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专家访谈
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三星投资47亿元拟建全球最大规模生物制药厂
三星集团在韩国仁川松岛共投资8500亿韩元（约合人民币47亿元），计划建设全球最大规模的生物药品制造工厂。该厂建成后，三星旗下的三星生物制剂公司(Samsung Biologics)有望成为全球生物药品代工生产（CMO）企业的龙头老大。 韩国总统朴槿惠等人士出席三星生物制剂第三工厂建设工程动工仪式。（图片来源：韩联社） 三...
2015·中国（重庆）生物医药前沿技术与产业化发展研讨会在渝召开，大力推进医药创新和技术转化
嘉宾合影 随着“健康中国2020”、“中国制造2025”等国家计划的实施，以及国家医改、药品医疗器械审评审批制度改革的不断深化和一系列举措的出台，鼓励生物医药创新、提升产品质量、加强国际化合作、促进科技成果转化和产业转型发展逐渐成为我国生物医药产业发展的主流方向。为了更好地响应推进国家政策和科研产业合作创新需求，由...
基因检测助力药物研发，罕见病难题何时才能攻破？
什么是罕见病？ 罕见病是指那些发病率极低的疾病。罕见疾病又称“孤儿病”，在中国没有明确的定义。根据世界卫生组织（WHO）的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异。例如，美国将罕见病定义为每年患病人数少于20万人（或发病人口比例小于1/1500）的疾病；日本规定，罕见病为患病人数少于5万（...
2015年国内外抗肿瘤药物分析
IMS数据显示，2010～2014年，全球抗肿瘤药物市场复合增长率为6.5%，其中以中国为首的新兴市场复合增长率高达15.5%;2014年，全球抗肿瘤药物市场规模为1000亿美元，2020年将增至1500亿美元，复合增速为6%。随着小分子蛋白酶抑制剂和单抗药物等的推动，特别是近年来免疫治疗有望成为抗肿瘤的主流方法，未来全球抗肿瘤药物市场规模将会持续扩张。...
敬信药草园：深耕“医药+互联网”，推动分级诊疗
对普通公众而言，这是一家陌生的互联网医药企业。没有移动医疗公司惯常的高调“秀肌肉”，它低调得缺乏存在感——成立近四年，鲜见媒体报道。然而，在互联网医疗的“赛道”上，它却是个不可小觑的角色。 这家名叫“敬信药草园”的公司，搭建了国内首个移动学术交流平台。通过线上培训平台，公司的核心产品“YaYa医师”App打破了传统医学会议在时间、空间上受到的局限，从而更好地普及医学教...
医药行业增速放缓 转型升级近在眼前
“中国医药行业经济运行指数”12月1日发布,同期还发布了2015年综合创新力医药企业榜单。数据显示中国医药行业经济不断增长，但是增长速度明显变缓，医药制造业增长高于其他行业总体水平。 医药产业增速持续高于GDP 此次发布结果显示，近几年来我国医药市场需求旺盛，终端规模持续...
食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心: 为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称审评审批子系统）。现将有关事项通知如下： 一、该审评审批子系统于2015年12月20日起正式启用，用于办理国产第三类、进口第二、三类医疗器械的注册、变更注册、...
史上最全癌症靶向药
1997年，史上首个癌症靶向药Rituximab（利妥昔单抗）获得FDA批准，该药物以CD20为靶点，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。此后，癌症靶向药物陆陆续续在美国批准上市，而这些靶向药仅有29%在中国上市，如图1所示，余下71%不知道还需要多少年才能在中国上市，希望中国癌症患者能尽早享受到这些靶向药带来的益处！ 以下是按疾病种类和...
救命药撤退，再多冰桶又如何
导语：去年轰动一时的冰桶挑战，让许多人关注到“罕见病”这一词语。然而潮流过去，罕见病人在中国的处境依然没有实质性的改变。近日，一种叫万他维的罕见病用药要退出中国，患者面对断药危机，这就是明证。我们必须一而再再而三地呼吁，请关注罕见病人的问题。 国际罕见病日宣传画，这只蜗牛名叫“罕罕”，寓意美丽而孤独 今天的断药危机应验了昨日的“预言” 1、昨天的故事：妈妈...
“它延缓了中国人吃上新药的时间” 遗传资源临床实验新政引争议
自从科技部《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》10月1日实施以来，有关其增加企业负担、延迟新药审批时间、程序设置不合理等争议一直不断，南方周末最近得知，有关部门已开始布局调研这一问题。 2015年10月12日，科技部关于人类遗传资源审批指南实施的第12天，科技部负责该项工作的一位处长就此作了政策解...
2015药明康德生命化学研究奖揭晓：张锋、陈义汉等18人获奖
2015年12月13日，国内生命科学研究领域的国家级奖项，第九届“药明康德生命化学研究奖”在北京钓鱼台国宾馆公布评选结果，来自国内高校、科研院所以及医院临床一线的18位优秀科研工作者和医院专家获奖。同济大学医学院副院长陈义汉、北京肿瘤医院院长季加孚、复旦大学生命科学学院张锋三位教授获得“杰出成就奖”，山东大学副校长陈子江教授等15位获得“学者奖”。与往届相比，本届获奖者...
复旦大学附属中山医院检验科副主任郭玮访谈系列之三：质谱治疗药物监测使临床用药更精准
临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是最早采用LC-MS/MS技术的国内医院之...
药明康德宣布私有化完成 或分拆三大业务分别上市
美国时间12月10日，中概股无锡药明康德在当日收盘后宣布完成私有私有化，从纽交所退市，市值33亿美元。从2015年8月初次宣布私有化至如今私有化完成，药明康德仅花了四个月不到时间。 向药明康德提出私有化的团体包括汇桥资本集团、博裕投资等风险投资机构以及平安保险集团旗下机构和新加坡淡马锡控股公司。 早前8...
瑞典各界为屠呦呦将中医药带向世界而骄傲
十二月的瑞典，早已进入长夜漫漫的冬季，尤其是首都斯德哥尔摩近来狂风大作，但这恶劣的天气没能阻挡人们对刚刚开启的诺贝尔周，尤其是中国科学家屠呦呦的“追逐”。 由于身体原因，屠呦呦此次在瑞参加的公开活动较少。这反而让人更加珍惜能够在瑞典和她面对面的机会，尤其是旅居瑞典的华人。7日下午1点，屠呦呦在瑞典卡罗林斯卡医学院发表演讲，来自乌普萨...
美国三院院士Rakesh K. Jain：降血压药驯服癌症
本文作者拉凯什·K·贾因教授是麻省总医院、哈佛大学医学院放射肿瘤科肿瘤生物学实验室主任。他是美国国家科学院、美国国家工程院和美国国家医学院院士，是仅有的20位同时当选美国三院院士的科学家之一。 压迫血管的癌细胞和细胞外基质会阻碍抗癌药物输送到癌细胞。 近40年来，我一直从一个非传统的角度从事对抗癌症的研究。我研究的是：肿瘤的结构特征是如何促进自身增...
屠呦呦领诺奖演讲全文：中国医药学是伟大宝库
12月7日下午中国首位诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦在瑞典卡罗林斯卡医学院发表演讲，介绍了自己获奖的科研成果。 演讲全文如下： =============================================== 尊敬的主席先生，尊敬的获奖者...
中国工程院2015年院士增选结果公布（医药卫生学部）
中国工程院2015年院士增选工作于1月正式启动，通过中国科协组织学术团体提名和院士提名两条途径，共提名了521名有效候选人。6月8-13日，召开了院士增选第一轮评审会议，从521位有效候选人中产生了203位进入第二轮评审。第一轮评审会议结束后，我院委托进入第二轮评审候选人的主管部门组织对其材料进行了公示，并集中受理和认真处理了对候选人的投诉。10月下旬，...
中国药检：外诊断试剂国家标准物质供应品种目录
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，进一步做好我院体外诊断试剂国家标准物质的有关工作，现将我院体外诊断试剂国家标准物质品种目录等信息公布如下： 体外诊断试剂国家标准物质品种目录 序号 ...
大突破，CFDA批准全球首创生物药！
食品药品监管总局批准肠道病毒71型灭活疫苗生产上市 2015年12月3日，国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请。该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，尤其是减少该病的重症及死亡病例，保护我国儿童生命健康具有重要意义。 手足口病是由肠道病毒感染引起的...
肿瘤精准医学的“先锋”——靶向药物
我国医学在世界上对肿瘤有着最早的记载 ：称之为“疡病”。认为病因为“邪盛正虚”，所以是以“调节气血,扶正祛邪”为主导的治疗方法。以前西方医学的发展将肿瘤形成的原因归为“体液失衡”，所以是以“调节体液，纠正失衡”为主导的治疗方法。随着医学研究从宏观的大体研究转向微观的镜下研究，抗癌理念有了实质的转变，即以细胞杀伤机制为主导带动传统细胞毒类化疗药的发展。但是传统细胞毒类化疗药选...