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专家访谈
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Merck和Moderna联合开发基于mRNA的个体化癌症疫苗，NIH向UCLA临床转化科学研究所拨款6900万美元
Merck和Moderna联合开发基于mRNA的个体化癌症疫苗 默克公司和Moderna医疗公司今天表示，他们将合作开发和推广基于信使RNA（mRNA）的个性化癌症疫苗，该合作会先向Moderna预付200万美金。此次合作旨在将默克公司的免疫肿瘤学与Moderna的基因疫苗技术、GMP制造能力相结合。两家公司同意使用Moderna的mRNA疫苗技术来...
致力于血液恶性肿瘤新疗法 临床试验已成功治疗7例
受访人：西安交大二附院院血液科副主任医师赵万红 恶性血液肿瘤是一类难治的多发疾病。西安交大二附院血液科不断引进国内外先进技术和理论，革新医疗技术，致力于血液恶性肿瘤前沿诊疗技术的研究。 治疗后患者体内已找不到肿瘤细胞 西安交大二附院血液科副主任医师赵万红说，...
全基因组测序在临床感染疾病研究中的应用
感染病分子诊断中，PCR是公认的首选技术。然而全基因组测序（WGS）可能会超越PCR成为首选。在今年举行的欧洲临床微生物学和感染病大会（ECCMID）上，关于该技术的科学研究展示数量迅速增长，正好证明了这一点。 大会上研究人员从多个方面探讨了WGS在临床中的应用，包括帮助预测耐药性，促进流感疫苗研发并对个体患者的流感严重性提出新假说，诊断和建立肺结核耐药...
PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床
【事件】：6月24日Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期和总生存期。试验预计2018年结束。 【解析】：Keutruda已经是晚期恶黑的一线用药，并且不受BRAF变异限制。而...
多元化检测技术助力液体活检（ctDNA）临床应用
传统的组织活检，因其局限性，如肿瘤的异质性、肿瘤患者无法进行手术、某些肿瘤解剖位置不便进行穿刺及穿刺自身的临床风险等，可能导致患者无法获得针对性治疗；液体活检(Liquid biopsy)作为组织活检的补充，通过非侵入性取样降低活检危害，在动态监测肿瘤进展和治疗反应等领域获得临床认可，已成为肿瘤精准医疗领域炙手可热的明星技术。上个月底美国医疗保险机构Pa...
染色体基因组芯片在儿科遗传病的临床应用专家共识
在欧美国家，染色体基因组芯片分析(CMA)目前已成为一项常规的临床遗传学诊断工具。近几年我国CMA的临床应用在逐步推广，为众多遗传病患者提供了精确分子诊断。值得注意的是，由于此项技术是一项复杂的临床检测项目，涉及临床适用指征、芯片要求、实验流程和质量控制、数据分析、芯片结果验证、临床相关性解释、患者遗传咨询及转化研究等许多重要环节，我国CMA的临床应用存在诸多不规范行为，因此中...
Keytruda肺癌三期临床提前终止，部分病人有望摆脱化疗折磨
【新闻事件】：6月17日默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达（>50%）患者的无进展生存期和总生存期，试验因此提前终止。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨，是肺癌治疗史上一个重要进展。 【药源解析】：虽然这个名叫Keynote024临床试验具...
【NEJM】综述：肺癌基因组学发现的临床意义
Charles Swanton与Ramaswamy Govindan两位教授合作在最近的新英格兰医学杂志发文，全面综述肺腺癌、鳞癌和小细胞肺癌这三种常见的病理类型的大规模基因组学研究发现，及其在肺癌的发生发展和临床诊疗中的意义。 基因组变异 基因组概览 肺癌与吸烟高度相关，是突...
个性化癌症治疗：综合的基因组分析方法及其在临床的应用
背景 近期，随着癌症基础研究的不断进步，癌症诊断技术的日新月异，以及更多针对性治疗手段的增加，个性化治疗突飞猛进，为治愈癌症提供了最好的保障。 方法 我们通过综合的基因组数据分析，来精确预测每个肿瘤的复杂性，从而开发出适合临床环境的个性化癌症治疗（PCT）手段。我们用冷冻的正常...
临床试验发现干细胞治疗中风效果显著
美国研究人员近期开展的一项小规模临床试验发现，通过向中风患者脑部直接注入干细胞进行治疗，在改善患者运动机能方面显现可喜效果。 这一研究由美国斯坦福大学医学院教授兼神经外科主任加里·斯坦伯格主持。研究人员从379名病人中选取了平均年龄为61岁的18名试验对象。这些患者都曾遭遇缺血性中风，即中风原因是某一条血管栓塞，致使大脑某一部分供血不足；所有人距初次中风时间在6个月...
临床基因组数据共享已经更加快捷
美国国家癌症研究所（NCI）于6月6日宣布启动基因组数据共享(GDC)计划，使用统一的数据系统促进科研人员与临床医师之间基因组和临床数据的共享。美国副总统拜登对芝加哥大学基因组数据共享项目中心的考察直接促成了这一宏大计划的启动。作为NCI的下属项目，GDC将成为美国国家癌症月球计划与精准医学倡议(PMI)核心组成部分，获得NCI7000万美金的注资引导...
专访博奥晶典总裁许俊泉：效率更高更贴近临床需求的CTC分析平台
循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell, CTC）是液体活检最重要的研究领域之一，近年来相关检测技术不断取得新突破，成为体外诊断的新热点。而最近一则“强生CTC检测系统停产称已出售 存技术瓶颈”的新闻又让业内众说纷纭。在2016年5月30日，强生（上海）医疗器材有限公司日前澄清， CellSearch仍为强生医疗旗下产品，该产品没有随...
重磅！ASCO发布了第一份宫颈癌临床实践指南
美国临床肿瘤学会（ASCO）近期发表了该学会第一份浸润性宫颈癌的临床实践指南。 美国临床肿瘤学会表示，由于宫颈癌的筛查和治疗在全球范围内存在差距，因此该指南根据医疗资源的差异进行了分层，并且针对特定地区的医疗资源水平制订了不同的治疗建议。这是美国临床肿瘤学会首次使用这种方法制定一项指南。 该指南在201...
吴一龙教授：2016年美国临床肿瘤学会年会“路线图”
每年的美国临床肿瘤学会年会就像一个超级“嘉年华”，层出不穷新研究、新热点、新观点、新“明星”（药）令人眼花缭乱。如何能有条不紊地即能抓住重点，又能兼顾热点，大概是每位即将亲身经历或者隔空关注年会的医生的“心事”。为此，记者特别邀请中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长、广东省人民医院吴一龙教授，为读者提前圈点“2016年美国临床肿瘤学会年会”学术亮点，希望能为读者绘制一幅清晰的...
基因编辑从实验室到临床的突破，一场与时间的赛跑
这几天有家名叫Editas Medicine的公司频频见诸中外各大医疗、财经媒体，它是CRISPR基因编辑领域全球首家IPO公司。Editas于近日宣布，将于2017年将CRISPR应用于治疗莱伯先天性黑盲病（LCA）的临床试验，这在基因编辑领域属全球首次。Editas的联合创始人是美国MIT神经学家张峰，他因为在CRISPR技术的贡献而被评选为《自然》2013年度十大科学人物。 ...
【重磅】卫计委：关于首批干细胞临床研究机构备案的公示
按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》要求，国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核，根据专家委员会意见，形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单 序号 机构名称 地区...
【快讯】日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（ｉＰＳ细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在２０１４年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用ｉＰＳ细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究人员需要接受一个专门委员会的...
糖尿病手术疗法进临床指南
本周美国糖尿病学会期刊《Diabetes Care》上，发表了信的2型糖尿病治疗临床指南，这次公布的指南近100年来最大的一次修改。国际上45个专业学会共同支持该指南的修改。指南建议胃转流等手术是适当糖尿病患者的标准治疗方法。这次修改是依据多个临床试验证明这种手术可比任何生活方式和药物干预更有效地改善血糖水平，并可以带来长期病情缓解。胃肠转流手术治疗糖尿...
【快讯】国家卫计委副主任刘谦：下一步，制定并下发医疗新技术临床研究管理办法
医药卫生科技是实施创新驱动发展战略、深化科技体制改革的重要领域。“十二五”期间，我国医药卫生科技创新取得了很多成绩，“十三五”期间，我国医药卫生科技创新的方向和重点是什么？未来将怎么促进医药卫生科技成果转化？日前，记者采访了国家卫生计生委副主任刘谦，他详细解答了这方面的问题。 记者：“十二五”期间我国医药卫生科技创新取得了哪些重要进展？“十三五”期间我国医药卫生科技创...
加强国际合作 造福人类健康，暨2016干细胞技术临床转化高峰论坛盛大开幕
5月21日，2016干细胞技术临床转化高峰论坛、国际精准医疗健康论坛、山东省脐带血采集及临床应用研讨峰会、山东省产科高峰论坛在山东济南顺利召开，来自国际及国内的妇产科、血液科、内分泌及风湿免疫科、检验科专家代表近千人参加了此次大会。 据了解，本次大会召开的目的是为深化干细胞基础研究，探索发展干细胞及再生医学临床治疗新技术，提高难治性疾病治...