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杰论系列 | 您关心的PD-L1院内落地问题(上)
问题一:PD-L1试剂是否属于伴随诊断试剂(CDx) 1、伴随诊断一词来自美国食药监局(FDA),意为根据该标志物的检测结果帮助确定哪些患者可能从某种治疗中获益,以及哪些患者可能面临治疗带来的严重不良反应风险。目前,伴随诊断的描述仅体现在FDA,至于中国药监局(NMPA)和欧盟(CE)均不体现。如下图 图1:《非小细胞肺癌PD-L1...
【快讯】国家卫健委发布全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答
一、开展集中整治的工作背景以及目的是什么? 答:医药领域是维护人民群众健康的主阵地,关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。党中央高度重视医药事业的高质量发展,将保障人民健康放在优先发展的战略位置。党的十八大以来,医药卫生行业聚焦影响人民健康的重大疾病和主要问题,加快实施健康中国战略,推动医药、医疗、医保持续高水平发展,促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。医务工作者肩负救死扶伤,维护...
新冠引发神经问题!卞修武院士等团队合作揭示新冠病毒引起神经症状的潜在机理
2023年1月6日,中国科学技术大学/陆军军医大学卞修武、中国医学科学院/北京协和医院冷泠、陆军军医大学平轶芳与姚晓红在《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊发表题为“ COVID-19-associated monocytic encephalitis (CAME): histological and proteomic evidence ...
一国际数据库被检出超34万篇问题论文,新工具发现它们涉及论文工厂!
近年来,被期刊撤销的论文数量不断增加。这些撤稿数据背后,论文工厂扮演了重要角色。科学界面临着日渐规模化、工业化的学术作假手段的侵袭,打击论文工厂已成为了颇为急切的问题。 论文工厂指的是那些按订单制作科研手稿的公司或个人。根据买者需求,他们雇用相关专业写手,套用学术模板写作,最终发表在不同级别的刊物上,整套“一条龙”服务应运而生。 在2021年3月23日,Nature 杂志曾起底论文工厂...
【Cell子刊】重磅!造血干细胞实现人工制造!或可解决其供体短缺问题
2022年9月13日,澳大利亚新南威尔士大学和墨尔本大学的研究团队在《Cell Reports》上发表了研究成果。研究表明在实验室中使用微流体设备模拟胚胎心脏跳动,可诱导人类造血干细胞前体的发育,这些前体可进一步发育成造血干细胞。 https://www.cell.com/cell-reports/fulltext/S2211-1247(22)01167-6#%20...
【Cell子刊】南开团队利用NO在防止血管移植体钙化问题上取得突破!
血管搭桥手术继续使用自体移植物,并且经常遭受供体移植物短缺的困扰。来自猪静脉的去细胞化异种移植物具有丰富的可用性和低免疫原性。由于再生不足和不良的病理重塑,移植结果远非令人满意。研究人员将硝酸盐功能化的假体掺入去细胞化的猪静脉移植物中,以制造具有局部递送一氧化氮(NO)的生物杂交血管移植物。持续的NO递送通过调节内源性干/祖细胞(SPC)分化有效地促进了内皮化,并抑制了内膜增生和血管钙化。 ...
【快讯】瑞士预计销毁60多万剂新冠疫苗,多国面临疫苗到期、接种率下降与储备量过大等问题
这个欧洲国家表示,由于60多万剂Moderna的Spikevax新冠疫苗即将到期,因此该国计划将其全部销毁。 并且,Moderna的首席执行官Stéphane Bancel在瑞士达沃斯世界经济论坛(World Economic Forum,2022年5月22日至5月26日举行)上表示,“说起来很令人伤心,我正准备将3000万剂疫苗扔进垃圾桶,因为已经没人需要他们了。我们正在面临一...
【Cell】噬菌体救助肺移植患者!首次成功治疗肺部感染问题!
发表在《Cell》杂志上的一项个案研究“Host and pathogen response to bacteriophage engineered against Mycobacterium abscessus lung infection”报道了噬菌体成功用于治疗一种脓肿分枝杆菌肺部感染。 https://www.cell.com/cell/fulltext/S...
【快讯】金斯瑞前董事长章方良涉进出口问题而被软禁,检方决定不起诉
据该公司称,章方良和一名前员工,以及该公司的三名现任员工已收到通知,检方决定不对任何实体或个人提起任何指控。该公司表示,这一决定意味着起诉、程序和基础调查都已经结束,并且金斯瑞及其子公司、章方良和接受调查的其他相关人员将不承担任何刑事责任。 据金斯瑞称,目前该公司的业务运营和财务状况仍处于正常状态,该公司将进一步公告有关此事的任何重要进展。 在运营金斯瑞18年,并于2...
【快讯】FDA专员就2023年84亿美元的预算问题参加听证会,并列出三个优先考虑的资金方向
周四的听证会让今年2月才回到FDA的Califf直接面对农业、农村发展、食品和药物管理及相关机构小组委员会的提问。他强调了科技基础设施的重要性。 Califf说:“在推动生物科学和数字革命的同时,也导致有限的专家之间会产生激烈的竞争。我今天呈现在大家面前的预算将为FDA继续这项工作奠定好基础,并最终使该机构能够满足公众所依赖的日益增长的需求和委托。” 作为白宫提案...
【突破】肥胖问题如何才能有效解决?科学家发现一种安全可行的新方法!
《柳叶刀儿童与青少年健康》发表过的一项研究显示:肥胖青少年的动脉血管,在十多岁时就已经开始变得僵硬。上海交通大学医学院附属新华医院心血管内科副主任医师许之民说:“动脉血管僵硬早已不再是出现在中老年人群中了。”近年来,动脉硬化低龄化趋势越来越明显,而这些人群中,肥胖人群为主,且儿童、青少年和年轻人是肥胖率攀升最快的人群。 然而,这只是肥胖带给人们健康的其中一个坏处而已...
【突破】肥胖问题如何才能有效解决?科学家发现一种安全可行的新方法!
《柳叶刀儿童与青少年健康》发表过的一项研究显示:肥胖青少年的动脉血管,在十多岁时就已经开始变得僵硬。上海交通大学医学院附属新华医院心血管内科副主任医师许之民说:“动脉血管僵硬早已不再是出现在中老年人群中了。”近年来,动脉硬化低龄化趋势越来越明显,而这些人群中,肥胖人群为主,且儿童、青少年和年轻人是肥胖率攀升最快的人群。 然而,这只是肥胖带给人们健康的其中一个坏处而已...
【热议】可怕!每年有近1500多万婴儿的健康和超高死亡率等问题竟是由它导致的?是时候提高警惕了!
最近,加州大学旧金山分校和华盛顿大学的一项全球疾病负担研究和荟萃分析表明:2019年,空气污染导致了近600万早产儿和近300万婴儿体重不足。该研究量化了世界各地室内外污染造成的影响。 科学家将这个研究成果发表在《PLOS Medicine》杂志的一篇文章中,这是迄今为止科学家针对空气污染如何影响怀孕的几个关键指标进行的最深入的研究,他们探讨的这几个指标包括:出生时...
【热议】可怕!每年有近1500多万婴儿的健康和超高死亡率等问题竟是由它导致的?是时候提高警惕了!
最近,加州大学旧金山分校和华盛顿大学的一项全球疾病负担研究和荟萃分析表明:2019年,空气污染导致了近600万早产儿和近300万婴儿体重不足。该研究量化了世界各地室内外污染造成的影响。 科学家将这个研究成果发表在《PLOS Medicine》杂志的一篇文章中,这是迄今为止科学家针对空气污染如何影响怀孕的几个关键指标进行的最深入的研究,他们探讨的这几个指标包括:出生时...
我国新药创制的发展现状及问题浅析
摘要 新药创制的能力和水平是重要的民生问题。本文分析了我国新药创制的发展现状: 基地平台建设逐渐完善,园区发展成聚集化态势,医药服务业发展快速,企业研发投入不断增长,产业格局仍以化学药为主。 通过国内外比较,指出我国新药创制存在的问题: 新药靶点的源头创新不足,自主创新药物少,在研靶点以追随为主; 基础研究向应用的转化匮乏...
【聚焦】Nature报道:世界三大组织的公共卫生领导人对新冠肺炎不同维度的问题进行了详细解答
导读:近日,世界卫生组织、美国疾病控制和预防中心(CDC)以及世界上最大的研究慈善机构之一的三名公共卫生领导者就新冠肺炎不同维度的问题进行了交谈,《自然》杂志对谈话重点进行了梳理。 导致COVID-19的冠状病毒是否在某些人群中传播却未被发现? 来自英国伦敦慈善机构惠康公司的负责人,传染病专家杰...
【新发现】怀孕时长会改变胎儿DNA,或将助力早产儿健康问题研究
导读:早产是常见的,但早产也跟呼吸系统、肺部疾病、眼睛问题和神经发育障碍有关。在胎儿时期,表观遗传过程,即DNA的化学修饰,对于控制发育和生长很重要。之前已有研究表明孕妇的健康情况或日常习惯等对胎儿造成一定的影响,那么,孕妇怀孕时长是否会改变胎儿的DNA呢? 瑞典的卡洛琳斯卡学院(Karolinska Institutet)的研究人员与一个国...
Science子刊:关于单抗耐药问题,又一关键机制被找到,并有希望逆转耐药性!
单克隆抗体药物靶向性强、毒性低,具有传统的化学疗法无可比拟的优势。过去的20年,单抗药物在癌症、自身免疫等疾病的治疗领域发挥了重要的作用,然而其治疗效果也同样受到耐药性的困扰。 抗体耐药与抗体与受体结合受阻、受体结构改变、下游信号通路异常、耐药蛋白的表达等有关。近日,北京生物工程研究所和解放军总医院联合发表在Science Advances上的一项研究...
【我的2019】浙江大学神经所WX:在“三磅的宇宙”中寻找科学问题
本期作者:WX,浙江大学神经所19级研究生。师从浙江大学求是特聘教授、浙江中医药大学校长陈忠教授,主修神经药理学,从事颞叶癫痫相关神经环路解析和药物发现。 窗外,黄得精瘦的鸡爪槲叶在浮动的冷雾里打旋。下一轮实验要开始了,Timer在催。好快啊,槲叶在无意间绿了又黄了一遍,墙上一零年代的倒计时像怒眼圆睁的教练员。好快啊,真的好快啊! 去年这个时候,我刚刚正式进入实验室...
《转》访恒特基因CTO陈力博士:从“融”应变解决临床问题,布局转化精准造福患者
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目,是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台,也是促进行业健康发展的重要力量,《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 随着恶性肿瘤发病率的不断增长,肿瘤精准诊疗的重要性更加彰显,其技术的发展受到广泛关注。恒特基因CTO陈力博士长期从事医学遗传学研究,对肿瘤相关精准治疗、基因检测技术等问题有着深刻的理解。在第三届现代临床分子诊断研...