国家药监局:简化程序 加快境外新药国内上市
为满足临床急需,让患者早日用上“救命药”,尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市,国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策,加快境外药品审评审批。
3篇10分文章,10x Genomics带你玩
近年来,单细胞测序凭借技术优势和针对细胞异质性的研究特性频繁现身于各顶级期刊。单细胞测序技术,首先要获取单个细胞,传统细胞分选由人工或借助流式平台完成,但有些细胞不具备特异表面抗原或市面上没有适用的抗体,无法完成分选,增加了科研研究的难度。基于微流控技术的细胞分选平台可自动化分选出单个细胞,解决了细胞分选这一难题。2018年初至今,
新闻联播重磅直播 | 国内首个PD-1抑制剂获
2018年6月15日,国家药品监督管理局正式批准PD—1抗体纳武利尤单抗注射液在中国上市,针对的适应症是经过标准化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。专家指出,这种新药的上市将为晚期非小细胞肺癌患者的治疗带来新的治疗手段和希望。
喜讯!PD—1抗体药物获批上市
点击上方“转化医学网”订阅我们!干货|靠谱|实用 近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液(英文名:NivolumabInjection)进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗
重磅 | 一个小小的麻醉医生的建议,导致一篇引
点击上方“转化医学网”订阅我们!干货|靠谱|实用 来源:inature由英国麻醉师JohnCarlisle对于该文的随机性分组提出质疑并给出了相应的证据,在2018年6月份新英格兰医学杂志撤回了2013年的一篇论文,该论文提供了一些证据,证明地中海饮食可以直接预防心脏病发作,中风和其他心血管问题。据ClarivateAnalytics的WebofScience报道,原文“
135亿!强生卖了糖尿病业务!
点击上方“转化医学网”订阅我们!干货|靠谱|实用 来源:赛柏蓝确定卖掉了,强生的糖尿病业务。6月14日,强生宣布,接受私募股权公司Platinumequity的收购要约,以约21亿美元(约合135亿元人民币)的价格将旗下糖尿病业务LifeScan出售给Platinumequity。强生要卖掉糖尿病业务的谋划已久。2017年,强生宣布停止运营并退出Animas胰
2018国际ctDNA室间质评全面版!近30家
6月12日,卫生部临床检验中心公布了《2018年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告》
人造感觉神经问世!鲍哲南团队最新突破:人造皮肤
前列腺癌:大数据帮助发现80多个新靶点南开校长曹雪涛、北大教授袁行霈当选美国人文与科学院院士他研制的药物是我国赠送巴西的...
刚刚!2018全球制药企业50强公布,中国无一
点击上方“转化医学网”订阅我们!干货|靠谱|实用 来源:医药地理6月12日,PharmExec(美国医药经理人杂志)公布了2018年全球制药企业TOP50排名。6月12日,PharmExec(美国医药经理人杂志)公布了2018年全球制药企业TOP50排名,该排名主要依据各企业处方药销售收入,与2017年相比,企业排名没有任何改变,辉瑞、诺华、罗氏、默沙东、赛诺菲依然占据前五位,
厉害了,20多家企业ctDNA室间质评满分通过
点击上方“转化医学网”订阅我们!干货|靠谱|实用 随着基础医学的发展,检验医学及其技术取得长足的进步,特别是我国医疗市场正逐步走向法制化轨道的今天,医学检验结果成为医疗诊疗过程中的重要依据,检测质量越来越引起各大医院的高度关注,其结果对患者的疾病诊断、治疗和预后判断产生直接影响,因此加强临床实验室质量管理成为当今世界范围内的重要课题2018国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室
家长注意!国家药监局发文,4 岁及以下儿童禁用
来源:新华网 2018年6月11日,《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》发布,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。1.公告内容
2018年自然指数榜单分析!中科院位列榜首!
点击上方“转化医学网”订阅我们!干货|靠谱|实用 来源:中国科讯近日,2018自然指数年度榜单(NatureIndex2018AnnualTables)正式发布,中国科学院位列该榜单全球十大科研机构首位。此前,中科院已连续6年位列自然指数全球首位。全球十大科研机构排名2至10位的分别是美国哈佛大学、德国马普学会、法国国家科研中心、美国斯坦福大学、美国麻省理工学
重磅!国家药监局发布2017年度药品检查报告!
点击上方“转化医学网”订阅我们!干货|靠谱|实用 来源:赛柏蓝中药企业,又一次成为飞检重灾区。昨日(6月8日),国家药监局发布《2017年度药品检查报告》,对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。 报告中,重点提到中药注射剂、中药提取物、中药饮
中国国家药品监督管理局当选为国际人用药品注册技
在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。
基因编辑技术CRISPR发明者张峰:定制婴儿还
A CRISPR Pioneer on Gene Editing: 'We Shouldn't Screw It Up' 图示:张峰是CRISPR技术的发现者之一 讯 6月9日消息,据国外媒体...
QS 2019年世界大学排名发布,中国65所高
点击上方“转化医学网”订阅我们!干货|靠谱|实用 近日,QS教育集团正式发布了第15届世界大学排名,今年的榜单共评估来自世界85个不同国家和地区的1000多所高校。中国共有65所高校上榜,包括内地高校40所,香港高校7所,澳门高校1所,台湾高校17所。QS2019年世界大学排名的指标和权重如下:学术声誉(权重为40%)、雇主声誉(权重为10%)、师生比(权重为20%)、文献引用数
FDA授予RGX-121治疗MPS II的快速
REGENXBIO公司前不久宣布,美国食品与药物管理局(FDA)授予RGX-121快速通道资格认定。RGX-121是一种治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,也被称为Hunter综合征)的新型、一次性疗法,设计为使用NAV AAV9载体将人类艾杜糖醛酸2-硫酸酯酶(I2S)基因直接递送到中枢神经系统(CNS)。
糟透了!9200万账户泄露!DNA检测公司My
北京时间6月6日早间消息,消费级家谱网站MyHeritage宣布,与该公司的9200万个帐户相关的电子邮件地址和密码信息被黑客窃取。
栏目推荐
【快讯】2020诺 |
【重磅】2020年 |
【快讯】2020单 |
第三届现代临床分子 |