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专家访谈
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CFDA今日正式发布：《生物制品批签发管理办法》
生物制品批签发管理办法 第一章 总则 第一条 为加强生物制品监督管理，规范生物制品批签发行为，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有关规定，制定本办法。 ...
CAR-T新玩法：治疗艾滋病！有效表达时间超2年！
近日，加利福尼亚大学洛杉矶分校的研究人员利用造血干细胞（造血干/祖细胞或HSPC）携带嵌合抗原受体基因，从而制造出能够检测并破坏HIV感染细胞的CAR-T细胞。 这些CAR-T细胞不仅可以摧毁HIV感染细胞，其活性时间还超过了两年，这就意味着接受工程细胞的患者或许可以对艾滋病的病毒产生长期的免疫力！ 该研究以《Long-term per...
《Cell》子刊：调控免疫应答的全新因子！
美国拉霍亚过敏和免疫学研究所（LJI）的研究人员Klaus Ley博士领导的一个研究小组报告说，他们发现辅助性T细胞可以利用膜突起移动到发炎的组织，同时保持膜稳定性，并提供脉管系统的牵引力。研究小组表示，高分辨率显微镜和分子分析的结果显示，未成熟的T细胞缺乏膜突起，而成熟的T细胞能够开启基因表达程序，为成功构建膜突起提供材料。 2017年12月26日，这...
Illumina, PacBio，Nanopore，三个关键词带你看清高通量测序行业发展
岁末将走，新年即至，回顾2017年基因测序行业，政策大好，资本加持，测序大佬上市，行业热点不断，这其中，测序技术的快速发展在其中起强大的推动作用。 当我们在谈测序行业发展时，不得不谈测序技术经历的三次变革，第一代Sanger测序技术，以Sanger双脱氧终止法的测序原理进行测序，1986年，推出测序仪实现了商业化，其中最具里程碑的事件是人类基因组计划HGP，当年全球...
NEJM重磅！CAR-T用于治疗淋巴瘤，3年缓解率超70%！
弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤，1/3d的患者罹患的是这种肿瘤。在这些患者中。2/3患者可以同利妥昔单抗为基础的免疫化疗进行治疗。 然而一旦一线免疫化疗失败，对于大多数自利妥昔单抗治疗后的患者，自体造血干细胞移植后3年无事件存活率的预期值仅为20％。 滤泡性淋巴瘤患者是次发生率最高的非霍奇金淋巴...
饮食、脂肪、死亡率：《Science》年度最具争议研究，您还记得吗？
《柳叶刀三连发：用10年，13万人告诉你怎样吃才健康！》这篇文章获得了极高的关注度，在接近年尾的时候，依旧刮起了一阵大风。 这篇文章颠覆了很多人的想象，但是也再一次普及了健康饮食的知识。而在最近，《Science》选出了年度最受欢迎也是最受争议的文章，该篇文章雄踞榜首。 很...
《Science》首次明确结肠炎和IBD的慢性炎症性疾病发病起源！
轻微的细菌感染由于不需要做任何治疗身体也能自愈，所以很容易被大家忽视。例如轻度食物中毒，虽然症状微乎其微，但其最终会导致慢性炎症和可能危及生命的结肠炎。 发表在《Science》杂志上这项研究揭示了细微的细菌感染是如何逐渐病变成严重的累积性炎性疾病的。此项新发现可能有助于揭秘炎症性肠病（IBD）的秘密。该研究的负责人Marth博士说，“明确一种疾病的起源是非常重要的...
《Science》子刊重磅！肠道菌群免疫耐受时间确定！
肠道内的微生物达万亿计。在这些微生物中，宿主与健康肠道微生物之间是互利共赢的关系，宿主为微生物提供了生存的环境，而微生物则帮助宿主更好的生长发育、防御病原体以及促进新陈代谢。 但是在人体和微生物共生的过程中，有一个很重要的过程——那就是建立免疫系统和良好菌群之间的联系，防止在免疫过程中良好的肠道菌被清除。 在正常的免疫背景下当...
CFDA重磅发布！《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）相关问题解读
1.制定发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》的背景是什么？ 细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来，细胞治疗领域不断取得新的研究成果，细胞治疗产品的研发与评价也日益受到国内外制药企业及各国政府部门的高度关注。针对当前细胞治疗产品研究迅猛发展和日趋激烈的态势，为...
《Lancet》超1000名儿童研究证实：校园干预措施减肥，无效！
过去三年，虽然世界范围内儿童超重和肥胖的患病率大幅度增加，但科学家依旧没有找到有效的预防肥胖的方法。Jenny Lloyd和他的同事进行了相关的实验，以确定9岁至10岁儿童的校园健康生活干预方案能否预防24个月后肥胖的发生，并发表了题为《Effectiveness of the Healthy Lifestyles Programme (HeLP) to prevent obesity in...
难受！《Science》子刊揭示脱发竟是癌症转移的现象之一！
随着癌症的研究不断深入，人们对于癌症的恐惧感相对来说减轻了不少，也开始明白转移性肿瘤和非转移性肿瘤有着极大的差别。非转移性肿瘤一般愈后较好，五年生存率较高，而一旦肿瘤转移，目前，依旧没有有效的方法治疗。 了解癌细胞如何进行转移——从原发肿瘤迁移到体内的远处——并开发治疗方法来抑制这一过程，这是全世界众多实验室的研究重点。 在这些实验室中，南...
CRISPR好不好用，还要看基因？张锋成果获PNAS报道验证！
来自哈佛医学院、波士顿儿童医院和蒙特利尔大学的研究团队发现“一刀切”的基因编辑疗法可能并不会对所有患者产生有相同的疗效，基因编辑技术或许也需要根据每位患者的基因序列加以调整，以实现最大化的功效和防止潜在有害的脱靶效应。 “人类的基因序列各有不同，而将“标准化”的基因序列作为参考并不能顾及所有差异性，”来自达纳法伯波士顿儿童癌症和血液疾病中心的医学博士Stuart&...
2017，最优质的CRISPR基因编辑技术突破盘点
2003年的一个闷热的下午，正在度假的西班牙微生物学家Francisco Mojica告诉他的妻子，他不打算回家了。多年来， Mojica一直在从事CRISPR研究，引导他进入这个研究领域的是一次偶然的发现：一个神秘的细菌DNA片段被插入了其他病毒的序列。 这个不归家的下午，后来成就了超过2000篇的文章，其中包括《Nature》、《Science》、《Cell》...
【HC3i】“2017最IN数字医疗解决方案排行榜”五大领域TOP10 名单
智能医疗大数据领域 解决方案名称 方案提供方 医疗大数据智能分析平台 北京天健源达科技有限公司 ...
《Lancet》重磅！86%Ⅱ型糖尿病患者可通过饮食控制和减重摆脱烦恼！
饮食、肥胖、糖尿病，三个词语在我们脑海里面串成了一个完整的链条。饮食增加，导致肥胖；体重上来，糖尿病就来了。 不当的饮食习惯是肥胖滋生的土壤。而在12月5日《Lancet》上面的一篇文章“Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-labe...
当我们使用CRISPR进行编辑的时候，应该遵循怎样的规则？
该研究对应论文则发表于最新上线的PNAS，名为Precision Genome Editing Using Synthesis-Dependent Repair of Cas9-Induced DNA Breaks。 Geraldine Seydoux博士及其同事将多种供体DNA的组合插入人类胚胎肾细胞中并使用供体荧光蛋白编码DNA对...
【快讯】CFDA关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知
浙江省食品药品监督管理局： 鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家...
NGS-ctDNA液态活检，展现强大应用前景
ctDNA广泛存在于血液中，是肿瘤病灶细胞周期过程中释放的基因水平标记物。相比于传统的检验科肿瘤蛋白标记物，ctDNA具有半衰期短、假阳性率低的特点。这些DNA分子可以反映实体肿瘤细胞的遗传变异，更全面地反映肿瘤各个亚群的情况。 数年前首例报道胰腺癌患者在血浆cellfree DNA中检测到KR...
全新CRISPR基因编辑技术！同时实现基因激活、干扰及删除！
该研究对应文章名为“Combinatorial Metabolic Engineering Using an Orthogonal Tri-Functional CRISPR System.”，发表于最新上线的Nature Communications杂志。文章对这种正交CRISPR系统进行了具体的介绍，同时，该文章也对CRISPR-AID系统在酵母中的具...
《Lancent》权威发布！肥胖和2型糖尿病对癌症负担风险分析！
近些年来，肥胖和2型糖尿病正在不断成为困扰人们健康的一大重要隐患。不同的国家，部分男女，这两个问题都是一大困扰。而最关键的是：肥胖和2型糖尿病还会增加某些癌症的发病率。 在11月28日，顶级期刊《Lancent》发表了“Worldwide burden of cancer attributable to diabetes andhigh body-mass inde...