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卫健委定调:公立医院医学检验服务可委托给第三方
昨天,国家卫健委医政医管局发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》,为医疗机构与医护人员审批注册流程“松...
官方发布！公立医院可将部分服务委托给第三方医疗
6月19日，国家卫生健康委员会发布了《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》。《通知》明确指出，在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断等服务。 01 背景 党的十八大以来，党中央、国务院把“简政放权”作为全面深化改革的“先手棋”和“当头炮”，持续推
医保和大医院掐起来了!呼唤超级医保局解难题
国家应当出台这个方面的管理政策,各个地方,应当明确,哪些是基本医保.“第二个,我觉得现在支付制度改革也有问题.我曾经代...
美国FDA讲稿|质量源于设计(QbD)
EOP2(End-of-Phase 2的缩写),Ⅱ期临床试验结束会议,申请人与FDA之间在Ⅱ期临床试验结束召开的会议,用于申请人获取FDA关...
肿瘤基础:癌症的分类全错了?美发布“泛癌症图谱
这两家牵头机构都隶属于美国国立卫生研究院(NIH).该项目投入的研究经费多达3亿美元,共有20多家研究机构、超过150名科研人...
【重磅评述】Science为青年科学家背书
今年五月的这次发声看上去只是一份提交给美国国立卫生研究院(NIH)的政策建议,但文中所提出来的问题很有代表性.该文开篇就...
FDA最新批准的12个首仿药,国内是什么情况?
首仿药在美国的待遇:FDA认为首仿药对公共卫生健康具有重要意义,一般会优先审评.为鼓励制药企业积极研发首仿药,FDA规定第...
GEN:2018年获美国NIH资助最多的50所
美国国立卫生研究院(NIH)是全球最大的医学研究与科研经费管理机构,在全球范围内针对威胁人类健康的重大疾病开展项目资助,...
FDA批准Kyprolis更新药品标签:死亡风
安进6月11日宣布,FDA已经批准其补充申请,获准将ASPIRE III期研究中的积极生存数据写进Kyprolis(卡非佐米)的药品标签,即:...
国家医保局成立后 医院管理将引向何方
政策篇国家医保局的使命与责任在北京市卫计委副主任钟东波看来,医院经济管理是业务管理的基础和支撑,任何业务管理都必须以资...
国家药监局公布重磅消息,关系所有药企
在加拿大蒙特利尔会场,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议通过了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的...
【产品】《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研
近日,中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》(以下简称《考虑要点...
【卫健委】分批遴选罕见病目录,目录动态更新
今年5月，第一批罕见病目录公开，121个临床上较罕见、医疗需求较急迫、社会关注度较高的疾病纳入目录范围。121个病种中，仅44个病种有相关药物在全球上市，在中国上市的则不到一半，另外有77个病种处于无药可治的状态。
FDA抗癌药上市审批新方式:实时审评,随时上市
近日，一年一度的北美临床肿瘤（ASCO）年会正式开幕，美国FDA局长Scott Gottlieb在此次会议上透露，为了打破抗癌新药审评监管中的障碍，加速抗癌药品的上市速度，FDA将采用药品临床试验数据“实时审评制”，及时告知申请者是否被批准上市或被淘汰出局。
最新国家基层高血压防治指南:想知道的都在这里
最新研究!布洛芬会直接对生殖系统造成伤害!《科学》重磅宣布:施一公领衔的中国第一研究型私立大学西湖大学即将正式成立!...
FDA警告:Keytruda和Tecentr
FDA对全美范围内的医生、试验调查人员和公众发出用药警告，称默克Keytruda和罗氏Tecentriq在最近的试验中出现危险信号。来自监督委员会的早期审查中的两项分别对两种药物的单独研究发现，接受低水平PD-L1抑制剂免疫疗法患者的生存几率低于选择正常铂化疗的患者。
央视焦点访谈：新药审批进入快车道
由于药品审评审批制度的原因，导致新药在中国上市很慢，但随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台，以及CFDA加入ICH,国内外临床数据互认、临床机构资格改为备案制、增加药审人员数量、临床试验由明示许可改为默示许可等等措施，我国新药上市的速度将大大提升。这不，9价HPV疫苗从企业申请到批准，才用了8天时间。
国家政策相继加持 基因测序市场一触即发
大数据时代下，基于经济全球化、技术全球化之深入演绎，医疗全球化也在步步紧逼。加之，健康医疗体系不断扩张，对精准医学发展日益重视，备受瞩目的测序市场正在全球范围内开启新一轮发展态势。
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