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专家访谈
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最严药品审评令背后：新药审评时间可达美国三倍
每年积压的大量申请，让这场突如其来的国家新药审批注册改革备受关注。8月15日，被称作“最严药品审评令”的《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（140 号文）将结束征集意见，历时半个月。 《每日经济新闻》记者采访多位业内人士后发现，药品审批在2006年以后从急行军陡然转入“堵车模式”。申万宏源最新的行业研究资料显示，20...
Molecular Psychiatry：新药有望“擦除”瘾君子的吸毒记忆
无论是治疗人员，还是瘾君子，戒毒最大的困难就是让有毒瘾的人不再接触毒品。即便接受最好的康复治疗，有朋友和家人一如既往的支持，许多对冰毒、可卡因等毒品欲罢不能的人常常在戒毒成功后再次吸毒，因为毒品带来的刺激感太过于强烈以至于他们没办法控制。 佛罗里达大学的研究人员提出一种研究思路：“擦除”大脑里有关于吸毒的记忆，从根源上帮助戒毒者真正远离毒品。相关研究成...
2014 年医药行业销售额超过 1 万亿美元
汤森路透的知识产权与科学业务发布其《2015 年 CMR 制药研发概况》，这也是生物医药全球研发趋势的主要资源。 尽管研发疲软的担忧，但分析师证实全球生物医药销售额出现猛增，2014 年的销售额突破 1 万亿美元大关，预测 2018 年的销售额能达到 1.3&n...
《高血压合理用药指南》在京发布
2015年8月11日，由国家卫生计生委合理用药专家委员会、中国药师协会、中国医师协会高血压专业委员会、人民卫生出版社有限公司联合主办的“高血压合理用药指南新闻发布会暨北京推广会”在北京人卫酒店盛大召开，国家卫生计生委合理用药专家委员会办公室张耀华主任，人民卫生出版社有限公司郝阳总经理，中华医学会心血管病学分会霍勇主任委员，中国医师协会高血压专业委员会孙宁...
中国新药研发：我们离第一个原创药还有多远？
根据塔夫茨药物开发研究中心提供的一项数据显示，开发一个新药的平均成本大约为26亿美元。2013年全球前十强药企的研发投入占销售额的比例达到17.8%，高达603.9亿美元，而国内前十强药企研发投入仅为销售额的1%，约为3亿美元。 这就是中国新药研发面临的尴尬局面：尽管我们占据庞大的市场优势，拥有4700家制药企业，但绝大多数企业小而散，销售额利润低；企...
细胞治疗：生物医药产业下一个风口
“如果20世纪是药物治疗时代，那么21世纪就是细胞治疗时代。”从连日来资本市场对细胞治疗领域的布局不难看出，美国生物学家乔治·戴利曾经所述或已成真。 7月21日，银河投资控股子公司银河医药与美国生物技术公司BrainXel签订合作意向书，双方将共同开发人类干细胞治疗技术和应用产品，用于治疗脊髓损伤和其他神经系统病变；7月27日，细胞治疗公司NantKwest 在美国纳...
新型抗癌药Lenvima获FDA药物资格 成日本药企卫材（Eisai）新的摇钱树
今年上半年，由日本药企卫材（Eisai）自主研发的新型抗癌药Lenvima（lenvatinib）一举拿下美日欧3大主要市场，成为分化型甲状腺癌（DTC）的首个分子靶向治疗药物。业界对Lenvima的商业前景十分看好，预测该药将成为卫材新的摇钱树，年销售峰值将突破10亿美元。而卫材目前也正在迅速推进Lenvima治疗其他癌症的一系列临床研究。 &ems...
中国首次发现一种治疗肾癌药能治老年痴呆症
运用多尺度、多精度理论计算策略，中科院大连化学物理研究所分子反应动力学国家重点实验室李国辉科研团队，联手大连理工大学杨永亮课题组，在国际上首次发现治疗肾癌的药物帕唑帕尼，可以用于治疗老年痴呆症。这一发现为新药研发以及“老药新用”开辟了全新途径。相关研究成果已经发表在国际化学类著名期刊《Chemical Science》上。 对于人体内几十万...
BI进军第三代肺癌靶向治疗新药开发
勃林格殷格翰与韩美制药今日宣布了一项排他性许可合作协议，既对表皮生长因子受体突变阳性肺癌治疗的第三代表皮生长因子受体靶向治疗药物HM61713的开发和全球商品化权利，但协议合作范围不包括韩国、中国大陆和香港。在此项协议条款约束下，韩美制药将获得首期付款5000万美元，并有权获得6800万美元的潜在阶段性付款，以及净销售额的按层级两位数提成。本协议遵循Hart-Scott-R...
男子退药未果 医院放“炸弹”威胁医生
温州一男子退药未果，威胁医生，并将假炸药包放在医院，引发人员恐慌。8月5日，该男子因投放虚假危险物质罪被温州市瓯海区人民法院判处有期徒刑1年。 温州人张某的母亲患骨髓瘤晚期，在温州医科大学附属第一医院住院治疗40多天，病情没有好转。主治医生钱某建议张某到指定药店购买一款专门治疗骨髓瘤的进口药。张某随即花了5.9万元购买了该药一个...
跨国巨头中国遇冷大陆市场仍是兵家必争
中国市场历来为世界跨国企业所重视，而生物医药产业则是这其中的代表。庞大的人口基数，相对落后的药物研发水平等都使及早进入的国际生物医药巨头获得了心满意足的回报。然而，2015年上半年刚过，来自各大生物医药巨头的财报却显示或许中国生物医药市场不再是他们以往所想象的乐土。 首先是诺和诺德糖尿病业务风光不再。根据诺和诺德第二季度财报显示...
Nature Genetics:基因突变与癌症儿童药物的有氧副作用有关
加拿大药物安全协会的基因组学网络成员，不列颠哥伦比亚大学的研究员和其他人员做了一个全基因组的多阶段研究，该研究涉及超过450使用蒽环霉素治疗的儿童癌症患者，这些患者来自加拿大的十多个中心。一些患者已经发展成出了心脏的相关毒性症状，而另一些则没有。 他们的分析揭示了一个已知的，位于视黄醛受体基因RARG内的rs2229774，据估计，接受这些药物治疗会增加五倍左...
王恩多院士：从基因出发的生物医药发展与科创中心建设
今年是“纪念人工全合成结晶牛胰岛素50周年”，1965年，中国科学家在世界上第一次用人工方法合成具有与天然分子相同化学结构和完整生物活性的蛋白质――结晶牛胰岛素，开辟了人工合成蛋白质的时代。 在这个颇具纪念意义的时刻，中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所研究员、研究组长、博士生导师王恩多于7月24日下午，作客由中共上海市委统战...
卫计委发布会药企将再被剥削
昨日（8月6日），卫计委举行了例行发布会，国家卫生计生委体改司副司长、国务院医改办政策组和公立医院组负责人傅卫在回答记者的提问时，有两个方面问题值得药企特别关注。 傅卫表示：通过价格的降低，用药行为的规范，实现量价齐降，通过这样的办法把整个药品和耗材的费用，不仅仅是价格，能够大幅压低下来，药品和耗材费用降低，再加上取消15%的药品加成所腾出来的空间，用来调整医疗服务价格。 ...
子宫内膜癌预防，口服避孕药的“副”作用
8月5日的Lancet Oncology线上发表了一项meta分析研究，研究通过对36个流行病学研究的143019份患者数据进行meta分析，发现口服避孕药可降低子宫内膜癌的罹患风险。Medscape对此项研究及评论进行了报道。 一项新的meta分析显示：口服避孕药可大大降低子宫内膜癌的罹患风险，尤其是服药5年以上的人群。 ...
Cell：微管结构助力抗癌药物开发
微管是直径仅有几纳米的微管蛋白的空心纤维，其可以形成活细胞的骨架并且在细胞分裂的过程中扮演着重要的角色；近日，刊登在Cell上的一篇报告中，来自加利福尼亚大学等处的研究者通过联合研究，将冷冻电镜技术同特殊的成像分析方法进行结合，成功地从原子视野对微管进行了观察，这对于理解微管在末端结合蛋白中的功能提供了一定帮助，而末端结合蛋白则可以调节微管的动态不稳定性...
首例3D打印药品在美获批 用于治疗癫痫病
国际在线专稿：据《市场观察》8月4日报道，周一，Aprecia制药公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准首例3D打印药品的应用，该药品将被用来治疗癫痫病。 一般而言，一些癫痫病人在发病时很难吞咽传统的药物，或是照顾者很难劝服儿童吃药。针对这类问题，Aprecia公司在一份声明中称，这款名为Spritam的口服药物，是由多...
服用避孕药或可有效抑制女性个体患子宫内膜癌
周三发表在国际杂志The Lancet Oncology上的一项研究论文中，牛津大学的研究者表示，在过去10年里仅在富裕的国家里，一种特殊的避孕丸就可以帮助20万女性个体预防子宫癌的发生。 研究者指出，服用这种药丸就可以有效保护女性免于子宫内膜癌的发生，进而降低对女性子宫的影响。过去50年里，在高收入国家已经有40万女性幸免子...
《科学通报》：谁来投入罕见病研究和药物研发？
2014年西非暴发了历年来最严重的埃博拉疫情, 已引起世界各国的高度关注. 虽然埃博拉病毒被发现已有近40年, 但目前却还没有批准上市的有效药物和疫苗. 直至2014年, 在本次疫情的威胁下, 少数国家才启动了埃博拉病毒病(EVD)药物和疫苗的临床试验, 其安全性和有效性还有待证明. 造成这一困境的主要原因之一是EVD作为一种罕见病, 市场需求小, 研...
Nature子刊：预测儿童癌症药物的副作用
对于身患癌症的儿童而言，尽管现有的疗法能延长许多患儿的生命，但与药物相关的副作用也在相当一部分患儿中引起了长期的健康问题。例如，在蒽环类药物治疗的儿童中，57%出现无症状的心功能不全，而16%出现充血性心脏衰竭。因此，人们希望了解其中的风险因素。 加拿大英属哥伦比亚大学等机构的研究人员对450多名蒽环类药物治疗的癌症患儿开展...