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专家访谈
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喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市
热烈祝贺 2024年10月28日，迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称“迈杰医学”），一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与君实生物合作开发的PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康），一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）...
【全球首款】冻干NGS建库试剂盒—简化建库流程，实现常温储运NGS检测！
近日，Meridian Bioscience 迈迪安生物科技 官宣推出 全球市场首个冻干NGS建库试剂盒！ 这一开创性的产品强调了Meridian对生命科学行业推行可持续（sustainable）和高成本效益（cost-effective）解决方案的承诺。结合今年4月推出的无甘油NGS建库分子酶产品系列，Meridian正逐步成为...
国产磁性细胞分选试剂盒技术指南
一、磁性细胞分选技术的分类 磁性细胞的分选策略主要分为阳性分选和阴性分选法。 不同分选方法特点如下： 二、产品查找地图 （1）小鼠细胞分选相关产品 （2）人源细胞分选相关产品 三、产品应用Q&A Q1 小鼠CD8+T细...
小鼠中性粒细胞分选试剂盒上市啦！
BeaverBeads® 小鼠中性粒细胞分选试剂盒（阴选法）适用于从小鼠的骨髓、脾脏、外周血样本中分选中性粒细胞。 产品特点 操作简便、快速：无需分离柱，搭配磁性分离器使用，最快30min即可完成操作； 高活性、高纯度：目的细胞无抗体和磁珠标记，且纯度高达95%。 评测数据 1.不同细胞样本的中性粒细胞分选 使用Beav...
“新”生不凡·守护孕安|2024年高通量基因测序产前诊断新技术研讨会暨安诺优达CNV-seq试剂盒新品发布会顺利召开
前情提要： 2024年1月9日，高通量测序临检领域传出振奋人心的消息，安诺优达基因科技（北京）有限公司自主研发的“染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（国械注准：20243400077）获得国家药监局III类医疗器械注册证，这是国内首个获批的可用于羊水的产前CNV-seq检测试剂盒，也是高通量测序技术在我国出生缺陷防控体系建设中的又一里程碑事件。 ...
专家共识：迈杰医学PD-L1检测试剂盒推荐使用
2024年2月，伴随龙年辞旧迎新的脚步，《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识（2023版）》于中华病理学杂志正式发布。该版本是继2020版专家共识之后，更新并汇总了近3年肺癌抗PD-1/PD-L1药物的临床应用进展和PD-L1诊断试剂获批进展等信息，旨在更好地指导PD‑L1免疫组织化学表达检测的规范使用。 值得关注的是，该共识纳入了迈杰医学PD-L1...
【喜报】谱天生物又一自研试剂盒获批Ⅱ类医疗器械注册证 引领临床蛋白组学走进标准化时代！
2023年9月19日，经天津市药品监督管理局审批，谱天生物自主研发的体外诊断试剂“多肽复合质控品”获批Ⅱ类医疗器械，注册证编号：津械注准20232400246 。至此，谱天生物组织蛋白组学样本前处理全流程检测产品均已获批，包含：多肽复合质控品（津械注准20232400246）、蛋白提取阶段——蛋白、多肽提取或纯化试剂（津械备20230444）、肽段制备阶段——蛋白、多肽提取或纯化试剂（津械备...
肝癌治疗新策略！新疆医科大学揭示新型化学试剂的抗肿瘤功能及其内在机制！
7月21日，来自新疆医科大学的研究团队在《Scientific Reports》上发表了名为“NVS-ZP7-4 inhibits hepatocellular carcinoma tumorigenesis and promotes apoptosis via PI3K/AKT signaling”的研究论文，研究表明，NVS-ZP7-4通过调节PI3K/AKT信号传导，是一种很有前景的肝...
BeaverBeads动物病毒DNA/RNA提取试剂盒， 提高低丰度样本检测准确度
产品特点 低丰度样本提取后qPCR检测比常规品牌提前2个Ct 可自动化，25min内完成96个样本处理 回收效率高达90% 关于海狸生...
《体外诊断试剂分类目录（修订草案）》公开征求意见发布
背 景 日前，国家药监局公开征求《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》意见，反馈时间至2023年4月12日。 我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。 近十年来，体外诊断产业迎来了高速增长期，新技术、新方法、新靶标不断涌现，产品数量和种类急剧上升。2013版目录、226号通告和112...
【快讯】华大智造与翌圣生物达成战略合作，推进NGS试剂与仪器国产化进程
2023年3月10日，深圳华大智造科技股份有限公司（华大智造）与翌圣生物科技（上海）股份有限公司（翌圣生物）正式达成战略合作关系，推动高通量测序（NGS）试剂与仪器的国产化替代。战略合作签约仪式在翌圣生物上海总部隆重举行。 华大智造首席运营官蒋慧、华大智造全国大客户总监赵明、翌圣生物董事长CEO黄卫华和翌圣生物副总裁周其好等人出席了本次签约仪式。双方就NGS国产化替代和海外合作...
【快讯】全国首个基于质谱技术的耳聋基因检测试剂盒正式获批
2023年1月5日，广州市达瑞生物技术股份有限公司“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械认证，是国内首个基于飞行时间质谱技术进行耳聋基因检测的获证试剂盒。 【临床意义】 在我国，耳聋在新生儿中的发病率为1‰~3.47‰，遗传因素致聋比例达50%~60%，虽然耳聋相关基因众多，...
新品上市 | MobiCube高通量单细胞V(D)J试剂盒全解析
随着新冠疫情的扩散，大家对免疫系统的关注也越来越多。那么，当下正热的单细胞测序技术，可以用来研究免疫系统吗？ 当然可以。 继今年4月推出MobiCube高通量单细胞3‘转录组试剂盒后，我们又有了能更好满足免疫学研究需求的新利器——MobiCube高通量单细胞V(D)J试剂盒，同时实现高通量单细胞5’转录组+V(D)J全长测序，单个细胞的基因表达信息和免疫细胞表型，你全...
【新品】污水样本核酸提取试剂盒及自动化解决方案
环境样本中微生物检测是疫情监控的重要手段，12月26日，国务院联防联控机制综合组印发《新型冠状病毒感染“乙类乙管”疫情检测方案》等5个文件，明确指出各地根据需要增加监测点，以动态了解环境样本阳性率和病毒量变化，跟踪污水阳性样本的病毒基因序列变化。 污水样本量大，样本中新冠病毒含量低，污水成分复杂且抑制剂含量高等特点是污水样本中新冠检测的挑战。针对这些挑战，海狸推出污水样本核...
Element持续推动行业创新，推出基于新型亲和力测序Cloudbreak™技术的2x300试剂盒
加利福尼亚州圣迭戈（2022年12月7日）—— 元素生物科学有限公司（Element）作为创新DNA测序平台的开发者，其平台正在颠覆基因组学行业，今天宣布推出亲和力Cloudbreak技术：这项技术提升了当前Element AVITI™化学试剂盒的性能，进一步节省运行时间，并将开启更多应用可能。 亲和力Cloudbreak试剂将于2023年初推出，它包含以下创新特点：...
【海狸新品】无醇体系预封装、免晾干血液基因组提取试剂盒发布！
新品上市 海狸血液基因组DNA提取试剂盒（70423 II）采用全新的无醇体系，将超顺磁性微球和预制缓冲液分装于预装板内。产品规格丰富，可适配市面主流型号的自动化设备，一步自动化从血液样本中提取基因组DNA，提取产物可应用于各类下游分子生物学实验。 应用案例 自动化提取效率测试 使用海狸血液基因组DNA提取...
国内首款冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
近日，博奥晶典新冠病毒核酸检测整体解决方案再添新成果，冻干型高灵敏度的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）正式获得医疗器械注册证（国械注准：20223401469）。这是国家药品监督管理局审批通过的首个冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒，同时具备中国NMPA和欧洲CE“双证”，为坚持“动态清零”，全面加强常态化疫情防控能力建设提供全新战疫利器。 ...
国内首款TSA多重荧光染色试剂盒获批体外诊断试剂许可，大咖做客直播间带您了解胃癌免疫微环境的多维分析模型及其临床预测分析效果
癌症疾病是影响人口生存质量的世界性重大公共卫生问题。中国是人口大国，也是癌症疾病高发国家，根据国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示，中国癌症疾病覆盖人口达3.8亿。有大量的研究报道表明，肿瘤组织的免疫微环境对于指导肿瘤的免疫治疗具有重要意义，包括免疫细胞亚群的比例、分布，特别是免疫细胞与肿瘤细胞之间的空间关系，都是肿瘤预后、预测研究的重要内容。 多重荧...