广东登革热病例逼近2.5万例 全省开展灭蚊行动
广东省政府发布通知,要求8日在广东全省范围内统一开展一次以防蚊灭蚊为重点的卫生行动,以控制登革热疫情扩散蔓延。
美国国会议员呼吁NIH推进人员年轻化
一部分美国国会议员已经开始涉及美国生物医学研究人员的棘手的问题,即人员老龄化:他们想通过命令的方式让美国卫生研究院(NIH)降低其人员的平均年龄,希望在未来的四年,以及10年内让一批新的研究人员获得研究机构。
FDA成立技术转移小组,促进科研成果转化
如果您认为,所谓“政府发明”就是一个悖论,好了,请您再想想。你可能会惊讶的发现,现在很多突破性的技术都是政府研究人员-包括在FDA工作的人员-创造发明的。
“医改”之路为何越走越窄?
自从中国的“医改”起步,“公益性”、“零差率”、“集中采购”、“分级医疗”等花样繁多的名词和概念如雨后春笋般的冒出来,令人目不暇接。这些“医改”措施真的像制度设计者想象的那样美妙吗?
FDA进一步采取措施,加强网络医疗器械安全
现在,越来越多的医疗器械与互联网相连,而来自互联网的安全,也通过这个连接渠道,威胁到了医疗设备的安全。
FDA拟6个月内完成BMS免疫肿瘤药物Opdi
百时美施贵宝于9月26日表示,美国FDA授予该公司免疫肿瘤药物Opdivo六个月优先审评资格,这款药物正被申请用于之前治疗过的黑色素瘤。FDA的决定到2015年3月30日到期。百时美施贵宝表示,欧洲药品监管机构还授予这款药物用于晚期黑色素瘤加速审评资格。
NIH将资助脑研究工具研究4600万美元
白宫宣布通过创新新技术的(BRAIN)的研究眼计划启动后的仅仅18个月,美国卫生研究院就在其资助计划中资助了第一批资金-4600万美元。
我国将制定化妆品中48种物质检测国家标准
日前,国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知,通知中提出将制定化妆品中11种青霉素类抗生素、15种喹诺酮类抗生素、5种重金属、7种性激素,以及黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A等48种物质的测定方法。 以上物质测定采用的仪器主要为高效液相色谱法、高效液...
FDA:发指南详解仿制药拒受情形
FDA近期发布两份新的指南,目的在于向仿制药生产商解释哪些申请会因缺少“简略新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)”被FDA“拒而不纳”。
陈竺:将健康融入所有政策
世界著名医学杂志《柳叶刀》日前联合美国中华医学基金会(CMB)、北京大学医学部在京举办《柳叶刀》中国专辑发布会暨CMB百年庆典。全国人大常委会副委员长、中华医学会会长陈竺在会上发表了题为“将健康融入所有政策,以健康梦助力中国梦”的主旨演讲。
食药监总局:声称“能壮阳”保健食品一律属假冒品
国家食品药品监督管理总局26日在官网上发布信息称,中国允许注册申请的特定保健食品不包括补肾壮阳、活血通络等功能,声称“能壮阳”的保健食品一律属于假冒保健食品,请消费者不要购买。
CFDA:15个发布虚假广告的医疗器械企业名单
9月28日,CFDA发布公告称,近日在广告监测中发现,标示为:上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械产品发布虚假违法广告,情节严重。
我国自主研发的新型肝癌诊断试剂获得CFDA认证
经过17年的不懈努力,国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组,成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3(简称GPC3)。近日,该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒,获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证,将正式临床推广应用。
CFDA发布禁止委托生产医疗器械目录的通告
为加强医疗器械生产监管,保障上市医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),按照生产工艺和生产过程控制较为复杂、用于支持维持生命、应用于人体重要部位、使用中发现较多可疑不良事件的筛选原则,国家食品药品监督管理总局选取部分植入性医疗器械,组织制定了《禁止委托生产医疗器械目录》,现予发布。
盘点:2014年FDA批准的23个数字健康Ap
美国医疗健康资讯网站MobiHealthNews已连续数年追踪FDA对智能手机连接的医疗设备和独立应用程序(App)的审批情况。2014年度,迄今为止,FDA已批准了23个与数字健康相关的App和设备。
生物大数据战略研讨会:顶层设计决定未来竞争力
2014年9月26日,由中国生物技术发展中心主办、复旦大学协办、复旦大学附属中山医院承办的“生物大数据战略研讨会”在中山医院的中山大讲堂内举行。本次会议旨在对生物大数据主题进行战略性研讨以指明生物大数据发展的方向,并对我国今后此类项目规划的战略提出建议性意见,同时也为今后的项目立项提供指导性方针。
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