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专家访谈
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生物制药业成为2015年全球股市大赢家，礼来、BMS领衔
人类已经无法阻止生物技术股票牛市的脚步，只能退而求其次希望生物技术股票继续保持住这种牛势。但2015年第二季度出现了一场血淋淋的教训，大大小小的生物技术公司的股票在低位运行并且持续不断地剧烈震荡，直到年末才略微翻红。 与前年不同，在2015年年中的生物技术股票的一轮疯狂牛市后，投资者们的热情被用尽，生物技术股票开始走低，斩去...
大数据库助力癌症药物的开发
近日，来自英国癌症研究所的研究人员通过研究表示，通过加入错误蛋白的3D结构，以及绘制癌症交流的图谱，就会为世界上最大的癌症药物数据库带来革命性的突破；最近更新的canSAR数据库或将为英国及全球的科学家们提供机会来设计出更加高效的癌症疗法，相关研究刊登于国际杂志Nucleic Acid Research上。 英国癌症研究中心于2011...
重庆首个肿瘤检测创新中心投用 可做200多项用药检测
记者６日从重庆市肿瘤医院获悉，重庆市首个肿瘤个体化用药检测协同创新中心在该院正式成立。该中心可提供200多项用药检测服务，全面指导肿瘤患者个性化用药。 据介绍，该协同创新中心由重庆市肿瘤医院联合重庆海创生物有限公司和重庆大学生物工程学院建设。个体化用药是根据病人基因信息，尤其是发生变异的基因信息，有针对性地选择药物和剂量，提高用药效率，降低毒副反应，达到精准治疗的目的。 ...
专家解析耐药基因是否会冲破“最后防线”
对抗“终极”抗生素——多粘菌素的耐药基因或已通过食物链传播至人肠道细菌，其风险不容忽视。 日前，《柳叶刀—感染性疾病》杂志在线发表了中科院微生物所朱宝利等对多粘菌素耐药基因mcr-1的比较基因组分析文章。研究指出，mcr-1基因或已通过食物链传播到中国健康人的肠道细菌中，亟须引起关注。 “由于多粘菌素对...
汤森路透2015全球新药光荣榜
汤森路透数据显示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外，全球范围内，已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准，包括新适应症、新剂型或者新复方；21个新分子实体在全球首次获批，但还未上市。 虽然这些数字表明制药和生物技术行业整体上运行良好，但与去年全球59个上市新药相比，数量明显下降...
药物临床试验数据造假 问题出在哪儿
食品药品监管总局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题 ——药物临床试验数据造假 问题出在哪儿 药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核...
科学家发现“终极”抗生素耐药基因
抗生素耐药性传播图。图片来源：《自然》 研究人员发现，全世界范围内的细菌都存在一种抵抗粘菌素—— 一种“终极”抗生素——的基因。相关研究发现于11月份来源于中国，随后在丹麦、荷兰、法国和泰国也发现了类似的耐药基因。 尽管此次发现让人担忧，但是它们可能并不像很多媒体报道的那样会带来灾难性的后果，因为粘...
安贞医院临床分子诊断中心精准用药及遗传病诊断项目资质获批
首都医科大学附属北京安贞医院与北京市心肺血管疾病研究所均由我国胸心血管外科奠基人吴英恺院士所创立，院所为一个医疗科研联合体，集医疗、教学、科研、预防、国际交流五位一体，是以治疗心肺血管疾病为重点的三级甲等综合性医院。医院全年门急诊量近260万人次，完成手术近40,000例，其中各类心脏外科手术10,000余例，冠状动脉搭桥术4,300余例，大血管手术70...
没有不老药，四种基因助你长命百岁
科学家通过分析一些90岁以上老人的基因组，鉴定出了四种能够提升长寿可能性的基因。他们希望研究结果能够帮助人们更好地治疗年龄相关的疾病，甚至发掘帮助所有人长寿的秘诀。 数十年来，研究人员一直对基因和寿命之间的联系倍感兴趣，不断地探究为何有些人的实际寿命大大超过预期寿命，而这则是一份最新研究。先前的同卵双胞胎研究表明，长寿和基因之间...
清华大学成立药学院 生物学家丁胜担任首任院长
清华大学12月25日成立药学院。千人计划入选者、干细胞化学生物学家丁胜担任首任院长。 清华大学校长邱勇表示，药学在国际上被认为是“永不衰落的朝阳产业”，因为它的发展直接关系到千千万万人的生命健康，尤其是近年来人口老龄化问题日趋严重，个人对于医药需求不断增加，这给药学发展带来新的契机。 &em...
英绘制致癌蛋白“社交网络”图谱 为新药开发助力
一种致癌蛋白的显微图像 英国癌症研究所近日发布新闻公报称，该所研究人员设计了一个新的计算模型，通过分析致癌蛋白不同于非致癌蛋白的独特行为，绘制出这些蛋白的“社交网络”图谱，为开发抗癌新药提供了新的助力。相关研究成果刊登在最近一期《科学公共图书馆·计算生物学卷》上。 研究人员发现，有许...
研究表明 衰老或可用药物治疗
衰老是不可逆的自然规律，这是人们通常的看法，但美国一个科学家团队却认为衰老是疾病，并在寻找可治愈衰老的药物。他们还向美国食品和药品监督管理局提出申请，建议将抗衰老药物列为新的药品类别，而这一机构也在近期批准了世界首例抗衰老药物二甲双胍用于临床试验，若试验成功，则有望延长人类的寿命，延缓老年性疾病的发病时间，换句话说，人类朝着“长生不老”的目标又迈进了一步...
2015生物医药领域并购Top10
近两年，由药企巨头牵动的并购风潮狼烟四起，很多企业都希望通过强强联合的方式立足于市场、分的更多市场份额。收入、利润率、每股收益等指标通过并购得到优化；规模、实力等得以跨越式增长；股价随着并购的加快扶摇直上;区域龙头们通过并购在该区域市场巩固优势地位甚至是垄断地位。下面，小编带你领略2015生命科学领域的“土豪”收购法。 Top1：16...
三星投资47亿元拟建全球最大规模生物制药厂
三星集团在韩国仁川松岛共投资8500亿韩元（约合人民币47亿元），计划建设全球最大规模的生物药品制造工厂。该厂建成后，三星旗下的三星生物制剂公司(Samsung Biologics)有望成为全球生物药品代工生产（CMO）企业的龙头老大。 韩国总统朴槿惠等人士出席三星生物制剂第三工厂建设工程动工仪式。（图片来源：韩联社） 三...
2015·中国（重庆）生物医药前沿技术与产业化发展研讨会在渝召开，大力推进医药创新和技术转化
嘉宾合影 随着“健康中国2020”、“中国制造2025”等国家计划的实施，以及国家医改、药品医疗器械审评审批制度改革的不断深化和一系列举措的出台，鼓励生物医药创新、提升产品质量、加强国际化合作、促进科技成果转化和产业转型发展逐渐成为我国生物医药产业发展的主流方向。为了更好地响应推进国家政策和科研产业合作创新需求，由...
基因检测助力药物研发，罕见病难题何时才能攻破？
什么是罕见病？ 罕见病是指那些发病率极低的疾病。罕见疾病又称“孤儿病”，在中国没有明确的定义。根据世界卫生组织（WHO）的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异。例如，美国将罕见病定义为每年患病人数少于20万人（或发病人口比例小于1/1500）的疾病；日本规定，罕见病为患病人数少于5万（...
2015年国内外抗肿瘤药物分析
IMS数据显示，2010～2014年，全球抗肿瘤药物市场复合增长率为6.5%，其中以中国为首的新兴市场复合增长率高达15.5%;2014年，全球抗肿瘤药物市场规模为1000亿美元，2020年将增至1500亿美元，复合增速为6%。随着小分子蛋白酶抑制剂和单抗药物等的推动，特别是近年来免疫治疗有望成为抗肿瘤的主流方法，未来全球抗肿瘤药物市场规模将会持续扩张。...
敬信药草园：深耕“医药+互联网”，推动分级诊疗
对普通公众而言，这是一家陌生的互联网医药企业。没有移动医疗公司惯常的高调“秀肌肉”，它低调得缺乏存在感——成立近四年，鲜见媒体报道。然而，在互联网医疗的“赛道”上，它却是个不可小觑的角色。 这家名叫“敬信药草园”的公司，搭建了国内首个移动学术交流平台。通过线上培训平台，公司的核心产品“YaYa医师”App打破了传统医学会议在时间、空间上受到的局限，从而更好地普及医学教...
医药行业增速放缓 转型升级近在眼前
“中国医药行业经济运行指数”12月1日发布,同期还发布了2015年综合创新力医药企业榜单。数据显示中国医药行业经济不断增长，但是增长速度明显变缓，医药制造业增长高于其他行业总体水平。 医药产业增速持续高于GDP 此次发布结果显示，近几年来我国医药市场需求旺盛，终端规模持续...
食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心: 为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称审评审批子系统）。现将有关事项通知如下： 一、该审评审批子系统于2015年12月20日起正式启用，用于办理国产第三类、进口第二、三类医疗器械的注册、变更注册、...