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全力推进基因疗法，FDA发布6大新指南
近日，美国FDA局长ScottGottlieb博士发表声明，宣布FDA将继续大力推进基因疗法的开发，并发布了6大新指南。
国家药品监督管理局|境外临床实验数据共享，利于
7月10日，国家药品监督管理总局发布了《接受药品境外临床实验数据的技术指导原则》，进一步加强对接受药品境外临床实验数据工作的指导和规范，有利于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请。《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》解读 一、《指导原则》起草背景随着药物研发全球化进程的加速，越来越多的跨国
卫计委憋出大招,提醒各位医生一定要看!
来源:赛柏蓝 作者:田边 辽宁卫计委正在酝酿的一个大动作,被公开了! 药品用量前10位,将被重点监控、公示医生 7月4日,据《沈...
【动态】《Science》连续发文直指美国FD
被认为是世界上最公正、最权威的新药审批机构的美国FDA正在迎来一场信任危机.近日,《Science》杂志连发两文直指FDA审批和...
关注基础研究、增补4.8亿!“生殖健康及重大出
7月6日，科技部官网发布了12个重点专项2018年度项目申报指南。其中，《“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项（增补任务）2018年度申报指南》新增生殖规律和生殖重大理论基础研究项目
常见心血管药被爆＂致癌＂,22国紧急召回!
7月5日， 欧洲药品管理局（European Medicines Agency, EMA）发布公告[1]，宣布调查我国浙江华海制药有限公司生产的缬沙坦（Valsartan）原料药。
卫健委松绑第三方检验服务,分子诊断整体解决方案
第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格，独立于医院之外的从事医学检验的医疗机构，在欧美已有将近一个世纪的发展历史。 我国的第三方医学检验实验室始于90年代；兴于2004年，国家卫生部出台了医学检验所的基本标准，大批企业跃跃欲试；爆发于2013年，国务院提出促进健康服务行业发展的若干意见中专门提到第三方医学检验实验室，该行业第一次上升到国务院的政策层面。 ...
国家食药监总局发布最全致癌物清单!
来源:检验频道 CFDA官网 健康时报网声明:文章仅代表作者本人或来源方观点,与体外诊断网立场无关,其他任何个人、媒体、网...
FDA连环出招,数字健康技术或将成为阿片类药物
动脉网获悉,6月28日,美国FDA在其官网发布声明称,正在努力与互联网利益相关者合作,制止在线非法销售阿片类药物.FDA局长...
速递 | FDA今日批准精神分裂症新疗法,首日
药明康德/报道今日,Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO(aripiprazole lauroxil)作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA...
NEJM:FDA批准前列腺癌药有新动态,延缓转
2018年6月28日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,美国食品药品管理局(FDA)药物评价及研究中心的Beaver等发表了一篇...
国家医保局督促推动抗癌药加快降价
(来源:北京晨报网)国家医保局督促推动抗癌药加快降价各有关部门正积极落实后续措施 确保境外新药安全性和有效性近年来,癌症...
美国FDA被要求把非布司他(Uloric)从美
FiercePharma 2018-6-21文章(全文翻译)翻译:张晋杰 When Takeda's gout drug Uloric (febuxostat) was approved by the FDA, it ...
国务院纲要促成16万亿产业规模,癌症早筛走进亿
中共中央、国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》，是2016年后15年内推进健康中国建设的行动纲领，强调“全民健康”落实预防为主、强化早诊断、早治疗、早康复；针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作等。这一国家优先发展战略，为癌症早筛等大健康产业的发展提供了前所未有的大好机遇。
FDA今日批准首款大麻提取物新药,治疗严重癫痫
今日,美国FDA宣布批准GW Pharmaceuticals的Epidiolex(cannabidiol)口服液上市,治疗两类罕见而严重的癫痫.这是...
卫健委发布新规范,涉及公卫,基层医生都要知道!
近日,国家卫健委发布《严重精神障碍管理治疗工作规范(2018年版)》,原卫生部发布的《重性精神疾病管理治疗工作规范(2012...
关于这些“救命药”，国务院常务会议定了三条重磅
国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议，确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。为让群众早用上、用得起好药，解决好重点民生问题，会议确定：1.有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监
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