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明确11项主要职责!国家医保局三定方案出炉了
从具体的职能来看,国家医保局的工作包括招标采购政策、医保支付方式改革和医保动态调整、药价谈判,以及药品、医用耗材、医疗...
《真实世界研究实践专家共识》发布，中国RWS再
9月6日，2018医学事务领导人高峰论坛与CMAC2018——“洞见医学，数赢未来 - 第三届中华医学事务年会”之国内药企专场相继在上海召开，超过600位同仁围绕大数据环境下的真实世界研究（RWS）、上市后临床研究、数据驱动循证之源等议题做了深入探讨，并共同见证了由零氪科技参与支持撰写的《真实世界研究实践专家共识》发布。
速递 | FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案(FDA Reauthorization Act,FDARA)的一部分,处方药使用者费用法案第6次迭代(PDUFA VI)强调了促...
国家卫健委最新发布《全国出生缺陷综合防治方案》
为深入贯彻党的十九大和全国卫生与健康大会精神,落实国家“十三五”规划纲要和《“健康中国2030”规划纲要》,全面加强出生缺...
嫌太贵！英国NICE拒绝将CAR-T疗法纳入医
和中国一样采用单一付款人制度的英国刚刚对CAR-T疗法的报销说了不。这也提示我们，医保支付机构未来会越来越频繁地对新药新疗法进行基于成本效益的价值评估。
重磅！《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
为加强医疗器械不良事件监测与再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险，近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》2019年1月1日起施行。
政策 | 卫健委发文推广精准医疗 肿瘤基因检测
近期,不仅CFDA加快批准了燃石医学、诺禾致源和艾德生物三款肿瘤多基因检测试剂盒,表明国家对肿瘤靶向治疗的认可.2018年8...
国家食药监总局“CFDA”或将改名换姓！
据CFDA行政事项受理服务中心8月29日发布的最新文件显示，总局英文简称“CFDA”或已变更为“NMPA”。
关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范
按照国务院要求，国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作，组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。
重磅！恒瑞1.1类乳腺癌新药吡咯替尼获批，凭借
今日，业内传来重磅新药上市消息，江苏恒瑞医药宣布，其自主研发的1.1类新药吡咯替尼（商品名：艾瑞妮®）凭借2期临床研究获国家药品监督管理局（下称“SDA”）优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。
靶向CCR4，FDA今日批准淋巴瘤新药
今日，FDA宣布批准Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病（mycosisfugoides,MF）或塞扎里综合症（Sezarysyndrome,SS）成年患者。
CFDA重磅!晚期乳腺癌患者迎来首款CDK4/
辉瑞制药公司宣布,CFDA正式批准了首个CDK4/6抑制剂爱博新(哌柏西利)的中国上市申请.用于一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝...
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