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专家访谈
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CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告
2014年，国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报；责令对细辛脑注射液、硫酸镁注射剂等12个/类药品说明书进行了修改；发布了《药物警戒快讯》12期，提示替莫唑胺的肝脏损害、静脉用铁制剂严重超敏反应等药品安全信息。 一、基本药物监测情况： ...
美研发抗癌药物纳米运输系统 可送高剂量药物达病灶
美国科学家研发出能安全运送高剂量抗癌药物直接抵达癌细胞的纳米运输系统，可大幅提高癌症治疗效果。 多种癌细胞会大量生成能分解细胞外基质组分的基质金属蛋白酶。该酶能够促进癌细胞扩散，进而导致机体死亡。据美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校官网报道，正是利用了这种酶的分解特性，该校化学和生物化学教授内森・詹内斯基领导的研究团队，发明了一种能在基质金属蛋白...
乳腺癌靶向治疗耐药性的原因
HER2膜蛋白在某些类型的乳腺癌中发挥着特殊的作用： HER2水平升高，可驱动无限制的细胞增殖。HER2定制的、以抗体为基础的疗法，旨在阻止癌细胞的生长。然而，有三分之二的HER2阳性乳腺癌患者，会对HER2靶向药物发展出耐药性。这一原因尚不清楚。最近，有研究人员发现，HER2二聚物，似乎没有出现在一小部分休眠的SKBR3乳腺癌细胞中。这个小的细胞亚群...
快递小哥你颤抖了么？无人机配送药品真实上演
上周五，美国弗吉尼亚州一个偏远地区的诊所收到了一包10磅左右的药品包裹。酷炫的是，这个药品包裹是一架无人机执行递送的。这也是美国政府正式批准的第一起无人机送货业务。 据《华尔街时报》的报道，澳大利亚的无人机运输公司Flirtey承担了此次递送业务。这家公司6月份刚刚与NASA联合获得了FAA（美国联邦航空管理局）无人机飞行运输的首次许可。公司的联合创始人、CEO M...
PNAS：华裔科学家发现帕金森病治疗新药物
近日，来自新加坡南洋理工大学以及美国哈佛大学医学院的研究人员共同发现激活脑部一种关键蛋白能够有效阻止帕金森病的发生，同时他们还筛选出两种抗疟疾药物对与帕金森病有潜在治疗效果，相关研究结果发表在国际学术期刊PNAS 上。 帕金森病是一种发生在中枢神经系统的神经退行性疾病，能够导致病人失去对身体的控制能力，比如不能自如地移动手、胳膊和腿。帕金森病是一种非...
阿尔兹海默新药研发分析
阿尔兹海默病对人体健康造成巨大影响。每年，这种疾病的直接治疗费用高达2260亿美元；在2014年，家庭、朋友个人承担间接治疗费用2170亿美元。至2025年，阿尔兹海默发病时间延长五年的治疗方案可减少40%的患病人数，医疗费用可因此减少3670亿美元。 未来几年，阿尔兹海默患病人数增多，经济负担还会进一步加大。现在，阿尔兹海默病患者共530万人，2050年将达到1350万人。65...
研究发现一种新药物可通过排除铜预防肿瘤转移
2007年，一名几乎面临“死刑”的女性抓住机会，试用了一种本身同样需要第二次机会的药物。该女性患有已扩散到肝脏的第四期乳腺癌。化疗消除了她体内的原发性肿瘤，医生则切掉了转移到肝上的肿瘤，使其处于一种被称为“无疾病征兆”（NED）的状态。不过，肿瘤学家无法消除微小的远处转移性肿瘤。这名女性患上了特别恶性并且容易反弹的三阴性乳腺癌。像她一样的病人通常会在一年内复发，并且很快死...
上海医改：药企开始行动，介入公立医院
作为医改药改关键试点城市，上海各级医疗机构一直是全国市场的试金石。任何改革在上海的成功，都将对全国起到积极示范和推进的作用。 2015年，上海市医改的五项重点在于：分级诊疗、医药分开、薪酬分配、社区服务和老年护理。其中分级诊疗和医药分开是重点中的关键，那么这些改革政策的实行到底给药企带来哪些提示和商机呢？ 首先，分级诊疗已经在浦东新农合试点成功，家庭医生...
叮当快药联手美团外卖打造全国最大医药O2O平台
7月11日，在仁和集团宣布构建"叮当大健康生态圈"战略后，叮当快药率先发力，与最大外卖平台美团外卖展开战略合作。 七月中旬，美团外卖将拓展服务内容，外延药品板块，与以"快"着称的医药O2O平台叮当快药进行全面合作，增设"药品"入口。本次战略合作将是最大外卖平台与最快送药平台的一次重磅联手，双方共同开拓全国市场，为上亿用户提供28分钟送药到家的极致体验，共建全国最大医药O2O平台。...
食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于2016年1月1日起施行。 我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。2000年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极...
中国首个一天一次的抗帕金森病治疗药物获批上市
一天只需服用一次的抗帕金森病治疗药物--普拉克索缓释片正式在我国上市，为我国抗帕金森病疾病领域带来首个一天一次的治疗方案。中华医学会神经病学分会常委、中国医师协会神经内科医师分会副会长兼帕金森病与运动障碍专业委员会副主任委员、北京医院神经内科主任陈海波教授表示：普拉克索缓释片的上市对帕金森病患者来说，每天只需一次药，治疗更轻松方便，它将使患者更容易坚持长期规范治疗，从而有...
喜讯！百时美艾滋病新药Evotaz获欧盟批准
继今年1月获得FDA批准之后，百时美施贵宝（BMS）艾滋病复方新药Evotaz近日再获欧盟批准，联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1成人感染者的治疗，帮助患者实现长期病毒学抑制。 Evotaz（atazanavir/cobicistat，300mg/150mg）是一种每日口服一次的复方单片，其中atazanavir（阿扎那韦，商品名：Reyataz）是一种蛋白...
PNAS：抗癌药物分子可能会诱导癌细胞侵略性增加
尽管个性化医疗已经初现曙光，大多数的分子疗法都没有取得很好的效果。在癌症领域，癌细胞的抗药性始终很难解决。有的理论认为这些癌细胞能主动地重编程自己的信号通路（网络），来减轻抗癌药物带来的压力，并且在这个过程中会获得更加恶性的特征，比如侵略性增强。由美国费城威斯塔研究所领衔的一个联合课题组发现，一种针对PI3K（磷脂酰肌醇(-3)激酶）的抑制剂，能够诱导癌细胞的转录和信号通路被...
阿里健康又有大动作？拟194亿港元收购在线药房业务
虽然阿里巴巴（NYSE：BABA）没能港交所上市，但旗下的阿里健康（00241，HK）和阿里影业(01060，HK)今年在港股市场的表现赚足投资者的眼球。不过有投资者认为，阿里巴巴入主阿里健康后，并没有什么拿得出手的健康主营业务，阿里健康的股价也从最高时期的14.32港元快速跌至了最低的4.1港元，市值出现大幅缩水。 欲改变医药生态 《每日经济新闻》记者...
糖尿病药物可抑制癌症生长
最近，加州大学洛杉矶分校（UCLA）的科学家确定了一种新的机制，可传输刺激胰腺癌和前列腺癌细胞生长的关键物质，这一发现为对抗两种最致命的疾病，带来了新的希望。 癌细胞需要大量的葡萄糖来生存和生长，长期的研究已经确定了被动的葡萄糖转运蛋白，称为GLUTS，作为人体给肿瘤传输葡萄糖的主要方法。 但是，加州大学洛杉矶分校研究人员一项为...
国家卫计委：纠正医药采购和医疗服务中不正之风
国家卫生和计划生育委员会15日公布《2015年纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作要点》及《关于进一步加强卫生计生系统行风建设的意见》，要求开展专项治理，提高卫生计生行业的服务水平和服务质量。 《2015年纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作要点》提出，在规范医药购销行为方面，要落实完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，建立部分药品价格谈判机制，全面...
GSK牵手苹果ResearchKit，进入个性化“做药”时代
根据Firstword Pharma的最新消息，葛兰素史克(GSK)公司和普渡制药(Purdue Pharma)将应用苹果公司的ResearchKit框架进行药物研发，这是大药厂首次采用健康应用APP进行药物研发。 ResearchKit，是苹果公司今年3月份开发的一款新应用，用户利用苹果的APP上传数据，可以助力医生和科学家更加精准的医疗和健康研究，目前共有涉及哮...
2015年全球在研新药情况分析
随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。因此，应关注哪些疾病治疗领域，开发哪些新药靶点，以及如何通过技术创新来降低新药研发风险，提高产品盈收回报，已成为业内的焦点问题。通过国际知名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pi...
FDA对新药说“不”原因大解密
新药研发是一个漫长而昂贵的过程，从开展最初的临床测试到新产品通过审批上市平均要花费8年的时间。各国药监部门对新药上市有严格的审批标准，新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。新药上市申请失败，对防止无效或有害新药进入市场、维护患者生命安全具有重要意义。但是，许多新药上市失败，并不是因为药物不安全或无效，而是由于厂商提供给FDA的新药信息不足以支持新药上市。由...
众生药业与药明康德达成战略合作
广东众生药业股份有限公司近日召开会议审议通过了《关于广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议的议案》，同意公司与上海药明康德新药开发有限公司（以下简称“药明康德”）签订战略合作协议。 药明康德是一家全球著名、技术领先的新药研发、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，向全球制药、生物技术以及医疗器械公司提供一系列全方位的实...