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专家访谈
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中国工程院：会针对网络反映曹雪涛院士的有关问题展开调查
11月18日，中国工程院办公厅工作人员回应澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示，中国工程院会针对网络反映曹雪涛院士的有关问题展开调查。 “我们已经了解到网络上有关曹雪涛院士的投诉，我们会调查处理这件事情，但是进一步调查处理也需要花时间，具体以什么形式展开调查，目前暂时还不掌握最新情况，只是说我们（中国工程院）肯定会调查。”上述人士表示。 在此之前，美国当地时...
【银丰咖秀厅】访山东省立医院贾颐舫教授 | 关于产前诊断的几个问题
据统计，约3-5%的出生婴儿存在身体结构或智力缺陷。而在所有围产期死亡中，先天性缺陷占20-25%。在既往，那些患有基因异常高风险的夫妇，对于孕育健康的后代，往往处于无从选择的被动境地。直到1966年，学者研究发现了孕妇高龄与唐氏综合征的相关性，此后，产前诊断得到了迅速发展。我国的产前筛查开展相对较晚，直至1998年才逐步引进国外数据库及风险值计算软件。2002年我国正式制定了《产前诊断技术...
切还是不切？这是一个问题。我选择健康
国家癌症中心最新的数据统计显示，在我国，乳腺癌是女性发病率最高的癌种。世界范围内，乳腺癌也是威胁女性健康的癌症之一。 随着医疗工作者对乳腺癌认识的深入，以及治疗理念的转变与更新，乳腺癌的治疗进入了综合治疗时代，形成了局部治疗与全身治疗并行的治疗模式。医生会根据肿瘤的分期和患者的身体状况，采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多...
直击基因行业三大核心问题 | 第二届基因检测联盟会议第一轮通知
2017年10月首届临床基因检测标准和规范专题研讨会召开，300+代表参与并沉淀了临床基因检测报告规范的专家共识发表在2018年2月《中华医学遗传学》，并形成相关团体标准于12月发布。为进一步推进行业规范有序发展，第二届基因检测联盟会议将于5月18日在上海召开，目前已有30家基因企业参与议题建言，欢迎有关单位继续提供建议，共同推动行业健康发展。报名参会详见下文。 ...
《延禧攻略》魏璎珞的这个行为，牵扯出一个很严峻的医学问题……
作者：gsdtom 导 读 皇上…… 1避子汤 这几天能忍住不说《延禧攻略》的，一定不是一个靠点击量赚生活费的好小编！ 魏璎珞简直是清宫后宫的一股清流，丝毫不顾礼法。戏弄乾隆、深陷宫斗，换别人都死千百回了。...
缬沙坦事件尘埃落定 药物杂质问题值得每一个制药人员深思
近日，国家药典委员会对原发性高血压治疗药物缬沙坦的国家标准进行了修订，让人不禁感慨备受关注的缬沙坦事件终于尘埃落定。但这一事件的发展虽然取得了大家期望的结果，从这一事件所引发的药物杂质问题却值得每一个制药人员深思，不然或许落得"一着不慎满盘皆输"！ 图一 截取自药典委员会网站文件 缬沙坦杂质事件回顾 7月6日，华海药业向CFDA报告该公司用于...
国家卫生健康委员会派出调查组赴陕西商洛核查网民反映儿童接种疫苗问题
8月3日下午，网民“不正经蜀黍”在百度、天天快报发帖《疫苗凶猛！陕西商洛发现多例儿童接种过期疫苗，人数还在增加》。当晚，商洛市政府成立了有市食药监局牵头、公安等部门参与的调查组，对网民反映的问题进行调查。 集中回应了以下三点： 疫苗本记录没有批号的乙脑活疫苗和A群多糖疫苗，现已确认为有效期内疫苗。 ...
Nature子刊：重磅！再也不怕DNA断裂了！新途径彻底解决CRISPR效率问题！
CRISPR/Cas9技术问世以来，迅速成为生物科学领域的游戏规则改变者，7月31日，第一个成功将CRISPR/Cas9搜索功能用于实践的生物技术初创公司-Mammoth Biosciences赢得了2300万美元融资，更是让CRISPR/Cas9技术进入烈火油烹的境界。然而，该技术导致双链DNA的断裂，一度成为阻碍CRISPR/Cas9技术发展的绊脚石。近日...
李克强：所有问题疫苗要一查到底水落石出
“长春长生公司在疫苗生产中的造假行为伤天害理，性质极其恶劣，必须重拳打击！”李克强总理在7月30日的国务院常务会议上说，“要以此次整顿为契机，抓紧研究提出进一步完善疫苗研发、生产、流通、使用全流程监管体制的方案，构建确保群众用药安全的长效机制。” 当天会议听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展情况汇报。7月23日，国务院调查组连夜赶赴长春，对长春长生公司违法违规行...
针对疫苗监管有关问题，国家药监局接受采访
针对疫苗监管有关问题，国家药监局25日接受了新华社、中央广播电视总台的联合采访。 问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施？ 答：根据举报提供的线索，7月6日-8日，国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生生物公司）进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同...
国务院发通知集中清理“唯论文、唯职称、唯学历”问题
新华社北京7月24日电 经李克强总理签批，国务院日前印发《关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》提出了四个方面的政策措施。 一是优化科研项目和经费管理。二是完善有利于创新的评价激励制度。三是强化科研项目绩效评价。四是完善分级责任担当机制。 《通知》提出，要在教育部直属高校和中科院所属科研院所中选择部分创新能力和潜力...
敲黑板：问题疫苗的12个疑点和4个重要事实
►有关狂犬病以及百白破疫苗的安全性问题，近日引起了广泛的讨论 编者按： 7月22日深夜，中国政府网官微发布李克强总理对疫苗事件的批示： “此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。” 批示中要求国务院立即派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些...
PD-1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!
2018年6月15号，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo（O药）上市，商品名“欧狄沃”，适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言，是值得铭记的一天，意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。 ...
担心细胞治疗的安全问题？Nature子刊两连发，重磅揭秘CAR-T疗法毒性控制机制！
近年来，CAR-T疗法经改良后已在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上呈现显著的疗效，被认为是目前最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术的进步也需经历一个漫长的演化过程，而毒性反应已成为其发展道路上的拦路石，不克服则难以前行，这也成为该领域的机遇，谁能率先拔得头筹，就能抢占先机。 目前，CAR-T疗...
Science最新重磅!癌症疫苗研发最新进展,人类可以一劳永逸解决癌症问题~
前言 癌症疫苗是近年来兴起的一种全新的免疫疗法。癌症疫苗，是通过利用肿瘤细胞相关抗原，来唤醒人体针对癌症的免疫系统。美国食品及药品管理局(FDA)一个顾问委员会全票通过了允许默沙东公司(Merck)宫颈癌疫苗上市的建议，这意味着人类抗癌战争即将进入一个划时代的新阶段。 那么宫颈癌疫苗到底是不是癌症疫苗呢？宫颈癌疫...
液体活检专题(三)——产业链和行业问题
一、液体活检行业的产业链 液体活检行业的产业链可以描述为：上游器械、原材料——中游产品生产——下游数据处理。 1.上游器械和原材料产品技术壁垒高 器械主要包括CTC分析仪、数字PCR仪、二代测序仪等，试剂盒的关键原材料是抗体和芯片。这些仪器和原材料的生产技术壁垒很高，专利保护严格，国外公司（赛默飞世尔、奥林巴斯等）形成了高度市场垄断。国...
注意 | 网购食品小心这两款 CFDA问题食品曝光
食品安全 4月23日国家食品药品监督管理局发布了相关食品的抽检公告涉及两家天猫网商。 4月23日，四川省食品药品监督管理局对成都曾师傅食品有限公司生产的不合格太白香肠发布了风险控制情况的通告，情况如下： 2017年12月1日，国家肉类食品质量监督检验中心执行...
[问题咨询]器官遗体捐献相关问题(四)
问题1 捐赠器官有无补偿机制？ 卫生部副部长黄洁夫表示，将制定在器官捐献之前、期间和之后对捐献者及其家人提供人文关怀和照顾的相应措施。这其中将包括救助补偿政策，器官捐献者有望获得物质补偿。器官捐献移植涉及必要的经费需求，因此，要考虑捐献者在医院治疗期间的医疗费用负担和捐赠者家庭的困难。黄洁夫表示，将考虑采取经济补偿政策。比如减免器官捐献者及...
刚刚，CDE又解答了8个一致性评价的问题（推荐收藏）
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答 （第2期） 参比制剂相关问题 1、问：《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定？ 答：2017年8月18日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“...
CFDA重磅发布！《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）相关问题解读
1.制定发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》的背景是什么？ 细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来，细胞治疗领域不断取得新的研究成果，细胞治疗产品的研发与评价也日益受到国内外制药企业及各国政府部门的高度关注。针对当前细胞治疗产品研究迅猛发展和日趋激烈的态势，为...