改革的不断深化和一系列举措的大力推进，鼓励生物医药创新、提升产品质量、加强国际化合作、促进科技成果转化和产业转型发展，必将成为“十三五”和未来我国生物医药产业发展的主旋律。 为积极促进生物医药前沿技术创新和合作交流，推动重庆市生物医药协同创新和产业集群发展，中国医药企业发...
第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛
邀请函 尊敬的 ： 7月22日起，一场迄今为止最严格的药物临床试验数据自查核查工作，拉开了中国药物临床试验数据向科学、真实、完整发展的篇章； 8月18日，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施，提高药品审批标准，加快创新药的审评审批，改进药物临床试验审批，健全审...
CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告
11月11日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申...
血淋淋！医药界双11剁手！CFDA公布第一批临床核查结果，11个申请被剁！
昨天，光棍节，CFDA公布了第一批临床核查结果，双十一剁11个申请，简直就是一片哀鸣，全军覆没。 我有一个问题，目前看，华海等龙头老大都在列，如果临床机构都有问题，都要处罚，难道都吊销资质？还是最后法不责众？如果到时候不处理，现在又都公布了……不好吧？处罚了，全部都罚，造假的都是黑名单，都吊销资质，以后临床目录不就基本空白了？ 这件事，会不会不了了之？ ...
美院士：可植入的疼痛开关 堪比麻药
最近，基于可能干扰疼痛的无线技术，华盛顿大学医学院和伊利诺伊大学香槟分校的科学家们，开发出一种灵活的可植入装置，从理论上说，这种装置能够在身体和脊髓中的疼痛信号到达大脑之前，激活和阻断它们。 研究人员说，将来这种植入装置可以用在身体的不同部位，来对抗不响应其他疗法的疼痛。 本研究共同资深作者、华盛顿大学疼痛中心主任、麻醉学教授Robert W. Gereau IV博...
2020年我国在新药专项上将投260亿元
11月7日，2015年中国药学大会暨第十五届中国药师周在天津召开。中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫做了题为《重大新药创制科技重大专项的进展与“十三五”计划》的演讲。他透露，“十三五”期间，重大新药专项实施的总体思路将有重大调整，“‘十一五’意在‘铺’，‘十二五’重在‘梳’，‘十三五’力求‘变’。” 2020年将投260亿元 概算至2020年，我国在新药专项上的...
液体活检能够预测前列腺癌症患者的耐药性
97名患者的相关研究结果近日发表在了《Science Translational Medicine》上，研究人员发现，在开始使用abiraterone之前，没有AR基因改变的患者的生存期和无进展期相比较于具有AR基因突变的患者，或者具有AR基因拷贝数增加的患者，显著增加。此外，他们还鉴定了与药物抗性发展相关的两个点突变。 &emsp...
强生研发新药物 或可长期有效抑制艾滋病毒
据报道，通过测试，此前接受治疗的309例艾滋病患者，在每日服用药片后，其血液中的HIV病毒已降低至检测不到的水平。大约95%的病患通过实验注射药物后，前32周的检查结果显示其血源性病毒得到了有效抑制。这两组病患将继续接受药物治疗以及定期的血液检测。 哈佛医学院艾滋病专家Daniel Kuritzkes博士表示，强生公司的该项业绩报告为证明此方法的可行性提供了极其重要的证据...
10月13个创新药通过FDA审批
2015年10月FDA相继批准了MORPHABOND、ARISTADA、ENSTILAR、PRAXBIND、DYANAVEL XR、VELTASSA、DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE、VIVLODEX、ONIVYDE、STRENSIQ、BELBUCA、YONDELIS、ACETAMINOPHEN等13个创新药物 (见表)，其涉及胰腺癌、银屑病、精神分裂...
2015年生物制药界女神Top12，中国“女将”杜莹博士摘得“头牌”
10月28日，Fiercebiotech网站公布了2015年活跃在生物制药界的“女神”们，她们几乎从事整个生物行业的各细分领域。 这批女神中，听说有中国生物制药的领航者？是的。听说有领衔Google长寿公司最神秘的生命科学部门的？是的。听说有试图变革生物创新游戏的玩家？是的。听说有全球最大的消费者健康集团运营者？听说还有...
医药界的诺贝尔奖：2015年美国盖伦奖揭晓——免疫疗法大放异彩
盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品，最佳生物制品和最佳医疗器械。 获得2015年美国盖伦奖的产品如下： ...
免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”
随着本周的到来，“诺奖月”的热潮也渐渐退去；此前，预测中的热门领域癌症免疫疗法最终未能摘得诺奖。然而，上周公布的2015美国盖伦奖（Prix Galien USA Award）中，BMS与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获了“最佳生物制品”奖。 盖伦奖由法国药物学家Roland Mehl于1970年在法国创立，用以表彰杰出的新药发现，是药物...
克利夫兰诊所发布2016十大医疗创新，远程监测成功登榜
每年，在医疗创新峰会快要结束的时候，克利夫兰诊所都会公布下一年可能会影响世界的医疗创新名单。 今年是这项传统的第10年了，早在上周末2015年医疗创新大会就已经在克利夫兰会议厅开幕了。克利夫兰诊所所孕育的创新文化每年都在催生新的“游戏改变者”，那里的医疗人员和研究人员也一直在讨论什么样的医疗创新技术能够改变国家整体健康状况。 而...