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专家访谈
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美FDA限制Keytruda和Tecentriq单药一线治疗前列腺癌
现在，两种药物的标签已经进行修订，包括要求检测PD-L1表达水平。相关限制信息如下： Keytruda：适用于不适合含顺铂化疗且肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）的局部晚期或转移性UC患者，以及不适合任何含铂（platinum-containing）化疗且无论PD-L1状态如何的局部晚期或转移性UC患者。 Te...
《Nature》子刊：通过诱导基因表达，咖啡因竟成2型糖尿病治疗新希望！
糖尿病患者血液中葡萄糖含量高于正常水平，这可导致许多健康问题。目前的治疗方法包括增加细胞对胰岛素敏感性的药物，或者注射胰岛素以使更多的胰岛素供细胞使用。日前，研究人员开发了一种新的便利的方法，能在机体最需要胰岛素的时候获得更多的胰岛素。 来自瑞士苏黎世联邦理工学院和瑞士巴塞尔大学以及法国Insti...
《Science》子刊：肥胖元凶又增一员!这次是小RNA的研究新星“LincRNA”！
肥胖一直是个世界性的难题。随着肥胖人数的与日俱增，2型糖尿病和心血管疾病的罹患人数也在不断增加。研究脂质代谢目前已经成为机体代谢研究领域的重头戏。然而，目前人们对于脂质调控途径的认识并不能为临床减重提供足够的帮助。随着全基因组关联研究（GWAS）的开展，研究人员发现肥胖或与一些非保守调控位点相关。LincRNA参与多种转录后修饰与表...
《Nature》基因编辑时代,寻找世上最小的“救护车”
CRISPR-Cas9本来是细菌用来抵御病毒的免疫工具。过去几年，研究人员发现这套系统也可以相对精确地定向修改哺乳动物和植物等生物的基因。世界各地涌现出大量研究开始关注 CRISPR-Cas9 在衰老和疾病（如癌症）等领域的潜在应用。 在科学家们还未透彻地阐明DNA损伤和修复的意义和影响之前，基因组编辑时代已然到来。上周，《Nature ...
突破 | 北京希望组(GrandOmics)正式面向全球提供基于PromethION平台的人类基因组重测序及生物信息学服务
2018年6月21日，北京希望组（GrandOmics）顺利通过Oxford Nanopore公司官方质量体系考核，获得PromthION平台DNA测序认证服务供应商资质，这标志着北京希望组成为了全球第二家可以提供高质量PromethION DNA测序服务的公司。北京希望组将充分利用新技术平台的先发优势，正式面向全球提供PromethION人类基因组重测序（SV检测）服务。 ...
颠覆！消瘦与癌症患者病死率并无关联！｜《Nature》子刊
体重减轻和组织消耗是几种不同癌症的早期预警信号。 在胰腺癌中，这种消耗可能早于实际诊断之前几个月出现。 但这不仅仅是一个预警信号。 长期以来人们认为这种肌肉和脂肪消耗会降低患者的预期寿命。本周《Nature》的一项研究使用胰腺癌小鼠模型揭示了这种疾病导致消瘦的神秘机制。 一个困扰医学界多...
风云人物看免疫治疗(一)——CAR-T疗法的30年
在每一个领域，在每个时代，都会有不同的人物推动着技术的发展，从而造就了人类的历史。 无论是时势造英雄还是英雄造时势，技术的诞生总会伴随着人物的崛起。在此之前，我们介绍了肿瘤治疗手段的革命史。 而当我们推开第四扇门进入到生物治疗领域时，我们终于看到了真正可以攻克癌症的希望——免疫治疗。 ...
罗氏155亿与Foundation Medicine达成并购协议，全面进军癌症基因检测行业！
近日，瑞士制药巨头罗氏公司（Roche）公布，与癌症基因检测公司Foundation Medicine达成并购协议，将以24亿美元(合人民币155亿元)收购余下的Foundation Medicine全部在外流通股份。 早在2015年1月，罗氏公司就已入股Foundation Medicine，出资10.4亿美元共获得Foundation Medici...
陈列平：follow my heart，我要做那前面5%的科学家!
这些年，PD-1/PD-L1时不时在刺激我们眼球，这些天，它又火了一把。 先是FDA动作频频，连续批准K药pembrolizumab（Keytruda，派姆单抗）用于治疗宫颈癌以及难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）。 而6月15日，已先期进入优先审批审评快速通道的纳武利尤单抗注射液(商品名...
NEJM:扎心了！治疗骨髓纤维化的JAK2抑制剂竟会导致淋巴瘤！
作为一种恶性血液肿瘤，骨髓纤维化的整体中位生存时间为5.7年，高危患者生存期仅为2.3年。针对骨髓纤维化没有十分有效的控制办法，只能用传统的药物来控制疾病进程或减轻症状。 绝大多数骨髓纤维化是骨髓造血细胞的一种罕见的慢性疾病，它们受益于JAK2抑制剂类药物：症状缓解，生存期延长，生活质量得到提高。然而，不幸的是...
关于可治疗癌症的CAR-T技术,张江企业进展到哪了?
总体有效率为52％，中位随访时间14个月（未达到中位数），表现为持续应答 65％的患者应答后1年无复发 8个月的持续追踪，反应率与以往的报告保持一致，并且安全性得以保持，没有出现新的紧急安全风险 ...
速递 | FDA放行,DMD基因疗法重启临床
Solid Biosciences宣布，美国FDA已经允许其继续IGNITE DMD临床试验，评估基因疗法SGT-001在杜氏肌营养不良症（DMD）中的治疗效果。 SGT-001是Solid Biosciences的领先在研新药，能通过创新AAV9载体，将合成的抗肌萎缩蛋白基因递送至患者体...
颠覆认知！一天竟可创造一个基因！｜Nature子刊
基因合成是当前合成生物学的主要内容，通过基因合成，可以获得自然界中不存在的基因，为人类改造生物开辟了一个全新的方向，在可预计的将来，基因合成将在生命科学领域发挥巨大作用。但是，目前基因合成速度仍无法完全迎合生物学发展的需求。日前，《Nature Biotechnology》发表的一篇新文献指出，一项新的基因合成技术竟然将新基因合成时...
【重磅】罗氏宣布以24亿美元收购Foundation Medicine剩余股份
据外媒报道，瑞士制药商罗氏控股周二宣布，已同意以每股137美元的价格收购美国基因测序公司Foundation Medicine（以下简称“FMI”）的全部剩余股票。此交易的总价为24亿美元，对FMI的估值为53亿美元。 罗氏控股与FMI在声明中表示，此交易已得到两家公司董事会的支持，将会在今年下半年完成。罗氏控股收购FMI的价格，较后者周一的收盘价溢...
美国FDA讲稿|质量源于设计(QbD)
与“首轮审评通过（first cycle approval ）”相对的是多轮审评（multi-cycle review），大多数需要经过多轮审评的申请资料均在一个或两个关键方面出现重大缺陷，其中安全性、有效性资料存在的缺陷是影响首轮审评通过率的首要因素。 EOP2（End-of-Phase 2的缩写），Ⅱ期临床试验结束会议，申请人与FDA之间在...
RNA干扰在肿瘤免疫治疗中扮演什么样的角色?
近年来，癌症免疫治疗取得了显著的进展，尤其是在实体肿瘤治疗的发展方面。几种免疫治疗方法中，在临床上的进展有两项尤其重要：免疫检查点抑制和免疫细胞治疗。 一种新兴的基于免疫细胞的治疗方法侧重于过继性细胞转移(ACT)，其中免疫细胞(如T淋巴细胞)被分离，之后扩增和加工，来表达肿瘤结合受体，最终破坏癌细胞。这些免疫细胞可以从...
重大突破！PD-1竟可预测肺癌免疫治疗生存期！｜Nature子刊
肿瘤的治疗方法日新月异，传统的放化疗和手术治疗已经不能满足肿瘤病人的治疗需求，因此新的治疗方法——免疫治疗——应运而生。然而，“如何识别免疫治疗对哪一部分肿瘤病人真正有效”却是肿瘤免疫治疗研究方向的公认难题，肿瘤学界对其进行了长期探索，并取得相应成果。 近日，一项由瑞士国家科学基金会支持并发表于著名期刊《自然》的研究显示：人...
Nature子刊：50万数据绘制史上最全房颤基因谱！
心房纤颤（AF）是最常见的心律失常之一，发病时心房呈无序激动和无效收缩的房性节律，发病率高，持续时间长，还可引起严重的并发症，导致病人残疾或病死率增加。现今，AF的治疗手段以病因治疗为主呈百花齐放状态，但针对其发病根源的研究进步缓慢。近期，《Nature Genetics》上发表了一项迄今为止最大的AF荟萃分析结果，通过全基因组分析揭示了几十个新的遗...
Nature子刊两联发：重磅揭秘抗癌基因生效的关键因素！
在很久之前科研人员就认识到p53通过诱导细胞凋亡产生抑制肿瘤发生的作用。然而当p53基因发生突变时，肿瘤并不会立即产生。是否具有旁途径激活p53的抗癌作用尚不明确。同时，利用Cas9基因编辑技术改造人多能干细胞（hPSC）效率低下，整合Cas9-核糖核蛋白能够提高编辑多能干细胞的效率会大大提高，但这种技术会杀死大量的干细胞，最新的研究显示这种致死效应...