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FDA加速清除孤儿药申请积压,目前成效显著
2017年FDA加速清除积压的孤儿药申请之后，孤儿药的上市速度明显加快，2017年全年共获批77个孤儿药创历史新高。
HPV疫苗接种年龄的中国特色,是科学结论还是市
3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么，到底什么年龄该打哪种疫苗，对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗？售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样？
美国FDA已批准上市9款生物类似药
近段时间,多款生物类似药美国上市遇阻,FDA对多个生物类似药发出CRL,据统计,2015年3月以来,FDA已批准9款生物类似药。
耗资7亿美元新药研发终止,克罗恩病研发遇重挫~
美国生物制药龙头新基公司 Celgene 的克罗恩病新药研发遭遇重挫。但人类最终战胜克罗恩病的时刻在干细胞的助力下已越来越近!
行业要闻集锦:基因科技列入颠覆性技术
近日，科技部发布的《“十三五”生物技术创新专项规划》将基因检测列入颠覆性技术领域。生物学将是下一个伟大的计算平台，硅谷初创公司已经闻风而动……
CSCO大会更新四大指南，发布八大新指南，对癌
2018年4月22日，万众瞩目的2018中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会于南京圆满落幕。本次CSCO大会共更新四大指南，发布八大新指南，对癌症靶向药物的使用有了更明确的指导。
截至2018年4月 创新医疗器械IVD特别审批
根据CFDA和CMDE公示信息统计，自2014年3月1日办法实施以来，已纳入创新医疗器械特别审批产品共174个。其中IVD产品为37个。
17位学者发表评论文章,讨论实验室脑组织培养带
为了研究帕金森病和精神分裂症等疾病，研究人员正在利用干细胞培养小型简化版的人脑组织——脑类器官。另有一些研究人员已经将人脑细胞移植至小鼠身上，还有一些人在研究手术时从患者身上移除的脑组织。这类模型可能具有无穷的价值。
第三方检验中心未来发展趋势
独立第三方检验市场呈井喷式发展趋势已经好几年了。2015年就已经有明显趋势，这是一块很大的蛋糕。第三方检验中心会有什么样的挑战，运作模式应该做什么样的探索？
挑战权威还是偏离主流?颠覆性研究或将证明神经信
在亨伯格看来，神经元之间通过类似于声波的机械波通信，而电脉冲只是这个过程的副产品。假如亨伯格的理论得到证实，那将从根本上改写生物学。《环球科学》最新一期的封面故事，为我们讲述了这项令人“匪夷所思”的研究。
超热门!进击2018基因编辑CRISPR系统重
基于CRISPR系统的基因编辑技术无疑是当前最热门的领域之一，上顶级期刊头条也是家常便饭，本文将盘点今年这个领域的重磅研究文章，为读者梳理相关的知识要点。
强生10亿美元收获溶瘤病毒平台; 药店违规销售
CAR-T疗法再下一城！Kymriah获批治疗淋巴瘤；大批药企买医院，又一家三甲被拿下；强生10亿美元收获溶瘤病毒平台；人福医药制霉素外用散获FDA批准文号；
四川大学高分子材料工程国家重点实验室:佩戴式＂
高分子材料改变衣食住行，透析机可佩戴在身，再生皮肤可3D打印。四川大学高分子材料工程国家重点实验室“领跑”国际材料。
致敬Genentech:一代生物技术巨擘的诞生
是什么力量成就了基因泰克？是Swanson拉来的风险投资，还是Cohen和Boyer的重组DNA技术？是与Gilbert争夺战中的偶然，还是技术发展到一定程度的必然？是由于Swanson敏锐的商业嗅觉，还是Boyer作为具有专业背景科学家的强势？
炎症和肠道菌群如何影响自闭症?
自闭症是一种以不同程度的言语发育障碍、人际交往障碍、兴趣狭窄和重复或刻板行为为特征的神经发育障碍。在世界范围内，平均每150名儿童中就有1人患有自闭症，且发病率不断攀升；在美国每68名儿童中就有1个患有自闭症。虽然自闭症的发病率很高，而且进行了大量的研究，但是自闭症背后的原因仍然没有完全弄清楚。
4款PD-1在华上市“提速”,恒瑞、信达、君实
第二十八批拟纳入优先审评的药品名单共24个新药入选，最引人瞩目的，还要属4款PD-1单抗，特别是其中的3款本土产品。
从“劫争”到“乱斗”:肺癌免疫治疗已经步入厮杀
2018年4月22日/医麦客 eMedClub/--AACR落下了帷幕。肿瘤免疫治疗，再次毫无悬念的霸屏。在免疫治疗风起云涌的时代，我们处在怎样的围城中？
多次上演治癌“神迹”,CAR-T技术最快201
不过,在抗癌征程中,CAR-T还需克服副作用、适应实体瘤、高成本等重重路障.(CAR-T临床试验中的患者,绝大多数为淋巴瘤、白...
干的漂亮,免疫治疗!PD-1抗体、CAR-T和
从2011年疫检查点抑制剂CTLA-4抗体获批，到2014年PD-1抗体获批，再到2017年CAR-T细胞免疫疗法获批。免疫治疗已经让我们看到一个又一个奇迹。不过，更让我们震惊的是，免疫疗法抗癌效果的持久性。很多多次化疗无效的患者接受免疫治疗之后，已经存活超过5年，实现了临床治愈。
从中兴被禁运谈体外诊断试剂的中国“芯”
我国体外诊断(IVD)领域蓬勃发展，国内市场容量达700亿元，5年平均年增速近20%。但核心技术积累却并没有获得同样幅度的进步。居于高端医疗器械产业链最上游的核心元器件还大量被进口产品所占据，特别是诊断试剂所用的酶原料、抗原、抗体等核心原料的国产化率极低，受制于人的现象非常明显。
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