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FDA：批准首个丙型肝炎病毒基因分型诊断试剂
2013-06-27
6月20日，FDA今天批准了一个丙型肝炎病毒（HCV）基因检测试剂。雅培的RealTime HCV Genotype II,可以分辨基因型1、 1a、 1b、 2,、3、 4及5.该试剂使用感染病人的血浆或血清样本进行测试，能够帮助医疗专业人员确定适当的治疗方法。由于不同的HCV基因型对现有的药物疗法有不同的治疗响应，因...
美国FDA采购Illumina公司1700万美元MiSeq测序仪及试剂用于病原体鉴定
2012-12-09
2012年9月18日，来自美国圣地亚哥BUSINESS WIRE的消息 – Illumina公司（纳斯达克代码：ILMN）今天宣布，它赢得了一份来自美国食品药品监督管理局（FDA）的合同，为该机构提供MiSeq测序系统及试剂，以便开展食品安全相关的沙门氏菌和产志贺毒素大肠杆菌的全基因组分析进行病菌爆发的溯源。这份五年期的合同价值1700万美元。<!--more--> FDA已有的...
中科院病毒所：第四代HIV诊断试剂盒获国家药品注册批件
2012-12-09
<a href="http://img.360zhyx.com/uploads/2012/11/a0ce3bcbjw1dynor3kcfzj.jpg"><img class="aligncenter size-full wp-image-5544" title="a0ce3bcbjw1dynor3kcfzj" src=&...
Qiagen:新型HPV检测试剂盒及相关设备平台获得SFDA批准
2012-12-09
Qiagen公司周三收市后宣布，其careHPV检测试剂盒及先关设备平台已获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准。 Qiagen公司表示，careHPV检测将于2013年1月在中国正式上市销售，其次是印度，然后其他新兴市场。相关技术平台的生产，在中国深圳完成。<span><span>Qiagen公司表示，careHPV测试的目的是筛选出高危型HPV，值得一提的...