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FDA批准Focus流感病毒检测试剂盒
快速诊断公司Focus公司今日发表声明，该公司检测试剂盒Simplexa Flu A/B & RSV Direct kit获得美国食品药物管理局批准，可对另外八种流感病毒株进行检测。
干货：2015国家自然科学基金项目申请通知出炉
根据国科金发计〔2014〕86号文件，摘录2015年度国家自然科学基金项目申请通知的“干货”内容如下。
中国唯一大肠癌基因甲基化无创检测试剂盒获批
德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过CFDA审核，正式获得中国进口医疗器械产品注册证。它是中国目前唯一获得审批，可应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品。
临检实验室和IVD系统标准化技术委员会新一届委
经国家标准委办公室同意，国家食品药品监督管理总局科技和标准司于2014年12月1日公布了《全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会换届及组成方案》。
NIH打算通过单一IRB政策来加速临床研究实验
机构审查委员会（institution review board，IRB）是一种已被正式指定审查和监测涉及人体的生物医学研究组织。
NIH扶助Healthtell癌症诊疗研究
分子生物学公司Healthtell今天收到美国国家卫生研究院提供的22.5万美元拨款，用于脑癌相关合作项目。
美国FDA审批药物的分类
2014年11月份美国FDA共审批通过3种新药，3类新剂型药物1个，4类新组合物1个，5类新规格或新生厂商药物1个。FDA审批新药的具体分类如下。
CFDA：药企飞行检查进入常态化
近日，知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书，在行业引起极大关注。近日，安徽省食药监官网刊登消息，称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施，力度和密度都将超过以往。药企尤其是中药企业要小心了。
NIH筹建协调中心促进阿尔茨海默病研究
美国国立卫生研究院(NIH)计划建立协调中心,促进阿尔茨海默病复制阶段的测序项目。美国衰老研究所拟为该中心注资225万美元。
FDA仿制药审批迟缓打击印度在美市场
去年，印度150亿美元的制药产业受到FDA一系列的监管制裁，因其在涉及美国40%仿制药和非处方药生产过程与供应中出现违法情形。
反式脂肪酸影响记忆力 FDA或将其列为非法添加
加利福尼亚大学圣迭戈分校医学教授比阿特丽斯·戈洛姆说：“尽管反式脂肪酸可以延长食品的保质期，但会减少人类的寿命。从健康角度看，反式脂肪酸的摄取与体重增加、行为更具侵略性和心脏疾病有关。”
美国出台新政促进科技人员移民
奥巴马在近期的演讲中表示，美国政府将出台新政，为在美外国科技与留学人员提供更加便捷的就业服务，强化其对国际流动人才的占有。
卫计委招标新政未出 上海抢先突破
卫计委的《关于完善公立医院集中采购工作的指导意见(征求意见稿)》虽然并未出台，但是，在部分省市最新的招标中却已经可以看出端倪。
国家卫计委正在研究移动医疗立法
近日，在智慧医疗发展研讨会暨上海财经大学商学院健康服务产业联盟成立大会上，国家卫计委统计信息中心主任孟群透露，国家卫计委正在研究移动医疗立法。
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