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专家访谈
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解读《肿瘤个体化治疗检测技术指南》:9大检测技术,孰优孰劣?
肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是一项意义重大的紧迫任务。 为进一步提高肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,7月31日,国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会,在广泛征求意见的基础上,制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行...
医学教育:读《美国住院医师培养规划》的启示
2013年新版《美国ACGME神经外科住院医师培养规划》解读 住院医师规范化培训是医学院毕业后医学教育的重要组成部分,对提高基本医疗服务水平意义重大,在发达国家已经过近百年发展与规范,也在我国逐渐成为共识。2014年1月,由卫计委等多部门联合主持印发了《住院医师规范化培训制度的指导意见》及相应的文件解读,对住院医师规范化培训的模式、内容、工作...
解读抗癌食谱:饮食习惯比食物本身更重要
西班牙《万象》月刊7月刊登《抗癌食谱》一文,作者为安娜·佩雷斯。全文如下: “我们不清楚奇迹是怎样发生的,但癌症确实自行消失了。”身为家庭医生的奥迪尔·费尔南德斯说。她在5年前被查出罹患卵巢癌晚期,“当我得知自己病情的时候,最先浮现在脑海的是我的那些病人们。我想到他们的糖尿病、高血压和心血管疾病都能通过饮食习惯的变化来缓解,为...
《前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用》解读
一、 标准制定的意义 前列腺癌是许多西方国家最常见的男性恶性肿瘤,占恶性肿瘤发病的第二位,在我国老年男性中也有比较高的发病率。前列腺特异性抗原(PSA)是前列腺癌最重要的标志物,具有器官特异性,在临床上得到广泛应用。但PSA几乎与所有前列腺疾病相关,在良性前列腺增生(BPH)和前列腺炎中也见升高,因此,它并不是前列腺癌所特异的...
国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知及解读
各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局: 为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),我委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批。目前我委正在按照“简政放权、放管结合、优化服务”的原则和“公开、透明、可监督”的方针,修订《医疗技术临床应用管理办法》。为保证医疗技术临床应用管...
法国院士解读组织修复与再生医学再造人类健康
随着再生医学研究的进展,组织修复与再生医学将在传统治疗技术方法不断完善的基础上,展现分子、细胞、组织和器官不同层次生物高科技修复工程的划时代医疗水准,造福无数需要帮助的病人。 韩忠朝 法国技术科学院院士、法国医学科学院院士、中国国家干细胞工程技术研究中心主任 时至今日,...
重磅解读:卫计委70号文的10大核心与14个疑点
国家政策是行业和企业的风向标,对于各项政策和规则必须原汁原味、逐字逐句理解和消化,准确理解国家政策导向和原则,有效调整和顺应,明确企业未来营销和经营战略,找寻企业适合的契机。 有时一字偏差,或以个人理解和渲染代替政策规则,对风向把握不准、不甚严谨、或对全过程缺乏及时有效了解,出现误读误判和抢行盲动,稍有不慎,都会给企业和行业带来灭顶之灾。 众多企业在0...
专业解读:东京大学宣布可利用新型纳米胶囊准确攻击癌细胞
昨天,一则题为“东京大学宣布可利用新型纳米胶囊准确攻击癌细胞”的新闻报道发表在新华视点微博,然后迅速在各大媒体相互转载。该新闻简要提到了东京大学一个课题组开发出了可以精准定位癌细胞的纳米胶囊,或许能够在五年内上市。该新闻极大鼓舞了人心,有的人甚至觉得是发现了癌症的万灵药,癌症的治愈指日可待,对于癌症未来我们不用忧虑。 然而,癌症,作为一种存在着诸多形式的疾病...
权威解读肉毒杆菌:毒性到底有多大?
肉毒杆菌(Clostridium botulinum)又称肉毒梭菌,肉毒杆菌的菌体并没有毒性,但在严格的厌氧环境和适宜的温度(18~30℃)条件下,肉毒杆菌芽胞可能萌发、生长并形成肉毒毒素,该毒素才是致病的元凶,且是已知天然毒素中毒力最强的一类神经毒素。 不过,当食品的pH 值低于4.5或大于9.0时,或当环境温度低于15℃或高于5...
北京协和医院刘俊涛:NIPT诊疗规范解读
北京协和医院妇产科副主任、产科主任刘俊涛教授 NIPT已成为行业内非常热门的话题,不过近两年来,NIPT在国内的发展可谓是历经波折。2014年2月,国家卫计委、食药监总局联合发文,叫停基因测序在临床上的应用,其中受影响最大的即是NIPT。此“叫停令”在业内引起了很大反响,甚至有人担忧基因检测临床应用遭遇了寒冬。但是从去年年底到今年年中,卫计委陆续发布高通量基因测序...
FDA发布最新生物类似药政策解读文件
美国第一个生物类似药已经获批,FDA正在积极促进制药企业上市新产品。近期,该机构发布了一个新的解读文件,主要是针对如何有计划地监管新出现的产品类别。 最新的解读文件提供了更为详细的指导相关药品研发公司进行生物类似性验证的资料,FDA首次表示生物类似药与原研对照品互换是允许的。不过,FDA坚持认为,当前情况下,作为一个学术问题,给未来生物类似药申请者建立互换性标准是困...
新政解读:政府打算怎么改革公立医院
我们也用三句话来概括一下公立医院改革的三条基本路径如何实施: 1.公立医院改革并不只是改医院,是政府职能改变,更是整个医疗服务生态变革,政府、公立医院、社会、患者的责权利关系将会重新界定。 2.进一步抑制药价,启动医疗服务价格调整,医院和医务人员收入结构随之变化,医保作为独立第三方支付的角色将越来越凸显。 &...
Nature头条:解读“爱的激素”
Nature头条:解读“爱的激素” 来自纽约大学Langone医学中心的神经科学家们发现了,强大的脑激素催产素作用于个别脑细胞引发特异社会行为的机制,这一研究发现有可能促成更好地了解如何利用催产素和其他的激素来治疗由于疾病或脑创伤所导致的一些行为问题。研究结果发布在4月15日的《自然》(Nature)杂志上。 &e...
《干细胞临床研究管理办法(试行)》解读
《干细胞临床研究管理办法(试行)》解读 一、为什么要制定干细胞临床研究管理办法? 干细胞是一种有多向分化潜能的细胞,具有再生各种组织器官的潜在功能。干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域,给某些疑难疾病的治疗提供了希望,受到广泛关注。目前在心肌梗塞、脊髓损伤、肝硬化、糖尿病等多领域的干细胞研究方兴未艾,展现出了良好的发展前景。我国在“十二五”科技规划中对干细胞研究给予了重点...
NIH主任Francis Collins解读精准医疗计划
力推医改的美国总统奥巴马,继提出“平价医疗法案”后,今年又推出精准医疗计划(Precision Medicine Initiative)。2015年1月30日,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中宣布了一个新计划——精准医疗计划。一时间,引起国内外各界对精准医疗的高度关注。事实上,精准医疗这一概念并非首次出现在奥巴马的国情咨文中,早在2011年11月,美国国家研究委员会(United States...
杨焕明:奥巴马版“精准医学”的“精准”解读
21世纪的经济将有赖于美国的科学技术和研究开发。我们曾消灭了小儿麻痹症,并初步解读了人类基因组。我希望,我们的国家能引领医学的新时代——这一时代将在合适的时间给疾病以合适的治疗。对那些患有囊泡纤维化的病人,我们能将他们转危为安,这个病在过去是不可逆转的。今天晚上,我要启动一个新的“精准医学计划(Precision Medicine Initiative)”。这一计划将使我们向着治愈诸如癌症和糖尿病...
解读未来全球无创产前(NIPT)基因检测情况
目前,提供市场化NIPT服务的公司主要有:美国的Sequenom,Natera,Verinata,Ariosa,欧洲的LifeCodexx以及中国的华大医学,贝瑞和康。随着研究的深入,无创检测的条件和范围有望不断扩大,延伸至包括微缺失/重复综合征和常见的孟德尔遗传病等。检测染色体非整倍体的商业化进程正在提速,市场规模稳步增加。NIPT在2011年底引入美国和西欧,并迅...
【重磅】干细胞临床研究首获政府批准(含深度解读)
关于征求干细胞临床研究管理办法(试行)意见的函 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局,各有关单位;国家发展改革委、教育部、科技部、财政部办公厅,国务院法制办秘书行政司,中科院、工程院、国务院发展研究中心办公厅,国家自然科学基金委员会、国家中医药管理局办公室,总后勤部卫生部医疗管理局、武警部队后勤部卫生部: ...
赖仁胜教授解读朱莉切卵巢:精准医疗,给力预防癌症!
导读:安吉丽娜·朱莉2年前检查出带有BRCA1基因缺陷,毅然决然接受预防性乳腺切除。2周前她得知罹患初期癌症,在医生建议下,她又进行了摘除卵巢及输卵管手术。此事件一经报道,立刻引起全球医界广泛关注。转化医学网特邀赖仁胜教授对此事件进行解读,以飨读者。 “知识就是力量” 朱莉日记--选择适合自己的治...
STCN解读:中源协和5000万设立细胞基因子公司
中源协和(600645)3月23日晚间公告称,为实现公司“细胞+基因”双核驱动的发展战略,完善公司的“6+1”全产业链协同发展的业务模式,公司以现金出资5000万元成立中源药业有限公司(暂定名)。 新公司成立后,将致力于细胞基因疗法相关药物、靶向肿瘤治疗药物的开发,建立研发、注册、生产、销售全产业链制药业务;同时,新公司将设立药品注...