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专家访谈
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免疫疗法最新进展：应对CAR T细胞治疗的耐药性
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和费城儿童医院的研究团队在美国癌症研究协会杂志《癌症发现》2015年12月刊上发表的文章中表示，他们在一项研究中发现了部分B细胞白血病患儿对靶向CD19抗原的CAR T细胞疗法（CD19嵌合抗原受体T细胞疗法）产生耐药性的机制，CD19 CAR T细胞疗法是一种使许多白血病患者获得长久缓解的临床研究性免疫疗法。 ...
Nature：用二维码构建“DNA编码库”，DNA标签成药物研发支柱
麻省沃尔瑟姆市（Waltham, Massachusetts）的一座钢筋混泥土建筑的二楼，一个实验室冰箱里的塑料盒中，包含着无数种化学分子。这些分子是葛兰素史克制药公司（Glaxo Smith Kline，GSK）合成的带DNA标签的分子，数目达到万亿种——这是银河系恒星数目的10倍。 各大制药公司和生物工程公司都在采用这种DNA编码分子库来迅速筛选能与疾病相关蛋...
刘昌孝院士：生物医药全面开花
个体化治疗和免疫疗法成创新热点 2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）审批的个性化药物仅占21%，2015年增长至28%，其中抗肿瘤药物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增，这反映了基因组学和个性化药物的进步。 数据分析认为，2016年，新研发的...
父爱的表达方式——盘点那些亲情驱动的新药研发传奇
2016年的妇女节，一篇关于United Therapeutics女CEO，变性人Martine Rothblatt的文章，吸引了广泛的阅读和转发。在她开挂的人生里，最耀眼的光环来自于联合制药（UT）的成功。为了得到一剂拯救女儿肺动脉高压（PH）的良药，她从一个热爱太空科技创办卫星广播的小哥，自学成为医药专业人士，将治疗肺动脉高压的曲前列尼尔（Trepr...
罗氏豪掷10亿美元，与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作
罗氏近日与Blueprint制药达成一项高达10亿美元的研发合作，收购该公司旗下5个肿瘤靶向药物，以扩充自身的肿瘤免疫业务资产。 根据协议，Blueprint制药将会获得4500万美元的预付款，罗氏还将根据研发进展支付9.65亿美元的附加费用和里程金。这五个肿瘤靶向药只要在I期临床试验中获得概念性验证，罗氏就可以进行收购。Blu...
复旦大学抗肿瘤药物专利6500万美元“天价”卖给美国公司
签约仪式现场 3月15日，复旦大学与美国HUYA（沪亚）公司在上海达成协议，复旦大学生命科学学院教授杨青将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的IDO抑制剂有偿许可给美国HUYA公司。此次许可转让将至多为复旦大学和杨青教授带来6500万美元的收益。 据了解，IDO抑制剂作为具有新药靶、新机制...
英科学家称新药物或将治愈晚期乳腺癌
据英国《每日邮报》3月14日报道，英国科学家通过实验数据显示，声称已发现新药物将可能治愈晚期乳腺癌，或将延续女性患者寿命长达24年，亦或永久性治愈。 乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，因此原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一...
卫计委：将建立儿童药审批专用通道应对儿童药慌
在全国两会上，如何破解“儿童用药难”引发两会代表委员的热议，不少代表委员建议儿童药品进医保。而卫计委相关负责人也在回答记者提问时指出，儿童非成年人缩小版，鼓励优先生产儿童药。 儿童用药不当更易伤身 儿童是一个特殊的群体，身体器官和生理功能尚未发育成熟，药品的使用与成人有很大差别，用药需要“量身定制”。统...
药明康德与礼来制药在沪启动创新药中外同步开发战略合作
上海，2016年3月10日--药明康德与礼来制药今日在上海宣布正式启动战略合作，共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。此次合作将开创国际药企与中国药物研发机构之间合作开发药物的全新模式，首次将国际最前沿的创新药引入中国，与全球进行同步开发和生产，使中国病人未来有望同步使用全球最新药物。 血脂异常...
CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号） 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 食品药品监管总局 2016年3月1日 附件：儿科人群药物临...
《财富》：美国风投行业排行榜 生物、制药、医疗保健位居前十
这是一个大转型的时代。中国多数传统行业都在面临再整合、资源再重组、产品再创新的课题。但如今相当多企业、创客们都寻找不到自身创业的方向，也不了解创业行业未来是否有发展前景。 下面我们分享一下美国创业行业的前景排行情况，从美国的未来看看中国未来哪些行业将会受热宠？或许这将为我们的创业计划提供一个指导方向。 ...
刘昌孝：精准医疗+科学监管助推药物创新发展
2015年，“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段，其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。 以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础；以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库，以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学的必要条件。 &e...
美国前总统卡特告别黑色素瘤 新药杀灭癌细胞
美国前总统吉米·卡特说他已不再需要进行癌症治疗。 据路透社3月6日报道，《亚特兰大宪法日报》报道称，卡特患有的黑色素瘤之前已经扩散到肝脏和大脑，但他目前已不再需要治疗。 报纸援引卡特中心（由卡特设立的非营利公共政策中心）的话说，医生将继续观察这位91岁高龄的诺贝尔和平奖得主，但不再需要使用一种帮助机体免疫系统锁定癌细胞的免疫疗法药物。 卡特中心的发言人说，...
挂号APP再见！北京卫计委正式发文禁止医生与商业公司合作加号！
就在猴年春节来临之前，国家卫计委出于为广大患者就医难的考虑，组织有关单位讨论构建公平有序的就医秩序，同时推出针对打击“号贩子”的八条措施。措施中强调了医院号源的统一管理，取消医生手工增加号条的做法。 在上述“八条措施”推出之后仅仅不到一个月，昨日，网上又曝光了一份北京市卫生计生委最新文件，其中文件中明文规定严格...
人大代表陈薇：推动价拨冷沉淀 保障血友病用药
“随着国家经济的发展，医疗水平的进步，社会保障体系的健全，我国大陆地区甲型血友病发病率正呈大幅上升趋势，用药需求也随之逐年增加。但目前我国生产人凝血因子Ⅷ产品的能力却远远满足不了患者的需求。”今年两会期间，全国人大代表军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇将提出“保障血友病患者用药，推动价拨冷沉淀工作”的建议。 甲型血友病是以出血...
7 种癌肿，28种靶向药物用法和不良反应
分子靶向药物，包括小分子激酶抑制剂、抗体药物。临床医生需要了解这些靶向药物的适应症、毒副作用，来指导临床的工作，本文分病种对激酶抑制剂做了简单总结。 首先说下靶向药物的一般不良反应，普遍有 3 种： 1. 全身反应：乏力虚弱、发热寒战、关节肌肉痛。 2. 胃肠道反应：腹泻很...
100亿！药明康德携手平安银行布局大健康，个人全基因组检测解密健康密码
2月27日消息，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发平台公司药明康德携手平安银行在上海召开主题为“GO健康 GO时尚”的健康产业战略大会。药明康德与平安银行现场签署100亿战略合作协议，并共同成立“平安药明产业投资基金”，致力于推动大健康产业生态圈发展。同时，药明康德集团旗下医明康德发布首款个性化健康管理服务产品——康码，在倡导健康管理消费时尚的同...
科学家:更好的抗癌药已经到来
耶鲁大学肿瘤中心免疫学主任陈列平，图片由陈列平提供。 继2014年获得免疫领域顶级奖项威廉·科利奖后，美国耶鲁大学教授陈列平又于2016年初获得美国免疫家学会史坦曼大奖。1999年，陈列平在肿瘤细胞表面发现PD-1的配体（PD-L1），随后发现利用抗体关闭PD-1/PD-L1通路，可增强自身免疫反应，打破肿瘤免疫逃逸机制，从而抑制肿瘤。制药公司百世美施贵宝和默...
食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况
国家食品药品监督管理总局关于公布2015年度药品上市批准情况的公告（2016年第39号） 为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求，我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》（见附件1，共76个注册申请）、《2015...
肺癌靶向药物及适应症汇总
吉非替尼片（易瑞沙®） 生产企业：英国阿斯利康公司 英文名：Gefitinib Tablet (Iressa®) 、ZD1839（注：印度版英文名为Geftinat） 适应症：适用于治疗既往接受化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往化学治疗主要是指铂剂或多西他赛治...