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专家访谈
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Agena宣布与迪安就MassARRAY系统达成商业合作协议，进军中国临床实验室市场
北京时间，2018年7月4日，美国Agena Bioscience公司今天宣布，与中国最大的独立医学实验室提供商之一——迪安诊断技术集团股份有限公司（“迪安”）达成商业合作协议。该战略协议使迪安能够通过其遍布中国的实验室网络，对Agena公司的MassARRAY®系统、DNA基因检测应用和产品进行大力推广，并广泛实现其商业价值。 迪安的总部位于中国杭州...
FDA连环出招,数字健康技术或将成为阿片类药物危机的新出口
动脉网获悉，6月28日，美国FDA在其官网发布声明称，正在努力与互联网利益相关者合作，制止在线非法销售阿片类药物。 FDA局长Scott Gottlieb在声明中表示，互联网尽管不是非法处方药销售的唯一渠道，影响却最为深远，并对科技公司、执法机构和FDA提出了独特的挑战。 未来，FDA将利用大数据解决方案和人工智...
妇产科 | “无创DNA”到底有没有必要做?看完再也不纠结了!
生一个健康的宝宝是每位宝妈的心愿 "无创DNA"作为产检的重要“关卡” 是目前唐氏检出率最高的筛查方法 可筛查21、18、13三条染色体数目异常 因而这项检查备受宝妈的关注 除唐氏筛查外，产科医生有时还会为孕妈妈开具无创性产前检测（noninvasive prenatal testing, NIPT）的检...
燃点今夏 |“测有陷之病·叙无限可能”— Illumina新时代遗传病基因测序高峰论坛 热点回顾（上）
每年盛夏时节，Illumina生殖与遗传高峰论坛都是倍受业内关注和期待的基因测序领域盛会之一。2018年，该高峰论坛已连续走过了3个年头，覆盖的领域从胚胎植入前遗传学检测，到产前筛查携带者筛查，再到罕见病、遗传疾病的检测……基因测序与遗传检测有说不完的故事。今年，高峰论坛在上海再次胜利召开，本次论坛围绕着遗传病的检测展开了众多精彩讨论，我们将分两期推送为大家重温会议盛况。 ...
Cancer Cell | 重大进展,华中科技大学及上海中医药大学等机构揭示抗癌需要拮抗脂质代谢途径
在癌症患者中经常发生抗血管生成药物（AAD）抗性，并且AAD抗性的分子机制仍然很大程度上未知。2018年7月3日，卡罗林斯卡医学院曹义海研究组，华中科技大学同济医学院聂国辉研究组及上海中医药大学李琦研究组合作在Cancer Cell（IF=23）在线发表题为“Cancer Lipid Metabolism Confers Antiangiogenic Drug Resistance”的研究论...
前CAR-T时代中国细胞治疗产品受理情况浅析(1)
2017年，美国FDA批准了两款CAR-T细胞药物。同年12月11日，南京传奇CAR-T细胞药物的IND申请获得CDE受理，成为首个获得CDE受理的CAR-T细胞药物。自南京传奇的申报获得受理算起，截止2018年6月底，CDE共受理了26个细胞治疗产品。其中CAR-T占了23个，比例高达88%，在国内掀起一阵CAR-T旋风。 其实，细胞治疗产品的概念由来已久。1995年，FDA就...
快讯| 两款CAR-T细胞疗法获欧盟推荐批准
现在，CHMP的意见将被递交给欧盟委员会，后者在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着，Yescarta极有可能在未来2-3个月做出获得批准，造福欧洲的DLBCL和PMBCL患者。之前，EMA已授予Yescarta优先药物资格（PRIME）。 吉利德肿瘤学治疗执行副总裁Alessandro Riva表示，此次CHMP的积极意见对于欧洲的DLBCL和P...
Nature子刊：重磅新药可对抗帕金森！“生命的颤抖”或有望终结！
帕金森病（PD）是一种常见的神经系统变性疾病，具有高度异质性。不同病人疾病进展的速度不同，目前尚不能治愈。近期，约翰斯·霍普金斯大学的科学家们开发出了一种实验性药物，可缓解帕金森病的症状并延缓其进展！这意味着患者有望终结这种“生命的颤抖”，摆脱帕金森的噩梦！ 研究人员表示，这种药物名...
速递 | FDA今日批准精神分裂症新疗法,首日即可用药
今日，Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO™（aripiprazole lauroxil）作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®（aripiprazole lauroxil）的启动方案，用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO™首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用，为医生提供...
NEJM:FDA批准前列腺癌药有新动态,延缓转移更重要
2018年6月28日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，美国食品药品管理局（FDA）药物评价及研究中心的Beaver等发表了一篇文章，介绍了FDA对于前列腺癌临床研究终点设计的特殊考量[1]。 今年较早时候，FDA批准了一种雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺（apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。此次批准的基础是SPARTAN研究，...
Nature：一药两用！皮肤病良方IL-23抑制剂在前列腺癌耐药性上大显身手！
前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，权威数据显示晚期转移性前列腺癌是美国第六大癌症死亡原因，每年夺去了大约有3万名美国男性的生命。激素疗法是目前主要的治疗手段，但随着用药时长、用药剂量的增加，肿瘤细胞会逐步产生抗药性，导致末期肿瘤患者无药可用。《Nature》发表的一篇文章指出，常用的皮肤病良方IL-23抑制剂竟然可以有效遏制...
Agena Bioscience CEO专访纪要：放眼中国，展MassARRAY全球蓝图
【摘要】 GENOMEWEB 对于Agena Bioscience 这几年的战略转型以及中国业务高速的增长产生了浓厚的兴趣，GENOMEWEB 360Dx在2018年6月对Agena Bioscience公司全球CEO Peter Dansky进行了专访,以期了解更多，与专业读者分享。 Peter Dansky在本次访谈中回顾了从S...
亚马逊10亿美元收购在线药店PillPack，抢占线上药房市场份额！
今日，业内传来一条重磅新闻：互联网巨头公司亚马逊Amazon宣布将收购在线药店PillPack。这笔收购交易让亚马逊在瞬间拥有了一个全国性的医药网络，毫无疑问地将对Walgreens Boots Alliance和CVS Health等连锁药店构成威胁。 亚马逊的首席执行官Jeff Bezos先生曾表露出对医疗健康系统进行变革的意向。而即...
【独家】2018上半年FDA批准的17个新药汇总及逐个评述
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23个减少了6个，略高于2016上半年和2015上半年。 ...
Nature丨迟洪波组报道免疫与线粒体能量代谢的连接纽带
1973年，Steinman和Cohn在观察脾脏细胞时发现了一类细胞, 因其具有树突的形态故命名为树突状细胞(dendritic cells, DCs)。DC是目前已知的功能最强的专职抗原提呈细胞(antigen presenting cells, APCs)，其膜表面高表达MHC-II类分子，能有效刺激初始型T细胞活化, 其抗原提呈能力远强于巨噬细胞和B细胞。因此，DC是机体免疫应答的主要...
Cell Metabolism丨胡泽平组报道小细胞肺癌亚型中的新型代谢重编程通路
肺癌是一种非常常见的恶性肿瘤，其发病率和致死率在男性中一直位居恶性肿瘤之首。一般来讲，肺癌主要分为小细胞肺癌（约占15-20%）和非小细胞肺癌（Non-small-cell lung cancer，NSCLC）两大类【1】。小细胞肺癌（small-cell lung cancer，SCLC）具有恶性度高和侵袭性强等特点，目前的治疗以放疗和化疗为主，初治缓解率较高，但是极易产生继发性耐药【2】...
Agena Bioscience CEO专访纪要：放眼中国，展MassARRAY全球蓝图
【摘要】 GENOMEWEB 对于Agena Bioscience 这几年的战略转型以及中国业务高速的增长产生了浓厚的兴趣，GENOMEWEB 360Dx在2018年6月对Agena Bioscience公司全球CEO Peter Dansky进行了专访,以期了解更多，与专业读者分享。 Peter Dansky在本次访谈中回顾了从Sequenom到Agena的战略扩展...
亚马逊10亿美元收购在线药店PillPack，抢占线上药房市场份额！
今日，业内传来一条重磅新闻：互联网巨头公司亚马逊Amazon宣布将收购在线药店PillPack。这笔收购交易让亚马逊在瞬间拥有了一个全国性的医药网络，毫无疑问地将对Walgreens Boots Alliance和CVS Health等连锁药店构成威胁。 亚马逊的首席执行官Jeff Bezos先生曾表露出对医疗健康系统进行变革的意向。而即将被收购的PillPack ...
Agena Bioscience CEO专访纪要：放眼中国，展MassARRAY全球蓝图
【摘要】 GENOMEWEB 对于Agena Bioscience 这几年的战略转型以及中国业务高速的增长产生了浓厚的兴趣，GENOMEWEB 360Dx在2018年6月对Agena Bioscience公司全球CEO Peter Dansky进行了专访,以期了解更多，与专业读者分享。 Peter Dansky在本次访谈中回顾了从Seque...
PNAS：胰岛素注射时代或将终结！科学家研制出新型口服胰岛素！
多肽药物递送的圣杯：口服胰岛素制剂 研究人员一直希望能够研发一种既可以保证蛋白质和肽结构完整性，同时通又能通过胃肠道胃酸，肠道蛋白质降解酶，肠的粘液层以及肠壁细胞之间的紧密连接的药物。如今，这一药物终于诞生了！这种药物用离子液体包裹胰岛素，其自身被再被包裹进耐酸的肠溶衣中，这样既可以保护其脆弱的有效载荷，同时又可通过胃肠...