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OncoCap技术助力肿瘤精准医学:中国医学科学院肿瘤医院发现新药物敏感型ALK融合基因
2007年,EML4-ALK在肺腺癌中的发现促使肺癌治疗朝向“个体化”的目标迈近了一步。在中国肺癌人群中,大约有3-5%的肺癌患者携带该基因变异。 2010年,ASCO大会报道了辉瑞公司pf02341066(crizotinib)化合物 I 期临床试验的结果:82例EML4-ALK融合基因阳性患者入组,其中96%(79/82)是肺腺癌。50例可评价疗效患者的客...
为何癌症药物让人负担不起?
发表于国际杂志Mayo Clinic Proceedings上的一篇研究报告中,由118名国际癌症研究专家组成的团队共同起草撰写了一篇文章,该文章内容就如何降低高价癌症研究展开讨论,同时研究者还表示支持基于病人的草根运动来要求政府采取措施。 来自梅奥诊所的研究者Ayalew Tefferi指出,癌症药物的高价格正在影响着癌症患者的治疗护理情况,同时还影响着我们的健康护...
外国对华研发投资规模超美制药行业是热门
英媒称,随着中国国内劳动力成本上升,以及流入中国的外商直接投资(FDI)进入平稳期,中国作为制造业外国投资主要目的地国的地位开始下降,但中国在吸引更高价值的外国投资项目方面――例如与研发有关的项目――颇为成功。 英国《金融时报》网站7月23日报道,中国正成为一个研发中心,这与中国政府推动创新的努力以及中国企业追赶西方竞争对手的行动相符。 英国《金融时报》...
传发改委将重点监测480个药品
此前,赛柏蓝曾经和微友们分享过发改委要重点监测三类品种,同时启动药品成本调查的消息,而昨日,赛柏蓝从消息人士获悉了有关上述消息的内部讨论稿。 这份题为《关于做好药品价格重点监测工作的通知(讨论稿)》(下称《通知》)的文件中,明确指示将建立国家重点监测品种目录。目录涉及480个品种,包含医保目录内外资专利品种、血液制品、过去市场短缺品种,甚至中成药独家品种几近全部在...
超能力!?未来吃颗药就可以
未来,不仅可以使用这些相关的药物治病,甚至可以用这些药物来改造人体,从缺陷患病到普通人,再到超人,美国队长的故事,或许未来真的会上演 Steven Pete不会感觉到疼痛,Timothy Dreyer比普通人的骨骼密度大几倍。这两个人似乎像“超人”一样。他们有异于常人的地方,这种特异性是来自于独特的基因突变。尽管这些突变在他们的生命过程中,会带来一些对健康不利的影响...
食药总局整肃药物临床造假:5000元能买到申报资料,涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司,占医药股上市公司总数将近一半。 业界人士认为,这次药物临床试验数据自查,不只是让一些企业自动退出,减轻...
500家药企已经卖身被并购了!
近些年来,医疗行业的投资并购数量以及交易额屡创新高,其中,生物制药领域的并购力度远超前两年,而基于数字化和移动化的互联网医疗服务正在催生不可错过的创业与投资热潮。有些公司通过并购迅速发展壮大,但有些公司却“水土不服”,并购带来的协同效应并未完全发挥,反而成了沉重的包袱。那么,怎么解决这些问题?未来的行业并购又有哪些新的特点? 当资本遇上实业,两者产生的化学反应常令人...
中国科学家尝试用酵母生产溶血栓药物
将毒蛇基因转入酵母中能得到什么?根据近期的一项研究,使用转基因工程改造的酵母,现在中国科学家可以合成蛇毒的成分,进一步分离纯化可以作为溶血块的药物。这个方法一旦进入规模化生产,那么每年将有一万五千条毒蛇避免被残杀取毒液。 在野外环境中,有一种名为五步蛇(Agkistrodon acutus)的毒蛇非常致命。就如同这种毒蛇的名字一样,被蛇咬过之后,猎物在几步之内便会丧...
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”的要求,从源头上保障药品安全、有效,国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下: 一、自本公告发布之日起,所有已申报并在总局待审的药品注册申请人,均...
福布斯:中国医药16位最佳CEO
7月21日,福布斯中文网同时发布2015年《中国上市公司最佳CEO榜单》、《中资港股CEO薪酬榜》、《中国A股上市公司CEO薪酬榜》。 50位最佳CEO,16位属医药企业 福布斯中文版自2005年开始制作“中国最佳CEO”榜单(原名“中国最佳老板榜”),至今已经有10年历史。在最新发布的《2015年中国上市公司最佳CEO》的50位最佳CEO中,有16...
降脂重大里程碑!全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!
生物技术巨头安进(Amgen)近日在监管方面收获重大里程碑,该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)喜获欧盟批准,标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生!不过,赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准,成为美国市场中首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药。 PCSK9抑制剂是一类单抗药物,靶标是一种...
外资药企和中药企业将挥别“躺着赚钱”好日子
国家挥“杀价”大刀砍向外资独家专利药 虽然前期研发投入巨大且风险高昂,但一旦手握专利权或类属独家品种,外加药品畅销,可谓过上了“躺着赚钱”好日子。而坐拥议价“话语权”的专利药、独家药或从此要挥别“超国民待遇”了。日前国家卫计委印发公立医院药品采购通知,明确表示将“谈判团购专利药”;而据了解,独家中药已交由省级谈判。 这意味在新一轮药品价格改革后,原本缺乏...
为什么大药企只和顶尖大学合作?
【新闻事件】:22日阿斯列康前副总Frank David在福布斯撰文质疑大药厂在近期兴起的公开创新大潮中只和投资顶尖大学的合作方式。事情缘起于赛诺菲最近和7个顶级科研单位合作,资助20-25个新项目。David认为这种只和顶尖大学合作模式显示大药厂创造力不够,不敢冒险。他认为药厂应该和各阶层科研单位合作,这个观点得到其它业界专家认同。 【药源解析】:顶尖大学被称作顶...
2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
《中国药典》2015年版的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》,对2015版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件,笔者根据自己的分析,对此公告内容进行逐一解析。 ...
法国一艾滋病病毒携带者 停药12年后未发病
法国研究人员日前公布的一项长期研究表明,一名法国女性艾滋病病毒携带者在停药12年后未发病,这是世界上首例出生后接受早期治疗后多年有效控制病情的病例。 据法国媒体21日报道,法国研究人员20日在加拿大温哥华召开的一个艾滋病医学会议上公布了这一研究结果。这名1996年出生的女孩因母婴传播感染艾滋病病毒,但她出生后立即接受了为期6...
Nature子刊:新技术给生物制药带来质的飞跃
哺乳动物细胞表达的外源蛋白最接近其天然构象,是生产重组蛋白药物的理想系统。其中,中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)是目前基因工程制药中最常用的表达系统。不过这一系统也存在着一些问题和局限。 哥本哈根大学的研究人员开发了一种新的糖基化工程技术,能够以更快的速度和更低廉的成本制造出更有效的药物。这一成果最近发表在顶级期刊Nature Biotec...
一污水中病毒衍生出通用型药物 有望治疗多种脑疾病
一种存在于污水中的病毒,竟然衍生出了一种独特的通用型药物,可以靶向与多种大脑致残性疾病相关的斑块,包括阿尔茨海默氏症(早老性痴呆症)、帕金森氏症和克雅氏病等。这些神经退行性疾病的共同特点是大脑内淀粉样蛋白的异常沉积。 据《新科学家》杂志网站20日(北京时间)报道,动物测试结果显示,这种药物粉碎了患有阿尔茨海默氏病或帕金森氏症的...
特殊药丸或可帮助进行早期食管癌的检测
发表在国际杂志Nature Genetics上的一项研究论文中,来自剑桥大学的研究人员通过研究开发了一种特殊药丸,其或可帮助医生们对早期食管癌进行检测,这种新型技术可以帮助克服活检组织之间的差异性所引发的癌症检测问题。 这种药丸中含有一种特殊的“海绵”结构,当药丸被吞下后,海绵结构就会在食管壁上刮除细胞,这就可以帮助医生们从食管中收集更多的细胞来进行检测;食管癌发病的...
叮当快药联合春雨医生,共同构建O2O全产业链闭环
7月11日,在仁和集团互联网战略转型发布会上,仁和集团董事局主席杨文龙先生宣布叮当快药将与中国最大的医患交流平台春雨医生达成战略合作。叮当快药将发挥医药领域的专业优势与速度优势,为用户提供全方位的用药解决方案,春雨医生则通过完善的在线问诊服务平台提供高质量的健康管理咨询服务,双方资源高效互补,实现从在线问诊、购药送药到健康管理的O2O全产业链完整闭环服务。 (右仁和...
谷歌帮助发现药物副作用
美国食品药品管理局(FDA)正与谷歌(Google)探讨如何借助后者的搜索引擎来寻找和确定某些药物以前并不为人所知的副作用。根据FDA官方网站公布的一份此前未见诸报道的会议记录的内容,FDA官员与谷歌公司某资深研究员于6月9日进行了一次电话会议,而后者是2013年发表的一篇论文的共同作者,该论文主题为通过搜索引擎的查询内容数据来发现药物不良反应。另据微软的研究人员声称,他们从数...