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专家访谈
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揭男性难言之隐“早泄”之谜 -南京总院生殖中心最新临床研究成果
今年8月份,国际知名男科学杂志《Asian Journal of Andrology》发表了本中心的临床研究成果:精囊腺炎可能是导致男性早泄的主要致病因素。 早泄(premature ejaculation, PE)是最常见的男性性功能障碍,发病率大约20%-30%。尽管不同的早泄定义有不同的具体标准,关于早泄的定义有三个共同特征:(1)短暂的射精潜伏时间;(2)缺乏对于射精时间控...
电贺川普!这个医学黑科技能否如川普般登顶临床“总统宝座”?
今年的美国大选精彩(狗血)程度堪比美剧“权力的游戏”,比“纸牌屋”精彩100倍,让大洋彼岸的吃瓜群众们过足了选举瘾!虽然川普上台可能会对奥巴马政府诸如奥巴马医保甚至精准医疗项目造成冲击,但是在生物医学行业,这匹前途堪比川普的检验黑马——活检技术,是否会在未来不久入川普一样登顶医学界的“总统宝座”,着实让我等拭目以待。 &em...
Nature:CRISPR治疗镰刀形细胞贫血症临床前试验成功
镰刀形细胞贫血症是一种隐性基因遗传病:患病者的血液红细胞表现为镰刀状,其携带氧的功能只有正常红细胞的一半。迄今为止还没有能真正治愈的药物。目前唯一批准用于治疗镰状细胞疾病的药物是hydroxyurea(羟基脲),该药物只能用来缓解症状,并不能治愈该疾病。 斯坦福大学医学院的研究团队利用CRISPR基因编辑技术,在人体干细胞中修复了造成镰状细胞贫血病的基因,这是在研发针对...
陈国强院士:临床研究须有中国标准
我们必须拿出一些符合国人诊治的标准,改变拿美国人治疗标准来医治中国人的现状 有几件事对我“刺激”很大。 第一个“刺激”。一位名医没评上二级教授,很恼火。我说,你每年做1000多例手术,5年将近7000例,然后就没下文了,为什么不把成果在权威杂志发表?如果你把数千例病人的诊断分期、手术方式、辅助治疗、术后追踪和术后生存率等做一些临床研究,说明效果比国内平均高十几个百分点,甚至与发达国家持...
临床无望or蓄势待发?RNAi技术厚积薄发或为临床带来新的技术洪流
当意识到RNA干扰技术巨大的临床前景后,科学家现在正在鉴定其新的靶点及开发其新的载体。 通过在其发展早期有效的消灭双曲期望,RNA干扰治疗方法策略性的规避现存的技术性的挑战。现在,随着给药途径和临床试验的发展,RNA干扰技术正在向着沉默致病基因这个方向快速前进。Arrowhead制药公司的CSO,David Lewis博士表示,理论证明研究,RNA干扰技术已经可以向临床转化。事实上,RN...
Micell Technologies公布MiStent积极的五年期临床数据
北卡罗来纳州达勒姆2016年11月1日电 /美通社/ -- Micell Technologies, Inc.(简称“Micell”)今天宣布,该公司公布了其MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System(MiStent西罗莫司可吸收聚合物洗脱冠状动脉支架系统,简称MiStent®)的DESSOLV...
国家卫计委、食药总局联合公告:首批干细胞临床研究机构名单
国家卫生和计划生育委员会 国家食品药品监督管理总局公告 (2016年第12号) 2016年10月31日 发布 按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,根据国家干细胞临床研究专家委员会对申报干细胞临床研究备案机构进行的材料审核和公示结果,现公布首批通过备案的干细...
精准医疗,精准检测:NSCLC分子检测临床应用进展
日前,以“精细管理、精准医疗”为主题的2016届CSCO学术年会在厦门落下帷幕,精准检测作为临床实践中实施精准医学的第一步,成为本届CSCO学术年会的热点话题。 在艾德生物组织的《NSCLC分子检测临床应用进展》专场卫星会中,吴一龙教授与梁智勇教授担任会议主持,吴一龙教授向与会同行介绍了精准医学计划和登月计划,提出登月计划是精准医学计划的细化和实践,而基因检测是关键...
P4 China临床分子诊断技术开发与应用论坛
P4 China临床分子诊断技术开发与应用论坛 2016年,新一代测序、液体活检技术为主的新型分子诊断技术正在逐步进入临床实践,并得到了空前的发展,然而其在产品开发、临床开发与应用中的规范与标准仍在不断摸索,如实验室的操作规范、试剂开发的质控规范、样本来源及处理规范、临床指导的解读规范等亟待设立标准,建立各学科领域的行业共识。 定于12月17-18...
P4 China临床分子诊断技术开发与应用论坛
P4 China临床分子诊断技术开发与应用论坛 2016年,新一代测序、液体活检技术为主的新型分子诊断技术正在逐步进入临床实践,并得到了空前的发展,然而其在产品开发、临床开发与应用中的规范与标准仍在不断摸索,如实验室的操作规范、试剂开发的质控规范、样本来源及处理规范、临床指导的解读规范等亟待设立标准,建立各学科领域的行业共识。 定于12月17-18...
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。 药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请人对申请上市和进口的1622个注册申请的临床试验数据真实性、完整性、规范性进行自查,扣除免临床试验的193个,需要进行自查的品种共计1429个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动...
重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇
“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间,是有史以来最短的。” 阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso(osimertinib),一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药。它在2013年3月开始了首个人体试验,并于2015年11月获批。和常规化疗相比,它能显着延长患者的无进展生存期,客观缓解率和疾病控制率也有显着改善。它...
Alkermes抗抑郁药物ALKS5461三期临床一胜两负,美国FDA或将再次面临考验
今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。该临床试验有407位对标准疗法应答不佳的受试者,按照Montgomery-?sberg抑郁评定量表和安慰剂相比患者的抑郁严重程度获得明显改善,但没有报道具体评分,据说副作用一般不是很严重。Alkermes公司的CEO Richard Pops披...
全国懂“基因天书”的临床医生不足5%
汪道文教授正在做基因检测。 “说基因检测报告是‘天书’一点也不夸张。”10月7日一则《精英女花4万元买了本“基因天书”》的报道引起不少市民共鸣。 患癌几率有多大?基因报告怎么解读?随着基因检测技术的发展和普及,遗传咨询师将成为一个新兴金领职业。然而目前这个角色在国内多由临床医生承担,全国能胜任这个工作的临床医生还不到5%。这意味着,当你花数万元做了一套基...
“一滴水”直通美国临床III期
美国当地时间10月10日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验。据悉,中国自主研发的一类生物新药直接进入美国III期临床试验,之前在我国还未有先例。 康柏西普是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物,由“千人计划”国家特聘专家、在苏创业科学家俞德超博士发明和领导开发,历时7年,于2013年12月4日获中国国家食品...
加强精准医疗:重视抗癌临床试验中的幸存者
在实验性抗癌药物的临床试验中,会存在一些患者就是比其他人响应更好。 Eric Perakslis是制药巨头武田肿瘤数据科学的负责人,同时也是哈佛医学院生物医学信息学系的客座教授。他认为这些患者的基因当中可能存在某些被癌症研究人员忽视的线索。 在科学转化医学杂志最近的一篇社论中,前美国食品药品管理局首席信息官和肾癌幸存者强烈呼吁对特殊的响应患者进行更多的研究。Per...
Nature:颠覆性发现提供新的难治癌症临床策略
.”的研究对胰腺癌的高入侵性作出了最新阐释,颠覆了学术界对胰腺癌等高入侵肿瘤的传统认知。 “几年前,当我们启动这一研究项目的时候,我们想要更加深入地认识临床胰腺癌的发生与发展,”该研究的主要作者,玛格丽特公主癌症中心项目负责人和OICR成员Faiyaz Notta博士说。“胰腺癌可以在短期内从一种仅仅局限于胰腺的局部肿瘤扩散并转变为扩散于病人全身的癌症。而对于胰腺癌发生与扩散的传统认知仅仅局...
2016北京国际肠道微生态研究与临床应用高峰论坛盛大开幕!
2016年10月12日下午,由转化医学网主办的2016北京国际肠道微生态研究与临床应用高峰论坛在中关村医学工程转化中心会议室及国际报告厅盛大开幕。 近年来,随着高通量测序和元基因组学等新的研究方法的不断开发和应用,肠道微生物对人类健康的影响重新引起重视,成为当前生命科学和医学的研究热点,会议现场座无虚席。 首先,赵立...
临床分子诊断技术开发与应用论坛--P4 China 2016国际精准医疗大会
临床分子诊断技术开发与应用论坛--P4 China 2016国际精准医疗大会 官网:www.bmapglobal.com/p4china2016 P4 China 2016国际精准医疗大会将于2016年12月16-18日于北京召开,由中国生物工程学会,上海商图信息咨询有限公司(BMAP)等多家单位联合举办。峰会将会邀...
【2016CSCO】泛生子发布癌症基因组学精准医疗临床研究成果
肿瘤的诊疗进入精准医疗时代--在生物样本库、基因检测平台及大数据平台的共同发展建立下,精准医学将带来全新的融合发展和变革。从探索癌症的遗传变化入手,揭示癌症发生及发展的分子机制,从而帮助临床医生更准确的对癌症种类进行诊断,最大限度拓展癌症治疗方案,则是目前最高效的癌症分子研究及临床转化模式,也是癌症精确诊疗的核心任务。 2016年9月24日,在第十九届全国临床肿瘤学大会暨CSCO学术年会上,...