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专家访谈
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CFDA重磅发布！《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）相关问题解读
1.制定发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》的背景是什么？ 细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来，细胞治疗领域不断取得新的研究成果，细胞治疗产品的研发与评价也日益受到国内外制药企业及各国政府部门的高度关注。针对当前细胞治疗产品研究迅猛发展和日趋激烈的态势，为...
癌症变异临床解读数据库扩容，推动基因组学在精准肿瘤学中的应用
“对于Illumina的巨大贡献我们感到非常高兴并表示由衷的感谢。我们有意选择了CIViC这样的开放模型，以便允许捐赠提交信息的整合。”圣路易斯华盛顿大学医学院医学助理教授Obi L. Griffith说道。“这些遗传信息构成的数据库颇有价值，如今全世界的研究人员都可以访问。CIViC希望打破学术界与产业界研究人员之间的信息孤岛。此次捐赠说明我们的愿...
【大咖解读】肺癌个体化精准治疗最新进展
肺癌的发生率和死亡率在所有的恶性肿瘤中居于首位，是对人体健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。在精准时代，基因检测、靶向治疗等新技术不断推动肺癌治疗的发展，同时手术治疗、放化疗也在不断精准化。 在此背景下2017年10月22日，由上海市肺科医院肿瘤科、国家基因检测技术应用示范中心...
【政策】食药监发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（附官方解读）
国家食品药品监督管理总局令 第35号 《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：毕井泉 2017年10月10日 国家食品药品监督管理总...
权威解读：教育部财政部发改委七答“双一流”建设
2017年1月，经国务院同意，教育部、财政部、国家发展改革委（以下简称三部委）印发《统筹推进世界一流大学和一流学科建设实施办法（暂行）》（以下简称《实施办法》），“双一流”建设进入实施操作阶段。日前，“双一流”建设高校及建设学科名单正式公布，三部委有关负责人就相关问题回答了记者提问。 1 “...
6月9日前注册，政策解读白皮书免费拿——第八届细胞治疗国际研讨会
2017细胞治疗国际研讨会作为该系列会议的第八届，将继续以转化医学为切入点，将基础研究与临床应用相结合，邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家，瞄准细胞治疗研究的最新研究动态和进展，针对细胞治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性，新型CAR-T、CAR-NK、TCR-T疗法、实体瘤治疗、肿瘤免疫检查点抑制剂、间充质干细胞临床应用、干细胞移植治疗、基因编辑与细胞治疗、肿瘤免...
深入解读纳米医疗的研究现状
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。 纳米疗法与癌症治疗 最近，来自美国梅奥诊所等机构的研究人员...
再次征求意见！数据造假处罚尺度变化：六项被采纳建议逐条解读
4月10日，CFDA再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》（简称“修订稿”，下同）意见。 其实，这已经是“关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见”的第二次征求意见，此番是修改稿的征求意见。2016年8月19日，CFDA公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下...
精益求精、读懂基因—中科晶云发布晶读™遗传病NGS数据解读平台
单基因遗传病是指受一对等位基因控制的遗传病，有6600多种，并且每年以10-50种的速度递增。由于单基因遗传病种类多，单个病种的发病率低，大多数疾病的发病机制不明，所以单基因遗传病的诊断一直是临床医生面临的“老大难”问题。为辅助临床医生诊断单基因遗传病，北京中科晶云科技有限公司（以下简称中科晶云）团队耗时两年精心打造了晶读TM--基于NGS的遗传病解读平台。2016年12月17日，来自遗传病诊断领...
多篇文章共同解读免疫系统与肠道菌群的奥秘
近年来，随着科学家们研究的不断深入，越来越多的研究证据将机体的免疫系统与肠道菌群联系了起来，当然我们很多人并不清楚免疫系统到底和机体肠道菌群有着怎样的关联？免疫系统能够被肠道菌群调节，抑或者其能够主动调节机体肠道菌群的多样性从而来影响健康？ 本文中我们就对二者之间的关联性研究进行了整理，与各位一起学习！ 【1】免疫细胞帮助肠道好细菌战胜坏细菌 国芝加哥大学...
Nature解读：抗癌新突破！新型化合物有望治疗多种癌症
Nature杂志10月20日在线发表了一项抗癌药物研究领域新成果，来自澳大利亚Walter and Eliza Hall Institute的研究人员发现，一种名为S63845的化合物能够高亲和度结合在MCL-1蛋白的BH3结构域结合区域，并通过诱导线粒体途径细胞凋亡的产生而杀死MCL-1依赖性肿瘤细胞。该研究表明，MCL-1可作为一种有效的靶点来开发治疗诸如急性髓性白血病、淋...
重金创建基因组数据库 贝瑞和康卡位基因解读
目前我国婴儿的出生缺陷率达到5.6%，全民患肿瘤风险达到1/1000，如果能用基因测序的方式排除这些巨大的隐患，就具有重大的社会意义。 “科研领域，任何一个项目都不可能有100%成功的把握，但是我会尽力而为。尤其是最有挑战性的技术项目，花再多的钱也值得尝试!”接受健康界采访时，北京贝瑞和康生物技术股份有限公司（以下简称贝瑞和康）CEO周代星如此评价公司正在重金建设的“神州基因组数据云”项目。...
专家解读：细胞自噬机制研究为何摘得诺奖？
10月3日下午五点三十分，日本科学家大隅良典（Yoshinori Ohsumi）的名字出现在诺贝尔奖官方网站的首页——2016年诺贝尔生理学或医学奖的桂冠因其发现细胞自噬机制最终被他一人独自收入囊中。 近几年来，细胞自噬一直被视作得诺奖的热门而屡屡出现在各类诺奖预测名单中。浙江大学医学院教授刘伟告诉中国科学报记者，他们前几年一直期待这个领域获得诺贝尔奖，“今年得知大隅良典一人独立获得，真是非...
小苏打能饿死癌细胞？看季加孚如何解读中国癌症之路
近日，一种被误读为“用小苏打‘饿死’癌细胞”的抗癌疗法引发热议。虽是讹传，但表明“抗癌”话题公众关注度颇高。多种因素作用下，全球癌症发病率不断攀升，抗癌成为医学界热点研究方向，中国也不例外。 今年年初美国政府提出的抗癌“登月计划”近日有了新的进展，由美国癌症专家组成的“蓝丝带顾问咨询委员会”建议，应在免疫疗法、数据共享和建立患者网络等十大领域重点投资，从而达到加快癌症研究...
专家解读国内基因检测乱象：机构林立 缺乏规范
“现在中国国内基因检测领域的现状可用一个词来形容，就是进入‘战国时代’。”中山大学附属第一医院甲状腺乳腺外科副教授朱易凡25日在广州对记者表示，目前各种机构和公司参与这一领域的非常多，但缺乏统一的国家标准和规范。 美国知名女星安吉丽娜·朱莉因基因检测结果，果断选择接受乳腺切除手术，让基因检测技术迅速进入公众的视线，近年来中国的基因检...
专家解读国内基因检测乱象：机构林立 缺乏规范
“现在中国国内基因检测领域的现状可用一个词来形容，就是进入‘战国时代’。”中山大学附属第一医院甲状腺乳腺外科副教授朱易凡25日在广州对记者表示，目前各种机构和公司参与这一领域的非常多，但缺乏统一的国家标准和规范。 美国知名女星安吉丽娜·朱莉因基因检测结果，果断选择接受乳腺切除手术，让基因检测技术迅速进入公众的视线，近年来中国的基因检测技术发展迅速，各类基因检测公司如雨后春笋一般成立。 ...
《转》访贺林院士：真正的价值是在遗传信息的解读上，也就是遗传咨询要做的事
2016年6月由上海交通大学医学院主办、上海儿童医学中心承办的2016浦江儿科论坛在上海浦东隆重举行。来自国内外的众多教授和临床医生共1400余人一同见证了大会的盛大开幕。转化医学网重点关注了出生缺陷分子诊断新进展分论坛。并对演讲嘉宾进行了访谈。以下是对贺林院士的访谈内容，精彩内容请看现场视频。 转化医学网：现阶段预防出生...
人体地图解读药物滥用：致死率上涨137%
据美国疾病预防与控制中心统计显示，2000年以来，药物滥用致死率上涨了137%。直至2014年，药物滥用致死是车祸死亡人数的1.5倍，比2013年增长7%。一方面，药物滥用可能会导致其"失效"，即起效需要剂量会逐渐变大。另一方面，滥用某些药也会导致成瘾。为此，本报特邀相关专家，对常被滥用以及可能会成瘾的药物进行解读。 &e...
中国精准医疗方向在哪？2016年度项目解读
从国外到国内，精准医学不断受追捧，越来越热，但是精准医疗的G点从没有明确过，而它到底在哪? 国家科技管理信息系统公共服务平台6月25日发布《关于对国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目安排进行公示的通知》，将“精准医学研究”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。目前，公示已经结束，61个项目进入公示名单，中央财政经费支持总计达6.4亿元。 记者梳理公示名单时发...
专家解读：肺癌到底会不会互相传染呢？
谈到肺癌，几乎所有人的第一反应都是“绝症”两个字。专家指出：“近些年来，肿瘤的发病率呈上升趋势，而肺癌的发病率和死亡率在所有的肿瘤中是最高的，这与环境的变化和生活节奏的加快不无关系。这使得肺癌的预防尤为重要。”据了解，广州市约10万人中有40人被确诊为肺癌，而毗邻广州的清远，“肺癌的发病率也逐年上升”，专家透露，目前每天平均接诊到3—4名肺癌病人，而就在...