NATURE:投资10亿打造的国家级转化医学中
在过去十年中,中国已经将达赖那个资金投入了研发,特别是在生物医学领域。但是因为国家医疗保健的费用一直在上涨,在过去的几年中,很多批评者认为这些投入都没有获得回报。研究人员和政府官员现在希望这个月在上海成立的国家医学转化中心能够回应这些质疑,改善上述的情况。
生物类似药指南将出 非市场解药
自2012年CFDA启动生物类似物指南制定工作以来,相关政策的出台一直备受业界关注。10月23日,在上海召开的2014生物类似物发展论坛上,多位业内人士指出,生物类似物研究技术指导原则的征求意见稿(以下简称“指导原则”)有望于年内出台。记者获悉,该原则的药学部分已定初稿,临床部分内容将在本月讨论完成,征求意见稿应该能在年内发布。
广东省网络医院启动 移动医疗获实质性推进
10月27日讯,日前,全国首家由三甲医院支撑的广东省网络医院正式在广东省第二人民医院启用,为患者提供了在社区医疗中心或连锁药店即可看三甲医院专家的便利条件。
CFDA学习传达十八届四中全会精神
2014年10月23日下午,食品药品监管总局党组书记、局长张勇主持召开党组会议,就学习传达和贯彻落实十八届四中全会精神进行专题研讨研究。
NEI:120万美元资助Cellular Dy
Cellular Dynamics已经接受国家眼科研究所(NEI)—NIH的一个眼科部门的120万美元资助,用来研究诱导性多能干细胞(iPSCs)以及iPSCs分化的视网膜色素上皮(RPEs)的临床应用研究。
跨国药企在华新药审批酝酿变革 或影响国内研发
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC,下称“外资委员会”)近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法,由于一项针对跨国药企的审批程序的变动,当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。
莱茵生物的两款埃博拉检测试剂盒获批FDA紧急使
美国食品药品监督管理总局紧急批准莱茵生物科技公司的一款埃博拉分子检测试剂盒BioThreat-E ,这款商业化试剂盒只能在CLIA认证等高规格实验室里使用。
美国逐步提升对埃博拉疫情的重视
埃博拉疫情上半年在西非三国暴发后,卫生和医疗条件当属世界最优的美国却未能幸免,一人感染死亡,3名医护人员被传染。本土出现埃博拉疫情促使美国政府逐步重视,将埃博拉提升为美国国家安全的最优先议题,全力控制埃博拉疫情蔓延。
FDA:新网络工具助力罕见病研究
我们现在确定的罕见病大约有7000种。不幸的是,尽管在一些方面我们已经取得了进步,但是很多人还是不能得到FDA批准的药物来治疗自己的疾病。因此FDA正在致力于与病人倡导者及其他组织合作,支持罕见病的自然史的研究。目前已经开发了一种在线工具,可让罕见病患者录入症状进展。
美国:8家机构争报埃博拉检测试剂盒的紧急使用授
美国8家医疗机构,目前正争先恐后的向美国食品药品监督管理总局FDA提交申请,期望早日获得埃博拉基因检测试剂盒的紧急使用授权EUA。
美国叫停新风险病毒研究
近日,美国白宫用一份令人惊讶的公告介入了针对有争议病毒研究的争论:它叫停了功能获得性(GOF)研究的联邦经费。该研究通过改变病原体使其更具传播性或致死性,以便专家根据相关风险制定政府政策。联邦官员还要求该领域少数正在进行研究的研究人员自发中止。
CFDA副局长吴浈:将改革药品受理模式
国家总局拟通过改革药品受理模式、技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节,以及充实技术审评力量、理顺经费和收费管理方式等改革保障措施,最大限度发挥政策叠加效应,提高审评审批效率。
美国:乳腺癌基因检测纳入医保覆盖范畴
BioTheranostics公司今天宣布,其乳腺癌基因检测项目已经通过商业保险公司Palmetto的评估,正式纳入到医保报销覆盖项目。
北京允许公立医院以特许经营方式与社会资本合作
北京市卫生计生委副主任钟东波13日表示,北京允许公立医院以特许经营的方式与社会资本合作,前提是保障资产安全、医疗质量安全且具备相应管理能力。
美国怎样防范科研经费腐败?
近日,中国农业大学教授、工程院院士李宁涉嫌弄虚作假套取国家科技重大专项资金被批捕,引发公众对科研经费腐败的关注。其实,在美国科研经费腐败同样是一个问题,美国西北大学教授查尔斯·贝内特就是一个典型的例子。
NIH投资近3200万美元用于生物大数据处理
NIH将在2014年投资近3200万美元用于大数据处理,期望支持新的数据处理技术、软件和工具以便研究者能更好地处理和利用生物医学大数据,进而更好地为人类健康事业做研究工作。
NIH提供2900万美元用于罕见病研究
美国国立卫生研究院近日宣布将提供2900万美元用于扩大罕见病临床研究体系(RDCRN)。
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