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专家访谈
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CAR-T临床真的要来了，Kite和Novartis争第一
12月3日-6日，由美国血液学会（ASH，American Society of Hematology）主办的第58届美国血液学会年会在美国圣地亚哥盛大召开。会议才举办了两天，就一扫CAR-T细胞免疫治疗领域的阴霾。如果一切进展顺利，在2017年我们至少会见证一个CAR-T疗法走上临床。 Novartis即将向FDA递交申请 2015年4月份，由于CAR-T细胞免疫疗法CTL01...
NEJM:化疗药物的配合使用会成为未来趋势吗？新研究揭示弱毒化疗药潜在的临床意义
日前，发表在新英格兰医学杂志上的一篇文章表明化疗药物地西他宾对由TP53突变所致的急性骨髓性白血病的治疗效果更加显著。 来自华盛顿大学、芝加哥大学以及麻省总医院的研究人员对100多名白血病患者的药物疗效进行了跟踪调查。同时，研究人员对其中的67名患者的基因组进行了测序，发现TP53突变的患者对化疗药物地西他滨的反应更加强烈。总的来说，67%的患者会对这类化疗药物做出强烈反应，反应强...
精准医疗是泡沫？临床医生这么看……
前阵子，《自然》和《新英格兰医学杂志》连续发表了2篇文章，将“精准医疗”推上了风口浪尖，直指精准医疗是“大泡沫”，是“一个吸引人的热门概念，但玩概念者，自己不能被玩弄，更不能去玩弄病人。” 这场争论，也引起了国内医生的广泛热议。 最近，记者就这一话题与郑州大学第一附属医院肝胆外科副主任医师郭文治及复旦大学附属中山医院病理科主任医师纪元聊了聊。 精准医疗目前在临...
继全球首次人体临床实验后，川大华西CRISPR研究再获新进展
《自然》杂志关于四川大学华西医院卢铀教授首次利用CRISPR技术编辑T细胞并回输至病人体内进行肿瘤治疗的报道想必大家都看到了（详见转化医学网报道 Nature：华西医院全球首例CRISPR临床人体实验，领先美国！），惊叹于卢铀教授的勇气与先见的同时，笔者发现最近华西医院还有一项CRISPR应用研究也取得了新进展，来自华西生物治疗国家重点实验室的魏...
Nature：华西医院全球首例CRISPR临床人体实验，领先美国！
近日来自四川大学华西医院的团队全球首次使用革命性的基因编辑技术CRISPR Cas9编辑癌症病人T细胞并回输到病人体内进行癌症治疗。10月28日，四川大学华西医院的肿瘤学家卢铀教授对首位晚期肺癌患者进行了基因编辑T细胞的回输注射，目前进展顺利。 此前回输不同基因编辑技术编辑的细胞的临床实验结果已经使临床医生兴奋不已，医学界一下子炸开了锅。...
胃癌肿瘤免疫治疗新突破！百时美Opdivo治疗晚期胃癌III期临床获得成功
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）治疗晚期胃癌的一项III期临床研究ONO-4538-12达到了主要终点。 该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照III期临床研究，在日本、韩国、中国台湾开展，旨在评估Opdivo在不可切除性晚期或复发性胃癌（gastric cancer，GC）患者中开展，包括对标准疗...
Illumina发布癌症临床研究新品，可检测170个基因
llumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）近日发布TruSight® Tumor 170，这是一个可以检测170个基因的新一代测序解决方案，标志着肿瘤谱分析从一系列单基因检测向多基因检测的方法转变，为肿瘤基因组提供了更加全面的视图。 TruSight Tumor 170提供了一套整合DNA与RNA的、基于富集的工作流程，靶向与癌症相关的基因突变，...
新发现揭秘抗癌蛋白激活关键，或为癌症临床治疗提供新方法
日前，莱斯特大学的科学家们宣布他们取得了一个突破性的进展，为抗癌药物的发展奠定了一条新的道路。近日，来自莱斯特大学结构化学生物研究所的Ian Eperon博士、Cyril Dominguez博士以及他们的同事们在《自然化学生物学》期刊上发表了一篇名为“Identification of G-Quadruplexes in Long Functional ...
揭男性难言之隐“早泄”之谜 －南京总院生殖中心最新临床研究成果
今年8月份，国际知名男科学杂志《Asian Journal of Andrology》发表了本中心的临床研究成果：精囊腺炎可能是导致男性早泄的主要致病因素。 早泄（premature ejaculation, PE）是最常见的男性性功能障碍，发病率大约20%-30%。尽管不同的早泄定义有不同的具体标准，关于早泄的定义有三个共同特征：（1）短暂的射精潜伏时间；（2）缺乏对于射精时间控...
电贺川普！这个医学黑科技能否如川普般登顶临床“总统宝座”？
今年的美国大选精彩（狗血）程度堪比美剧“权力的游戏”，比“纸牌屋”精彩100倍，让大洋彼岸的吃瓜群众们过足了选举瘾！虽然川普上台可能会对奥巴马政府诸如奥巴马医保甚至精准医疗项目造成冲击，但是在生物医学行业，这匹前途堪比川普的检验黑马——活检技术，是否会在未来不久入川普一样登顶医学界的“总统宝座”，着实让我等拭目以待。 &em...
Nature：CRISPR治疗镰刀形细胞贫血症临床前试验成功
镰刀形细胞贫血症是一种隐性基因遗传病：患病者的血液红细胞表现为镰刀状，其携带氧的功能只有正常红细胞的一半。迄今为止还没有能真正治愈的药物。目前唯一批准用于治疗镰状细胞疾病的药物是hydroxyurea（羟基脲），该药物只能用来缓解症状，并不能治愈该疾病。 斯坦福大学医学院的研究团队利用CRISPR基因编辑技术，在人体干细胞中修复了造成镰状细胞贫血病的基因，这是在研发针对...
陈国强院士：临床研究须有中国标准
我们必须拿出一些符合国人诊治的标准，改变拿美国人治疗标准来医治中国人的现状 有几件事对我“刺激”很大。 第一个“刺激”。一位名医没评上二级教授，很恼火。我说，你每年做1000多例手术，5年将近7000例，然后就没下文了，为什么不把成果在权威杂志发表？如果你把数千例病人的诊断分期、手术方式、辅助治疗、术后追踪和术后生存率等做一些临床研究，说明效果比国内平均高十几个百分点，甚至与发达国家持...
临床无望or蓄势待发？RNAi技术厚积薄发或为临床带来新的技术洪流
当意识到RNA干扰技术巨大的临床前景后，科学家现在正在鉴定其新的靶点及开发其新的载体。 通过在其发展早期有效的消灭双曲期望，RNA干扰治疗方法策略性的规避现存的技术性的挑战。现在，随着给药途径和临床试验的发展，RNA干扰技术正在向着沉默致病基因这个方向快速前进。Arrowhead制药公司的CSO，David Lewis博士表示，理论证明研究，RNA干扰技术已经可以向临床转化。事实上，RN...
Micell Technologies公布MiStent积极的五年期临床数据
北卡罗来纳州达勒姆2016年11月1日电 /美通社/ -- Micell Technologies, Inc.（简称“Micell”）今天宣布，该公司公布了其MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System（MiStent西罗莫司可吸收聚合物洗脱冠状动脉支架系统，简称MiStent®）的DESSOLV...
国家卫计委、食药总局联合公告：首批干细胞临床研究机构名单
国家卫生和计划生育委员会 国家食品药品监督管理总局公告 （2016年第12号） 2016年10月31日 发布 按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定，根据国家干细胞临床研究专家委员会对申报干细胞临床研究备案机构进行的材料审核和公示结果，现公布首批通过备案的干细...
精准医疗，精准检测：NSCLC分子检测临床应用进展
日前，以“精细管理、精准医疗”为主题的2016届CSCO学术年会在厦门落下帷幕，精准检测作为临床实践中实施精准医学的第一步，成为本届CSCO学术年会的热点话题。 在艾德生物组织的《NSCLC分子检测临床应用进展》专场卫星会中，吴一龙教授与梁智勇教授担任会议主持，吴一龙教授向与会同行介绍了精准医学计划和登月计划，提出登月计划是精准医学计划的细化和实践，而基因检测是关键...
P4 China临床分子诊断技术开发与应用论坛
P4 China临床分子诊断技术开发与应用论坛 2016年，新一代测序、液体活检技术为主的新型分子诊断技术正在逐步进入临床实践，并得到了空前的发展，然而其在产品开发、临床开发与应用中的规范与标准仍在不断摸索，如实验室的操作规范、试剂开发的质控规范、样本来源及处理规范、临床指导的解读规范等亟待设立标准，建立各学科领域的行业共识。 定于12月17-18...
P4 China临床分子诊断技术开发与应用论坛
P4 China临床分子诊断技术开发与应用论坛 2016年，新一代测序、液体活检技术为主的新型分子诊断技术正在逐步进入临床实践，并得到了空前的发展，然而其在产品开发、临床开发与应用中的规范与标准仍在不断摸索，如实验室的操作规范、试剂开发的质控规范、样本来源及处理规范、临床指导的解读规范等亟待设立标准，建立各学科领域的行业共识。 定于12月17-18...
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。 药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的1622个注册申请的临床试验数据真实性、完整性、规范性进行自查，扣除免临床试验的193个，需要进行自查的品种共计1429个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动...
重磅肺癌新药Tagrisso诞生记：两年半从临床到获批的传奇
“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间，是有史以来最短的。” 阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso（osimertinib），一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药。它在2013年3月开始了首个人体试验，并于2015年11月获批。和常规化疗相比，它能显着延长患者的无进展生存期，客观缓解率和疾病控制率也有显着改善。它...