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专家访谈
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多基因检测技术:契合临床多元化需求
生物医学新技术的发展极大地推动了疾病诊治的水平,同时也带来医疗资讯的大爆炸和临床应用的混乱。从近期CSCO肺癌诊疗指南、NGS共识、卫计委发文规范临床应用等可知,在基因检测技术日新月异的今天,如何应用合适、合规的技术进行精准医疗,满足不断增长的多元化的临床需求,已成为生物医学领域不可避免的话题。 以临床需求为导向,不同检测技术满足不同需求 生物医学分析技术的进步,...
肺癌多基因检测:国内外权威临床指南盘点
随着分子生物学研究的不断深入,基于分子标志物的肿瘤精准诊疗已经成功走进临床,尤其在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗上取得显著进展,EGFR基因的发现及EGFR-TKI的出现里程碑式地开辟了肺癌诊疗的新路径。如今,NSCLC诊疗已从传统的组织分型指导化疗为主的模式进入以基因分型为指导、结合组织分型的个体化治疗时代,治疗前进行驱动基因检测有助于临床医生甄别适用靶向治疗的患者人群。 ...
液体活检:2016年度肺癌临床指南和专家共识盘点
液体活检(Liquid Biospy)以其无创、简单、可反复检测、能动态反应癌症基因状态等优势,给传统癌症治疗带来颠覆性变革。在美国联盟医疗体系举办的第二届世界医学创新峰会(World Medical Innovation Forum)中,更是被评为2016年度 12项“颠覆性”的创新癌症诊断和治疗技术之一。 液体活检在肿瘤用药指导、疗效评估、耐药检测、动态检测中的应用价值已获...
革新or退步?丨FDA意将真实世界研究取代传统临床试验在为业界传递什么信号?
有专家称,真实世界研究(Real-World Study,以下简称RWS)将是未来研究的趋势,相对随机对照试验(Randomized Controlled Trial,以下简称RCT)而言,RWS的研究范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究的情况。 RWS代表未来研究趋势? RWS是起源于实用性的临床试验,属于药物流行病学的范畴。是基于临床真实的情况采取...
惨痛!盘点2016七大临床试验失败案例
1、礼来:阿尔茨海默病药Solanezumab 寻找到阿尔茨海默病的治疗方法很艰难,研发出一款“杀手锏”产品则更需要大量资金,礼来为此付出了巨大的努力和代价。11月,礼来总部宣布,其阿尔茨海默病治疗药物Solanezumab在Ⅲ期临床试验中失败,该药被视为治疗阿尔茨海默病的希望。这已是Solanezumab在末期临床试验中出现的第二次失败,第一次失败发生在2012年...
12.28日“精准医学中国行”系列沙龙第三期“药物基因组学与临床应用微论坛”通知
药物基因组学的出现,使得我们可以从基因组水平出发,研究基因序列多态性与药物效应多样性之间的关系,最终实现个体化用药,以求获得最佳疗效和最少不良反应。尽管药物基因组学为临床医生和临床药师提供了很大程度上改善几百万患者药物治疗效果的机会,但是这个机会的利用却受到阻碍和挑战。比如,目前对于中国人群来讲,我们缺少垂直病种的基础大数据,从基因多态性和突变频率方面都是缺乏的,而且我们国家...
罗氏将推临床第三代测序 终止与PacBio的合作开发协议
根据罗氏公司向美国证券交易委员会提交的文件,它已经终止了与Pacific Biosciences的开发、商业化和许可协议。终止将在2017年2月10日生效。 消息一出,对PacBio的股票是个重创。周四一开盘,PacBio的股价从6.90美元跌至4.22美元,并以3.89美元收盘,跌幅达到43.62%。 2013年9月,PacBio与罗氏签订协议,以它的单分子实时测...
13个干细胞临床研究项目通过国家卫计委官方备案
12月14日,来自大连医科大学附属第一医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、中国医学科学院阜外医院、上海市东方医院、 上海交通大学医学院附属仁济医院的13个干细胞临床研究项目通过国家卫计委官方备案, 这些项目将用于神经系统疾病、肾炎、皮肤病、关节炎等疾病的研究。 通过国家卫计委官方备案的13个干细胞临床研究项目分别是: 脐带...
英国“三父母”婴儿技术首获临床试验许可
伦敦当地时间12月15日,英国做出了谨慎而重要的决定——允许“三父母”婴儿出生,成为世界上第一个明确允许开展“线粒体置换疗法”的国家! 英国人工授精与胚胎学管理局(HFEA)在声明中说,经过审慎的评估,该局已认可在一些特定的治疗方案中使用“三父母”技术,那些希望为病人提供这类治疗方案的诊所可以向该局申请许可。不过,它们还要经过一系列非常严格的审批过程,才有机会真正...
沙龙|肿瘤精准免疫治疗:Biomarker发现与临床转化月
PD-1单抗药效神奇,为何也会有折戟的时候? 2016年8月5日,BMS宣布,PD-1单抗药物Opdivo CheckMate-026在作为针对非小细胞肺癌(NSCLC)一线用药的三期临床试验中没有达到关键的PFS终点。 什么方向让顶级机构如此重视并结盟? 2016年于12月1日,国外产业及学术领域30多家机构成立肿瘤免疫治疗TESLA联盟,其中包括一系列大牌机构,如Broad研...
重磅!临床试验表明睾酮或是彻底治愈前列腺癌的新希望!
对于大多数参加了这项临床实验的前列腺癌患者,仅仅是通过简单的快速升高随后降低睾酮水平就成功抑制了前列腺癌的进展。 研究人员发现了一种也许可以根治前列腺癌的疗法,在本周的欧洲医学研讨会上,研究人员报道了一种新的看似简单的前列腺癌疗法:先快速升高睾酮水平,然后再降低睾酮水平,然后就可以干扰肿瘤的生长。而更令人吃惊的是,事实上有一名参与这项临床试验的患者已经没有前列腺癌...
CAR-T临床真的要来了,Kite和Novartis争第一
12月3日-6日,由美国血液学会(ASH,American Society of Hematology)主办的第58届美国血液学会年会在美国圣地亚哥盛大召开。会议才举办了两天,就一扫CAR-T细胞免疫治疗领域的阴霾。如果一切进展顺利,在2017年我们至少会见证一个CAR-T疗法走上临床。 Novartis即将向FDA递交申请 2015年4月份,由于C...
CAR-T临床真的要来了,Kite和Novartis争第一
12月3日-6日,由美国血液学会(ASH,American Society of Hematology)主办的第58届美国血液学会年会在美国圣地亚哥盛大召开。会议才举办了两天,就一扫CAR-T细胞免疫治疗领域的阴霾。如果一切进展顺利,在2017年我们至少会见证一个CAR-T疗法走上临床。 Novartis即将向FDA递交申请 2015年4月份,由于CAR-T细胞免疫疗法CTL01...
NEJM:化疗药物的配合使用会成为未来趋势吗?新研究揭示弱毒化疗药潜在的临床意义
日前,发表在新英格兰医学杂志上的一篇文章表明化疗药物地西他宾对由TP53突变所致的急性骨髓性白血病的治疗效果更加显著。 来自华盛顿大学、芝加哥大学以及麻省总医院的研究人员对100多名白血病患者的药物疗效进行了跟踪调查。同时,研究人员对其中的67名患者的基因组进行了测序,发现TP53突变的患者对化疗药物地西他滨的反应更加强烈。总的来说,67%的患者会对这类化疗药物做出强烈反应,反应强...
精准医疗是泡沫?临床医生这么看……
前阵子,《自然》和《新英格兰医学杂志》连续发表了2篇文章,将“精准医疗”推上了风口浪尖,直指精准医疗是“大泡沫”,是“一个吸引人的热门概念,但玩概念者,自己不能被玩弄,更不能去玩弄病人。” 这场争论,也引起了国内医生的广泛热议。 最近,记者就这一话题与郑州大学第一附属医院肝胆外科副主任医师郭文治及复旦大学附属中山医院病理科主任医师纪元聊了聊。 精准医疗目前在临...
继全球首次人体临床实验后,川大华西CRISPR研究再获新进展
《自然》杂志关于四川大学华西医院卢铀教授首次利用CRISPR技术编辑T细胞并回输至病人体内进行肿瘤治疗的报道想必大家都看到了(详见转化医学网报道 Nature:华西医院全球首例CRISPR临床人体实验,领先美国!),惊叹于卢铀教授的勇气与先见的同时,笔者发现最近华西医院还有一项CRISPR应用研究也取得了新进展,来自华西生物治疗国家重点实验室的魏...
Nature:华西医院全球首例CRISPR临床人体实验,领先美国!
近日来自四川大学华西医院的团队全球首次使用革命性的基因编辑技术CRISPR Cas9编辑癌症病人T细胞并回输到病人体内进行癌症治疗。10月28日,四川大学华西医院的肿瘤学家卢铀教授对首位晚期肺癌患者进行了基因编辑T细胞的回输注射,目前进展顺利。 此前回输不同基因编辑技术编辑的细胞的临床实验结果已经使临床医生兴奋不已,医学界一下子炸开了锅。...
胃癌肿瘤免疫治疗新突破!百时美Opdivo治疗晚期胃癌III期临床获得成功
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)治疗晚期胃癌的一项III期临床研究ONO-4538-12达到了主要终点。 该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照III期临床研究,在日本、韩国、中国台湾开展,旨在评估Opdivo在不可切除性晚期或复发性胃癌(gastric cancer,GC)患者中开展,包括对标准疗...
Illumina发布癌症临床研究新品,可检测170个基因
llumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)近日发布TruSight® Tumor 170,这是一个可以检测170个基因的新一代测序解决方案,标志着肿瘤谱分析从一系列单基因检测向多基因检测的方法转变,为肿瘤基因组提供了更加全面的视图。 TruSight Tumor 170提供了一套整合DNA与RNA的、基于富集的工作流程,靶向与癌症相关的基因突变,...
新发现揭秘抗癌蛋白激活关键,或为癌症临床治疗提供新方法
日前,莱斯特大学的科学家们宣布他们取得了一个突破性的进展,为抗癌药物的发展奠定了一条新的道路。近日,来自莱斯特大学结构化学生物研究所的Ian Eperon博士、Cyril Dominguez博士以及他们的同事们在《自然化学生物学》期刊上发表了一篇名为“Identification of G-Quadruplexes in Long Functional ...